Liotontrauma - Risalah Pakej

Indikasi Kontraindikasi Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Interaksi Amaran Dos dan kaedah penggunaan Kesan Overdosis Kesan Kehidupan Lebih Masa

Bahan aktif: Escin, Diethylaminasalicylate

Liotontrauma gel 2% + 5%

Petunjuk Mengapa Liotontrauma digunakan? Untuk apa itu?

Liotontrauma adalah ubat kulit (kulit) yang mengandungi bahan aktif escin dan diethylaminasalicylate yang digunakan untuk merawat sakit sendi dan otot berikutan trauma (trauma kecil).

Kontraindikasi Apabila Liotontrauma tidak boleh digunakan

Jangan mengambil Liotontrauma

  • jika anda alah kepada aescin dan diethylaminasalicylate atau mana-mana ramuan lain dari ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6)

Jangan gunakan Liotontrauma pada luka terbuka (luka), selaput lendir dan kawasan kulit yang dirawat dengan radiasi

Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Liotontrauma

Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan Liotontrauma.

Tidak ada risiko ketagihan (penurunan keberkesanan) dan ketergantungan (perlu terus mengambil ubat lebih lama daripada yang diperlukan).

Sebagai persediaan untuk aplikasi tempatan, penggunaannya mesti eksklusif secara eksklusif (hanya pada kulit).

Penggunaan produk yang berpanjangan untuk penggunaan kulit boleh menimbulkan fenomena alergi (pemekaan).

Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Liotontrauma

Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil ubat lain.

Tidak ada interaksi dengan produk ubat lain yang diketahui.

Ubat ini tidak boleh digunakan bersama dengan produk lain.

Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:

Kehamilan dan penyusuan

Sekiranya anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin mengandung atau merancang untuk mempunyai bayi, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil ubat ini.

Semasa mengandung dan / atau menyusui Liotontrauma hanya boleh digunakan setelah berunding dengan dan di bawah pengawasan perubatan yang ketat. Walau bagaimanapun, penggunaan ubat yang berpanjangan (maksimum 3 minggu) pada kawasan kulit yang besar semasa kehamilan dan penggunaan pada payudara semasa menyusu harus dielakkan.

Memandu dan menggunakan mesin

Liotontrauma tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin.

Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Liotontrauma: Posologi

Sentiasa gunakan ubat ini dengan tepat seperti yang dijelaskan dalam risalah ini atau seperti yang diarahkan oleh doktor atau ahli farmasi anda. Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.

Dewasa dan remaja (12-18 tahun)

Sapukan Liotontrauma 1 hingga 3 kali sehari di kawasan yang akan dirawat.

Kuantiti yang akan digunakan bergantung pada luas kawasan yang akan dirawat.

Sapukan lapisan nipis Liotontrauma terus ke kulit kawasan yang akan dirawat. Selepas setiap permohonan, basuh tangan anda dengan bersih.

Amaran: jangan melebihi dos yang dinyatakan dan gunakan hanya untuk jangka masa rawatan yang singkat.

Berunding dengan doktor anda sekiranya gangguan itu berulang kali atau jika anda melihat perubahan ciri-ciri baru-baru ini

Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil terlalu banyak Liotontrauma

Sekiranya anda menggunakan lebih banyak Liotontrauma daripada yang sepatutnya

Tidak ada kes berlebihan yang dilaporkan.

Sekiranya penggunaan Liotontrauma yang berlebihan, basuh kawasan yang terkena sehingga bersih.

Sekiranya pengambilan / pengambilan Liotontrauma yang berlebihan secara tidak sengaja, beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat.

Sekiranya anda berhenti mengambil Liotontrauma

Sekiranya anda mempunyai pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan ubat ini, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.

Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Liotontrauma

Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.

Dalam kes yang jarang berlaku, alahan (reaksi hipersensitiviti) seperti kemerahan, pengelupasan dan kekeringan (dehidrasi) kulit boleh berlaku.

Mematuhi arahan yang terdapat dalam risalah bungkusan mengurangkan risiko kesan yang tidak diingini.

Melaporkan kesan sampingan

Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.

Tamat Tempoh dan Pengekalan

Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.

Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang tertera di kadbod selepas "Tamat Tempoh".

Tarikh luput merujuk pada hari terakhir bulan itu.

Simpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C.

Jangan buang ubat melalui air buangan atau sampah rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.

Penting untuk selalu mempunyai maklumat mengenai ubat yang ada, jadi simpan kotak dan risalah bungkusan.

Apa yang mengandungi Liotontrauma 2% + 5%

100 g gel mengandungi 2 g escin dan 5 g diethylaminasalicylate.

Bahan-bahan lain adalah:

pati lavender, esen nerolena, karboksipolimetilena, meglumine, propilena glikol, etil alkohol, natrium edetat, heksldecanol dan hexyldecyl laurate, ethoxydiglycol, butylhydroxytoluene, titanium dioxide, air yang disucikan

Penerangan mengenai penampilan dan kandungan bungkusan Liotontrauma

Liotontrauma 2% + 5% hadir dalam bentuk gel untuk kegunaan kulit.

Kandungan bungkusan itu adalah sebotol gel 40 g.

Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.

Maklumat lebih lanjut mengenai Liotontrauma boleh didapati di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BENTUK FARMASI 04.0 MAKLUMAT KLINIKAL 04.1 Petunjuk terapeutik 04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran 04.3 Kontraindikasi 04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk penggunaan 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan laktasi04.7 Kesan pada keupayaan memandu dan menggunakan mesin04.8 Kesan yang tidak diingini04.9 Overdosis05.0 SIFAT FARMAKOLOGI05.1 Sifat farmakodinamik05.2 Sifat farmakokinetik05.3 Data praklinikal 06.0 FARMAKEUTIKAL MAKLUMAT 06.3 Eksipien 06.2 Ketahanan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekhawatiran 06.2 Ketidakselesaan 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekhawatiran 06.2 Ketidakselesaan 06.2 Kehilangan Diri penyimpanan 06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan 06.6 Arahan untuk digunakan dan dikendalikan 07.0 PEMEGANG SEMUA KEBENARAN "MENEMPAT DI PASARAN08.0 NOMBOR KEBENARAN" MENEMPAT DI PASARAN09.0 TARIKH PR KEBENARAN IMA ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN 10.0 TARIKH ULASAN TEKS 11.0 UNTUK RADIOPharmaceuticals, DATA LENGKAP DOSIMETRI RADIASI DALAMAN 12.0 UNTUK RADIOPharmaceuticals, ARAHAN TERPERINCI TAMBAHAN ATAS PERLINDUNGAN ESTEMPORAN

01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN

LIOTONTRAUMA 2% + 5% GEL

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

100 g gel mengandungi: Aescin 2 g

Dietilamina salisilat 5 g

Untuk senarai lengkap eksipien, lihat 6.1.

03.0 BORANG FARMASI

Gel.

04.0 MAKLUMAT KLINIKAL

04.1 Petunjuk terapeutik

Traumatologi kecil.


04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran

Sapukan dan ratakan lapisan nipis LIOTONTRAUMA gel pada kulit kawasan yang akan dirawat 1 hingga 3 kali sehari.


04.3 Kontraindikasi

Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau salah satu daripada eksipien yang disenaraikan dalam bahagian 6.1.

LIOTONTRAUMA gel tidak boleh digunakan pada luka terbuka (luka), selaput lendir dan kawasan kulit yang dirawat dengan sinaran.


04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan

Tidak ada risiko ketagihan dan ketergantungan.

Sebagai persediaan untuk aplikasi topikal, penggunaannya mestilah eksklusif secara luaran. Penggunaan produk, terutama berpanjangan, untuk penggunaan topikal boleh menimbulkan fenomena kepekaan.


04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain

Tidak ada interaksi dengan produk ubat lain yang dilaporkan.


04.6 Kehamilan dan penyusuan

Sekiranya mengandung dan menyusui, tidak digalakkan untuk digunakan LIOTONTRAUMA gel melainkan di bawah pengawasan perubatan yang ketat. Walau bagaimanapun, disarankan untuk mengelakkan penggunaan produk yang berpanjangan (maksimum 3 minggu) pada kawasan kulit yang besar semasa kehamilan dan penggunaan pada payudara semasa menyusu.


04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin

LIOTONTRAUMA gel tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin.


04.8 Kesan yang tidak diingini

Dalam kes yang jarang berlaku, reaksi hipersensitiviti seperti kemerahan, pengelupasan dan kekeringan kulit mungkin muncul.

Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki

Pelaporan tindak balas buruk yang disyaki berlaku setelah kebenaran produk ubat adalah penting kerana ia memungkinkan pemantauan berterusan terhadap keseimbangan manfaat / risiko produk ubat tersebut. Profesional penjagaan kesihatan diminta untuk melaporkan sebarang reaksi buruk yang disyaki melalui sistem pelaporan nasional. "Alamat: www .agenziafarmaco.gov.it / it / responsabili.


04.9 Overdosis

Tidak ada kes berlebihan yang dilaporkan.

05.0 HARTA FARMAKOLOGI

05.1 Sifat farmakodinamik

Kumpulan farmakoterapi: ubat untuk penggunaan topikal, untuk sakit sendi dan otot. Kod ATC: M02AC.

Escin bertindak pada dinding vaskular. Sekiranya peningkatan kebolehtelapan akibat keradangan, ia dapat mengurangkan eksudasi, mengehadkan pengeluaran cecair ke dalam tisu dan mempercepat penyerapan edema yang ada. Mekanisme tindakan didasarkan pada modifikasi kebolehtelapan bukaan kapilari yang terjejas. Selanjutnya, aescin meningkatkan daya tahan kapilari, mempunyai kesan anti-radang dan meningkatkan peredaran mikro.

Diethylamine salicylate mempunyai sifat analgesik yang luar biasa. Ia mudah diserap oleh kulit dan mengembangkan tindakan analgesiknya secara mendalam di kawasan yang dirawat. Tindakan anti-radang diethylamine salicylate menguatkan tindakan anti-radang escin, menghilangkan penyebab penyakit.


05.2 "Sifat farmakokinetik

Telah ditunjukkan, pada pelbagai spesies haiwan dan pada manusia, bahawa penyerapan aescin setelah penggunaan topikal sangat rendah (

Pada titik aplikasi, kepekatan dapat diukur dengan jelas di kawasan subkutan dan di otot yang mendasari. Aescin tidak dapat dikesan dalam darah dan air kencing manusia.

Berdasarkan eksperimen yang dijalankan ke atas haiwan dan literatur yang terdapat pada subjek, salisilat lebih diserap. Walau bagaimanapun, nilai yang terdapat dalam darah selepas rawatan topikal untuk tujuan terapeutik tidak termasuk dalam lingkungan ketoksikan.


05.3 Data keselamatan praklinikal

Data bukan klinikal tidak menunjukkan risiko bagi manusia berdasarkan kajian konvensional mengenai farmakologi keselamatan, ketoksikan dos berulang, genotoksisitas, ketoksikan pembiakan.

06.0 MAKLUMAT FARMASI

06.1 Eksipien

Esensi lavender, esen nerolena, karboksipolimetilena, meglumine, propylene glycol, etil alkohol, sodium edetate, hexyldecanol dan hexyldecyl laurate, ethoxydiglycol, butylhydroxytoluene, titanium dioxide, air yang disucikan.


06.2 Ketidaksesuaian

Tidak relevan.


06.3 Tempoh sah

3 tahun.


06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C.


06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan

Tiub aluminium 40 g dengan lapisan pelindung dalaman dan penutup skru.


06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian

Tiada arahan khas.

Produk dan sisa yang tidak digunakan yang berasal dari ubat ini mesti dibuang sesuai dengan kehendak undang-undang tempatan.

07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37 / B - IT - 20158 MILAN

08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN

LIOTONTRAUMA gel 2% + 5%, tiub 40 g A.I.C. 037375021

09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN

Tarikh kebenaran pertama: 17.12.2007

10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS

11.0 UNTUK DADAH RADIO, LENGKAPKAN DATA PADA DOSIMETRI RADIASI DALAMAN

12.0 UNTUK DADAH RADIO, ARAHAN TERPERINCI TAMBAHAN TENTANG PERSEDIAAN YANG LUAR BIASA DAN KAWALAN KUALITI

Tags.:  diabetes ais krim keletihan