Bahan aktif: Bacillus of Doderlein
TABEL VAGINAL NORMOGIN 40 MG
Petunjuk Mengapa Normogin digunakan? Untuk apa itu?
KATEGORI FARMACOTHERAPEUTIK:
Terapi ginekologi tempatan untuk pemulihan flora vagina normal.
INDIKASI TERAPEUTIK:
Vaginitis yang berkaitan dengan kegagalan ovari, leukorea hipofollikolinik, vaginitis bayi, vaginitis pikun, pruritus vulva, distrofi vagina. Kelebihan dalam rawatan kemoterapi dan antibiotik Trichomonas vaginitis.
Kontraindikasi Apabila Normogin tidak boleh digunakan
Hipersensitiviti terhadap komponen produk.
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Normogin
NORMOGIN tidak menggantikan terapi antibiotik atau kemoterapi, tetapi merupakan pelengkap yang berguna dengan memulihkan, terutama pada akhir rawatan khusus, keadaan fisiologi persekitaran vagina.
Bacillus Döderlein adalah inang vagina yang tidak patogen biasa, oleh itu NORMOGIN boleh digunakan semasa mengandung atau semasa menyusu.
Interaksi Dadah atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Normogin
Tidak diketahui.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Normogin: Posologi
1 tablet faraj, 1 atau 2 kali sehari, untuk dimasukkan ke dalam vagina.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan sekiranya anda mengambil terlalu banyak Normogin
Tidak ada kesan yang diketahui disebabkan oleh overdosis NORMOGIN
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Normogin
Mereka tidak dilaporkan.
Pesakit dijemput untuk melaporkan sebarang kesan yang tidak diingini yang tidak dijelaskan dalam risalah pakej kepada doktor atau ahli farmasi mereka.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Simpan antara 2 ° C hingga 8 ° C. Untuk tarikh luput, sila rujuk maklumat pada pakej. Amaran: jangan gunakan ubat tersebut selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.
Bentuk komposisi dan farmaseutikal
KOMPOSISI:
Setiap tablet faraj 1 g mengandungi:
Prinsip aktif:
kultur lyophilized strain terpilih Döderlein bacillus 40 mg.
Eksipien: laktosa, magnesium stearat.
BORANG FARMASI
tablet faraj.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
NORMOGIN - TABEL VAGINAL 40 MG
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Setiap tablet faraj mengandungi:
Prinsip aktif:
kultur lyophilized dari strain terpilih Döderlein bacillus 40 mg
(Lactobacillus rhamnosus BMX 54 ≥ 4 X 104 CFU).
Eksipien: laktosa 946 mg, magnesium stearat 14 mg.
03.0 BORANG FARMASI
Tablet faraj.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Vaginitis yang berkaitan dengan kegagalan ovari, leukorea hipofollikolinik, vaginitis bayi, vaginitis pikun, pruritus vulva, distrofi vagina. Kelebihan dalam rawatan kemoterapi dan antibiotik Trichomonas vaginitis.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
1 tablet faraj, 1 atau 2 kali sehari, untuk dimasukkan ke dalam vagina.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau salah satu daripada eksipien yang disenaraikan dalam bahagian 6.1.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
NORMOGIN tidak menggantikan terapi antibiotik atau kemoterapi, tetapi merupakan pelengkap yang berguna dengan memulihkan, terutama pada akhir rawatan khusus, keadaan fisiologi persekitaran vagina.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Tidak diketahui.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Bacillus Döderlein adalah inang vagina yang tidak patogen biasa, oleh itu NORMOGIN boleh digunakan semasa mengandung atau semasa menyusu.
04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Normogin tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Tidak ada kesan yang tidak diingini yang berkaitan dengan penggunaan produk tersebut.
Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki
Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki berlaku setelah kebenaran produk ubat adalah penting kerana ia memungkinkan pemantauan berterusan terhadap keseimbangan manfaat / risiko produk ubat tersebut. Profesional penjagaan kesihatan diminta untuk melaporkan sebarang reaksi buruk yang disyaki melalui sistem pelaporan nasional. "Alamat https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Overdosis
Tidak ada kesan yang diketahui disebabkan oleh overdosis.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Kumpulan farmakoterapi: anti-jangkitan dan antiseptik ginekologi.
Kod ATC: G01AX
Döderlein bacillus adalah bahagian integral dari ekosistem vagina pada wanita yang sihat dan mewakili mekanisme pertahanan semula jadi utama terhadap perkembangan mikroorganisma patogen.
Ini dicapai terutamanya melalui transformasi, yang dikendalikan oleh bacillus Döderlein, glikogen sel epitel menjadi asid laktik, dengan penurunan pH vagina ke nilai antara 3.8 dan 4.4, yang optimum untuk pertumbuhan lactobacilli, tetapi tidak baik untuk pertumbuhan mikroorganisma patogen.
Keseimbangan ekosistem vagina dapat diubah baik dalam keadaan fisiologi atau patologi tertentu dan untuk penyebab iatrogenik.
Terapi antibiotik atau sulfonamida untuk aplikasi tempatan atau umum, walaupun penting untuk rawatan vaginitis tertentu, juga menyebabkan kemusnahan flora non-patogen dan oleh itu mendedahkan risiko kambuh.
NORMOGIN, yang terdiri daripada bacillus kering Döderlein vivo, membolehkan flora bakteria semula jadi disusun semula dengan menggunakan kuantiti lactobacilli pekat yang, setelah dimasukkan ke dalam vagina, membiak dengan cepat, menjadikan nilai pH kembali menjadi asid.
Oleh itu, NORMOGIN menawarkan kemungkinan memulihkan habitat yang tidak baik kepada implantasi dan kelangsungan hidup kuman patogen, mengurangkan bilangan strain dan kepekatan dalam bentuk keputihan yang tidak spesifik dan merupakan pelengkap berguna untuk terapi kemoterapi pada vaginitis tertentu untuk memulihkan, pada akhir rawatan, keadaan fisiologi persekitaran faraj.
Sifat fisiologi intervensi terapi yang dilaksanakan dengan NORMOGIN adalah asas toleransi penyediaan yang baik.
05.2 Sifat farmakokinetik
05.3 Data keselamatan praklinikal
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Laktosa monohidrat, magnesium stearat.
06.2 Ketidaksesuaian
Ketidaksesuaian dengan ubat lain tidak diketahui.
06.3 Tempoh sah
36 bulan. Tempoh sah yang ditunjukkan merujuk kepada produk dalam kemasan yang utuh, disimpan dengan betul.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Simpan antara 2 ° C hingga 8 ° C.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Kotak kadbod berskrin sutera yang mengandungi botol kaca dengan penyumbat getah dan penutup aluminium dengan: 6 tablet faraj disimpan dalam keadaan hampa.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Tiada arahan khas.
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
LABORATORI BALDACCI S.p.A. - Melalui S. Michele degli Scalzi 73 - 56100 PISA.
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
NORMOGIN - 6 tablet faraj - A.I.C. n. 009132010.
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
14/7/1954 / 12/02/2014
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
27 Oktober 2015
