Bahan aktif: Naloxone (naloxone hydrochloride)
Larutan NARCAN® 0.4 mg untuk suntikan
Mengapa Narcan digunakan? Untuk apa itu?
KATEGORI FARMACOTHERAPEUTIK
Penawar analgesik narkotik
INDIKASI TERAPEUTIK
Penawar dalam rawatan keracunan akut dari analgesik, narkotik. Perlu diingat bahawa gejala keracunan opioid akut ditunjukkan oleh: kemurungan pernafasan, keadaan koma (keadaan koma amaran atau koma amaran dan dalam kes yang paling serius dari jenis yang mendalam), miosis pupil (tidak hadir sekiranya pengambilan bahan serentak dengan kesan mydriatic, dalam kes keracunan meperidine akut dan dalam keadaan koma terminal).
MAKLUMAT PENGGUNAAN PRODUK PERUBATAN
NARCAN (naloxone hydrochloride) adalah molekul sintesis antagonis ubat, yang berasal dari "oxymorphone. NARCAN adalah antagonis murni ubat semula jadi dan sintetik: ia tidak mempunyai sifat" agonistik "atau morfin, ciri antagonis ubat lain. tidak menyebabkan kesan psikotomimetik, kemurungan pernafasan atau miosis.Dibekalkan secara intravena, aktiviti NARCAN secara amnya terbukti selepas dua minit; permulaan aktiviti farmakologi hanya sedikit perlahan sekiranya produk tersebut diberikan secara subkutan atau intromuskular.
Tempoh aktiviti bergantung kepada dos dan berkorelasi dengan laluan pentadbiran; kesan farmakologi bagaimanapun lebih berpanjangan selepas pentadbiran intramuskular daripada yang diperoleh melalui laluan intravena. Keperluan untuk memberi dos berulang NARCAN mungkin bergantung pada jenisnya, kuantiti dan cara pemberian ubat yang harus ditentang.
Pada orang yang mempunyai kebergantungan fizikal terhadap ubat-ubatan, NARCAN boleh menyebabkan sindrom penarikan. NARCAN tidak menyebabkan ketagihan fizikal atau psikologi atau ketagihan. Pada subjek yang tidak mengambil ubat atau produk antagonis yang sama, NARCAN tidak menunjukkan kesan farmakologi.
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Narcan
- NARCAN harus diberikan dengan berhati-hati kepada orang yang diketahui (atau disyaki) bergantung kepada opioid, termasuk bayi penagih dadah atau ibu yang disyaki. Dalam kes-kes ini, sebenarnya, berlaku sindrom penarikan segera.
- NARCAN harus diberikan dengan berhati-hati pada pesakit dengan gangguan jantung.
- Pemberian ubat vasopresor dan teknik resusitasi, seperti menjaga jalan nafas paten, pernafasan buatan dan urut jantung, dapat digabungkan untuk mengatasi keracunan ubat akut.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
- Pada wanita hamil, berikan hanya sekiranya diperlukan dan di bawah pengawasan langsung doktor.
- NARCAN tidak berkesan melawan kemurungan pernafasan kerana ubat bukan opioid.
- Adalah perlu untuk memerhatikan pesakit dengan hati-hati setelah terbangun hingga 3-6 jam jika berlaku keracunan heroin akut dan hingga 24-48 jam jika terjadi keracunan metadon akut. Kemurungan pernafasan mungkin muncul kembali dan pesakit kembali koma selepas pemberian dos pertama berkesan NARCAN, kerana jangka masa tindakan antagonis (20-30 minit selepas pemberian intravena; 2,5 jam - 3 jam selepas pemberian intramuskular atau subkutan) mungkin lebih pendek daripada bahan yang disuntikkan , berbeza dari semasa ke semasa (heroin, morfin, metadon, pentazosin, dll.).
Oleh itu, perlu dilakukan pemberian dos NARCAN selanjutnya selepas pertama kali berkesan.
Selepas campur tangan pertama, oleh itu adalah perlu untuk memindahkan pesakit ke rumah sakit juga untuk rawatan tepat pada masanya sebarang komplikasi yang tidak dapat ditentang dengan naloxone (edema paru, komplikasi peredaran darah, kesan toksik dan patologi dari zat berzina atau ubat lain yang diambil di pada masa yang sama, patologi lain yang sedang berjalan yang semakin teruk, dll.).
Dos dan kaedah penggunaan Cara menggunakan Narcan: Dos
NARCAN boleh diberikan secara intravena, subkutan atau intramuskular. Pentadbiran intravena, yang disyorkan dalam keadaan kecemasan, menentukan permulaan aktiviti farmakologi yang lebih cepat, kerana jangka masa kesan farmakologi beberapa ubat boleh melebihi NARCAN, pesakit harus sentiasa dipantau dan, jika perlu, pemberian ubat harus diulang. Walau bagaimanapun, disarankan untuk selalu merujuk pesakit, secepat mungkin, ke bilik kecemasan yang lengkap.
DEWASA
- Overdosis narkotik (diketahui atau disyaki):
Dos permulaan NARCAN, yang diberikan secara intravena, intramuskular atau subkutan adalah 0.4 mg (1 ml). Sekiranya selepas pemberian intravena tidak ada peningkatan yang cukup dalam fungsi pernafasan, disarankan untuk mengulangi dos pada selang waktu 2-3 minit. Peningkatan yang buruk selepas pemberian 2-3 dos NARCAN, boleh disebabkan oleh sebarang proses morbid yang bersamaan atau adanya ubat bukan opioid.
- Kemurungan ubat pasca operasi:
Untuk mencapai antagonisme separa atau lengkap kesan depresi opioid selepas pembedahan, diperlukan dos NARCAN yang lebih rendah. Walau bagaimanapun, ini mesti dibuat berkaitan dengan tindak balas pesakit.
NARCAN harus diberikan secara intravena, dalam meningkatkan dosis antara 0,1-0,2 mg, dengan selang 2-3 menit, hingga antagonisme yang cukup terhadap kesan menyedihkan yang disebabkan oleh ubat diperoleh. Dalam 1-2 jam dari pentadbiran pertama, mungkin perlu mengulangi pentadbiran NARCAN, bergantung pada jenis, kuantiti dan selang waktu sejak pemberian ubat terakhir.
Walau bagaimanapun, dos tambahan NARCAN secara intramuskular menentukan kesan yang lebih berpanjangan. Dosis NARCAN yang berlebihan boleh menyebabkan penurunan ketara pada kesan analgesik yang disebabkan oleh ubat dan meningkatkan tekanan darah. Begitu juga, antagonisme yang terlalu cepat dapat menyebabkan rasa mual, muntah, berpeluh atau takikardia.
ANAK
Overdosis narkotik (diketahui atau disyaki): Dos permulaan adalah 0,01 mg / kg yang diberikan secara intravena, intramuskular atau subkutan. Dos boleh diulang mengikut arahan untuk diberikan pada orang dewasa. Sekiranya perlu, NARCAN boleh dicairkan dalam air suling steril.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Narcan
Tiada kesan sampingan yang dilaporkan, kecuali munculnya mual dan muntah pada subjek yang menjalani pembedahan, yang dirawat dengan NARCAN pada dos yang lebih tinggi daripada yang disyorkan. Walau apa pun, kesan yang tidak diingini selain yang dijelaskan di atas harus disampaikan kepada doktor atau ahli farmasi yang hadir.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
PERINGATAN: Jangan gunakan ubat selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.
Tarikh luput yang dinyatakan pada bungkusan merujuk kepada produk dalam bungkusan utuh, disimpan dengan betul.
KOMPOSISI
Bahan aktif: naloxone hidroklorida 0.4 mg
Eksipien: natrium klorida, metil p-hydroxybenzoate, propyl p-hydroxybenzoate, air untuk suntikan
BORANG DAN PEMBUNGKUSAN FARMASI
1 botol 1 ml yang mengandungi 0.4 mg naloxone chloride
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
NARCAN
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
NARCAN
Setiap ampul mengandungi: bahan aktif: naloxone hidroklorida 0.4 mg
NARCAN NEONATAL
Setiap ampul mengandungi: bahan aktif: naloxone hidroklorida 0.04 mg
03.0 BORANG FARMASI
Penyelesaian suntikan
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
NARCAN
Penawar dalam rawatan keracunan akut dari analgesik, narkotik. Perlu diingat bahawa gejala keracunan opioid akut diwakili oleh: kemurungan pernafasan, keadaan koma (koma pramatang atau amaran dan dalam kes yang paling serius dari jenis yang mendalam) miosis pupil (tidak hadir sekiranya pengambilan bahan serentak dengan kesan mydriatic, dalam kes keracunan meperidine akut dan dalam keadaan koma terminal).
NARCAN NEONATAL
Tekanan pernafasan pada bayi yang baru lahir disebabkan oleh penggunaan bahan opioid oleh ibu penagih sebelum bersalin.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
NARCAN
NARCAN boleh diberikan secara intravena, subkutan atau intramuskular.
Pentadbiran intravena, yang disyorkan dalam keadaan kecemasan, menentukan permulaan aktiviti farmakologi yang lebih cepat.Oleh kerana jangka masa kesan farmakologi beberapa ubat narkotik mungkin melebihi NARCAN, pesakit harus sentiasa dipantau dan, jika perlu, ubat tersebut harus diulang.
Namun, disarankan untuk selalu merujuk pesakit, secepat mungkin, ke bilik kecemasan yang lengkap.
Dewasa:
Overdosis narkotik (diketahui atau disyaki):
Dos permulaan NARCAN, yang diberikan secara intravena, intramuskular atau subkutan adalah 0.4 mg (1 ml). Sekiranya selepas pemberian intravena tidak ada peningkatan yang cukup dalam fungsi pernafasan, disarankan untuk mengulangi dos pada selang waktu 2-3 minit.
Peningkatan yang buruk selepas pemberian 2-3 dos NARCAN, boleh disebabkan oleh proses penyakit bersamaan atau dengan adanya ubat bukan opioid.
Kemurungan ubat pasca operasi:
Untuk mencapai antagonisme separa atau lengkap kesan depresi opioid selepas pembedahan, diperlukan dos NARCAN yang lebih rendah. Walau bagaimanapun, ini mesti dibuat berkaitan dengan tindak balas pesakit.
NARCAN harus diberikan secara intravena, dalam meningkatkan dosis antara 0,1 0,2 mg, dengan selang waktu 2-3 menit, hingga antagonisme yang mencukupi terhadap kesan menyedihkan yang disebabkan oleh ubat-ubatan diperoleh. Dalam 1-2 jam dari pentadbiran pertama, mungkin perlu mengulangi pentadbiran NARCAN, bergantung pada jenis, kuantiti dan selang waktu sejak pemberian ubat terakhir.
Walau bagaimanapun, dos tambahan NARCAN secara intramuskular menentukan kesan yang lebih berpanjangan.
Dosis NARCAN yang berlebihan boleh menyebabkan penurunan ketara pada kesan analgesik yang disebabkan oleh ubat dan meningkatkan tekanan darah. Begitu juga, antagonisme yang terlalu cepat dapat menyebabkan rasa mual, muntah, berpeluh atau takikardia.
Kanak-kanak:
Overdosis narkotik (diketahui atau disyaki):
Dos permulaan ialah 0.01 mg / kg diberikan secara intravena, intramuskular atau subkutan.
Dos boleh diulang mengikut arahan untuk diberikan pada orang dewasa.
Sekiranya perlu, NARCAN boleh dicairkan dalam air suling steril.
NARCAN NEONATAL
Dos permulaan ialah 0.01 mg / kg yang diberikan secara intravena, intramuskular atau subkutan.
Pentadbiran intravena, yang disyorkan dalam keadaan kecemasan, menyebabkan kesan farmakologi yang lebih cepat timbul. Oleh kerana jangka masa kesan beberapa ubat mungkin melebihi NARCAN NEONATAL, neonat harus dipantau dengan teliti dan, jika perlu, ubat tersebut harus diulang pada selang 2-3 minit.
Peningkatan yang kurang baik selepas pemberian 2-3 dos, boleh disebabkan oleh proses-proses yang berasal dari penyakit lain.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitiviti terhadap ubat.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
NARCAN tidak berkesan melawan kemurungan pernafasan kerana ubat bukan opioid.
Pesakit harus diperhatikan dengan berhati-hati setelah terjaga hingga 3-6 jam sekiranya berlaku keracunan heroin akut dan hingga 24-48 jam sekiranya berlaku keracunan metadon akut.
Sebenarnya, ada kemungkinan kemurungan pernafasan muncul semula dan pesakit kembali koma selepas pemberian dos pertama berkesan NARCAN, kerana jangka masa tindakan antagonis (20-30 minit selepas pemberian intravena; 2 setengah setengah beberapa jam selepas pemberian intramuskular atau subkutan) mungkin lebih rendah daripada bahan opiat yang disuntik, berbeza dari semasa ke semasa (heroin, morfin, metadon, pentazosin, dll.).
Oleh itu, perlu dilakukan pemberian dos NARCAN selanjutnya selepas pertama kali berkesan.
Selepas intervensi pertama, oleh itu perlu untuk memindahkan pesakit ke persekitaran hospital untuk mendapatkan rawatan segera
NARCAN harus diberikan dengan berhati-hati pada pesakit dengan gangguan jantung.
Pemberian ubat vasopresor dan teknik resusitasi, seperti menjaga jalan nafas paten, pernafasan buatan dan urut jantung, dapat digabungkan untuk mengatasi keracunan ubat akut.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Tidak ada interaksi yang diketahui dengan ubat lain.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Pada wanita hamil, berikan hanya sekiranya diperlukan dan di bawah pengawasan langsung doktor.
04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Tiada siapa.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Tidak ada kesan sampingan utama yang dilaporkan, tetapi hanya permulaan mual dan muntah pada subjek yang menjalani pembedahan, yang dirawat dengan NARCAN pada dos yang lebih tinggi daripada yang disyorkan.
Ubat ini tidak menyebabkan ketagihan fizikal atau psikologi.
04.9 Overdosis
NARCAN tidak mempunyai kesan agonis pada reseptor opiat. Sekiranya tiada bahan dengan kesan seperti morfin, pada manusia, tidak ada kesan subjektif atau objektif yang diketahui hingga dos 12 mg (30 ampul), sedangkan hingga dos 24 mg (60 ampul) hanya sedikit mengantuk.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Naloxone adalah molekul sintetik yang berasal dari oxymorphone dengan menggantikan kumpulan metil pada atom nitrogen dengan kumpulan alil. Naloxone adalah antagonis ubat semula jadi dan sintetik, bertindak dengan mekanisme persaingan pada tahap reseptor di mana bahan seperti morfin bertindak, iaitu, ia tidak mempunyai sifat agonistik atau seperti morfin, ciri antagonis ubat lain.
Naloxone tidak menyebabkan kesan psikotomimetik, kemurungan pernafasan atau miosis.
Pada subjek yang tidak mengambil ubat atau produk antagonis yang sama, naloxone tidak menunjukkan kesan farmakologi. Keperluan untuk memberikan dos ubat berulang bergantung pada jenis, kuantiti dan cara pemberian ubat yang akan ditentang.
05.2 Sifat farmakokinetik
Selepas pemberian intravena, aktiviti naloxone secara amnya dapat dilihat selepas 2 minit. Permulaan aktiviti farmakologi sedikit perlahan sekiranya produk diberikan secara subkutan atau intramuskular. Tempoh aktiviti bergantung pada dos dan berkorelasi dengan jalan pentadbiran; kesan farmakologi bagaimanapun lebih berpanjangan setelah pemberian intramuskular daripada yang diperoleh melalui jalan intravena.
05.3 Data keselamatan praklinikal
LD50 (mg / kg):
tetikus: i.v. = 150, i.p. = 80, s.c. = 286
tikus: i.v. = 109, s.c. = 640
Pentadbiran s.c. selama tiga minggu 10 mg / kg / hari pada tikus tidak menunjukkan kesan toksik.
Tidak ada perubahan pada kesuburan (pada tikus) atau kesan teratogenik atau embriooksik setelah suntikan SC. dari 2-10 mg / kg / hari.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Natrium klorida, metil p-hydroxybenzoate, propyl p-hydroxybenzoate, air p.p.i.
06.2 Ketidaksesuaian
Tiada.
06.3 Tempoh sah
3 tahun.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Tiada.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
NARCAN
Botol Kaca Neutral 1ml: Pek 1 botol botol 0.4mg / 1ml
NARCAN NEONATAL
Botol Kaca Neutral 2ml: Pek berisi 1 botol 0.04mg / 2ml.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
-----
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
Sirton Medicare S.r.l. - Piazza XX Settembre 2 - Villa Guardia (Como)
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
NARCAN - A.I.C. n. 023976018
NARCAN NEONATAL - A.I.C. n. 023976020
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
September 1979 / Pembaharuan: Jun 2005
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
01/06/2005
