Bahan aktif: Benzydamine (Benzydamine hydrochloride)
Penyelesaian faraj 0.1% GINETANTUM
Sisipan pakej Ginetantum tersedia untuk saiz pek:- Penyelesaian faraj 0.1% GINETANTUM
- GINETANTUM 500 mg butiran untuk larutan kulit untuk alat kelamin luaran, GINETANTUM 500 mg / 10 ml pekat untuk larutan kulit untuk alat kelamin luaran
Mengapa Ginetantum digunakan? Untuk apa itu?
Ginetantum mengandungi bahan aktif benzydamine hydrochloride, anti-radang bukan steroid.
Ginetantum digunakan untuk:
- rawatan tempatan terhadap radang vulva dan faraj (misalnya vulvovaginitis) dari mana-mana asal dan sifatnya, yang dicirikan oleh keputihan kecil, gatal-gatal, kerengsaan, terbakar dan sakit,
- l "kebersihan intim pada masa selepas melahirkan (nifas).
Sekiranya anda tidak melihat hasil yang ketara setelah 7 hari rawatan, sila hubungi doktor anda.
Kontraindikasi Apabila Ginetantum tidak boleh digunakan
Jangan mengambil Ginetantum
- jika anda alah kepada benzydamine atau mana-mana ramuan lain dari ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6)
- jika anda alah kepada bahan yang serupa dengan benzydamine.
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Ginetantum
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil Ginetantum.
Sekiranya berlaku pendarahan faraj dan / atau keputihan dari faraj (leukorrhea) jangan gunakan Ginetantum tanpa terlebih dahulu berjumpa doktor.
Penggunaan Ginetantum, terutama jika berpanjangan, boleh menimbulkan fenomena kepekaan (reaksi alergi). Dalam kes ini, hentikan rawatan dan berjumpa doktor untuk memulakan terapi yang sesuai (lihat bahagian 4 "Kemungkinan kesan sampingan").
Ginetantum hanya boleh digunakan untuk mencuci vagina dan tidak boleh ditelan (lihat bahagian "Sekiranya anda mengambil lebih banyak Ginetantum daripada yang sepatutnya").
Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Ginetantum
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil ubat lain.
Tidak ada interaksi negatif yang diamati antara Ginetantum dan ubat lain yang biasa digunakan dalam terapi yang berkaitan.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Kehamilan dan penyusuan
Sekiranya anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin mengandung atau merancang untuk mempunyai bayi, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil sebarang ubat.
Ginetantum boleh digunakan pada kehamilan atau semasa menyusu.
Memandu dan menggunakan mesin
Penggunaan Ginetantum tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin.
Ginetantum mengandungi belzalkonium klorida yang menjengkelkan dan boleh menyebabkan reaksi kulit tempatan.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Ginetantum: Posologi
Sentiasa gunakan ubat ini dengan tepat seperti yang dijelaskan dalam risalah ini atau seperti yang diarahkan oleh doktor atau ahli farmasi anda. Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Dos yang disyorkan adalah 1-2 pengairan vagina setiap hari, selama tujuh hari berturut-turut.
Amaran: jangan melebihi dos yang dinyatakan tanpa nasihat perubatan.
Penyelesaiannya boleh digunakan pada suhu bilik. Sekiranya anda ingin memanaskan larutan, dedahkan botol tertutup ke jet air panas selama beberapa minit.
- Untuk membuka botol, pegang cincin berliku dengan kuat dan putar penutupnya untuk memecahkan meterai keselamatan.
- Tarik keluar kanula sehingga anda mendengarnya klik, seperti yang ditunjukkan pada gambar di bawah. Kanula tetap melekat pada botol dan oleh itu hanya pengekstrakan lengkap yang membolehkan cecair keluar.
- Masukkan kanula ke dalam vagina dengan perlahan dan peras botolnya hingga kosong. Pengosongan dapat dilakukan secara beransur-ansur dan disesuaikan sesuai keperluan, kerana injap khas mencegah larutan mengalir kembali ke dalam botol. Salurkan sambil berbaring jika boleh. Cecair itu disimpan di dalam vagina selama beberapa minit.
Jangan gunakan Ginetantum lebih dari 7 hari.
Hubungi doktor anda jika gangguan itu berlanjutan melebihi tujuh hari, berulang kali, atau jika anda melihat ada perubahan baru pada ciri-cirinya.
Sekiranya anda terlupa mengambil Ginetantum
Jangan gunakan dos berganda untuk menebus dos yang dilupakan.
Sekiranya anda berhenti mengambil Ginetantum
Sekiranya anda mempunyai pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan ubat ini, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil terlalu banyak Ginetantum
Ginetantum hanya boleh digunakan untuk pembersihan vagina. Tidak ada kes overdosis yang dilaporkan dengan penggunaan produk ubat yang betul.
Ginetantum tidak boleh ditelan. Sekiranya anda tidak sengaja menelan dos Ginetantum, beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Ginetantum
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Kerengsaan kulit dapat dilihat kadang-kadang semasa mengambil Ginetantum, terutama dengan penggunaan yang berpanjangan. Dalam kes ini, segera hubungi doktor anda.
Melaporkan kesan sampingan
Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang tertera pada kadbod. Tarikh luput merujuk pada hari terakhir bulan itu.
Jangan buang ubat melalui air buangan atau sampah rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Tarikh Akhir "> Maklumat lain
Apa yang mengandungi Ginetantum
- bahan aktifnya ialah: benzydamine hydrochloride (100 ml larutan mengandungi 100 mg benzydamine hydrochloride sama dengan 89.46 mg benzydamine)
- bahan-bahan lain adalah: benzalkonium klorida (lihat perenggan Ginetantum mengandungi benzalkonium klorida), edetate disodium, minyak wangi mawar asas dan air yang disucikan.
Penerangan tentang rupa Ginetantum dan kandungan peknya
Ginetantum hadir dalam bentuk penyelesaian untuk penggunaan vagina, dalam botol 140 ml yang dilengkapi dengan kanula.
Setiap pek mengandungi 1 atau 5 botol 140 ml.
Tidak semua saiz pek boleh dipasarkan.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN -
GINETANTUM 0.1% PENYELESAIAN VAGINAL
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF -
100 ml mengandungi:
Bahan aktif: benzydamine hydrochloride 100 mg (sama dengan 89.46 mg benzydamine).
Eksipien: mengandungi benzalkonium klorida
Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1.
03.0 BORANG FARMASI -
Penyelesaian faraj.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL -
04.1 Petunjuk terapeutik -
Vulvovaginitis dari mana-mana asal dan sifat, dicirikan oleh keputihan kecil, gatal-gatal, kerengsaan, pembakaran dan sakit vulva. Kebersihan intim semasa nifas.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran -
1-2 pengairan vagina setiap hari selama tujuh hari berturut-turut.
Penyelesaiannya boleh digunakan pada suhu bilik. Sekiranya anda mahu memanaskannya, dedahkan botol tertutup ke jet air panas selama beberapa minit.
04.3 Kontraindikasi -
Ginetantum tidak boleh digunakan pada subjek yang telah menunjukkan hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau mana-mana eksipien atau bahan yang berkait rapat dari sudut kimia.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan -
Penggunaan, terutama jika berpanjangan, produk topikal dapat menimbulkan fenomena kepekaan, dalam hal ini adalah perlu untuk menangguhkan rawatan dan mengambil langkah-langkah terapi yang sesuai.
Minta pesakit menghubungi doktor sebelum digunakan sekiranya berlaku pendarahan faraj dan / atau keputihan.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain -
Tidak ada interaksi negatif yang diamati dengan ubat lain yang biasa digunakan dalam terapi yang berkaitan.
04.6 Kehamilan dan penyusuan susu ibu -
Tidak ada kontraindikasi terhadap penggunaan benzydamine secara topikal semasa mengandung atau menyusu.
04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin -
Ginetantum tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin.
04.8 Kesan yang tidak diingini -
Kadang-kadang, terutamanya dengan penggunaan produk yang berpanjangan, kerengsaan kulit mungkin berlaku.
04.9 Overdosis -
Tidak ada kes berlebihan yang dilaporkan.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI -
05.1 "Sifat farmakodinamik -
Kategori ubat terapeutik: persediaan anti-radang untuk pentadbiran vagina.
Kod ATC: G02CC03.
Benzydamine adalah ubat anti-radang bukan steroid dengan sifat analgesik dan anti-eksudatif. Dalam penggunaan topikal, ia juga menunjukkan aktiviti antiseptik dan anestetik permukaan.
05.2 "Sifat farmakokinetik -
Penyelidikan spektrofluorimetri telah menunjukkan bahawa benzydamine yang terkandung dalam larutan faraj terpaku pada epitel vagina dan tertumpu di dalamnya sehingga 9.7 ± 6.24 mcg / g tisu segar. Penyerapan secara beransur-ansur melalui mukosa menghasilkan tahap darah yang sangat rendah. Dan tidak mencukupi untuk menyatakan kesan farmakologi sistemik. Perkumuhan berlaku terutamanya dalam air kencing dan kebanyakannya dalam bentuk metabolit atau produk konjugasi yang tidak aktif.
05.3 Data keselamatan praklinikal -
Benzydamine mempunyai ketoksikan yang sangat buruk dan lebih banyak dikaitkan dengan gangguan farmakodinamik daripada perubahan patologi anatomo. Margin antara LD50 dan dos terapi oral tunggal adalah 1000: 1. Benzydamine tidak memberikan kesan gastrologi atau teratogenik dan tidak mengganggu perkembangan embrio normal.
06.0 MAKLUMAT FARMASI -
06.1 Eksipien -
Benzalkonium klorida, edetate disodium, minyak wangi mawar asas, air yang disucikan.
06.2 Ketidaksesuaian "-
Tidak relevan.
06.3 Tempoh sah "-
4 tahun.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan -
Produk ubat ini tidak memerlukan syarat penyimpanan khas
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan -
Kadbod yang mengandungi 1 atau 5 botol polietilena lutsinar 140 ml dilengkapi dengan kanula polietilena putih dengan penutup penutup polipropilena semitransparan.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian -
Ubat yang tidak digunakan dan sisa yang berasal dari ubat ini mesti dibuang sesuai dengan peraturan tempatan.
07.0 PEMEGANG "KEBENARAN PEMASARAN" -
Syarikat Kimia Bersama Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A. Viale Amelia, 70 - 00181 ROME.
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN -
Ginetantum 0.1% penyelesaian faraj, 1 botol 140 ml: AIC n. 023399037
Ginetantum 0.1% larutan faraj, 5 botol 140 ml: AIC n. 023399049
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN -
21.05.1979/01.06.2010
10.0 TARIKH ULASAN TEKS -
September 2012