COBAFORTE - RISALAH PAKEJ - RISALAH

Utama / risalah / 2021

Cobaforte - Risalah Pakej

Indikasi Kontraindikasi Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Interaksi Amaran Dos dan kaedah penggunaan Overdosis Kesan yang Tidak Diingini Kehidupan dan Penyimpanan Rak Maklumat Lain

Bahan aktif: Vitamin B12 (Cobamamide)

COBAFORTE kapsul keras 2.5 mg

Risalah pakej Cobaforte tersedia untuk saiz pek:

COBAFORTE kapsul keras 2.5 mg
COBAFORTE Serbuk dan pelarut untuk penggunaan intramuskular

Mengapa Cobaforte digunakan? Untuk apa itu?

COBAFORTE mengandungi bahan aktif cobamamide, salah satu bentuk aktif vitamin B12.

Ia digunakan sekiranya kekurangan vitamin B12 dalam pelbagai bentuk yang melibatkan darah (sistem hematopoietik) dan sistem saraf.

Kontraindikasi Apabila Cobaforte tidak boleh digunakan

Jangan ambil COBAFORTE:

jika anda alah kepada vitamin B12 atau derivatif atau salah satu bahan lain dari ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6).

Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Cobaforte

Beritahu doktor anda sekiranya:

menderita anemia; dalam kes ini, penggunaan Cobaforte mesti dinilai oleh doktor dengan mempertimbangkan sifat anemia dan pengambilannya mesti diperiksa dengan mengulangi ujian darah secara berkala.

Interaksi Dadah atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Cobaforte

Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil ubat lain.

Tidak ada interaksi dan ketidaksesuaian antara Cobaforte dan ubat lain yang diketahui.

Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:

Kehamilan, penyusuan dan kesuburan

Sekiranya anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin mengandung atau merancang untuk mempunyai bayi, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil ubat ini.

Tidak ada sekatan penggunaan semasa kehamilan dan menyusui. Mohon maklumat lebih lanjut daripada doktor anda.

Memandu dan menggunakan mesin

Cobaforte tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu dan menggunakan mesin.

COBAFORTE mengandungi Laktosa

Sekiranya anda diberitahu oleh doktor bahawa anda mempunyai "intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi doktor anda sebelum menggunakan ubat ini.

Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Cobaforte: Posologi

Sentiasa minum ubat ini sama seperti yang diberitahu oleh doktor atau ahli farmasi anda. Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.

Remaja, Dewasa dan Warga Emas:

Dos yang disyorkan adalah 1 atau 2 kapsul sehari selama 3-6 minggu.

Apabila diberikan kepada pesakit yang lebih muda, kapsul juga dapat dibuka dan kandungannya boleh dicampur dengan makanan. Memandangkan ketidakstabilan atau kepekaan cobamamide terhadap cahaya, kemungkinan larutan produk dalam cecair atau pencampurannya dalam makanan lain harus segera dilakukan sebelum masa pentadbiran.

Doktor anda akan menentukan dos yang terbaik untuk anda.

Sekiranya anda terlupa mengambil COBAFORTE

Jangan mengambil dos berganda untuk menebus dos yang dilupakan.

Sekiranya anda berhenti mengambil COBAFORTE

Jangan berhenti mengambil COBAFORTE sehingga doktor memberitahu anda boleh.

Sekiranya anda mempunyai pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan ubat ini, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.

Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil terlalu banyak Cobaforte

Sekiranya anda mengambil lebih banyak COBAFORTE daripada yang ditetapkan, anda harus segera menghubungi doktor atau pergi ke bilik kecemasan. Bawa botol / kotak COBAFORTE bersama anda semasa pergi ke doktor atau hospital.

Tidak ada gejala berlebihan yang diketahui.

Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Cobaforte

Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.

Sekiranya anda melihat kesan sampingan berikut, hentikan pengambilan ubat ini dengan segera dan beritahu doktor anda atau pergi ke bilik kecemasan hospital terdekat.

Mereka mungkin muncul:

reaksi alahan ringan
reaksi kulit, seperti jerawat

Melaporkan kesan sampingan

Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Kesan sampingan juga boleh dilaporkan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.

Tamat Tempoh dan Pengekalan

Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.

Jangan mengambil ubat ini selepas tarikh luput yang tertera di kadbod selepas Tamat Tempoh. Tarikh luput merujuk pada hari terakhir bulan itu.

Jangan buang ubat melalui air buangan atau sampah rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.

Tarikh Akhir "> Maklumat lain

Apa yang mengandungi COBAFORTE

Bahan aktif ialah 2.5 mg Cobamamide

Bahan-bahan lain adalah pati jagung - magnesium stearat - laktosa.

Penerangan mengenai rupa COBAFORTE dan kandungan peknya

Kapsul keras.

Satu pek mengandungi 20 kapsul keras dalam lepuh.

Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.

Maklumat lebih lanjut mengenai Cobaforte terdapat di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN - 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF - 03.0 BENTUK FARMASI - 04.0 MAKLUMAT KLINIKAL - 04.1 Petunjuk terapeutik - 04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran - 04.3 Kontraindikasi - 04.4 Peringatan khas dan produk pencegahan yang sesuai untuk penggunaan - 04.5 Peringatan khusus untuk penggunaan - 04.5 Peringatan khusus untuk penggunaan - 04.5 Peringatan khusus untuk ubat - 04.4 dan bentuk interaksi lain - 04.6 Kehamilan dan penyusuan - 04.7 Kesan pada keupayaan memandu dan menggunakan mesin - 04.8 Kesan yang tidak diingini - 04.9 Overdosis - 05.0 SIFAT FARMAKOLOGI - 05.1 "Sifat farmakodinamik - 05.2 Sifat farmakokinetik" - 05.3 Data keselamatan praklinik - 06.0 FARMACEUTIKAL MAKLUMAT - 06.1 Eksipien - 06.2 Ketidaksesuaian "- 06.3 Jangka hayat" - 06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan - 06.5 Sifat pembungkusan utama dan kandungan bungkusan - 06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian - 07.0 PEMEGANG KEBENARAN SEMUA "MENEMPAT DI PASARAN - 08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN - 09.0 TARIKH KUATKUASA PERTAMA ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN - 10.0 TARIKH ULASAN TEKS - 11.0 UNTUK DADAH RADIO, DATA LENGKAP DOSIMETRI RADIASI DALAMAN - 12.0 ARAHAN DAN PERLINDUNGAN ONLINE

01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN -

KOPI

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF -

2500 kapsul

Satu kapsul mengandungi:

Prinsip aktif

Cobamamide 2.5 mg.

5000 botol

1 botol mengandungi:

Prinsip aktif

Cobamamide 5000 mcg.

03.0 BORANG FARMASI -

Kapsul, untuk pentadbiran lisan.

Ampul, untuk penggunaan intramuskular.

04.0 MAKLUMAT KLINIKAL -

04.1 Petunjuk terapeutik -

Kekurangan vitamin B12 dinyatakan dalam pelbagai bentuk klinikal yang melibatkan sistem hematopoietik dan sistem saraf.

04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran -

Kapsul Cobaforte 2500

Titrasi ini ditunjukkan dalam terapi remaja, orang dewasa dan orang tua dan dalam mana-mana kes yang memerlukan dos tinggi: 1-2 kapsul sehari, selama 3-6 minggu.

Cangkang kapsul larut dengan sempurna di perut. Apabila diberikan kepada pesakit yang lebih kecil, kapsul juga dapat dibuka dan kandungannya boleh dicampurkan dengan makanan. Memandangkan keupayaan dan kepekaan cobamamide tertentu, sebarang larutan produk dalam cecair atau pencampurannya dalam makanan lain mesti dilakukan tepat sebelum waktu pentadbiran.

Cobaforte Vials 5000

Dewasa: 1 ampul sehari atau setiap hari lain secara intramuskular

Dos ini, menurut pendapat doktor, dapat ditingkatkan.

Larutan suntikan Cobaforte mesti dilakukan segera sebelum digunakan.

04.3 Kontraindikasi -

Hipersensitiviti sudah diketahui ubat atau bentuk Vitamin B12 yang lain.

04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan -

Amaran

Produk yang mengandungi vitamin B12 tidak boleh diberikan kepada subjek anemia kecuali berdasarkan penyelidikan yang bertujuan untuk mengetahui sifat anemia yang tepat.

Pentadbiran produk yang tidak disasarkan boleh menyebabkan kesilapan diagnostik.

Rawatan keadaan anemia mesti dijalankan di bawah kawalan hematologi.

Produk dalam ampul mesti disimpan jauh dari cahaya.

Jauhkan ubat ini dari jangkauan kanak-kanak.

Langkah berjaga-berjaga

Memandangkan keupayaan dan kepekaan cobamamide tertentu, sebarang larutan produk dalam cecair atau pencampurannya dalam makanan lain mesti dilakukan tepat sebelum waktu pentadbiran.

Pelarutan COBAFORTE yang disuntikkan juga mesti dilakukan segera sebelum digunakan.

Cobamamide adalah molekul rapuh yang berisiko kehilangan sebahagian aktivitinya apabila pH larutan menjauh dari nilai-nilai neutral, oleh itu lebih baik mengelakkan persatuan dalam jarum suntikan yang sama.

04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain -

Tidak ada interaksi dan ketidaksesuaian yang diketahui dengan ubat lain.

04.6 Kehamilan dan penyusuan susu ibu -

Tidak ada batasan penggunaan sekiranya mengandung dan menyusui.

04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin -

Bahan tersebut tidak mempengaruhi kemampuan memandu dan menggunakan mesin.

04.8 Kesan yang tidak diingini -

Manifestasi alergi jarang berlaku, biasanya tahap sederhana; ruam kulit seperti jerawat sangat jarang berlaku.

04.9 Overdosis -

Tidak ada gejala berlebihan yang diketahui.

05.0 HARTA FARMAKOLOGI -

05.1 "Sifat farmakodinamik -

Keistimewaan ubat-ubatan yang mengandungi cyanocobalamin (vitamin B12) yang secara fisiologi mengganggu banyak reaksi metabolisme sel. Ini sebenarnya penting untuk pertumbuhan, hematopoiesis, pembiakan sel epitelium dan untuk sintesis myelin pada tahap sistem saraf pusat.

Aktiviti koenzimatiknya melibatkan, antara lain, sintesis asid nukleik, pemeliharaan kumpulan sulfhidril dalam bentuk yang berkurang, pembentukan metionin dan metabolisme lemak dan karbohidrat.

05.2 "Sifat farmakokinetik -

Setelah suntikan Cobaforte, kadar plasma cukup besar.Pengumpulan di hati berlaku secara langsung tanpa transformasi. Dos plasma, dilakukan sepuluh jam selepas suntikan, menunjukkan fiksasi cobamamide atau penghapusan totalnya yang berlaku pada dasarnya melalui pembuangan air kecil.

05.3 Data keselamatan praklinikal -

Tiada ketoksikan ditemui selepas pemberian pada tikus dan tikus dengan LD 50 ≥ 4000 mg / kg secara lisan, LD 50 ≥ 2000 mg / kg i.v.

Pemberian pada tikus hingga dos 10 mg / kg / hari selama 180 hari dan pada anjing hingga dos 10 mg / kg / hari selama 90 hari tidak menyebabkan tanda-tanda keracunan.

06.0 MAKLUMAT FARMASI -

06.1 Eksipien -

Kapsul: Pati jagung - Magnesium stearate - Laktosa

Ampul: Mannite - Natrium klorida - Air untuk suntikan.

06.2 Ketidaksesuaian "-

Tidak ada keserasian yang diketahui.

06.3 Tempoh sah "-

Dengan pembungkusan yang utuh:

Kapsul: 5 tahun.

Botol: 3 tahun.

Produk yang disusun semula (larut dalam botol lyophilisate dengan kandungan botol pelarut), disimpan selama beberapa jam pada suhu bilik dan dalam gelap, tidak menunjukkan penurunan. Perbezaan sedikit warna dan lekatan dapat dilihat pada semua produk yang disediakan untuk pengeringan beku, tanpa mengubah aktivitinya.