Bahan aktif: Biotin
BIODERMATIN 5 mg Tablet
BIODERMATIN 20 mg butiran Effervescent
Mengapa Biodermatin digunakan? Untuk apa itu?
Kumpulan farmakoterapeutik: Vitamin
Petunjuk terapeutik: Kekurangan biotin menyatakan
Kontraindikasi Apabila Biodermatin tidak boleh digunakan
Hipersensitiviti terhadap komponen (bahan aktif atau eksipien) atau bahan lain yang berkaitan dari sudut pandang kimia.
Pakej butiran Biodermatin 20 mg Effervescent mengandungi 3.234 g sukrosa per sachet; Oleh itu penggunaannya dikontraindikasikan pada individu dengan intoleransi fruktosa keturunan, sindrom malabsorpsi glukosa / galaktosa atau kekurangan isomaltase.
Langkah berjaga-jaga untuk digunakan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Biodermatin
Tiada apa-apa untuk dilaporkan
Interaksi Dadah atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Biodermatin
Biotin tidak aktif oleh avidin yang terdapat dalam putih telur mentah.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Tiada apa-apa untuk dilaporkan
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Biodermatin: Posologi
Menurut preskripsi perubatan
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil Overdosis Biodermatin
Tidak ada kesan toksik daripada overdosis biotin yang dilaporkan.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Biodermatin
Produk ini boleh diterima dengan baik, dalam kes yang sangat jarang terdapat fenomena intoleransi dengan manifestasi kulit eritematosa atau urtikaria.
Mematuhi arahan yang terdapat dalam risalah bungkusan mengurangkan risiko kesan yang tidak diingini.
Penting untuk memberitahu kepada doktor mengenai kesan yang tidak diingini, walaupun tidak dijelaskan dalam risalah pakej.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Jangka hayat: 5 tahun dari tarikh pembuatan. Tempoh sah digunakan untuk produk dalam pembungkusan utuh, disimpan dengan betul.
Amaran: jangan gunakan produk selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.
Penyimpanan: simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
Jauhkan ubat ini dari jarak dan jangkauan kanak-kanak.
Maklumat lain
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
BIODERMATIN
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Tablet Biodermatin 5 mg
Setiap tablet mengandungi:
Prinsip aktif
Biotin 5 mg
Biodermatin 20 mg butiran Effervescent
Setiap sachet butiran effervescent mengandungi:
Prinsip aktif
Biotin 20 mg
03.0 BORANG FARMASI
Tablet
Butiran effervescent
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Keadaan biotin yang kekurangan
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Menurut preskripsi perubatan
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitiviti terhadap komponen (bahan aktif atau eksipien) atau bahan lain yang berkaitan dari sudut pandang kimia.
Pakej butiran Biodermatin 20 mg Effervescent mengandungi 3.234 g sukrosa per sachet; Oleh itu penggunaannya dikontraindikasikan pada individu dengan intoleransi fruktosa keturunan, sindrom malabsorpsi glukosa / galaktosa atau kekurangan isomaltase.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Tiada apa-apa untuk dilaporkan
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Biotin tidak diaktifkan oleh avidin yang terdapat di dalam putih telur mentah.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Produk ini boleh digunakan semasa mengandung dan menyusu
04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin
Tidak ada kesan terhadap kemampuan memandu atau menggunakan mesin.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Produk ini boleh diterima dengan baik, dalam kes yang sangat jarang terdapat fenomena intoleransi dengan manifestasi kulit eritematosa atau urtikaria.
04.9 Overdosis
Tidak ada kesan toksik daripada overdosis biotin yang dilaporkan.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Biotin bertindak sebagai kumpulan prostetik enzim karboksilasi yang penting untuk metabolisme lipid, karbohidrat dan asid amino.
Dalam tisu manusia dan organisma yang lebih tinggi, Biotin adalah kofaktor untuk karboksilasi enzimatik empat substrat: karboksilase piruvat, karboksilase asetil-CoA, karboksilase propionil-CoA dan karboksilase b-metil-krotonil-CoA.
Biotin terlibat dalam sintesis struktur purin dan pyrimidine dan dalam penyahmampatan beberapa asid amino, oleh itu sangat penting untuk semua sel yang sedang berkembang, termasuk banyak bakteria.
05.2 Sifat farmakokinetik
Penyerapan Biotin berlaku pada sepertiga pertama usus kecil, terutamanya ketika berpuasa; kekurangannya dapat disebabkan dengan cepat pada haiwan yang dirawat dengan ubat antibakteria yang mengurangkan flora bakteria usus. Penghapusan biotin berlaku lebih baik melalui urin sebagai molekul yang tidak berubah, tetapi sejumlah kecil diekskresikan sebagai bis-norbiotin dan biotin sulfoxide.
05.3 Data keselamatan praklinikal
Biotin boleh diterima dengan baik walaupun pada dos yang tinggi dan untuk jangka masa rawatan yang berpanjangan.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Tablet Biodermatin 5 mg
Natrium stearat 10 mg, Pati beras 185 mg
Biodermatin 20 mg butiran Effervescent
Asid tartarik 73 mg; Natrium bikarbonat 98 mg; Asid sitrik 12 mg; Sukrosa 3.234 g; Saccharin 3 mg; Perisa oren 50 mg; Polyvinylpyrrolidone 10 mg
06.2 Ketidaksesuaian
Biotin tidak diaktifkan oleh avidin yang terdapat dalam putih telur mentah.
06.3 Tempoh sah
60 bulan
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Simpan di bawah 25 ° C
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Tablet Biodermatin 5 mg: bekas utama: lepuh; bekas sekunder: kes; pek 30 tablet
Biodermatin 20 mg butiran effervescent: bekas utama: sachet; bekas sekunder: kes; bungkus 30 sachet
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Tiada apa-apa untuk dilaporkan
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
ALLIANCE PHARMA S.r.l. - Viale Restelli 5 - 20124 Milan Itali
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
Biodermatin 5 mg tablet AIC n ° 010130021
Biodermatin 20 mg butiran effervescent, 30 sachet AIC n ° 010130060
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
Tablet Biodermatin 5 mg: Mac 1985
Biodermatin 20 mg butiran effervescent, pek 30 sachet: Mac 2000
Tarikh pembaharuan terakhir: 1 Jun 2010
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
07/2016