ABIOSTIL - RISALAH PAKEJ - RISALAH

Utama / risalah / 2021

Abiostil - Risalah Pakej

Petunjuk Kontraindikasi Langkah berjaga-jaga Interaksi Amaran Dos dan kaedah penggunaan Overdosis Kesan yang Tidak Diingini Kehidupan dan Penyimpanan Rak

Bahan aktif: Neomycin, Eucalyptol, Camphor

Salap hidung ABIOSTIL

Petunjuk Mengapa Abiostil digunakan? Untuk apa itu?

ABIOSTIL mengandungi neomycin, antibiotik aminoglikosida yang digunakan untuk melawan jangkitan yang disebabkan oleh bakteria tertentu, bahan balsamic (eucalyptol, esen pinus Scots, kapur barus, mentol juga disebut derivatif terpenik) dan chlorobutanol, yang merupakan desinfektan. Ubat ini digunakan dalam rawatan tempatan jangkitan bakteria pada hidung dan tekak.

Bercakap dengan doktor anda jika anda tidak merasa lebih baik atau jika anda merasa lebih teruk selepas 3 hari.

Kontraindikasi Apabila Abiostil tidak boleh digunakan

Jangan gunakan ABIOSTIL

jika anda alah kepada bahan aktif atau bahan lain dari ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6);
pada kanak-kanak berumur sehingga 30 bulan;
pada kanak-kanak yang menderita epilepsi atau cenderung kepada kejang (kontraksi otot yang ganas dan tidak disengajakan) yang berkaitan dengan demam;
pada kanak-kanak yang mengalami episod kekejangan atau kejang otot tekak, walaupun mereka berumur lebih dari 30 bulan.

Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Abiostil

Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan Abiostil.

Produk ini mengandungi bahan yang disebut derivatif terpene yang, dalam dos berlebihan, boleh menyebabkan gangguan seperti kontraksi otot yang ganas dan tidak disengajakan pada bayi dan kanak-kanak.

Jangan gunakan ubat ini selama lebih dari 3 hari tanpa nasihat doktor anda, untuk mengelakkan sebilangan bahan yang terdapat dalam ubat ini, derivatif terpene, terkumpul di dalam badan dan otak anda.

Penggunaan produk yang berpanjangan untuk penggunaan topikal (tempatan) dapat menimbulkan fenomena kepekaan (reaksi organisma yang berlebihan terhadap bahan asing yang bersentuhan dengannya) dan boleh menyebabkan perkembangan jangkitan yang tidak sensitif terhadap Neomycin.

Dalam kes ini, hentikan rawatan dan berjumpa doktor untuk memulakan terapi yang sesuai.

Jangan melebihi dos yang disyorkan (lihat bahagian 3 "Jika anda menggunakan lebih banyak ABIOSTIL daripada yang sepatutnya" dan bahagian 4 "Kesan yang tidak diingini"). Produk ini hanya untuk kegunaan luaran dan oleh itu TIDAK boleh ditelan. Elakkan terkena mata. Produk berpotensi mudah terbakar, jauhkan dari api.

Anak-anak

Ubat ini TIDAK boleh digunakan pada kanak-kanak di bawah usia 30 bulan dan pada kanak-kanak yang mempunyai sejarah epilepsi atau terdedah kepada kejang (kontraksi otot yang ganas dan tidak disengajakan) yang berkaitan dengan demam. Pada kanak-kanak yang mengalami episod kekejangan otot tekak atau kejang, ia harus digunakan dengan berhati-hati, walaupun berusia lebih dari 30 bulan (lihat bahagian 2 "Jangan gunakan ABIOSTIL").

Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Abiostil

Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil ubat lain.

Abiostil tidak boleh digunakan:

bersama-sama dengan produk lain (ubat atau kosmetik) yang mengandungi derivatif terpene (seperti contoh: camphor, cineole, niaouli, wild thyme, terpineol, terpine, citral, menthol dan minyak pati jarum pain, eucalyptus dan turpentine) tanpa mengira laluan pentadbiran (oral, rektum, kulit, hidung atau penyedutan).
jika anda mengambil antibiotik yang disebut 'aminoglycosides', kerana hipersensitiviti silang boleh berlaku. Dalam kes ini, tanyakan kepada doktor anda sebelum menggunakan Abiostil.

Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:

Kehamilan dan penyusuan

Sekiranya anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin mengandung atau merancang untuk mempunyai bayi, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan ubat ini.

Kehamilan:

Abiostil tidak digalakkan semasa mengandung dan pada wanita yang berpotensi melahirkan anak yang tidak menggunakan kaedah untuk mengelakkan kehamilan.Pada wanita hamil ubat hanya boleh digunakan apabila diperlukan dengan jelas dan di bawah pengawasan perubatan langsung.

Masa makan:

Abiostil tidak digalakkan semasa penyusuan. Maklumat tidak mencukupi mengenai perkumuhan neomycin sulfate, eucalyptol, esen pain Scots, kamper, menthol, chlorobutanol dalam susu ibu.

Memandu dan menggunakan mesin

Ubat ini tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin.

Dos dan kaedah penggunaan Cara penggunaan Abiostil: Dos

Sentiasa gunakan ubat ini sama seperti yang diberitahu oleh doktor atau ahli farmasi anda. Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.

Jangan melebihi dos yang disyorkan.

Dos yang disyorkan adalah kuantiti yang mencukupi untuk membentuk lapisan nipis yang menutupi mukosa hidung, untuk digunakan tiga atau empat kali sehari atau mengikut resep perubatan.

Kaedah pentadbiran

Masukkan salap ke setiap lubang hidung dengan memiringkan kepala ke sisi, pertama di satu sisi, kemudian di sisi yang berlawanan.

Tempoh rawatan

Rawatan tidak boleh melebihi 3 hari (lihat juga bahagian 2 "Amaran dan langkah berjaga-jaga") atau mengikut preskripsi perubatan.

Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil terlalu banyak Abiostil

Sekiranya pengambilan / pengambilan dos ABIOSTIL berlebihan pada kanak-kanak secara tidak sengaja, beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat.

Mungkin terdapat risiko gangguan neurologi pada kanak-kanak. Gejala ini memerlukan pengambilan tindakan kecemasan yang mencukupi, oleh itu, sila hubungi hospital terdekat dan bawa helaian ini bersama anda.

Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Abiostil

Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.

Dengan penggunaan dos yang lebih tinggi daripada yang dinyatakan, kontraksi otot (kejang) yang ganas dan tidak disengajakan boleh berlaku pada kanak-kanak kerana adanya bahan balsamic produk (lihat juga bahagian 2 "Amaran dan langkah berjaga-jaga").

Ada kemungkinan terdapat tanda-tanda reaksi organisma yang berlebihan terhadap bahan asing yang terdapat dalam produk seperti kemerahan pada kulit dan gatal-gatal. Untuk rawatan yang berpanjangan, boleh menyebabkan kesan toksik pada pendengaran atau buah pinggang yang berkaitan dengan penggunaan antibiotik yang terdapat dalam produk (neomycin).

Melaporkan kesan sampingan

Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.

Tamat Tempoh dan Pengekalan

Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.

Ubat ini tidak memerlukan syarat penyimpanan khas.

Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang tertera di kadbod selepas "Tamat Tempoh". Tarikh luput merujuk pada hari terakhir bulan itu.

Jangan membuang ubat-ubatan ke dalam air buangan atau sampah isi rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.

Maklumat lain

Apa yang mengandungi Abiostil

Bahan aktifnya adalah neomycin sulfate, eucalyptol, Scots pine, camphor, menthol, chlorobutanol.

Bahan-bahan lain adalah silika mendakan, parafin cair, jeli petroleum putih.

Apa rupa Abiostil dan kandungan peknya

Abiostil hadir sebagai tabung berlapis sutera dengan aplikator hidung.

Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.

Maklumat lebih lanjut mengenai Abiostil boleh didapati di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BORANG FARMAKEUTIK 04.0 MAKLUMAT KLINIKAL 04.1 Petunjuk terapeutik 04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran 04.3 Kontraindikasi 04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk penggunaan 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan laktasi04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin04.8 Kesan yang tidak diingini04.9 Overdosis05.0 SIFAT-SIFAT FARMAKOLOGI05.1 Sifat farmakodinamik05.2 Sifat farmakokinetik05.3 Data keselamatan praklinikal06.0 FARMAKEUTIKAL MAKLUMAT 06.1 Eksipien 06.2 Kehidupan Khusus 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kehilangan diri untuk simpanan 06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan 06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian 07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN08 .0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN 09.0 TARIKH PERTAMA KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN 10.0 TARIKH ULASAN TEKS 11.0 UNTUK RADIOP Farmasi, DATA LENGKAP DOSIMETRI RADIASI DALAMAN 12.0 UNTUK DADAH RADIO, ARAHAN LANJUT LANJUT MENGENAI PERSEDIAAN DAN PENYEDIAAN ESTEMPORANEA

01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN

MINYAK NASAL ABIOSTIL

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

100 g salap mengandungi:

Prinsip aktif: Neomycin Sulphate sama dengan Neomycin Base g 0.50, Eucalyptol g 1.60, Scots pine es g 0.025, Camphor g 0.20, Menthol g 0.20, Chlorobutanol g 0.50.

03.0 BORANG FARMASI

Salap hidung.

04.0 MAKLUMAT KLINIKAL

04.1 Petunjuk terapeutik

Untuk rawatan antibiotik penyakit nasofaring yang disebabkan oleh kuman sensitif terhadap Neomycin.

04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran

ABIOSTIL dikontraindikasikan pada kanak-kanak berumur sehingga 30 bulan (lihat bahagian 4.3).

Tempoh rawatan tidak boleh melebihi 3 hari.

Sapukan produk dalam kuantiti yang mencukupi untuk membentuk lapisan nipis yang menutupi mukosa tiga atau empat kali sehari atau mengikut preskripsi perubatan.

04.3 Kontraindikasi

• Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau salah satu daripada eksipien

• Kanak-kanak berumur sehingga 30 bulan

• Kanak-kanak dengan sejarah epilepsi atau sawan demam

• Pada kanak-kanak dengan kecenderungan terkena laringospasme dan kejang, ia harus digunakan dengan berhati-hati walaupun mereka lebih tua.

04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan

Produk ini mengandungi derivatif terpene yang, dalam dos berlebihan, boleh menyebabkan gangguan neurologi seperti kejang pada bayi dan kanak-kanak.

Rawatan tidak boleh berpanjangan selama lebih dari 3 hari kerana risiko yang berkaitan dengan pengumpulan turunan terpene, seperti kapur barus, eucalyptol, menthol, pati pati Scots (kerana sifat lipofiliknya, kadar metabolisme dan pembuangan tidak diketahui .) dalam tisu dan otak, terutamanya gangguan neuropsikologi.

Sekiranya berlaku tindak balas hipersensitiviti, perlu untuk menghentikan rawatan dan memberitahu doktor agar, jika sesuai, menetapkan terapi yang sesuai. Penggunaan produk yang berpanjangan atau berulang untuk penggunaan topikal boleh menimbulkan fenomena kepekaan atau perkembangan jangkitan bakteria atau kulat yang tidak sensitif terhadap neomycin. Hipersensitiviti silang terhadap antibiotik lain dari kumpulan aminoglikosida adalah mungkin.

Dos yang lebih tinggi daripada yang disarankan tidak boleh digunakan untuk mengelakkan peningkatan risiko reaksi dan gangguan ubat yang berkaitan dengan overdosis (lihat bahagian 4.9).

Produk ini mudah terbakar, tidak boleh didekati api.

04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain

ABIOSTIL tidak boleh digunakan bersamaan dengan produk lain (ubat atau kosmetik) yang mengandungi turunan terpene, tanpa mengira cara pentadbiran (oral, rektum, kulit, hidung atau penyedutan).

04.6 Kehamilan dan penyusuan

Kehamilan

Tidak ada atau terhad data mengenai penggunaan neomycin sulphate, eucalyptol, Scots pine esen, camphor, menthol, chlorine butanol pada wanita hamil.

ABIOSTIL tidak digalakkan semasa mengandung dan pada wanita yang berpotensi melahirkan anak yang tidak menggunakan kaedah kontraseptif. Pada wanita hamil, gunakan hanya jika diperlukan dengan jelas dan di bawah pengawasan perubatan langsung.

Masa makan

Tidak banyak maklumat mengenai perkumuhan neomycin sulfate, eucalyptol, Scots pine esen, kapur barus, mentol, klorin butanol dalam susu ibu.

ABIOSTIL tidak boleh digunakan semasa menyusu.

04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin

Abiostil tidak mempengaruhi kemampuan memandu atau penggunaan mesin.

04.8 Kesan yang tidak diingini

Oleh kerana kehadiran kapur barus, kayu putih, mentol, pati pinus Scots dan sekiranya tidak mematuhi dos yang disyorkan, mungkin ada risiko kejang pada anak-anak dan bayi.

Tanda-tanda hipersensitiviti tempatan seperti hiperemia dan gatal-gatal. Untuk rawatan berpanjangan kesan ototoksik dan nefrotoksik yang berkaitan dengan penggunaan neomycin dapat dihasilkan.

04.9 Overdosis

Sekiranya pengambilan oral secara tidak sengaja atau pemberian yang tidak betul pada bayi atau kanak-kanak mungkin ada risiko gangguan neurologi. Sekiranya perlu, berikan rawatan simptomatik yang sesuai di pusat rawatan khusus.

05.0 HARTA FARMAKOLOGI

05.1 Sifat farmakodinamik

Abiostil adalah produk berdasarkan bahan neomycin dan balsamic (eucalyptol, esen pain Scots, camphor, menthol dan chlorobutanol). Neomycin adalah antibiotik amino-glikosidik yang aktif secara aktif terhadap Staphylococcus Epidermis dan banyak kuman gram-negatif seperti Proteus dan Serratia. hampir tidak aktif pada streptokokus sementara Pseudomonas Aeruginosa umumnya tahan.

Derivatif terpene dapat menurunkan ambang epileptogenik.