Bahan aktif: Diclofenac
Dicloreum Actigel 1% Gel
Mengapa Dicloreum actigel digunakan? Untuk apa itu?
Dicloreum Actigel adalah gel yang boleh digunakan pada kulit yang mengandungi bahan aktif diclofenac hydroxyethylpyrrolidine, yang tergolong dalam kategori ubat yang dipanggil ubat anti-radang bukan steroid (NSAID).
Dicloreum Actigel ditunjukkan untuk rawatan tempatan terhadap kesakitan dan keradangan sendi, otot, tendon dan ligamen akibat penyakit reumatik atau trauma.
Kontraindikasi Apabila Dicloreum actigel tidak boleh digunakan
Jangan gunakan Dicloreum Actigel
- jika anda alah kepada diclofenac atau mana-mana ramuan lain dari ubat ini.
- sekiranya berlaku serangan asma sebelumnya, ruam kulit (urtikaria) atau selsema (rhinitis akut) yang berlaku selepas mengambil ubat yang mengandungi asid asetilsalisilat (misalnya aspirin), ubat anti-radang bukan steroid dan isopropanol lain.
- pada trimester ketiga kehamilan kerana boleh menyebabkan kerosakan pada jantung, paru-paru dan ginjal janin (lihat bahagian "Kehamilan dan penyusuan").
- pada kanak-kanak dan remaja di bawah umur 14 tahun kerana data mengenai keselamatan dan keberkesanan ubat pada kumpulan usia ini tidak diketahui.
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Dicloreum actigel
Penggunaan, terutama jika berpanjangan dan pada permukaan kulit yang besar, anti-radang untuk penggunaan tempatan dapat menimbulkan kesan yang tidak diinginkan pada organisma dan alergi. Dalam kes ini adalah perlu untuk menghentikan rawatan dan berjumpa doktor.
Menggunakan Dicloreum Actigel:
- hanya pada kulit yang utuh dan tidak berpenyakit yang tidak mempunyai luka atau luka terbuka.
- hanya dengan pembalut yang membiarkan udara masuk (pembalut ketat)
Perhatikan bahawa gel tidak bersentuhan dengan mata dan selaput lendir (contohnya mulut atau vagina): jika ini berlaku, segera basuh dengan air yang mengalir dan hubungi doktor anda. Jangan memakan gel.
Gunakan Dicloreum Actigel dengan berhati-hati:
- jika anda menderita asma, penyakit obstruktif kronik bronkus, alergi selsema atau keradangan mukosa hidung (polip hidung) kerana ia lebih mudah nyata, berbanding dengan pesakit lain, serangan asma, keradangan tempatan pada kulit atau membran mukus (edema Quincke) dan ruam kulit (gatal-gatal).
Interaksi Dadah atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Dicloreum actigel
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil ubat lain.
Oleh kerana ubat ini bertindak secara tempatan pada kulit, penyerapan bahan aktif oleh tubuh sangat rendah dan tidak mungkin berlaku interaksi dengan ubat lain atau dengan makanan.
Sekiranya penggunaan ubat dalam dos yang tinggi dan untuk jangka masa yang panjang, disarankan untuk berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Pada pesakit tua dan / atau pesakit yang menderita tahap gastrik, pengambilan ubat anti-radang serentak tidak digalakkan.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Kehamilan dan penyusuan
Sekiranya anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin mengandung atau merancang untuk mempunyai bayi, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan ubat ini.
Kehamilan
Semasa trimester pertama atau kedua kehamilan, diclofenac tidak boleh diberikan kecuali dalam kes yang sangat diperlukan dan hanya di bawah pengawasan perubatan. Walau apa pun, jika anda merancang kehamilan atau jika anda berada pada trimester pertama atau kedua kehamilan, ingatlah untuk menjaga dos serendah mungkin dan tempoh rawatan sesingkat mungkin untuk mengelakkan risiko keguguran dan kecacatan kelahiran . Jangan gunakan ubat pada trimester ketiga kehamilan (lihat bahagian "Jangan gunakan Dicloreum Actigel) kerana ubat anti-radang bukan steroid boleh menyebabkan:
- kerosakan pada jantung, paru-paru dan ginjal janin
- pemanjangan masa pendarahan pada ibu dan bayi yang baru lahir
- gangguan pada kontraksi rahim pada ibu dengan kelahiran yang lambat atau berpanjangan.
Masa makan
Seperti ubat anti-radang bukan steroid lain, diklofenak yang terdapat dalam ubat ini dilepaskan ke dalam susu ibu. Pada dos Dicloreum Actigel yang disyorkan tidak ada kesan pada bayi, namun, karena kurangnya kajian yang mencukupi, wanita yang menyusui hanya dapat menggunakan ubat ini di bawah nasihat doktor atau ahli farmasi. Dalam kes ini, jangan lupa untuk menggunakan ubat ini pada payudara, atau pada kulit yang luas dan untuk jangka masa yang panjang (lihat bahagian "Amaran dan langkah berjaga-jaga").
Memandu dan menggunakan mesin
Dicloreum Actigel tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Dicloreum actigel: Posologi
Sentiasa gunakan ubat ini dengan tepat seperti yang dijelaskan dalam risalah ini atau seperti yang diarahkan oleh doktor atau ahli farmasi anda. Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Gunakan pada orang dewasa
Sapukan Dicloreum Actigel 3 atau 4 kali sehari di kawasan yang akan dirawat, urut dengan ringan.
Dos yang akan digunakan bergantung pada ukuran bahagian yang akan dirawat. Contohnya, 2-4 g Dicloreum Actigel (kuantiti ukuran berubah antara ceri dan walnut) mencukupi untuk merawat kawasan seluas 400-800 cm2.
Selepas permohonan, basuh tangan anda, jika tidak, mereka juga akan dirawat dengan gel.
Gunakan hanya untuk jangka masa rawatan yang singkat.
Gunakan pada remaja berusia 14 hingga 18 tahun
Sapukan Dicloreum Actigel 3 atau 4 kali sehari di kawasan yang akan dirawat, urut dengan ringan.
Dos yang akan digunakan bergantung pada ukuran bahagian yang akan dirawat. Sebagai contoh, 2-4 g Dicloreum Actigel (kuantiti ukuran berubah antara ceri dan walnut) mencukupi untuk merawat kawasan seluas 400-800 cm2. Selepas permohonan, basuh tangan anda, jika tidak, mereka juga akan dirawat dengan gel itu.
Sekiranya ubat diperlukan lebih dari 7 hari untuk menghilangkan rasa sakit atau jika gejala bertambah buruk, berjumpa doktor.
Gunakan pada kanak-kanak dan remaja di bawah umur 14 tahun
Dicloreum Actigel tidak boleh digunakan pada kanak-kanak dan remaja di bawah umur 14 tahun kerana data tidak mencukupi untuk menilai keselamatan dan keberkesanan ubat pada kumpulan usia ini.
Gunakan pada Warga Emas
Dos dewasa yang biasa boleh digunakan.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil terlalu banyak Dicloreum actigel
Beritahu doktor anda dengan segera atau hubungi hospital terdekat jika anda menggunakan terlalu banyak atau secara tidak sengaja menelan Dicloreum Actigel melalui mulut.
Oleh kerana ubat ini bertindak secara tempatan pada kulit, penyerapan bahan aktif oleh badan sangat rendah dan kes-kes overdosis tidak mungkin berlaku. Walau bagaimanapun, penggunaan dos ubat yang berlebihan atau secara tidak sengaja mengambilnya boleh menyebabkan kesan yang tidak diingini.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Dicloreum actigel
Seperti semua ubat, Dicloreum Actigel boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Kesan sampingan yang biasa (boleh mempengaruhi sehingga 1 dari 10 orang):
- ruam pada kulit (ruam)
- kemerahan kulit yang teruk (eritema) dan lecet (ekzema)
- reaksi kulit keradangan (dermatitis, termasuk dermatitis kontak)
- gatal
Kesan sampingan yang jarang berlaku (boleh mempengaruhi sehingga 1 dari 1,000 orang):
- keradangan kulit dengan lepuh (dermatitis bulosa)
Kesan sampingan yang sangat jarang berlaku (boleh mempengaruhi sehingga 1 dari 10,000 orang):
- reaksi alahan, termasuk ruam kulit (gatal-gatal)
- pembengkakan kulit yang cepat (edema angioneurotik)
- ruam kulit (ruam) dengan pustula
- sesak atau sukar bernafas (asma)
- reaksi kulit terhadap cahaya matahari (fotosensitiviti)
Dicloreum Actigel bersama dengan ubat lain yang mengandungi diclofenac boleh menyebabkan kesan sampingan berikut:
- hipersensitiviti terhadap cahaya
- kemerahan kulit yang teruk (eritema) dan lecet (ekzema)
- reaksi kulit yang sangat teruk (sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell)
Melaporkan kesan sampingan
Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang dinyatakan pada bungkusan. Tarikh luput merujuk pada hari terakhir bulan itu.
Simpan ubat ini dalam bungkusan asal di bawah 30 ° C.
Selepas pembukaan tiub pertama, gel boleh digunakan untuk jangka masa tidak melebihi 12 bulan.
Jangan gunakan ubat ini jika bungkusan telah dibuka atau rosak. Jangan buang ubat melalui air buangan atau sampah rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Maklumat lain
Apa yang mengandungi Dicloreum Actigel
- Bahan aktif adalah diclofenac hydroxyethylpyrrolidine. 100 g gel mengandungi 1,32 g diclofenac hydroxyethylpyrrolidine (sama dengan 1,0 g natrium diclofenak).
- Bahan-bahan lain dari ubat tersebut adalah: macrogols, macrogol stearate, cetyl stearyl-2-ethylhexanoate, carbomers, trolamine, isopropyl alkohol, wangian, air yang disucikan.
Seperti apa Dicloreum Actigel dan kandungan peknya
Dicloreum Actigel hadir dalam bentuk gel dalam tiub aluminium 50 g atau 100 g.
Tidak semua persembahan dapat dipasarkan.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
DICLOREUM ACTIGEL 1% GEL
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
100 g dari gel mengandungi:
Prinsip aktif: diclofenac hydroxyethylpyrrolidine 1.32 g - sama dengan 1.0 g sodium diclofenac. Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1.
03.0 BORANG FARMASI
Gel
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Untuk rawatan tempatan mengenai keadaan yang menyakitkan dan keradangan yang bersifat reumatik atau trauma pada sendi, otot, tendon dan ligamen.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Dewasa yang berumur 18 tahun ke atas :
Sapukan DICLOREUM ACTIGEL 3 atau 4 kali sehari di kawasan yang akan dirawat, gosok dengan ringan. Jumlah yang akan dikenakan bergantung pada ukuran bahagian yang terkena. Sebagai contoh, 2-4 g DICLOREUM ACTIGEL (kuantiti ukuran berubah antara ceri dan walnut) mencukupi untuk merawat kawasan seluas 400-800 cm2. Selepas permohonan, basuh tangan anda, jika tidak, mereka juga akan dirawat dengan gel itu.
Amaran: gunakan hanya untuk rawatan jangka pendek.
Remaja berusia 14 hingga 18 tahun :
Sapukan DICLOREUM ACTIGEL 3 atau 4 kali sehari di kawasan yang akan dirawat, gosok dengan ringan. Jumlah yang akan dikenakan bergantung pada ukuran bahagian yang terkena. Sebagai contoh, 2-4 g DICLOREUM ACTIGEL (kuantiti ukuran berubah antara ceri dan walnut) mencukupi untuk merawat kawasan seluas 400-800 cm2. Selepas permohonan, basuh tangan anda, jika tidak, mereka juga akan dirawat dengan gel itu.
Sekiranya produk ini diperlukan lebih dari 7 hari untuk menghilangkan rasa sakit atau jika gejala bertambah buruk, berjumpa doktor.
Kanak-kanak di bawah umur 14 tahun :
Data keberkesanan dan keselamatan yang tidak mencukupi pada kanak-kanak dan remaja di bawah 14 tahun tersedia (lihat juga bahagian 4.3 Kontraindikasi). Oleh itu, penggunaan DICLOREUM ACTIGEL dikontraindikasikan pada kanak-kanak di bawah usia 14 tahun.
Warga emas :
Dos dewasa yang biasa boleh digunakan
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitiviti individu yang diketahui terhadap komponen produk.
Pesakit yang pernah mengalami serangan asma, urtikaria atau rhinitis akut setelah mengambil asid asetilsalisilat atau ubat anti-radang bukan steroid (NSAID) lain, serta isopropanol.
Kontraindikasi pada trimester kehamilan ketiga (lihat bahagian 4.6 Kesuburan, kehamilan dan penyusuan).
Kanak-kanak dan remaja
Ia dikontraindikasikan untuk digunakan pada kanak-kanak dan remaja di bawah usia 14 tahun.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Kemungkinan kejadian buruk sistemik dengan penggunaan diclofenac topikal tidak dapat dikecualikan jika penyediaannya digunakan pada kawasan kulit yang besar dan untuk jangka masa yang lama (lihat ringkasan ciri produk bentuk diclofenak sistemik).
DICLOREUM ACTIGEL tidak boleh digunakan pada luka kulit atau luka terbuka, tetapi hanya pada kulit yang utuh. Elakkan penyediaannya bersentuhan dengan mata dan selaput lendir.
Gel tidak boleh ditelan.
Penggunaan bersamaan ubat anti-radang sistemik tidak digalakkan pada pesakit tua dan / atau pesakit gastrik.
Pesakit dengan asma, penyakit obstruktif kronik bronkus, rinitis alergi atau keradangan mukosa hidung (polip hidung) bertindak balas dengan serangan asma, keradangan kulit atau mukosa tempatan (edema Quincke) atau urtikaria terhadap rawatan antirheumatik dengan NSAID lebih kerap daripada yang lain pesakit.
Penggunaan, terutama jika berpanjangan, produk lain untuk penggunaan topikal dapat menimbulkan fenomena kepekaan.Dalam hal ini, perlu untuk menghentikan rawatan dan memulakan terapi yang sesuai.
Hentikan rawatan jika ruam kulit muncul selepas penggunaan produk.
Diclofenac topikal boleh digunakan dengan pembalut non-oklusif, tetapi tidak boleh digunakan dengan pembalut oklusi yang tidak membiarkan udara melewati.
JAUHKAN PRODUK PERUBATAN DARIPADA PENGLIHATAN DAN JALAN ANAK.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Walaupun interaksi dengan ubat lain tidak mungkin dari kajian ketersediaan bio, kemungkinan persaingan antara diclofenak yang diserap dan ubat lain dengan pengikatan protein plasma tinggi harus dipertimbangkan dalam rawatan dosis tinggi dan berpanjangan.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Kehamilan
Kepekatan sistemik diklofenak dibandingkan dengan formulasi oral lebih rendah selepas pemberian topikal. Merujuk kepada pengalaman dengan rawatan NSAID untuk pentadbiran sistemik, perkara berikut adalah disyorkan:
Penghambatan sintesis prostaglandin boleh memberi kesan buruk kepada kehamilan dan / atau perkembangan embrio / janin. Hasil kajian epidemiologi menunjukkan peningkatan risiko pengguguran dan malformasi jantung dan gastroskisis setelah penggunaan inhibitor sintesis prostaglandin pada peringkat awal kehamilan. Risiko mutlak kecacatan jantung meningkat dari kurang dari 1% kepada kira-kira 1.5%. Risiko itu dipercayai meningkat dengan dos dan tempoh terapi.
Pada haiwan, pemberian inhibitor sintesis prostaglandin terbukti menyebabkan peningkatan kehilangan pra dan pasca implantasi dan kematian embrio-janin.
Sebagai tambahan, peningkatan kejadian pelbagai malformasi, termasuk kardiovaskular, telah dilaporkan pada haiwan yang diberi perencat sintesis prostaglandin selama tempoh organogenetik. Semasa trimester pertama dan kedua kehamilan, diclofenac tidak boleh diberikan kecuali dalam kes yang sangat diperlukan. Sekiranya diclofenac digunakan oleh wanita yang ingin hamil, atau semasa trimester pertama dan kedua kehamilan, dos harus disimpan serendah mungkin dan jangka waktu rawatan sesingkat mungkin.
Semasa trimester ketiga kehamilan, semua perencat sintesis prostaglandin dapat mendedahkan janin kepada:
ketoksikan kardiopulmonari (dengan penutupan prematur saluran arteri dan hipertensi paru);
disfungsi buah pinggang, yang boleh mengalami kegagalan buah pinggang dengan oligo-hydroamnios;
ibu dan bayi yang baru lahir, pada akhir kehamilan, untuk:
§ kemungkinan berlanjutannya masa pendarahan, dan kesan antiplatelet yang mungkin berlaku walaupun pada dos yang sangat rendah;
§ penghambatan pengecutan rahim yang mengakibatkan persalinan tertunda atau berpanjangan.
Akibatnya, diclofenac dikontraindikasikan pada trimester ketiga kehamilan.
Masa makan
Seperti NSAID lain, diclofenac masuk ke dalam susu ibu dalam jumlah kecil. Walau bagaimanapun, pada dos terapeutik DICLOREUM ACTIGEL tidak diharapkan kesan pada anak yang menyusu. Kerana kurangnya kajian terkawal pada wanita menyusui, produk ini hanya boleh digunakan semasa menyusui di bawah nasihat profesional kesihatan. Dalam keadaan ini, DICLOREUM ACTIGEL tidak boleh digunakan pada payudara ibu yang menyusu, atau di tempat lain di kawasan kulit atau untuk jangka masa yang lama (lihat bahagian 4.4).
04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin
Ia tidak mengganggu kemampuan memandu dan menggunakan mesin.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Reaksi buruk (Jadual 1) disenaraikan mengikut kekerapan, paling kerap pertama, menggunakan konvensyen berikut: biasa (≥ 1/100,
10.000,
Jadual 1
Penggunaan produk dalam hubungannya dengan ubat lain yang mengandungi diclofenac dapat menimbulkan fenomena
hipersensitiviti terhadap cahaya, ruam dengan lecet, eksim, eritema dan reaksi kulit yang teruk (sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell).
04.9 Overdosis
Penyerapan sistemik diclofenak topikal yang rendah menjadikan overdosis sangat tidak mungkin. Walau bagaimanapun, kesan yang tidak diingini serupa dengan yang dilihat setelah overdosis tablet diclofenac mungkin dijangkakan jika diclofenac topikal secara tidak sengaja ditelan (1 tiub 50 g mengandungi bersamaan 500 mg diclofenac sodium). Sekiranya pengambilan secara tidak sengaja., Mengakibatkan sistemik yang ketara kesan sampingan, langkah-langkah terapi umum yang biasanya diambil untuk merawat keracunan dengan ubat anti-radang bukan steroid harus dilakukan. Pembasmian gastrik dan penggunaan arang yang diaktifkan mesti dipertimbangkan, terutamanya dalam waktu yang singkat setelah pengambilan.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Diclofenac hydroxyethylpyrrolidine - bahan aktif khas DICLOREUM ACTIGEL - memberikan tindakan anti-radang-analgesik yang kuat dalam keadaan rematik dan / atau trauma.
Kumpulan farmakoterapeutik: Ubat anti-radang bukan steroid untuk penggunaan topikal.
Kod ATC: M02AA15.
Mekanisme tindakan :
Tindakan Diclofenac hydroxyethylpyrrolidine dinyatakan sebahagiannya melalui penghambatan biosintesis prostaglandin yang kompetitif dan tidak dapat dipulihkan dan sebahagiannya melalui penghambatan enzim.
lisosom.
Garam hidroksietil pirolidin baru diclofenac, yang dibuat untuk memudahkan penyerapan dan kepekatan, pada tahap kawasan berpenyakit, dari prinsip aktif, mendorong penampilan cepat tindakan farmakologi ciri diclofenak: anti-radang, anti-edema, tindakan analgesik.
05.2 Sifat farmakokinetik
ke) Ciri umum bahan aktif
Kinetik kesan, diperiksa pada tikus dengan kulit yang rosak, menunjukkan peningkatan ambang reaksi kesakitan dan penurunan edema.
Data farmakokinetik yang dikumpulkan pada sukarelawan yang sihat menunjukkan bahawa, setelah penggunaan garam hidroksietil pirolidin diclofenak pada kulit, prinsip aktif, melalui lapisan epidermis terangsang, mencapai dermis di mana ia diserap dalam peratusan sama dengan 6-7 % daripada dos yang diberikan.
Kepekatan darah yang sesuai, yang mencapai nilai puncak keadaan stabil sekitar 22 ng / mL, cepat habis dalam 24 jam setelah menghentikan penggunaan.
b) Ciri-ciri yang menarik bagi pesakit
Penggunaan kulit DICLOREUM ACTIGEL memenuhi keperluan untuk rawatan tempatan yang berkesan dan selamat yang sesuai untuk mengelakkan penggunaan sistemik ubat-ubatan anti-radang yang tidak disarankan pada pesakit tua dan / atau pesakit yang menderita gastrik.
05.3 Data keselamatan praklinikal
Garam hidroksietil pirolidin diclofenak baru, yang dibuat dengan tujuan untuk memudahkan penyerapan prinsip aktif, telah menunjukkan aktiviti analgesik dan anti-radang periferal yang baik selepas pemberian topikal pada haiwan percubaan.
Ketoksikannya untuk penggunaan yang berpanjangan (ditunjukkan oleh ciri-ciri lesi gastrik ubat-ubatan kelas ini) adalah minimum dan kadang-kadang dapat dikesan hanya pada dos yang lebih tinggi yang digunakan (50 mg / kg).
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
macrogols, macrogol stearate, cetyl stearyl-2-ethylhexanoate, carbomers, trolamine, isopropyl alkohol, wangian, air yang disucikan.
06.2 Ketidaksesuaian
Tidak relevan.
06.3 Tempoh sah
3 tahun dalam pembungkusan utuh.
Selepas pembukaan tiub pertama, gel boleh digunakan untuk jangka masa tidak melebihi 12 bulan.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Jangan simpan di atas 30 ° C
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Tiub lubang buta aluminium 50 g atau 100 g, dilapisi dalaman dengan cat pelindung dan dilengkapi dengan penutup pelindung polipropilena.
Tidak semua persembahan dapat dipasarkan.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Tiada arahan khas.
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
ALFA WASSERMANN S.p.A.
Pejabat Pendaftaran: Melalui E. Fermi, n. 1 - Alanno (PE)
Ibu pejabat pentadbiran: Melalui Ragazzi del "99, nombor 5 - BOLOGNA
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
A.I.C. n. 035450016 - 50 g tiub
A.I.C. n. 035450028 - tiub 100 g
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
30/01/92 - 01/06/2010