SINTOTRAT - RISALAH PAKEJ - RISALAH

Utama / risalah / 2021

Sintotrat - Risalah Pakej

Petunjuk Kontraindikasi Langkah berjaga-jaga Interaksi Amaran Dos dan kaedah penggunaan Overdosis Kesan yang Tidak Diingini Kehidupan dan Penyimpanan Rak

Bahan aktif: Hidrokortison (Hidrokortison asetat)

Krim SINTOTRAT 0.5%

Mengapa Sintotrat digunakan? Untuk apa itu?

Sintotrat mengandungi bahan aktif hidrokortison asetat dan tergolong dalam kategori kortison untuk penggunaan dermatologi dengan aktiviti anti-radang dan anti-gatal.

Sintotrat ditunjukkan untuk rawatan gangguan kulit seperti eksim, gigitan serangga, eritema atau luka bakar setempat dan mengurangkan gatal-gatal.

Bercakap dengan doktor anda jika anda tidak merasa lebih baik atau jika anda merasa lebih teruk selepas tempoh rawatan yang singkat.

Kontraindikasi Apabila Sintotrat tidak boleh digunakan

Jangan gunakan Sintotrat

jika anda alah kepada hidrokortison asetat atau bahan-bahan lain dari ubat ini.
sekiranya berlaku penyakit virus, bakteria dan kulat.
sekiranya berlaku rawatan vulva jika dikaitkan dengan keputihan.

Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Sintotrat

Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan Sintotrat.

Sintotrat ditunjukkan untuk penggunaan luaran sahaja. Krim tidak boleh digunakan secara langsung pada selaput lendir mata, tetapi harus digunakan pada kawasan sekitarnya.

Elakkan penggunaan yang berpanjangan, terutama pada permukaan yang besar.

"Bagi mereka yang berlatih sukan:" penggunaan ubat tanpa keperluan terapi merupakan doping dan dapat menentukan ujian anti-doping positif. "

Anak-anak

Pada kanak-kanak di bawah usia 2 tahun, ubat tersebut harus diberikan hanya dalam kes keperluan sebenar dan di bawah pengawasan langsung doktor.

Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Sintotrat

Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil ubat lain.

Tidak ada interaksi negatif atau ketidaksesuaian penggunaan dengan ubat lain yang biasa digunakan dalam terapi.

Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:

Kehamilan dan penyusuan

Pada wanita hamil, produk tersebut harus diberikan dalam kes keperluan sebenar dan di bawah pengawasan perubatan langsung.

Sekiranya anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin mengandung atau merancang untuk mempunyai bayi, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan ubat ini.

Memandu dan menggunakan mesin

Ia tidak mempengaruhi kemampuan memandu dan menggunakan mesin.

Sintotrat mengandungi propilena glikol yang dapat menyebabkan kerengsaan pada kulit, metil phydroxybenzoate dan propyl p-hydroxybenzoate yang boleh menyebabkan reaksi alergi (mungkin ditangguhkan).

Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Sintotrat: Posologi

Sentiasa gunakan ubat ini dengan tepat seperti yang dijelaskan dalam risalah ini atau seperti yang diarahkan oleh doktor atau ahli farmasi anda. Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.

Orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 2 tahun:

Sapukan lapisan krim nipis di kawasan kulit yang terjejas, urut dengan ringan, tidak lebih dari 2-3 kali sehari.

Jangan melebihi dos yang ditetapkan melainkan disyorkan oleh doktor anda.

Berunding dengan doktor anda jika gangguan itu berulang kali atau jika anda melihat perubahan ciri-ciri baru-baru ini.

Gunakan hanya untuk jangka masa rawatan yang singkat.

Sekiranya gejala tidak hilang dalam beberapa hari, rawatan harus dihentikan dan doktor berunding.

Gunakan pada kanak-kanak

Pada kanak-kanak di bawah usia 2 tahun, ubat harus diberikan hanya dalam kes keperluan sebenar dan di bawah pengawasan langsung doktor.

Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil Sintotrat terlalu banyak

Sekiranya pengambilan / pengambilan Sintotrat yang berlebihan secara tidak sengaja, beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat.

Kes overdosis tidak diketahui dengan penggunaan hidrokortison asetat tempatan pada kepekatan yang terkandung dalam Sintrotrat; namun, penggunaan yang berpanjangan harus dielakkan, terutama pada permukaan yang besar.

Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Sintotrat

Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.

Penggunaan, terutama jika berpanjangan, produk untuk kegunaan tempatan dapat menimbulkan fenomena kerengsaan atau kepekaan tempatan; dalam hal ini adalah perlu untuk menghentikan rawatan dan berjumpa doktor untuk membuat terapi yang sesuai. Kesan sampingan sistemik sediaan Kortikosteroid untuk kegunaan tempatan sangat tidak mungkin disebabkan oleh dos rendah yang digunakan dan, jika berlaku, ia biasanya bersifat sementara.

Melaporkan kesan sampingan

Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di www.agenziafarmaco.it/ it / bertanggungjawab . Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.

Tamat Tempoh dan Pengekalan

Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.

Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan yang merujuk kepada produk yang belum dibuka dan disimpan dengan betul.

Jangan buang ubat melalui air buangan atau sampah rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.

Maklumat lain

Apa yang dikandung oleh Sintotrat

Bahan aktif ialah hidrokortison asetat. 100 g krim mengandungi 0.5 g hidrokortison asetat.
Bahan-bahan lain ialah: ester poliglikol asid lemak, minyak silikon 350 cP, propilena glikol, gliserin, metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, asid etilenediaminetransasetik, air yang disucikan.

Apa rupa Sintotrat dan kandungan peknya

Tiub krim 20g.

Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.

Maklumat lebih lanjut mengenai Sintotrat dapat dilihat di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BORANG FARMAKEUTIK 04.0 MAKLUMAT KLINIKAL 04.1 Petunjuk terapeutik 04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran 04.3 Kontraindikasi 04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk penggunaan 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan laktasi04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin04.8 Kesan yang tidak diingini04.9 Overdosis05.0 SIFAT-SIFAT FARMAKOLOGI05.1 Sifat farmakodinamik05.2 Sifat farmakokinetik05.3 Data keselamatan praklinikal06.0 FARMAKEUTIKAL MAKLUMAT 06.1 Eksipien 06.2 Kehidupan Khusus 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kehilangan diri untuk simpanan 06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan 06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian 07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN08 .0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN 09.0 TARIKH PERTAMA KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN 10.0 TARIKH ULASAN TEKS 11.0 UNTUK RADIOP Farmasi, DATA LENGKAP DOSIMETRI RADIASI DALAMAN 12.0 UNTUK DADAH RADIO, ARAHAN LANJUT LANJUT MENGENAI PERSEDIAAN DAN PENYEDIAAN ESTEMPORANEA

01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN

SINTOTRAT 0.5% KRIM 1 TABUNG 20 G

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

100 g krim mengandungi:

Prinsip aktif:

Hidrokortison asetat 0.5 g

03.0 BORANG FARMASI

Krim untuk kegunaan dermatologi

04.0 MAKLUMAT KLINIKAL

04.1 Petunjuk terapeutik

Sintotrat 0.5% krim ditunjukkan untuk rawatan simptomatik gatal, eksim, gigitan serangga, eritema atau luka bakar setempat.

04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran

Untuk orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 2 tahun:

sapukan lapisan krim nipis di kawasan kulit yang terjejas, urut dengan ringan, tidak lebih dari 2-3 kali sehari.

Jangan melebihi dos yang disyorkan

Sekiranya gejala tidak hilang dalam beberapa hari, rawatan harus dihentikan dan doktor berunding.

04.3 Kontraindikasi

Individu memastikan hipersensitiviti terhadap produk.

Bagi penyediaan kortison lain untuk penggunaan topikal, penggunaan krim Sintotrat 0,5% dikontraindikasikan dalam kes penyakit virus, bakteria dan jamur.

04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan

Sintotrat 0.5% krim ditunjukkan untuk penggunaan luaran sahaja. Krim ini bukan untuk kegunaan oftalmologi, tetapi harus digunakan di kawasan periokular. Elakkan penggunaan yang berpanjangan terutama pada permukaan yang besar. Tidak boleh digunakan dalam rawatan gatal-gatal vulva jika dikaitkan dengan keputihan.

Pada kanak-kanak di bawah usia dua tahun, produk harus diberikan dalam kes keperluan sebenar di bawah pengawasan langsung doktor.

Jauhkan ubat ini dari jangkauan kanak-kanak. Jangan gunakan ubat melebihi tarikh luput yang tertera pada bungkusan.

04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain

Tidak ada interaksi negatif atau ketidaksesuaian penggunaan dengan ubat lain yang biasa digunakan dalam terapi yang berkaitan.

04.6 Kehamilan dan penyusuan

Pada wanita hamil, produk tersebut harus diberikan sekiranya memerlukan keperluan sebenar di bawah pengawasan langsung doktor.

04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin

Produk tidak menjejaskan kemampuan memandu dan menggunakan mesin.

04.8 Kesan yang tidak diingini

Penggunaan, terutama jika berpanjangan, produk untuk penggunaan topikal dapat menimbulkan fenomena kerengsaan atau kepekaan tempatan; dalam hal ini adalah perlu untuk menghentikan rawatan dan berjumpa doktor untuk membuat terapi yang sesuai. Kesan sampingan sistemik Persediaan kortikosteroid untuk penggunaan topikal sangat tidak mungkin disebabkan oleh dos yang rendah yang digunakan; sekiranya timbulnya perlunya menghentikan terapi dan berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda

04.9 Overdosis

Kes overdosis tidak diketahui dengan penggunaan hidrokortison topikal pada kepekatan yang terkandung dalam krim Sintotrat 0,5%; namun, elakkan penggunaan yang berpanjangan, terutama pada permukaan yang besar.

05.0 HARTA FARMAKOLOGI

05.1 Sifat farmakodinamik

Sintotrat 0,5% krim mengandungi kortikosteroid, hidrokortison 17-asetat, yang biasanya digunakan dalam dermatologi kerana aktiviti anti-radang dan anti-gatal yang tinggi.

5.1 Sifat farmakodinamik

Hidrokortison, seperti glukokortikoid yang lain, mempunyai tindakan anti-radang dan anti-alergi, dengan mekanisme yang masih belum difahami sepenuhnya. Teori menurut hidrokortison menstabilkan beberapa enzim membran dan mencegah penukaran prekursor menjadi prostaglandin nampaknya sekarang diterima. Yang sangat penting adalah penggunaan kortikosteroid topikal dan oleh itu hidrokortison asetat, yang telah merevolusikan terapi penyakit dermatologi. Dos 0.5% telah ditentukan "selamat dan berkesan" oleh produk F.D.A., di O.T.C., yang ditunjukkan dalam rawatan gangguan kulit kecil, yang dapat dikenal pasti oleh pesakit yang sama.

05.2 Sifat farmakokinetik

Walaupun hidrokortison diserap melalui kulit, tahap darah yang dicapai sangat rendah sehingga tidak mungkin menyebabkan kesan sekunder yang berkaitan dengan pentadbiran sistemik.

05.3 Data keselamatan praklinikal

Ketoksikan akut hidrokortison, yang ditentukan secara lisan pada tikus, tikus, babi guinea dan kucing, didapati mempunyai ukuran relatif: subkutan dan untuk rawatan yang berpanjangan (ketoksikan pada tiga minggu), kesan toksik berlaku pada dos 2.4 mg / kg.

06.0 MAKLUMAT FARMASI

06.1 Eksipien

Asid poliglikolat asid lemak, minyak silikon 350 cP, propilena glikol, gliserin, metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, etilenediaminetetraasetik, air yang disucikan.