REACTIFARGAN - RISALAH PAKEJ - RISALAH

Utama / risalah / 2021

Reactifargan - Risalah Pakej

Indikasi Kontraindikasi Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Interaksi Amaran Dos dan kaedah penggunaan Overdosis Kesan yang Tidak Diingini Kehidupan dan Penyimpanan Rak Maklumat Lain

Bahan aktif: Promethazine

Krim REACTIFARGAN 2g / 100g

Mengapa Reactifargan digunakan? Untuk apa itu?

REACTIFARGAN adalah krim berdasarkan promethazine, bahan aktif yang tergolong dalam kelas antihistamin. Promethazine berfungsi dengan menyekat histamin, bahan yang terlibat dalam reaksi alergi.Promethazine juga menurunkan kepekaan tempatan.

REACTIFARGAN menenangkan gatal-gatal, kemerahan, terbakar dan gangguan kulit yang lain akibat kerengsaan, yang disebabkan oleh gigitan serangga atau pendedahan cahaya matahari yang berlebihan (selaran matahari).

Bercakap dengan doktor anda jika anda tidak merasa lebih baik atau jika anda merasa lebih teruk selepas tempoh rawatan yang singkat.

Kontraindikasi Apabila Reactifargan tidak boleh digunakan

Jangan gunakan REACTIFARGAN:

jika anda alah kepada bahan aktif atau ramuan lain dari ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6);
pada luka kulit yang disebut ekzema, dicirikan oleh gatal-gatal, kemerahan dan lepuh yang boleh pecah dengan kebocoran cecair;
pada luka kulit yang berlaku dengan kebocoran cecair.

Jangan gunakan REACTIFARGAN pada kanak-kanak di bawah umur 2 tahun.

Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Reactifargan

Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan REACTIFARGAN.

Seperti ubat-ubatan lain untuk penggunaan tempatan (topikal), terutamanya sekiranya terapi berpanjangan, REACTIFARGAN boleh menyebabkan kemerahan dan gatal (kemungkinan fenomena kepekaan) di laman aplikasi. Dalam kes ini, hentikan rawatan dan hubungi doktor atau ahli farmasi anda.

REACTIFARGAN dapat melambatkan proses penyembuhan luka; jika anda menggunakan ubat ini untuk menyembuhkan luka, jangan gunakannya selama lebih dari 3-4 hari berturut-turut.

Sekiranya digunakan pada kawasan kulit yang sangat besar, REACTIFARGAN boleh menyebabkan rasa mengantuk pada pesakit yang sensitif. Ini dapat dielakkan dengan menggunakan lapisan krim nipis.

Sekiranya anda mengalami selaran matahari, jangan biarkan kulit anda terkena sinar matahari setelah menggunakan ubat ini.

Interaksi Dadah atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Reactifargan

Tidak ada interaksi yang diketahui antara REACTIFARGAN dan ubat lain. Walau bagaimanapun, beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil ubat lain.

Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:

Kehamilan dan penyusuan

Sekiranya anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin mengandung atau merancang untuk mempunyai bayi, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan ubat ini.

Memandu dan menggunakan mesin

Penggunaan REACTIFARGAN pada kawasan kulit yang sangat besar boleh menyebabkan rasa mengantuk pada pesakit yang sangat sensitif. Berhati-hatilah sebelum memandu atau menggunakan mesin.

REACTIFARGAN mengandungi: metil-para-hydroxybenzoate dan propyl-para-hydroxybenzoate yang boleh menyebabkan reaksi alahan (malah tertunda).

Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Reactifargan: Posologi

Sentiasa gunakan ubat ini dengan tepat seperti yang dijelaskan dalam risalah ini atau seperti yang diarahkan oleh doktor atau ahli farmasi anda. Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.

Sapukan REACTIFARGAN pada kawasan yang terkena 3-4 kali sehari. Gunakan lapisan krim nipis, sekiranya berlaku pada bahagian kulit yang sangat besar.

Dalam menyembuhkan luka, jangan gunakan REACTIFARGAN selama lebih dari 3-4 hari berturut-turut.

Elakkan terkena mata atau membran mukus yang lain.

Jangan melebihi dos yang disyorkan. Bercakap dengan doktor anda jika anda tidak merasa lebih baik atau jika anda merasa lebih teruk selepas tempoh rawatan yang singkat.

Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil terlalu banyak Reactifargan

Sekiranya terdapat pengambilan / pengambilan REACTIFARGAN yang berlebihan secara tidak sengaja, beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat.

Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan dari Reactifargan

Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya. Beritahu doktor anda jika anda menyedari: ruam, kerengsaan, terbakar, kemerahan, bintik-bintik pada kulit, lepuh selepas terdedah kepada cahaya matahari (fotosensitiviti). REACTIFARGAN mengandungi pelindung matahari yang dapat membatasi kesan ini.

Apabila digunakan pada kawasan kulit yang sangat besar, REACTIFARGAN boleh menyebabkan rasa mengantuk.

Melaporkan kesan sampingan

Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di “http://www.aifa.gov.it/responsabili.” Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.

Tamat Tempoh dan Pengekalan

Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.

Simpan di bawah 25 ° C.

Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang dinyatakan pada bungkusan. Tarikh luput merujuk pada hari terakhir bulan itu.

Produk dan sisa yang tidak digunakan akibat ubat ini mesti dibuang sesuai dengan kehendak undang-undang tempatan.

Tarikh Akhir "> Maklumat lain

Apa yang mengandungi REACTIFARGAN

Bahan aktifnya adalah: promethazine.

100 gram krim mengandungi: 2 gram promethazine.

Bahan-bahan lain adalah: polyacrylamide isoparaffin laureth-7, octyl methoxycinnamate, methyl-para-hydroxybenzoate, propyl-para-hydroxybenzoate, minyak sebatian lavender, air yang disucikan.

Penerangan tentang rupa REACTIFARGAN dan kandungan peknya

REACTIFARGAN terdapat dalam tiub yang mengandungi 20 atau 50 gram krim.

Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.

Maklumat lebih lanjut mengenai Reactifargan terdapat di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN - 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF - 03.0 BENTUK FARMASI - 04.0 MAKLUMAT KLINIKAL - 04.1 Petunjuk terapeutik - 04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran - 04.3 Kontraindikasi - 04.4 Peringatan khas dan produk pencegahan yang sesuai untuk penggunaan - 04.5 Peringatan khusus untuk penggunaan - 04.5 Peringatan khusus untuk penggunaan - 04.5 Peringatan khusus untuk ubat - 04.4 dan bentuk interaksi lain - 04.6 Kehamilan dan penyusuan - 04.7 Kesan pada keupayaan memandu dan menggunakan mesin - 04.8 Kesan yang tidak diingini - 04.9 Overdosis - 05.0 SIFAT FARMAKOLOGI - 05.1 "Sifat farmakodinamik - 05.2 Sifat farmakokinetik" - 05.3 Data keselamatan praklinik - 06.0 FARMACEUTIKAL MAKLUMAT - 06.1 Eksipien - 06.2 Ketidaksesuaian "- 06.3 Jangka hayat" - 06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan - 06.5 Sifat pembungkusan utama dan kandungan bungkusan - 06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian - 07.0 PEMEGANG KEBENARAN SEMUA "MENEMPAT DI PASARAN - 08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN - 09.0 TARIKH KUATKUASA PERTAMA ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN - 10.0 TARIKH ULASAN TEKS - 11.0 UNTUK DADAH RADIO, DATA LENGKAP DOSIMETRI RADIASI DALAMAN - 12.0 UNTUK INSTRUMEN PEPERANGAN RADIOPONIONAL

01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN -

REACTIFARGAN

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF -

Krim

100 g krim mengandungi:

Prinsip aktif: promethazine 2.00 g

Emulsi

100 g emulsi mengandungi:

Prinsip aktif: promethazine 2.00 g

03.0 BORANG FARMASI -

Krim.

Emulsi.

PENGGUNAAN TOPIKAL.

04.0 MAKLUMAT KLINIKAL -

04.1 Petunjuk terapeutik -

Rawatan simptomatik tempatan untuk gigitan serangga dan fenomena kerengsaan kulit setempat yang lain seperti kemerahan, terbakar, gatal-gatal dan selaran matahari.

04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran -

Sapukan 3-4 kali sehari. Jangan melebihi dos yang disyorkan.

04.3 Kontraindikasi -

REACTIFARGAN dikontraindikasikan pada subjek yang sensitif terhadap komponen atau bahan lain yang berkait rapat dari sudut pandang kimia, dalam ekzema, dalam semua luka yang mengeluarkan.

Ubat ini dikontraindikasikan pada kanak-kanak di bawah umur 2 tahun

04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan -

Penggunaan produk yang berpanjangan dan tidak sesuai dapat menimbulkan fenomena kepekaan alergi dengan gejala yang semakin teruk.

Sekiranya ini berlaku, rawatan mesti ditangguhkan dan doktor berunding untuk membuat terapi yang sesuai.

Oleh kerana penggunaan REACTIFARGAN dapat melambatkan proses penyembuhan, ia tidak boleh digunakan lebih dari 3-4 hari berturut-turut pada lesi di mana fenomena ini berlaku.

Sekiranya terbakar sinar matahari, sapukan produk dan elakkan terkena sinar kulit yang teriritasi lebih lanjut.

Sekiranya ruam kulit, kerengsaan dan fenomena pembakaran berlaku, rawatan mesti ditangguhkan

Jauhkan ubat ini dari jangkauan kanak-kanak.

04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain -

Tidak ada interaksi ubat yang diketahui antara promethazine yang digunakan secara tempatan dan ubat-ubatan topikal lain.

04.6 Kehamilan dan penyusuan susu ibu -

Pada wanita hamil, produk harus digunakan hanya sekiranya keperluan sebenar dan di bawah pengawasan perubatan.

04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin -

Penggunaan produk yang terlalu banyak pada bahagian kulit yang sangat besar boleh menyebabkan ubat diserap dan mengantuk pada pesakit yang sensitif.

04.8 Kesan yang tidak diingini -

Penggunaan topikal promethazine dalam beberapa kes boleh menyebabkan kepekaan kulit. Kehadiran penapis matahari dalam formula REACTIFARGAN memungkinkan untuk mengelakkan atau membatasi kesan ini pada mereka yang terdedah kepada cahaya matahari setelah menggunakan produk.

04.9 Overdosis -

Tidak ada kes berlebihan yang dilaporkan.

05.0 HARTA FARMAKOLOGI -

05.1 "Sifat farmakodinamik -

Promethazine adalah phenothiazine yang, sebagai tambahan kepada sifat khas kelas ini, mempunyai antihistamin tertentu (anti-H1) dan aktiviti menstabilkan membran (yang bergantung kepada daya anestetik tempatan tertentu).

05.2 "Sifat farmakokinetik -

Untuk aplikasi tempatan di kawasan yang terhad dan pada kulit yang tidak dieksori, promethazine biasanya tidak diserap dalam jumlah yang banyak. Jumlah yang akhirnya masuk ke dalam peredaran dimetabolisme di hati dan metabolitnya perlahan-lahan dihilangkan dalam air kencing dan hempedu.

05.3 Data keselamatan praklinikal -

Dos promethazine 6,25 hingga 12,5 mg / kg yang diberikan dalam makanan tidak menunjukkan kesan teratogenik pada tikus.

06.0 MAKLUMAT FARMASI -

06.1 Eksipien -

Krim

Polyacrylamide isoparaffin laureth-7, octyl methoxycinnamate methyl-para-hydroxybenzoate, propyl-para-hydroxybenzoate-lavender compound oil, air yang disucikan.

Emulsi

Polyacrylamide isoparaffin laureth-7, octyl-methoxycinnamate, polyoxycetylstearyl ether, cetostearyl alkohol, diethylene glycol stearate, paraffin cecair, gliserin, isopropil alkohol, metil-p-hydroxybenzoate, propyl-para-hydroxybenzoate-minyak lavender, minyak sebatian, lavender.