MENADERM - RISALAH PAKEJ - RISALAH

Utama / risalah / 2021

Menaderm - Risalah Pakej

Indikasi Kontraindikasi Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Interaksi Amaran Dos dan kaedah penggunaan Overdosis Kesan yang Tidak Diingini Kehidupan dan Penyimpanan Rak Maklumat Lain

Bahan aktif: Beclomethasone (dipropionate), Neomycin (neomycin sulfate)

MENADERM 0.25 mg / g + 5 mg / g krim
MENADERM 0.25 mg / g + salap 5 mg / g
MENADERM 0.25 mg / g + 5 mg / g larutan kulit

Mengapa Menaderm digunakan? Untuk apa itu?

MENADERM mengandungi bahan aktif betachlomethasone, yang termasuk dalam kelas kortikosteroid (ubat anti-radang) dan neomycin (ubat antibiotik).

MENADERM digunakan dalam rawatan penyakit kulit di mana terapi berdasarkan ubat kortikosteroid tempatan ditunjukkan dan rumit oleh jangkitan dengan kuman sensitif terhadap neomycin seperti:

Dermatitis alergi dan keradangan (alahan atau keradangan kulit), akut dan kronik (pendek atau tahan lama), eksogen dan endogen (disebabkan oleh agen luaran atau dalaman).
Hubungi dermatitis pelbagai jenis, ekzema (reaksi radang gatal pada kulit) kanak-kanak dan dermatitis ekzematous, penyakit kulit yang memancarkan erythematous (dengan pengeluaran eksudat, cecair yang terbentuk dengan keradangan).
Jerawat pustular (dengan luka kulit yang dibatasi dan meningkat).
Intertrigo (patologi kulit disebabkan oleh menggosok berterusan dua permukaan badan bersebelahan).

Kontraindikasi Apabila Menaderm tidak boleh digunakan

Jangan gunakan MENADERM

Sekiranya anda alah kepada bahan aktif atau ramuan lain dari ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6).
Sekiranya anda menghidap penyakit tuberkulosis (akibat tuberkulosis), virus (disebabkan oleh virus) dan luetic (akibat sifilis, penyakit berjangkit yang ditularkan secara seksual) pada kulit.
Sebagai pembalut oklusif (menutupi kawasan yang terkena dengan pembalut setelah penggunaan ubat) sekiranya terdapat dermatitis atopik (penyakit kulit radang kronik, dengan rasa gatal dan kering yang kuat) (lihat "Amaran dan langkah berjaga-jaga").

Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Menaderm

Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan MENADERM.

Penggunaan, terutama jika berpanjangan, produk untuk penggunaan topikal dapat menimbulkan fenomena kepekaan (peningkatan kereaktifan terhadap beberapa bahan); dalam hal ini, anda perlu menghentikan rawatan dan doktor anda akhirnya akan memberi terapi yang mencukupi untuk fenomena kesedaran yang telah berlaku.

Sekiranya terapi oklusi, terutama pada lesi yang meluas, disarankan agar anda merawat satu bahagian pada satu masa, kerana teknik ini dapat membantu penyerapan komponen dengan kemungkinan kesan kesan sistemik (berkaitan dengan keseluruhan organisma) ). Dengan merawat satu kawasan pada satu masa, adalah mungkin untuk mengelakkan perubahan pada homeostasis termal yang dapat terjadi dengan peningkatan suhu badan. Sekiranya perubahan tersebut berlaku, hentikan rawatan dengan segera.

Bahan yang digunakan untuk pembalut oklusi boleh menyebabkan fenomena pemekaan individu yang menjadikannya perlu untuk mengganti bahan yang digunakan.

Pada bayi, popok boleh bertindak sebagai pembalut oklusi, sehingga meningkatkan risiko kesan sampingan.

Terapi oklusif dikontraindikasikan pada dermatitis atopik (lihat "Jangan gunakan MENADERM"). Produk ini bukan untuk kegunaan mata (mata).

Kanak-kanak dan remaja

Pada bulan-bulan pertama kehidupan, penggunaan MENADERM harus dilakukan hanya dalam kes keperluan sebenar dan di bawah pengawasan langsung doktor.

Interaksi Dadah atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Menaderm

Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda menggunakan, baru-baru ini menggunakan atau mungkin menggunakan ubat lain.

Tidak ada interaksi ubat yang diketahui dengan MENADERM.

Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:

Kehamilan dan penyusuan

Sekiranya anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin mengandung atau merancang untuk mempunyai bayi, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan ubat ini.

Sekiranya anda hamil atau menyusui, gunakan MENADERM hanya dalam kes keperluan sebenar dan di bawah pengawasan perubatan langsung, terutama jika berlaku pada permukaan yang besar atau dengan pemakaian oklusif.

Memandu dan menggunakan mesin

Tidak ada kesan yang diketahui terhadap kemampuan memandu atau menggunakan mesin berikutan penggunaan MENADERM.

MENADERM mengandungi ester asid p-hydroxybenzoic yang boleh menyebabkan reaksi alahan (malah tertunda).

Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Menaderm: Posologi

Sentiasa gunakan ubat ini sama seperti yang diberitahu oleh doktor atau ahli farmasi anda. Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.

Sapukan sebilangan kecil produk (lapisan nipis) ke kawasan kulit yang terkena dua kali sehari dan urut dengan ringan.

Berpakaian oklusif mungkin sesuai dalam kes tertentu mengikut pertimbangan doktor.

Krim MENADERM lebih disukai dalam rawatan permukaan kulit yang halus atau lembap.

Salap MENADERM ditunjukkan dalam rawatan luka kering, lichenified (menebal) atau bersisik dan ketika menggunakan pakaian oklusif.

Penyelesaian kulit MENADERM ditunjukkan dalam rawatan lesi kulit, lipatan kulit dan kawasan berbulu yang luas (dengan kehadiran rambut).

Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil terlalu banyak Menaderm

Tidak ada kes overdosis yang diketahui berikutan penggunaan MENADERM.

Sekiranya anda mempunyai pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan ubat ini, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.

Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Menaderm

Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.

Hentikan rawatan dan hubungi doktor anda yang akan memberikan terapi yang sesuai jika anda melihat apa-apa kesan sampingan yang disenaraikan di bawah:

Sensasi pembakaran, kerengsaan, kekeringan pada kulit, folikulitis (jangkitan kulit), letusan jerawat seperti (letusan kulit seperti jerawat), hipertrikosis (peningkatan rambut), hipopigmentasi (perubahan warna kulit) dan, terutamanya menggunakan pembalut oklusi, atrofi kulit ( penipisan kulit). Kesan ini adalah gangguan klasik yang berkaitan dengan terapi kortikosteroid tempatan (terapi kortikosteroid) dan kebanyakannya berlaku dalam bentuk ringan dan boleh dibalikkan. Mereka boleh disukai oleh terapi oklusi atau dengan penggunaan dos ubat dan untuk jangka masa yang lama. masa di kawasan kulit yang besar (lihat "Amaran dan langkah berjaga-jaga").
Perkembangan mikroorganisma yang tidak sensitif (yang tidak bertindak balas terhadap rawatan dengan MENADERM), termasuk kulat (kulat), yang boleh berlaku akibat penggunaan antibiotik yang berpanjangan (neomycin).

Kesan sampingan sistemik yang disebabkan oleh kortikosteroid sangat tidak mungkin berlaku.

Walau bagaimanapun, jika fungsi ginjal anda terganggu, ada kemungkinan anda mengalami fenomena ototoksisiti (toksik pada tahap telinga) dan nefrotoksisitas (toksisiti buah pinggang) yang disebabkan oleh penyerapan semula sistemik (masuk ke dalam darah) neomycin.

Melaporkan kesan sampingan

Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui Badan Perubatan Itali, Laman Web: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan produk ini.

Tamat Tempoh dan Pengekalan

Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.

Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang dinyatakan pada bungkusan. Tarikh luput merujuk pada hari terakhir bulan itu dan produk dalam bungkusan utuh, disimpan dengan betul.Krim MENADERM dan salap MENADERM.

Simpan di bawah 30 ° C.

Penyelesaian kulit MENADERM.

Tidak ada langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan.

Jangan buang ubat melalui air buangan atau sampah rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.

Tarikh Akhir "> Maklumat lain

Apa yang mengandungi MENADERM

Krim MENADERM

1 g krim mengandungi:

Bahan aktif: beclomethasone dipropionate 0.25 mg, neomycin sulfate 5 mg.

Komponen lain: gliseril monostearat, cetomacrogol, parafin cair, jeli petroleum putih, isopropil myristate, myristyl alkohol, ester asid p-hidroksibenzoik, air yang disucikan.

Salap MENADERM

1 g salap mengandungi:

Bahan aktif: beclomethasone dipropionate 0.25 mg, neomycin sulfate 5 mg.

Komponen lain: oleyl decate, parafin cair, ester asid p-hydroxybenzoic, vaseline putih.

Penyelesaian kulit MENADERM

1 g larutan kulit mengandungi:

Bahan aktif: beclomethasone dipropionate 0.25 mg, neomycin sulfate 5 mg.

Komponen lain: gliseril monostearat, cetomacrogol, parafin cair, jeli petroleum putih, isopropil myristate, myristyl alkohol, ester asid p-hidroksibenzoik, air yang disucikan.

Penerangan tentang rupa MENADERM dan kandungan peknya

Krim MENADERM

Krim. Tiub 30 g yang mengandungi krim dengan konsistensi lembut, putih, homogen, hampir tidak berbau.

Salap MENADERM

Salap. Tiub 30 g yang mengandungi salap dengan konsistensi lembut, kelabu putih, homogen, berminyak apabila disentuh, hampir tidak berbau.

Penyelesaian kulit MENADERM

Penyelesaian kulit. Botol 30 g dengan penitis yang mengandungi losyen separa cair, putih, homogen, hampir tidak berbau.

Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.

Maklumat lebih lanjut mengenai Menaderm boleh didapati di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN - 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF - 03.0 BENTUK FARMASI - 04.0 MAKLUMAT KLINIKAL - 04.1 Petunjuk terapeutik - 04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran - 04.3 Kontraindikasi - 04.4 Peringatan khas dan produk pencegahan yang sesuai untuk penggunaan - 04.5 Peringatan khusus untuk penggunaan - 04.5 Peringatan khusus untuk penggunaan - 04.5 Peringatan khusus untuk ubat - 04.4 dan bentuk interaksi lain - 04.6 Kehamilan dan penyusuan - 04.7 Kesan pada keupayaan memandu dan menggunakan mesin - 04.8 Kesan yang tidak diingini - 04.9 Overdosis - 05.0 SIFAT FARMAKOLOGI - 05.1 "Sifat farmakodinamik - 05.2 Sifat farmakokinetik" - 05.3 Data keselamatan praklinik - 06.0 FARMACEUTIKAL MAKLUMAT - 06.1 Eksipien - 06.2 Ketidaksesuaian "- 06.3 Jangka hayat" - 06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan - 06.5 Sifat pembungkusan utama dan kandungan bungkusan - 06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian - 07.0 PEMEGANG KEBENARAN SEMUA "MENEMPAT DI PASARAN - 08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN - 09.0 TARIKH KUATKUASA PERTAMA ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN - 10.0 TARIKH ULASAN TEKS - 11.0 UNTUK DADAH RADIO, DATA LENGKAP DOSIMETRI RADIASI DALAMAN - 12.0 ARAHAN DAN PERLINDUNGAN ONLINE

01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN -

MENADERM CREAM - PENYELESAIAN KULIT.

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF -

KRIM MENADERM

1 g mengandungi:

beclomethasone dipropionate 0.25 mg, neomycin sulfate 5 mg.

Eksipien dengan kesan yang diketahui: ester asid p-hydroxybenzoic

PENYELESAIAN KULIT MENADERM

1 g mengandungi:

beclomethasone dipropionate 0.25 mg, neomycin sulfate 5 mg.

Eksipien dengan kesan yang diketahui: ester asid p-hydroxybenzoic

Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1.

03.0 BORANG FARMASI -

Krim dan penyelesaian kulit.

04.0 MAKLUMAT KLINIKAL -

04.1 Petunjuk terapeutik -

Menaderm ditunjukkan dalam rawatan penyakit kulit di mana kortikoterapi tempatan ditunjukkan, dan rumit oleh jangkitan dengan kuman sensitif terhadap neomycin: dermatitis alergi dan keradangan, akut dan kronik, eksogen dan endogen; hubungi dermatitis pelbagai jenis, eksim bayi dan dermatitis ekzematous, penyakit kulit yang memancarkan erythematous. Jerawat pustular, intertrigo.

04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran -

Secara amnya, dua aplikasi Menaderm setiap hari di kawasan kulit yang terkena sudah mencukupi, dengan menggunakan sejumlah kecil produk setiap kali dan mengurut dengan lembut.

Berpakaian oklusif mungkin sesuai dalam kes tertentu dalam pertimbangan doktor.

Krim menaderm lebih disukai, kerana kenderaannya yang mudah dicampur dengan air, dalam rawatan permukaan kulit yang halus atau lembap.

Penyelesaian kulit Menaderm ditunjukkan dalam rawatan luka kulit yang luas, lipatan kulit dan kawasan rambut.

04.3 Kontraindikasi -

Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau salah satu daripada eksipien yang disenaraikan dalam bahagian 6.1. Penggunaan Menaderm dikontraindikasikan pada luka kulit tuberkulosis, virus dan luetik.Penggunaan terapi oklusif dikontraindikasikan pada dermatitis atopik.

04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan -

Penggunaan, terutama jika berpanjangan, produk untuk penggunaan topikal dapat menimbulkan fenomena kepekaan. Dalam kes ini, perlu untuk menghentikan rawatan dan mungkin mengadakan terapi yang sesuai, perlu dan di bawah pengawasan langsung doktor. Produk ini bukan untuk kegunaan oftalmik.

Sekiranya teknik pembalut oklusif diadopsi, kerana dapat memihak kepada penyerapan komponen dengan kemungkinan kesan kesan sistemik, disarankan dalam kes lesi yang luas untuk merawat satu bahagian pada satu masa; dengan cara ini sebarang perubahan pada homeostasis dapat juga dielakkan.yang berlaku dengan peningkatan suhu badan yang memerlukan, jika terjadi, gangguan rawatan. Bahan yang digunakan untuk pembalut oklusi boleh menyebabkan fenomena pemekaan individu yang menjadikannya perlu untuk mengganti bahan yang digunakan. Terapi oklusif dikontraindikasikan pada dermatitis atopik. Harus diingat bahawa pada bayi popok dapat bertindak sebagai pembalut oklusi, sehingga meningkatkan risiko efek samping.

04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain -

Tidak diketahui

04.6 Kehamilan dan penyusuan susu ibu -

Pada wanita hamil dan menyusui, penggunaan Menaderm harus dilakukan dalam kes yang benar-benar memerlukan dan di bawah pengawasan langsung dari doktor, terutama jika digunakan pada permukaan yang besar atau dengan pembalut oklusi.

04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin -

Tidak ada kesan yang diketahui terhadap kemampuan memandu atau menggunakan mesin berikutan penggunaan MENADERM.

04.8 Kesan yang tidak diingini -

Kesan sampingan kortikosteroid sistemik tidak mungkin. Namun, penampilan mereka dapat disukai oleh terapi oklusi dan ketika kawasan kulit yang besar dirawat dengan dosis tinggi dan untuk jangka waktu yang lama. Dalam kes-kes ini, ini adalah gangguan klasik kortikoterapi, kebanyakannya dalam bentuk ringan dan terbalik. Pada subjek dengan fungsi ginjal yang terganggu, fenomena ototoksisitas dan nefrotoksisiti kerana penyerapan semula sistemik neomisin sangat mungkin berlaku sekiranya penggunaan dosis tinggi pada permukaan yang besar dan untuk jangka masa yang lama, terutama dengan berpakaian oklusif. Kortikoterapi tempatan kadang-kadang boleh menyebabkan rasa terbakar, kerengsaan, kulit kering, folikulitis, letusan jerawat, hipertrikosis, hipopigmentasi dan, terutamanya menggunakan pembalut oklusi, atrofi kulit. Kemungkinan berlakunya reaksi yang disebutkan di atas memerlukan gangguan rawatan dan, jika perlu, institusi terapi yang sesuai. Perkara yang sama berlaku dalam perkembangan mikroorganisma yang tidak sensitif, termasuk kulat, yang boleh disebabkan oleh penggunaan antibiotik yang berpanjangan.

Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki

Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki berlaku setelah kebenaran produk ubat adalah penting kerana ia memungkinkan pemantauan berterusan terhadap keseimbangan manfaat / risiko produk ubat tersebut. Profesional penjagaan kesihatan diminta untuk melaporkan sebarang reaksi buruk yang disyaki melalui sistem pelaporan nasional. "Alamat www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 Overdosis -

Tidak ada kes overdosis yang diketahui.

05.0 HARTA FARMAKOLOGI -

05.1 "Sifat farmakodinamik -

Menaderm adalah sediaan dermatologi yang disajikan dalam dua bentuk farmaseutikal (krim dan larutan) yang dimaksudkan untuk rawatan banyak penyakit kulit yang bersifat radang dan alergi, yang rumit oleh jangkitan bakteria. Bahan aktif produk adalah beclometasone-17,21-dipropionate dan neomycin. Beclometasone-17,21-dipropionate adalah glukokortikoid sintetik halogen, yang dikurniakan, terutamanya topikal, dengan tindakan anti-reaksi dan anti-alergi yang kuat. Dalam ujian vasokonstriksi kulit menurut McKenzie, beclomethasone-17,21-dipropionate adalah 5000 kali lebih kuat daripada hidrokortison. Neomycin sulfate adalah antibiotik aminoglikosida dengan spektrum luas tindakan antibakteria.

05.2 "Sifat farmakokinetik -

Penyerapan

Selepas penggunaan kulit, biasanya kedua-dua beclomethasone-17,21-dipropionate dan neomycin tidak diserap dalam jumlah yang banyak, dan mereka hanya bertindak secara tempatan.

Walau bagaimanapun, dalam kes rawatan kawasan kulit besar dengan dosis tinggi dan terutama jika pembalut oklusi digunakan, kemungkinan penyerapan perkutan mengambil watak yang tidak lagi dapat diabaikan.

Biotransformasi

Bahagian steroid yang akhirnya diserap ditukarkan di dalam hati menjadi metabolit yang tidak aktif, dan ini menjelaskan tahap toleransi beclomethasone-17,21-dipropionate yang tinggi.

05.3 Data keselamatan praklinikal -

Menaderm yang digunakan pada kulit tikus pada dos 3 g / kg / hari selama 28 hari dapat diterima dengan baik secara tempatan dan sistemik (khususnya, tidak ada penekanan aktiviti adrenokortikal).

06.0 MAKLUMAT FARMASI -

06.1 Eksipien -

KRIM MENADERM

Glyceryl monostearate, cetomacrogol, paraffin cecair, jeli petroleum putih, isopropil myristate, myristyl alkohol, ester asid p-hidroksibenzoik, air yang disucikan.

MENADERM PENYELESAIAN KULIT

Glyceryl monostearate, cetomacrogol, parafin cair, jeli petroleum putih, isopropil myristate, myristyl alkohol, ester asid p-hidroksibenzoik, air yang disucikan.