Bahan aktif: Polymyxin B sulfate, Neomycin sulfate, Lidocaine hidroklorida
Titisan telinga Anauran, penyelesaian
Mengapa Anauran digunakan? Untuk apa itu?
Anauran mengandungi bahan aktif polymyxin B sulfate, neomycin sulfate dan lidocaine hidroklorida.
Ubat ini terdiri daripada gabungan antibiotik dan anestetik tempatan.
Anauran ditunjukkan pada orang dewasa dan kanak-kanak untuk rawatan jangkitan telinga akut dan kronik.
Bercakap dengan doktor anda jika anda tidak merasa lebih baik atau jika anda merasa lebih teruk.
Kontraindikasi Bila Anauran tidak boleh digunakan
Jangan gunakan Anauran:
- jika anda alah (hipersensitif) terhadap polimisin B sulfat, neomisin sulfat dan lidokain hidroklorida atau mana-mana ramuan lain dari ubat ini
- jika anda mempunyai membran timpani berlubang, kerana risiko kerosakan telinga
Langkah berjaga-jaga untuk digunakan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Anauran
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan Anauran.
Penggunaan produk topikal, seperti jika berpanjangan, seperti Anauran dapat menimbulkan fenomena kepekaan. Dalam kes ini, hentikan rawatan dan berjumpa doktor untuk memulakan terapi yang sesuai.
Sekiranya terdapat jangkitan yang mendalam atau tahan, disarankan untuk menggabungkan pakaian tempatan dengan rawatan antibiotik umum yang sesuai.
Seperti ubat-ubatan antibiotik lain, rawatan yang berpanjangan dapat menyebabkan jangkitan lebih lanjut (disebut "superinfeksi") dengan kuman yang tahan terhadap terapi antibiotik yang sama.
Neomycin, salah satu bahan aktif ubat ini, boleh menyebabkan kehilangan pendengaran kekal. Risiko kerosakan pada telinga lebih besar sekiranya penggunaan berpanjangan, oleh itu disyorkan tempoh terapi yang terhad kepada 10 hari berturut-turut.
Sekiranya anda mengalami reaksi alahan atau ketahanan terhadap antibiotik lain yang serupa dengan neomycin (aminoglikosida), ini juga boleh berlaku dengan penggunaan Anauran.
Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Anauran
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil ubat lain.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Kehamilan dan penyusuan
Sekiranya anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin mengandung atau merancang untuk mempunyai bayi, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan ubat ini.
Kehamilan
Gunakan ubat ini hanya apabila diperlukan dengan jelas dan di bawah pengawasan perubatan langsung.
Masa makan
Sekiranya anda menyusu, gunakan ubat ini dengan berhati-hati.
Memandu dan menggunakan mesin
Anauran tidak mempengaruhi kemampuan memandu dan menggunakan mesin.
Anauran mengandungi benzalkonium klorida dan propilena glikol
Benzalkonium klorida
Merengsa, boleh menyebabkan reaksi kulit tempatan.
Propilena glikol
Ia boleh menyebabkan kegatalan pada kulit.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Anauran: Posologi
Sentiasa gunakan ubat ini dengan tepat seperti yang dijelaskan dalam risalah ini atau seperti yang diarahkan oleh doktor atau ahli farmasi anda. Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Jangan melebihi dos yang disyorkan.
Dewasa
Dos yang disyorkan adalah 4-5 tetes, 2-4 kali sehari.
Anak-anak
Dos yang disyorkan adalah 2-3 tetes, 3-4 kali sehari.
Tempoh rawatan berubah-ubah dan bergantung kepada tindak balas anda terhadap terapi. Walau apa pun, jangan gunakan ubat selama lebih dari 10 hari berturut-turut.
Kaedah pentadbiran
Tuangkan titisan, menggunakan penitis yang sesuai, terus ke telinga, menjaga kepala miring ke sisi selama beberapa minit.
ANAURAN hanya untuk penggunaan otologi (= di telinga); aplikasi di laman web lain tidak sesuai.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil Anauran yang berlebihan
Tidak ada kes berlebihan yang dilaporkan.
Sekiranya anda terlupa menggunakan Anauran
Jangan gunakan dos berganda untuk menebus dos yang dilupakan.
Sekiranya anda mempunyai pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan ubat ini, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan dari Anauran
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya
Selepas pentadbiran Anauran, kesan yang tidak diingini berikut telah dilaporkan:
Frekuensi tidak diketahui (frekuensi tidak dapat dianggarkan dari data yang ada)
- Reaksi kulit alergi (dermatitis alergi), gatal-gatal
- Kerengsaan laman web aplikasi
- Kerosakan pada telinga (ketoksikan)
Melaporkan kesan sampingan
Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang dinyatakan pada bungkusan selepas TAMAT. Tarikh luput merujuk pada hari terakhir bulan itu.
Jangan buang ubat-ubatan melalui air buangan atau sampah isi rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Kandungan pek dan maklumat lain
Apa yang dikandung oleh Anauran
25 ml mengandungi:
- Bahan aktifnya adalah polimiksin B sulfat 250,000 I.U., neomycin sulfate 0.125 g, lidocaine hidroklorida 1 g.
- Bahan-bahan lain adalah benzalkonium klorida, propilena glikol, gliserol, air yang disucikan.
Apa rupa Anauran dan kandungan peknya
Anauran disajikan sebagai larutan yang terdapat dalam botol kaca dengan penitis yang diletakkan di dalam kotak kadbod.
Ia boleh didapati dalam botol 25 ml.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
BATU TELINGA ANAURAN, PENYELESAIAN
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
100 ml larutan mengandungi:
Prinsip aktif
Polimyxin B sulfat U.I. 1,000,000
Neomycin sulfate 0.500 g
(sama dengan asas neomycin g 0.375)
Lidocaine hidroklorida g 4
03.0 BORANG FARMASI
Titis telinga.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Otitis akut dan kronik.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
- Dewasa 4-5 tetes, 2-4 kali sehari
- Kanak-kanak 2-3 tetes, 3-4 kali sehari
Tanamkan, menggunakan penitis khas, ke dalam saluran telinga, teruskan kepala dibengkokkan ke sisi selama beberapa minit.
Tempoh rawatan berubah-ubah sehubungan dengan kepantasan tindak balas terapi, disarankan untuk tidak menggunakan ubat ini selama lebih dari 10 hari berturut-turut.
04.3 Kontraindikasi
ANAURAN dikontraindikasikan:
- pada pesakit dengan hipersensitiviti terhadap Polimiksin B sulfat, Neomisin sulfat dan Lidocaine hidroklorida dan sebatian yang berkait rapat dari sudut pandang kimia atau mana-mana eksipien
- pada pesakit dengan membran timpani berlubang, kerana risiko ototoksisitas
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Penggunaan, terutama jika berpanjangan, produk untuk penggunaan topikal dapat menimbulkan fenomena kepekaan. Dalam kes ini, hentikan rawatan dan berjumpa doktor untuk memulakan terapi yang sesuai.
Sekiranya terdapat jangkitan yang mendalam atau tahan, disarankan untuk menggabungkan pakaian tempatan dengan rawatan antibiotik umum yang sesuai.
Seperti persiapan antibiotik yang lain, rawatan yang berpanjangan dapat mengakibatkan superinfeksi dengan kuman tahan.
Neomycin boleh menyebabkan kehilangan pendengaran sensorineural yang kekal berikutan kerosakan pada koklea, terutama dengan pemusnahan sel-sel rambut organ Corti. Risiko ototoksisitas lebih besar sekiranya penggunaan berpanjangan, oleh itu tempoh terapi terhad kepada 10 hari berturut-turut.
Alahan silang dan ketahanan silang dengan derivatif aminoglikosida lain mungkin berlaku.
ANAURAN digunakan secara eksklusif dalam bidang otologi; aplikasi di lokasi lain tidak sesuai.
Maklumat penting mengenai beberapa ramuan
Ubat ini mengandungi benzalkonium klorida, perengsa yang boleh menyebabkan reaksi kulit.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Tidak ada kajian interaksi yang diketahui dengan bahan aktif yang terdapat dalam produk ubat.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Kehamilan
Tidak ada kajian yang mencukupi dan terkawal pada wanita hamil.
Ubat ini harus digunakan semasa kehamilan hanya dalam kes keperluan sebenar dan di bawah pengawasan perubatan langsung.
Masa makan
Hati-hati harus digunakan semasa ubat itu digunakan oleh wanita yang menyusui.
04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Anauran tidak mempengaruhi kemampuan memandu dan menggunakan mesin.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Selepas pentadbiran Anauran, reaksi buruk berikut telah dilaporkan. Kekerapan tidak dapat dianggarkan dari data yang ada.
04.9 Overdosis
Tidak ada kes berlebihan yang dilaporkan.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
ANAURAN, berdasarkan faktor kemo-antibiotik dengan penambahan anestetik, adalah sediaan yang sangat sesuai untuk rawatan banyak penyakit otologi.
Oleh itu, hubungan antibiotik bertindak dengan berkesan pada semua kuman yang biasanya bertanggungjawab terhadap pelbagai bentuk penyetempatan otologi yang berjangkit, juga disebabkan oleh sinergi antara komponen. Selanjutnya, kerana polimiksin B juga dikurniakan tindakan antijamur, ANAURAN dapat menemukan aplikasi yang berguna dalam otomikosis lapangan.
Lidocaine, kerana tindakan anestetiknya, memungkinkan untuk mengatasi gejala yang menyakitkan yang sering terdapat pada kebanyakan kesan otologi.
Oleh itu, ANAURAN dapat dengan cepat mengurangkan, sehingga hilang, tanda-tanda keradangan dan rembesan mukopurulen, untuk segera menghilangkan gejala subjektif yang menyakitkan atau gatal; penyediaannya juga melakukan tindakan pencegahan terhadap sebarang komplikasi bentuk patologi yang sedang berjalan (superinfeksi kulat, jangkitan luka, dll.).
05.2 Sifat farmakokinetik
Komponen individu produk ubat tidak diserap secara sistematik pada dos aktif.
05.3 Data keselamatan praklinikal
Kajian yang dilakukan untuk menunjukkan kemungkinan kesan toksik tempatan dan / atau sistemik, telah menunjukkan toleransi ubat yang baik.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Benzalkonium klorida, propilena glikol, gliserol, air yang disucikan
06.2 Ketidaksesuaian
Tidak relevan.
06.3 Tempoh sah
3 tahun (tiga)
Tarikh luput yang dinyatakan merujuk kepada produk dalam bungkusan yang tersimpan dengan betul dan betul.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Tiada langkah berjaga-jaga.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Kotak kadbod, berisi botol kaca dengan penitis pam getah, ditutup dengan penutup poliena + penutup keselamatan dan risalah.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Tiada langkah berjaga-jaga.
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
ZAMBON Italia s.r.l.
Melalui Lillo del Duca, 10 "." 20091 Bresso (MI)
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
A.I.C. n. 014302032
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
Kebenaran pertama: 3 Julai 1961
Pembaharuan: 1 Jun 2010
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
Penentuan 28 Ogos 2012
