PHLEBOSIDE - RISALAH PAKEJ - RISALAH

Utama / risalah / 2021

Phleboside - Risalah Pakej

Petunjuk Kontraindikasi Langkah berjaga-jaga Interaksi Amaran Dos dan kaedah penggunaan Overdosis Kesan yang Tidak Diingini Kehidupan dan Penyimpanan Rak

Bahan aktif: Troxerutin, Carbazochrome

Tablet bersalut FLEBOSIDE 300 mg + 3 mg

Sisip pakej Fleboside tersedia untuk saiz pek:

Tablet bersalut FLEBOSIDE 300 mg + 3 mg
FLEBOSIDE 150 mg / 3 ml + 1.5 mg / 3 ml larutan untuk suntikan

Petunjuk Mengapa Fleboside digunakan? Untuk apa itu?

Fleboside mengandungi dua bahan aktif, troxerutin dan carbazochrome. Troxerutin adalah bahan asal semula jadi (bioflavonoid) yang mempunyai kesan perlindungan pada saluran darah (tindakan pelindung kapilari). Carbazochrome, dengan menyempitkan saluran darah kecil (tindakan vasokonstriktif tempatan), mengurangkan masa pendarahan (pendarahan). Gabungan kedua bahan aktif ini menentukan penangkapan pendarahan (haemostasis) dan perlindungan saluran darah (vasoprotection).

Ubat ini ditunjukkan dalam rawatan:

gejala kerana masalah peredaran darah (kekurangan vena);
kerapuhan saluran darah kecil (kapilari).

Kontraindikasi Apabila Fleboside tidak boleh digunakan

Jangan gunakan Fleboside jika anda alah kepada troxerutin, carbazochrome atau mana-mana ramuan lain dari ubat ini.

Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Fleboside

Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan Fleboside. Ubat ini tidak dibenarkan untuk pentadbiran melalui suntikan di bawah kulit (mesoterapi).

Interaksi Dadah atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Fleboside

Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda menggunakan, baru-baru ini menggunakan atau mungkin menggunakan ubat lain.

Tidak ada interaksi yang diketahui antara Fleboside dan ubat lain.

Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:

Kehamilan dan penyusuan

Sekiranya anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin mengandung atau merancang untuk mempunyai bayi, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan ubat ini.

Penggunaan Fleboside selama kehamilan dan menyusui tidak digalakkan, kerana risiko kesan berbahaya pada janin dan bayi tidak dapat dikecualikan.

Memandu dan menggunakan mesin

Ubat ini tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu dan menggunakan mesin.

Phleboside mengandungi sukrosa dan pewarna oren kuning matahari terbenam (E110)

Ubat ini mengandungi sukrosa, sejenis gula. Sekiranya anda diberitahu oleh doktor bahawa anda mempunyai intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi doktor anda sebelum mengambil produk ubat ini.

Ubat ini mengandungi pewarna kuning jingga yang boleh menyebabkan reaksi alergi.

Dos dan kaedah penggunaan Cara menggunakan Phleboside: Dos

Sentiasa minum ubat ini sama seperti yang diberitahu oleh doktor atau ahli farmasi anda. Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.

Dos yang disyorkan adalah 2-4 tablet sehari untuk diminum (secara lisan). Doktor anda akan menentukan dos yang tepat untuk anda, berdasarkan keperluan anda.

Sekiranya anda terlupa menggunakan Fleboside

Jangan gunakan dos berganda untuk menebus dos yang dilupakan.

Sekiranya anda mempunyai pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan ubat ini, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.

Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil Fleboside yang berlebihan

Tidak ada kes overdosis yang diketahui.

Sekiranya pengambilan / pengambilan Fleboside yang berlebihan secara tidak sengaja, beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat.

Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Fleboside

Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.

Kesan sampingan berikut mungkin berlaku:

Kekerapan tidak diketahui (frekuensi tidak dapat dianggarkan dari data yang ada):

kerengsaan kulit (eritema tempatan dan umum), sekiranya pentadbiran tidak mencukupi di bawah kulit (mesoterapi: laluan intradermal atau subkutan).

Melaporkan kesan sampingan

Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.

Tamat Tempoh dan Pengekalan

Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.

Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang dinyatakan pada bungkusan selepas "EXP". Tarikh luput merujuk pada hari terakhir bulan itu.

Ubat ini tidak memerlukan syarat penyimpanan khas.

Jangan buang ubat melalui air buangan atau sampah rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.

Maklumat lain

Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.

Maklumat lebih lanjut mengenai Fleboside dapat dilihat di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BORANG FARMAKEUTIK 04.0 MAKLUMAT KLINIKAL 04.1 Petunjuk terapeutik 04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran 04.3 Kontraindikasi 04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk penggunaan 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan laktasi04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin04.8 Kesan yang tidak diingini04.9 Overdosis05.0 SIFAT-SIFAT FARMAKOLOGI05.1 Sifat farmakodinamik05.2 Sifat farmakokinetik05.3 Data keselamatan praklinikal06.0 FARMAKEUTIKAL MAKLUMAT 06.1 Eksipien 06.2 Kehidupan Khusus 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kehilangan diri untuk simpanan 06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan 06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian 07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN08 .0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN 09.0 TARIKH PERTAMA KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN 10.0 TARIKH ULASAN TEKS 11.0 UNTUK RADIOP Farmasi, DATA LENGKAP DOSIMETRI RADIASI DALAMAN 12.0 UNTUK DADAH RADIO, ARAHAN LANJUT LANJUT MENGENAI PERSEDIAAN DAN PENYEDIAAN ESTEMPORANEA

01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN

FLEBOSIDE 300

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

Setiap tablet bersalut mengandungi:

Bahan aktif: troxerutin 300 mg, carbazochrome 3 mg.

03.0 BORANG FARMASI

Tablet bersalut.

04.0 MAKLUMAT KLINIKAL

04.1 Petunjuk terapeutik

Gejala yang disebabkan oleh kekurangan vena; keadaan kerapuhan kapilari.

04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran

2 hingga 4 tablet sehari secara lisan, mengikut preskripsi perubatan.

04.3 Kontraindikasi

Hipersensitiviti terhadap komponen produk.

04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan

Pengalaman yang diperoleh sehingga kini dengan FLEBOSIDE 300 tidak pernah menunjukkan bukti yang membatasi penggunaannya.

04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain

Tidak diketahui.

04.6 Kehamilan dan penyusuan

Risiko kesan berbahaya pada janin dan bayi berikutan pengambilan FLEBOSIDE 300 tidak dikecualikan. Keselamatan ubat semasa kehamilan belum ditentukan, oleh itu disarankan untuk tidak memberikan produk semasa kehamilan.

04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin

Ia tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu dan menggunakan mesin.

04.8 Kesan yang tidak diingini

Selepas pemberian oral, produk ini boleh diterima dengan baik. Kes-kes intoleransi gastrik yang jarang berlaku, dengan loya, telah dilaporkan.

04.9 Overdosis

Tidak ada kes overdosis yang diketahui dengan FLEBOSIDE 300.

05.0 HARTA FARMAKOLOGI

05.1 Sifat farmakodinamik

FLEBOSIDE 300 mengandungi gabungan dua bahan aktif: troxerutin dan carbazochrome.

Di sana troxerutin (trihydroxyethylrutoside), juga dikenal sebagai vitamin P4, adalah bioflavonoid yang bertindak dengan meningkatkan daya tahan kapal (tindakan capillaroprotective) dan mengurangkan kebolehtelapannya, sehingga mencegah kelebihan aliran komponen cairan darah ke tisu (anti-kalis air dan tindakan anti-edema).

Mekanisme tindakan bioflavonoid berdasarkan hipotesis multifaktorial:

- tindakan vasokonstriktif pada sfinkter preapillary;

- peningkatan tindakan adrenalin;

- tindakan tidak langsung peningkatan asid askorbik;

- peningkatan tindakan adrenalin dan vitamin C kerana kesan antioksidan tidak langsung;

- tindakan penentangan histamin;

- perencatan hyaluronidase.

Hipotesis yang paling terakreditasi pada masa ini adalah bahawa troxerutin menyokong kekal dan konsentrasi adrenalin dalam peredaran, melalui penghambatan katabolisme neuromediator oleh COMTs. Oleh itu, Adrenalin melakukan tindakan vasokonstriktif periferal, terutamanya arteriol dan meta-arteriolar, dengan penyumbatan sfinkter prapapilar. Hasilnya adalah penurunan penting dalam aliran darah dengan keadaan vakum kapilari yang menghilangkan kebolehtelapan akibat kemustahilan pertukaran tisu darah.

Sebagai tambahan kepada tindakan katabolisme noradrenalin, peningkatan tindakan vitamin C yang mempunyai kesan perlindungan terhadap kebolehtelapan membran dan penghambatan hyaluronidase yang, setelah diaktifkan, memetabolisme asid hyaluronik, mukopolysaccharide yang bertanggungjawab, akan menyumbang kepada kesan farmakologi kekompakan dinding vaskular.Selain itu, penghambatan pelepasan histamin, bahan vasodilating dan proedemigenik, akan meningkatkan daya tahan dan kebolehtelapan kapilari.

The carbazochrome (adenochromosemicarbazone), orthquinone yang berasal dari adrenalin oleh pengoksidaan dan siklisasi rantai sampingan, sama sekali tidak mempunyai tindakan simpatomimetik, kerana tidak adanya fungsi amino sekunder dan kumpulan orto-difenolik, dan melakukan "tindakan yang memendekkan pendarahan masa dengan tindakan "vasokonstriktor tempatan pada saluran kecil kawasan pendarahan. Fenomena ini berlaku tanpa menyebabkan peningkatan tekanan darah. Untuk carbazochrome, tindakan yang jelas mengenai ketahanan dan kebolehtelapan kapilari dan pada nada dan kekuatan kontraktil kapal juga telah ditunjukkan.

Persatuan troxerutin-carbazochrome mendapati rasionalnya dalam interaksi timbal balik untuk tujuan hemostasis dan vasoproteksi untuk pelengkap kesan farmakologi dan terapi yang dicapai.

Kajian ketoksikan kronik yang dilakukan dengan FLEBOSIDE 300 pada tikus (pada dos 1.2 tablet / kg / hari) dan pada anjing (pada dos 1/4 dan 1/2 tablet / kg / hari) telah menunjukkan toleransi yang baik terhadap penyediaan selama eksperimen, di mana tidak ada tanda-tanda gangguan umum atau gastrointestinal, gangguan tingkah laku atau perubahan berat badan yang dikesan. Kajian pembiakan (ketoksikan embrio dan teratogenesis pada tikus dan arnab) tidak menunjukkan perbezaan dalam semua parameter yang dipertimbangkan, antara haiwan yang dirawat dengan FLEBOSIDE 300 dan kawalan.

05.2 Sifat farmakokinetik

05.3 Data keselamatan praklinikal

06.0 MAKLUMAT FARMASI

06.1 Eksipien

Gum arabic, pati jagung, talc, titanium dioxide (E171), polyvinylpyrrolidone, colloidal silica, magnesium stearate, calcium carbonate, kaolin, orange yellow S (E110), indigo carmine (E 132), sukrosa.