Bahan aktif: Cefalexin
Tablet Bersalut Ceporex® 1g
Petunjuk Mengapa Ceporex digunakan? Untuk apa itu?
KATEGORI FARMACOTHERAPEUTIK
Antibakteria beta-laktam - cephalosporins
INDIKASI TERAPEUTIK
CEPOREX adalah antibiotik bakteria kumpulan cephalosporin yang aktif melawan pelbagai organisma positif Gram
dan Gram-negatif. Ini ditunjukkan dalam rawatan bentuk berjangkit yang ditanggung oleh bakteria sensitif.
Sistem pernafasan: bronkitis akut dan kronik; bronkektasis yang dijangkiti dan radang paru-paru bakteria.
Jangkitan ENT: otitis media, mastoiditis, sinusitis, tonsilitis folikular dan faringitis
Jangkitan saluran kencing: pielonefritis akut dan kronik, sistitis dan prostatitis
. Jangkitan obstetrik-ginekologi.
Jangkitan kulit, tulang dan tisu lembut.
Gonorea dan sifilis (ketika pesakit hipersensitif terhadap penisilin).
Cefalexin aktif melawan:
Gram positif organisma
Cefalexin tahan terhadap tindakan penisilinosis staphylococcal dan oleh itu aktif terhadap sebahagian besar batang
Staphylococcus aureus, termasuk strain tahan penisilin (tidak termasuk strain tahan methicillin).
Mikroorganisma sensitif lain ialah Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae (Kumpulan B),
majoriti batang Streptococcus viridans dan Streptococci ß-haemolytic lain.
Cefalexin mempunyai aktiviti in vitro terhadap
Corynebacterium diphtheriae.
Organisma gram negatif
Cefalexin mempunyai aktiviti in vitro terhadap mikroorganisma gram-negatif seperti Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis dan mikroorganisma Salmonella dan Shigella spp.
Akhirnya, Neisseria gonorrhoeae dan Neisseria meningitidis sensitif
Kontraindikasi Apabila Ceporex tidak boleh digunakan
- Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau mana-mana eksipien
- Pesakit dengan hipersensitiviti terhadap cephalosporins
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Ceporex
Cephalosporins harus digunakan dengan berhati-hati pada orang yang pernah mengalami reaksi alergi terhadap penisilin atau beta-laktam lain.
Terdapat bukti alergenis silang separa antara penisilin dan sefalosporin di peringkat klinikal dan makmal dan, walaupun jarang berlaku, terdapat laporan pesakit yang mengalami reaksi terhadap kedua-dua ubat tersebut, kadang-kadang walaupun jenis anafilaksis, terutama selepas pentadbiran parenteral.
Seperti antibiotik spektrum luas yang lain, penggunaan yang berpanjangan boleh mendorong perkembangan mikroorganisma yang tidak sensitif (Candida, Enterococci, Clostridium difficile) yang mungkin memerlukan gangguan rawatan.
Kes kolitis pseudomembranous terjadi dengan penggunaan antibiotik spektrum luas, jadi penting untuk mempertimbangkan diagnosis pada pasien yang mengalami cirit-birit yang teruk semasa dan setelah penggunaan antibiotik.
Seperti antibiotik lain yang terutama dihilangkan oleh ginjal dengan kekurangan buah pinggang yang teruk, dos CEPOREX harus dikurangkan dengan betul (lihat Dosis, kaedah dan masa pemberian).
Pentadbiran CEPOREX boleh mengganggu beberapa ujian makmal dengan menyebabkan positif glikosuria palsu dengan larutan Benedict atau Fehling, atau dengan tablet Clinitest, tetapi tidak dengan kaedah enzimatik.
Ujian Coombs positif telah dilaporkan semasa rawatan dengan cephalosporins. CEPOREX boleh mengganggu pengujian picrate alkali untuk kreatinin memberikan hasil yang salah, namun ini tidak mungkin berkaitan dengan klinikal.
Interaksi Dadah atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Ceporex
Penggunaan serentak cephalosporins dan ubat nefrotoksik dalam dos yang tinggi seperti aminoglucosides atau diuretik kuat (furosemide, asid etacrynic dan piretanide) boleh memberi kesan negatif terhadap fungsi ginjal. Pengalaman klinikal menunjukkan bahawa dengan penggunaan cephalexin ai dos yang disyorkan, kesan ini adalah kurang berkemungkinan.
Seperti antibiotik lain, cefalexin boleh mempengaruhi flora usus, menyebabkan kurang penyerapan semula estrogen dan mengurangkan keberkesanan COC.
Pengalaman klinikal menunjukkan perkara ini tidak mungkin berlaku dengan CEPOREX pada dos yang disyorkan.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Ubat ini tidak dikontraindikasikan untuk orang dengan penyakit seliak.
Kehamilan
Kajian makmal dan pengalaman klinikal tidak menunjukkan bukti teratogenisitas, tetapi seperti semua ubat pada wanita hamil dan pada awal usia kanak-kanak, produk harus diberikan dalam kes yang benar-benar memerlukan, di bawah pengawasan langsung doktor.
Masa makan
Cefalexin diekskresikan dengan susu ibu dalam kepekatan rendah dan oleh itu harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang menyusui.
Dos dan kaedah penggunaan Cara menggunakan Ceporex: Dosage
Dewasa: dos biasa adalah 2-3 g sehari dibahagikan kepada 2-4 pentadbiran (setiap 6-12 jam). Walau bagaimanapun, berdasarkan penilaian klinikal kes individu, doktor mungkin mengubah dos ini antara 1 dan 4 gram sehari.
Kanak-kanak: dos biasa ialah 80-100 mg / kg berat badan setiap hari. Dalam kes individu, menurut pendapat doktor, dosnya boleh berbeza-beza dalam had yang dinyatakan untuk orang dewasa.
Tempoh rawatan ditentukan oleh evolusi klinikal dan mesti ditentukan mengikut pertimbangan doktor yang merawat.
Kegagalan buah pinggang
Akumulasi cefalexin dapat terjadi apabila fungsi ginjal berkurang sekitar setengah dari normal. Pengalaman klinikal menunjukkan bahawa memandangkan indeks terapeutik CEPOREX yang tinggi, dos standard yang disyorkan hanya boleh dibahagi dua pada pesakit dengan gangguan buah pinggang yang teruk (pelepasan kreatinin <10 ml / min).
Dos maksimum yang disyorkan harus dikurangkan sebanyak 50% pada kekurangan buah pinggang ringan (pelepasan kreatinin antara 20-50 ml / min), sebanyak 75% pada tahap sederhana (pelepasan kreatinin antara 10-20 ml / min) dan "87.5% pada tahap teruk ( pelepasan kreatinin <10 ml / min)
Pada orang dewasa yang menjalani dialisis berselang, dos tambahan 500 mg CEPOREX harus diberikan setelah setiap dialisis, iaitu hingga 1 g keseluruhan selama 24 jam. Pada kanak-kanak, dos tambahan adalah 8 mg / kg.
Pesakit tua: Kemungkinan kekurangan buah pinggang harus dipertimbangkan pada orang tua.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil terlalu banyak Ceporex
Kepekatan serum cefalexin (CEPOREX) dapat diturunkan secara signifikan dengan hemodialisis dan dialisis peritoneal
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Ceporex
Data dari ujian klinikal besar digunakan untuk menentukan frekuensi kesan sampingan yang sangat biasa hingga jarang berlaku. Kekerapan yang diberikan kepada semua kesan lain yang tidak diingini (seperti yang berlaku dengan kejadian farmakovigilans pasca pemasaran dan merujuk kepada frekuensi pelaporan dan bukannya frekuensi sebenar.
Konvensyen berikut digunakan untuk klasifikasi frekuensi:
sangat biasa ≥1 / 10
biasa ≥1 / 100 e
tidak biasa ≥1 / 1000 e
jarang ≥1 / 10,000 e
sangat jarang
Jangkitan dan jangkitan
Biasa: Penggunaan yang berpanjangan dapat mendorong perkembangan Candida yang menyebabkan vulvovaginitis
Perubahan dalam sistem darah dan limfa
Biasa: Ujian Coombs Positif
Jarang: neutropenia terbalik
Sangat jarang berlaku: anemia hemolitik. Cephalosporins, secara kelas, cenderung diserap pada permukaan membran sel eritrosit. Sekiranya terdapat antibodi yang diarahkan terhadap ubat ini, ini boleh membawa kepada keputusan ujian Coombs yang positif (yang boleh mengganggu ujian keserasian transfusi langsung) dan jarang sekali menjadi anemia hemolitik.
Perubahan sistem imun
Reaksi hipersensitiviti yang merangkumi:
Jarang: anafilaksis
Sangat jarang berlaku: angioedema
Hipersensitiviti: Seperti cephalosporins lain, fenomena hipersensitiviti kadang-kadang berlaku. Kemungkinan terjadinya yang terakhir adalah lebih besar pada individu yang sebelumnya mengalami reaksi hipersensitiviti dan pada mereka yang mempunyai riwayat alergi, asma, demam hay, urtikaria sebelumnya. Oleh itu, CEPOREX harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan reaksi hipersensitiviti ubat sebelumnya.
Perubahan sistem gastrousus
Biasa: tanda / gejala gastrousus termasuk loya, cirit-birit
Tidak biasa: muntah
Sangat jarang berlaku: kolitis pseudomembran
Glossitis telah dilaporkan
Perubahan kulit dan tisu subkutan
Biasa: Ruam ubat sama ada jenis urtikaria atau makulopapular
Sangat jarang berlaku: reaksi kulit yang teruk termasuk nekrolisis epidermis toksik (nekrolisis exanthematic) dan sindrom Stevens Johnson Gangguan ginjal dan kencing
Sangat jarang berlaku: nefritis interstisial yang boleh diterbalikkan.
Kadang-kadang, perubahan sementara dalam beberapa parameter makmal seperti eosinofilia, leukopenia, peningkatan transaminase serum, jumlah bilirubin dan azotemia telah diperhatikan.
Reaksi lain yang diperhatikan adalah pening, asthenia, sakit kepala, sesak dada, arthralgia, moniliasis vagina, gatal anogenital.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Luput: lihat tarikh luput yang tercetak pada bungkusan.
Tarikh luput yang dinyatakan merujuk kepada produk dalam bungkusan utuh, disimpan dengan betul.
Amaran: jangan gunakan ubat tersebut selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.
Peraturan pemeliharaan: Simpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C.
KOMPOSISI
Satu tablet bersalut mengandungi:
Bahan aktif: cefalexin 1 g
Eksipien: selulosa mikrokristal, magnesium stearat, hypromellose, titanium dioksida (E 171).
BENTUK DAN KANDUNGAN FARMASI
8 tablet bersalut
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
TABEL CEPAT CEPOREX 1 G
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
CEPOREX 1 g Tablet bersalut
Satu tablet bersalut mengandungi:
Bahan aktif: cefalexin 1 g
Untuk eksipien, lihat 6.1
03.0 BORANG FARMASI
Tablet bersalut
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
CEPOREX adalah antibiotik bakteria dari kumpulan cephalosporin yang aktif terhadap pelbagai organisma Gram-positif dan Gram-negatif. Ini ditunjukkan dalam rawatan bentuk berjangkit berikut yang ditanggung oleh bakteria sensitif:
Sistem pernafasan: bronkitis akut dan kronik, bronchiectasis yang dijangkiti dan radang paru-paru bakteria.
Jangkitan otolaryngologi: otitis media, mastoiditis, sinusitis, tonsilitis folikular dan faringitis.
Jangkitan saluran kencing: pielonefritis akut dan kronik, sistitis dan prostatitis.
Jangkitan obstetrik-ginekologi.
Jangkitan kulit, tulang dan tisu lembut.
Gonorea dan sifilis (ketika pesakit hipersensitif terhadap penisilin).
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Dewasa: dos biasa adalah 2-3 g sehari dibahagikan kepada 2-4 pentadbiran (setiap 6-12 jam). Walau bagaimanapun, berdasarkan penilaian klinikal kes individu, doktor mungkin mengubah dos ini antara 1 dan 4 gram sehari.
Kanak-kanak: dos biasa ialah 80-100 mg / kg berat badan setiap hari. Dalam kes individu, menurut pendapat doktor, dosnya boleh berbeza-beza dalam had yang dinyatakan untuk orang dewasa.
Tempoh rawatan ditentukan oleh evolusi klinikal dan mesti ditentukan mengikut pertimbangan doktor yang merawat.
Kegagalan buah pinggang
Apabila fungsi ginjal dikurangkan kira-kira separuh daripada normal, pengumpulan cephalexin dapat terjadi.
Pengalaman klinikal menunjukkan bahawa memandangkan indeks terapeutik CEPOREX yang tinggi, dos standard yang disyorkan hanya boleh dibahagi dua pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang yang teruk (pelepasan kreatinin
Dos maksimum yang disyorkan harus dikurangkan sebanyak 50% pada kekurangan buah pinggang ringan (pelepasan kreatinin antara 20-50 ml / min), sebanyak 75% pada tahap sederhana (pelepasan kreatinin antara 10-20 ml / min) dan "87.5% pada tahap teruk ( pelepasan kreatinin
Pada orang dewasa yang menjalani dialisis berselang, dos tambahan 500 mg CEPOREX harus diberikan setelah setiap dialisis, iaitu hingga 1 g keseluruhan selama 24 jam. Pada kanak-kanak, dos tambahan adalah 8 mg / kg.
Pesakit tua pada orang tua kemungkinan kekurangan buah pinggang harus dipertimbangkan.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau mana-mana eksipien
Pesakit dengan hipersensitiviti terhadap cephalosporins
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Cephalosporins harus digunakan dengan berhati-hati pada orang yang pernah mengalami reaksi alergi terhadap penisilin atau beta-laktam lain.
Terdapat bukti alergenis silang separa antara penisilin dan sefalosporin di peringkat klinikal dan makmal dan, walaupun jarang berlaku, terdapat laporan pesakit yang mengalami reaksi terhadap kedua-dua ubat tersebut, kadang-kadang walaupun jenis anafilaksis, terutama selepas pentadbiran parenteral.
Seperti antibiotik spektrum luas yang lain, penggunaan yang berpanjangan dapat mendorong perkembangan mikroorganisma yang tidak sensitif (Candida, Enterococci,Clostridium difficile) yang mungkin memerlukan gangguan rawatan.
Kes kolitis pseudomembranous terjadi dengan penggunaan antibiotik spektrum luas, jadi penting untuk mempertimbangkan diagnosis pada pasien yang mengalami cirit-birit yang teruk semasa dan setelah penggunaan antibiotik.
Seperti antibiotik lain yang terutama dihilangkan oleh ginjal dalam kes kekurangan ginjal yang ketara, dos CEPOREX harus dikurangkan dengan betul (lihat bahagian 4.2.).
Pentadbiran CEPOREX boleh mengganggu beberapa kaedah makmal dengan menyebabkan positif glikosuria palsu dengan larutan Benedict atau Fehling, atau dengan tablet Clinitest, tetapi tidak dengan kaedah enzimatik.
Ujian Coombs positif telah dilaporkan semasa rawatan dengan cephalosporins.
CEPOREX boleh mengganggu pengujian picrate alkali untuk kreatinin memberikan hasil yang salah, namun ini tidak mungkin berkaitan dengan klinikal.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Penggunaan kontemporari dos tinggi ubat sefalosporin dan nefrotoksik seperti aminoglikosida atau diuretik yang kuat (furosemide, asid etakrynik dan piretanida) boleh memberi kesan buruk terhadap fungsi buah pinggang. Pengalaman klinikal menunjukkan bahawa kesan ini kurang mungkin dengan penggunaan cefalexin pada dos yang disyorkan.
Seperti antibiotik lain, cefalexin boleh mempengaruhi flora usus, menyebabkan kurang penyerapan semula estrogen dan mengurangkan keberkesanan COC.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Kehamilan
Kajian makmal dan pengalaman klinikal tidak menunjukkan bukti teratogenisitas, tetapi seperti semua ubat pada wanita hamil dan pada awal usia kanak-kanak, produk harus diberikan dalam kes yang benar-benar memerlukan, di bawah pengawasan langsung doktor.
Masa makan
Cefalexin diekskresikan dengan susu ibu dalam kepekatan rendah dan oleh itu harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang menyusui.
04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Tidak ada yang dilaporkan.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Data dari ujian klinikal besar digunakan untuk menentukan frekuensi kesan sampingan yang sangat biasa hingga jarang berlaku. Kekerapan yang diberikan kepada semua kesan lain yang tidak diingini (seperti yang berlaku dengan kejadian farmakovigilans pasca pemasaran dan merujuk kepada frekuensi pelaporan dan bukannya frekuensi sebenar.
Konvensyen berikut digunakan untuk klasifikasi frekuensi:
sangat biasa ≥ 1/10
biasa ≥1 / 100 e
tidak biasa ≥1 / 1000 e
jarang ≥1 / 10,000 e
sangat jarang
Jangkitan dan jangkitan
Biasa: Penggunaan yang berpanjangan dapat mendorong perkembangan Candida yang menyebabkan vulvovaginitis
Perubahan dalam sistem darah dan limfa
Biasa: Ujian Coombs Positif
Jarang: neutropenia terbalik
Sangat jarang berlaku: anemia hemolitik.
Cephalosporins, secara kelas, cenderung diserap pada permukaan membran sel eritrosit. Sekiranya terdapat antibodi yang diarahkan terhadap ubat ini, ini boleh menyebabkan keputusan ujian Coombs positif (yang boleh mengganggu ujian keserasian transfusi langsung) dan jarang sekali terjadi anemia hemolitik.
Perubahan sistem imun
Reaksi hipersensitiviti yang merangkumi:
Jarang: anafilaksis
Sangat jarang berlaku: angioedema
Hipersensitiviti: seperti cephalosporins lain, fenomena hipersensitiviti kadang-kadang berlaku. Kemungkinan terjadinya yang terakhir adalah lebih besar pada individu yang sebelumnya mengalami reaksi hipersensitiviti dan pada mereka yang mempunyai riwayat alergi, asma, demam hay, urtikaria sebelumnya. Oleh itu, CEPOREX harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan reaksi hipersensitiviti ubat sebelumnya.
Perubahan sistem gastrousus
Biasa: tanda / gejala gastrousus termasuk loya, cirit-birit
Tidak biasa: muntah
Sangat jarang berlaku: kolitis pseudomembran
Glossitis telah dilaporkan
Perubahan kulit dan tisu subkutan
Biasa: Ruam ubat sama ada jenis urtikaria atau makulopapular
Sangat jarang berlaku: reaksi kulit yang teruk termasuk nekrolisis epidermis toksik (nekrolisis exanthematic) dan sindrom Stevens Johnson
Gangguan ginjal dan kencing
Sangat jarang berlaku: nefritis interstisial yang boleh diterbalikkan.
Kadang-kadang, perubahan sementara dalam beberapa parameter makmal seperti eosinofilia, leukopenia, peningkatan transaminase serum, jumlah bilirubin dan azotemia telah diperhatikan.
Reaksi lain yang diperhatikan adalah pening, asthenia, sakit kepala, sesak dada, arthralgia, moniliasis vagina, gatal anogenital.
04.9 Overdosis
Kepekatan serum cefalexin dapat diturunkan secara signifikan dengan hemodialisis dan dialisis peritoneal.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Kumpulan farmakoterapi: Cephalosporins dan bahan-bahan yang berkaitan - Bact-lactam antibacterials
Kod ATC: J01DB01
Bakteriologi
Cefalexin adalah antibiotik bakteria yang tergolong dalam kelas cephalosporin dan aktif melawan pelbagai organisma Gram-negatif dan Gram-positif.
Gram positif organisma
Cefalexin tahan terhadap tindakan penisilinosis staphylococcal dan oleh itu aktif terhadap sebahagian besar batangStaphylococcus aureus, termasuk strain tahan penisilin (tidak termasuk strain tahan methicillin).
Mikroorganisma sensitif lain adalah Streptococcus pyogenes, sesungguhnya Streptococcus pneumoniae, sesungguhnya Streptococcus agalactiae (Kumpulan B), majoriti jamb Streptococcus viridans dan streptokokus β-hemolitik lain. Cefalexin mempunyai aktiviti in vitro terhadapCorinebacterium difteria.
Organisma gram negatif
Cefalexin mempunyai aktiviti in vitro terhadap mikroorganisma gram-negatif seperti Escherichia coli, Klebsiella spp, Proteus mirabilis, dan mikroorganisma Salmonella dan Shigella spp. Mereka akhirnya sensitif di sana Neisseria gonorrhoeae dan juga Neisseria meningitidis.
05.2 "Sifat farmakokinetik
Penyerapan
Cefalexin hampir sepenuhnya diserap di bahagian atas saluran gastrousus. Selepas pemberian oral, penyerapan cepat dan tahap puncak serum (4.5 mcg / ml untuk dos 125 mg, 9 mcg / ml untuk dos 250 mg, 18 mcg / ml untuk dos 500 mg dan 32 mcg / ml untuk dos 1000 mg) biasanya dicapai dalam satu jam Pada pesakit dengan fungsi ginjal normal, kadar serum berterusan selama 4 - 6 jam dan tidak lagi dapat dikesan setelah 8 jam.
Penyerapan ditangguhkan apabila cefalexin diberikan bersama makanan atau sejurus selepas makan, sementara jumlah keseluruhan yang diserap tidak berubah.
Penyerapan cefalexin tidak berubah dengan adanya penyakit seliak, gastrektomi separa, achlorhydria, penyakit kuning atau divertikulosis (duodenum atau jejunal).
Pembahagian
Pengikatan protein plasma lemah dan boleh diterbalikkan dan berkisar antara 0 hingga 30% mengikut kaedah penentuan.
Cefalexin tersebar luas di tisu dan kepekatan ubat yang tinggi terdapat di semua organ, terutama hati dan ginjal. Cefalexin mencapai tahap terapeutik dalam darah, air kencing, hempedu, cecair sinovial, nanah, tisu tonsil, cairan ketuban, darah tali pusat dan darah janin.
Metabolisme dan penghapusan
Cefalexin tidak dimetabolisme di dalam badan.
Waktu paruh serum biasanya sekitar 1 jam tetapi berpanjangan pada neonatus (lihat bahagian 4.2).
Cefalexin cepat dihilangkan melalui penapisan glomerular dan rembesan tiub yang mencapai air kencing dalam bentuk aktif dan tidak berubah.
Selepas pentadbiran oral, kepekatan kencing tinggi (80-100%) dijumpai dalam masa 6 - 8 jam.
Cefalexin diekskresikan dengan susu ibu dalam kepekatan rendah.
Pemberian bersama probenecid menunda pengeluaran cefalexin dan meningkatkan kadar serumnya hingga 50 hingga 100%.
Pesakit dengan kekurangan buah pinggang
Peningkatan jangka hayat serum cefalexin berlaku pada pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu.Pengalaman klinikal menunjukkan bahawa kerana indeks terapeutik cefalexin yang tinggi, dos standard yang disyorkan hanya boleh dikurangkan pada separuh pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang yang teruk (pelepasan kreatinin
05.3 Data keselamatan praklinikal
Cefalexin tidak diharapkan mempunyai kesan genotoksik atau karsinogenik dalam bentuk apa pun walaupun tidak ada kajian khusus yang dilakukan untuk menunjukkan hal ini.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Selulosa mikrokristal, magnesium stearat, hypromellose, titanium dioxide (E 171).
06.2 Ketidaksesuaian
Tidak ada keserasian yang diketahui.
06.3 Tempoh sah
3 tahun
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Simpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Lepuh PVC-Aluminium
CEPOREX 1 g Tablet Bersalut - 8 Tablet Bersalut
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Tiada arahan khas.
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
Teofarma S.r.l.
Melalui F.lli Cervi, 8
27010 Lembah Salimbene (PV)
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
CEPOREX 1 g Tablet bersalut
8 tablet bersalut A.I.C .: 022086110
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
8 tablet bersalut 1 g: 13 Jun 1979 / Jun 2010
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
Jun 2010
