Idroplurivit - Risalah Pakej

Petunjuk Kontraindikasi Langkah berjaga-jaga Interaksi Amaran Dos dan kaedah penggunaan Overdosis Kesan Tidak Diingini Hayat simpan dan Penyimpanan Komposisi dan bentuk farmasi

Bahan aktif: Vitamin

Titisan oral, larutan IDROPLURIVIT®
Tablet bersalut IDROPLURIVIT®

Petunjuk Mengapa Idroplurivit digunakan? Untuk apa itu?

KATEGORI FARMACOTHERAPEUTIK

Pelbagai vitamin.

INDIKASI TERAPEUTIK

Profilaksis dan terapi kekurangan pelbagai vitamin.

Kontraindikasi Apabila Idroplurivit tidak boleh digunakan

Hipersensitiviti terhadap komponen produk.

Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Idroplurivit

Tablet bersalut mengandung sukrosa: ini harus diambil kira pada pesakit diabetes dan pada pesakit yang mengikuti diet rendah kalori.

Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Idroplurivit

Yang perlu diperhatikan, untuk vitamin E, kemungkinan peningkatan tindakan digitalis dan insulin (dosnya perlu dikurangkan jika perlu); untuk vitamin B6 antagonisme terhadap aktiviti levodopa.

Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:

Selepas tempoh rawatan yang singkat tanpa hasil yang baik, berjumpa dengan doktor anda. Kerana kehadiran vitamin B2, air kencing mungkin berwarna kuning.

Dalam terapi multi-tahun, jangan melebihi jumlah dan tempoh kitaran terapi yang disyorkan untuk setiap tahun, untuk mengelakkan risiko pengambilan vitamin A dan D3 yang kronik. Khususnya: dos vitamin A yang sangat tinggi pada haiwan teratogenik dan dikaitkan dalam kes terpencil dengan malformasi pada manusia.

Jumlah vitamin A harian lebih tinggi daripada 10,000 I.U. mereka harus dielakkan semasa mengandung (terutama pada bulan-bulan pertama) dan anda harus berjumpa dengan doktor anda untuk mendapatkan nasihat mengenai jumlah vitamin A yang boleh diambil melalui pelbagai sumber.

Sebaiknya produk dijauhkan dari jangkauan kanak-kanak (bahaya overdosis akut vitamin A dan D3).

Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Idroplurivit: Posologi

Titisan oral, larutan: bayi: 15 tetes sehari; kanak-kanak: 30 tetes sehari; dewasa: 40 titis sehari.

Tablet bersalut: 2 atau lebih tablet sehari.

NB: 40 tetes (kira-kira 1 mL) mempunyai kandungan bahan aktif yang sama dengan 1 tablet.

Idroplurivit Gocce mempunyai rasa yang menyenangkan dan dapat dengan mudah diberikan, terutama di bidang pediatrik, larut dalam air, susu, jus buah, dll.

Jangan melebihi dos yang disyorkan.

Overdosis Apa yang perlu dilakukan sekiranya anda mengambil Overdosis Hydroplurivit yang berlebihan

Tidak ada kes overdosis Idroplurivit yang dijelaskan. Sebaliknya, kes berlebihan dos vitamin A telah dijelaskan: akut (hipertensi intrakranial dengan sakit kepala, mual, muntah, mengantuk, mudah marah; hepatomegali; gatal-gatal dan kulit mengelupas), gejala yang hilang dalam 72 jam setelah menghentikan pengambilan; kronik (mengelupas kulit, alopecia, fisura labial, sakit osteo-artikular, sakit kepala, mudah marah, asthenia, anoreksia), gejala yang cenderung merosot sedikit demi sedikit dengan penangguhan pengambilan. Kes-kes overdosis juga telah dijelaskan untuk vitamin D3 yang pada dasarnya diterjemahkan menjadi hiperkalsemia dan tanda-tanda dan gejala yang berkaitan.

Untuk vitamin lain yang terkandung dalam Idroplurivit sepertinya tidak ada masalah overdosis.

Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Idroplurivit

Tidak ada kesan yang tidak diingini yang diketahui disebabkan oleh komponen Idroplurivit.

Laporkan kepada doktor atau ahli farmasi anda tentang kesan yang tidak diingini yang mungkin berlaku.

Tamat Tempoh dan Pengekalan

Tiada langkah berjaga-jaga penyimpanan khas.

Amaran: jangan gunakan ubat tersebut selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.

Bentuk komposisi dan farmaseutikal

KOMPOSISI

Titisan lisan, penyelesaian

Sebotol 10 mL mengandungi:

Bahan aktif: ester retinol (vitamin A) 83,300 IU, cholecalciferol (vitamin D3) 16,600 IU, dl-α-tokoferil asetat (vitamin E) 16,0 mg, tiamin hidroklorida (vitamin B1) 16,0 mg, riboflavin (ester 5 "garam natrium monofosforik) (vitamin B2) 16.0 mg, piridoksin hidroklorida (vitamin B6) 8.0 mg, nikotinamida (vitamin PP) 160.0 mg, asid askorbik (vitamin C) 500.0 mg, natrium pantotenat (vitamin B5) 16.0 mg.

Eksipien: polysorbate 80, dibasic sodium phosphate, 70% sorbitol, propylene glycol, acid edetic, butylhydroxyanisole, methyl p-hydroxybenzoate, sodium bicarbonate, asid sitrik, minyak pati cedar, minyak pati oren manis, air yang disucikan.

Tablet bersalut

Setiap tablet mengandungi:

Bahan aktif: ester retinol (vitamin A) 8,330 IU, cholecalciferol (vitamin D3) 1,660 IU, dl-α-tokoferil asetat (vitamin E) 1,6 mg, tiamin nitrat (vitamin B1) 1,6 mg, riboflavin (vitamin B2) 1,6 mg, pyridoxine hydrochloride (vitamin B6) 0,8 mg, nicotinamide (vitamin PP) 16,0 mg, asid askorbik (vitamin C) 50,0 mg, kalsium pantothenate (vitamin B5) 1,6 mg.

Eksipien: mannite, pati beras, selulosa mikrokristalin, laktosa, magnesium stearat, titanium dioksida, polyvinylpyrrolidone, gum benzoe, silika mendakan, talc, gum arabic, gelatin, garam natrium karboksimetilselulosa, warna oren matahari E 110, lilin carnauba, sukrosa

BENTUK DAN KANDUNGAN FARMASI

Titisan oral, larutan: botol 10 mL.

Tablet bersalut: Pek lepuh 40 tablet bersalut untuk penggunaan oral.

Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.

Maklumat lebih lanjut mengenai Idroplurivit terdapat di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BORANG FARMASI 04.0 MAKLUMAT KLINIKAL 04.1 Petunjuk terapeutik 04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran 04.3 Kontraindikasi 04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk penggunaan 04.5 Interaksi dengan ubat-ubatan lain 04.6 laktasi 04,7 kesan ke atas keupayaan untuk memandu dan mesin penggunaan 04,8 kesan tidak diingini 04,9 Overdose 05.0 farmakologi PROPERTIES 05,1 hartanah farmakodinamik 05.2 sifat Farmakokinetik 05,3 data keselamatan Praklinikal 06,0 PHARMACEUTICAL BUTIR 06,1 eksipien 06,2 Ketidakserasian 06,3 hayat 06,4 langkah perlindungan khas untuk penyimpanan 06,5 Nature pembungkusan serta-merta dan kandungan bungkusan 06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian 07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN 08.0 NOMBOR KEBENARANSEMUA "TEMPAT DI PASARAN" 09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN 10.0 TARIKH ULASAN TEKS 11.0 UNTUK DADAH RADIO, LENGKAPKAN DATA MENGENAI DOSIMETRI RADIASI DALAMAN 12 ARAHAN, ARAHAN ARAH, FURTHER

01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN

IDROPLURIVIT

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

Idroplurivit Oral titisan, penyelesaian

Sebotol 10 mL berisi:

Prinsip aktif: ester retinol (vitamin A) 83,300 IU, cholecalciferol (vitamin D3) 16,600 IU, dl-a-tokoferil asetat (vitamin E) 16,0 mg, tiamin hidroklorida (vitamin B1) 16,0 mg, riboflavin (ester 5 "- garam natrium monofosforik) (vitamin B2) 16.0 mg, pyridoxine hydrochloride (vitamin B6) 8.0 mg, nicotinamide (vitamin PP) 160.0 mg, asid askorbik (vitamin C) 500.0 mg, sodium pantothenate (vitamin B5) 16.0 mg.

Tablet bersalut Idroplurivit

Setiap tablet mengandungi:

Prinsip aktif: ester retinol (vitamin A) 8,330 IU, cholecalciferol (vitamin D3) 1,660 IU, dl-a-tokoferil asetat (vitamin E) 1,6 mg, tiamin nitrat (vitamin B1) 1,6 mg, riboflavin (vitamin B2) 1, 6 mg, pyridoxine hydrochloride (vitamin B6) 0,8 mg, nicotinamide (vitamin PP) 16,0 mg, asid askorbik (vitamin C) 50,0 mg, kalsium pantothenate (vitamin B5) 1,6 mg.

03.0 BORANG FARMASI

Titisan lisan, penyelesaian; tablet bersalut.

04.0 MAKLUMAT KLINIKAL

04.1 Petunjuk terapeutik

Profilaksis dan terapi kekurangan pelbagai vitamin.


04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran

Turun: bayi 15 tetes sehari; kanak-kanak 30 tetes sehari; dewasa 40 tetes sehari.

Tablet: 2 atau lebih tablet setiap hari.

NB: 40 tetes (kira-kira 1 mL) mempunyai kandungan bahan aktif yang sama dengan 1 tablet.


04.3 Kontraindikasi

Hipersensitiviti terhadap komponen produk.


04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan

Kerana kehadiran vitamin B2, air kencing mungkin berwarna kuning.

Dalam terapi multi-tahun, jangan melebihi jumlah dan tempoh kitaran terapi yang disyorkan untuk setiap tahun, untuk mengelakkan risiko pengambilan vitamin A dan D3 yang kronik.

Sebaiknya produk dijauhkan dari jangkauan kanak-kanak (bahaya overdosis akut vitamin A dan D3).

Tablet mengandungi sukrosa: ini harus diambil kira pada pesakit diabetes dan pada pesakit yang mengikuti diet rendah kalori.


04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain

Yang perlu diperhatikan, untuk vitamin E, kemungkinan peningkatan tindakan digitalis dan insulin (dosnya perlu dikurangkan jika perlu); untuk vitamin B6 antagonisme terhadap aktiviti levodopa.


04.6 Kehamilan dan penyusuan

Dosis vitamin A yang sangat tinggi pada haiwan teratogenik dan dikaitkan dalam kes terpencil dengan malformasi pada manusia. Jumlah vitamin A harian yang melebihi 10,000 IU harus dielakkan semasa kehamilan (terutama pada bulan-bulan pertama) dan doktor harus berunding untuk nasihat mengenai jumlah vitamin A yang boleh diambil melalui pelbagai sumber.


04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin

Tidak ada kesan negatif dari persiapan terhadap aktiviti ini, dan juga tidak diharapkan.


04.8 Kesan yang tidak diingini

Tidak ada kesan sampingan yang diketahui berkaitan dengan komponen Idroplurivit Drops dan tablet.


04.9 Overdosis

Tidak ada kes overdosis Idroplurivit yang dijelaskan. Sebaliknya, kes berlebihan dos vitamin A telah dijelaskan: akut (hipertensi intrakranial dengan sakit kepala, mual, muntah, mengantuk, mudah marah; hepatomegali; gatal-gatal dan kulit mengelupas), gejala yang hilang dalam 72 jam setelah menghentikan pengambilan; kronik (mengelupas kulit, alopecia, fisura labial, sakit osteo-artikular, sakit kepala, mudah marah, asthenia, anoreksia), gejala yang cenderung merosot sedikit demi sedikit dengan penangguhan pengambilan. Kes-kes overdosis juga telah dijelaskan untuk vitamin D3 yang pada dasarnya diterjemahkan menjadi hiperkalsemia dan tanda-tanda dan gejala yang berkaitan.

Untuk vitamin lain yang terkandung dalam Idroplurivit sepertinya tidak ada masalah overdosis.

05.0 HARTA FARMAKOLOGI

05.1 Sifat farmakodinamik

Vitamin A memainkan peranan penting dalam fungsi retina; ia diperlukan untuk fungsi normal tisu epitelium dan diperlukan untuk pertumbuhan tulang, fungsi pembiakan dan perkembangan embrio. Penyerapan usus adalah total, tetapi untuk semua vitamin larut lemak, memerlukan kehadiran hempedu; ia disimpan di hati di mana ia membentuk rizab besar yang mencukupi untuk menampung keperluan normal untuk jangka masa yang panjang. Ini beredar dalam darah yang terikat pada protein tertentu, protein pengikat retinol (RBP), yang disintesis di dalam hati. Dalam organisma, retinol, sekurang-kurangnya sebahagiannya, disatukan dengan asid glukuronik dan berpartisipasi dalam lingkaran enterohepatic, di mana ia dioksidasi menjadi asid retina dan retinoik. Asid oksoretinoat adalah metabolit lain yang dikenal pasti. Dalam keadaan normal, vitamin A tidak pernah dijumpai dalam air kencing dalam bentuk yang tidak berubah, tetapi selalu sebagai metabolit. LD50 untuk vitamin A pada monyet adalah sama dengan 550,000 I.U./kg.

Vitamin D3 terlibat dalam kawalan metabolisme kalsium dan fosforus; bentuk dihidroksilasi aktifnya bertindak terutamanya dengan meningkatkan penyerapan kalsium dan fosforus usus, mengatur penyerapan semula dan pemendapannya di tulang dan meningkatkan penyerapan semula fosfat di buah pinggang.

Vitamin E mungkin sebahagiannya menghalang pengoksidaan komponen sel penting, seperti koenzim Q, dan mencegah pembentukan produk pengoksidaan toksik, seperti peroksida yang berasal dari asid lemak tak jenuh. Vitamin E mendorong penyerapan vitamin A. usus. Penyerapan usus, yang berlaku dengan mekanisme yang mungkin serupa dengan vitamin A, baik tetapi tidak total, oleh itu sebahagian daripada jumlah yang diberikan terdapat di dalam najis. Ini beredar di plasma sebahagian besarnya dalam bentuk bebas dan sebahagiannya dihubungkan dengan beta lipoprotein. terdapat dalam semua tisu dan khususnya di hati.Antara metabolitnya, sebatian glukuronokonjugasi asam tokoferolat dan laktonnya telah dikenal pasti dalam air kencing. Penghapusan terutama pada bilier. LD50 untuk vitamin E pada tikus, tikus, arnab adalah> 200 mg / kg.

Vitamin larut air (B1, B2, B6, PP, C dan B5) adalah bahan penting untuk pergantian sel; mereka sangat diperlukan untuk fungsi normal sistem saraf, baik untuk menjaga potensi asas dan untuk induksi dan transmisi impuls pada tahap sinapsis dan organ pengaruhnya. Organisma tidak membina bekalan vitamin ini dengan mencukupi dan oleh itu sekatan makanan dalam bentuk apa pun, gangguan penyerapan dan peningkatan keperluan tidak memerlukan masa yang lama untuk menyebabkan kekurangan pengambilan atau penggunaan yang kurang optimum: berikut ini berguna untuk segera menguruskan faktor-faktor vitamin ini dalam keadaan seperti ini. Vitamin larut air secara praktikal bebas dari toksik, baik akut dan kronik: sebenarnya bahan fisiologi yang dosnya tidak praktikal tidak ada dalam mana-mana keadaan dan yang secara definisi tidak menyebabkan pengumpulan dalam organisma kerana kelebihannya dihilangkan dalam air kencing.

Vitamin B1: penyerapan dalam usus berlaku oleh pengangkutan aktif natrium dan melalui penyebaran pasif.Tiamin kemudian disimpan di dalam tisu sehingga tepu dan kemudian dikeluarkan dalam air kencing sebagai turunan piridin atau dalam bentuk yang tidak berubah.

Vitamin B2: terfosforilasi di dalam usus semasa penyerapan dan diangkut ke tisu sehingga jenuh, dihilangkan hampir secara eksklusif melalui air kencing.

Vitamin B6: mudah diserap dalam usus. Di dalam hati, asid 4-pyridoxic terbentuk, yang merupakan produk perkumuhan utama. Ia berasal dari tindakan oksidase aldehid hepatik pada pyridoxal, zat di mana pyridoxine diubah dalam tubuh.

Vitamin PP: penyerapan usus biasanya sangat berkesan.Dalam organisma ia diubah menjadi koenzim dan diekskresikan terutamanya dalam bentuk turunan metilasi.

Vitamin C: mudah diserap dalam saluran usus, terdapat di semua cairan dan tisu badan.

Vitamin B5: diserap dalam saluran usus, mungkin melalui penyebaran, ia diubah dalam tisu menjadi koenzim A.


05.2 "Sifat farmakokinetik

05.3 Data keselamatan praklinikal

06.0 MAKLUMAT FARMASI

06.1 Eksipien

Titisan lisan, penyelesaian

Polysorbate 80, dibasic sodium phosphate, 70% sorbitol, propylene glycol, acid edetic, butylhydroxyanisole, methyl p-hydroxybenzoate, sodium bicarbonate, sitrik, minyak pati cedar, minyak pati oren manis, air yang disucikan.

Tablet bersalut

Mannite, pati beras, selulosa mikrokristal, laktosa, magnesium stearat, titanium dioksida, polyvinylpyrrolidone, gusi benzoe, silika mendakan, talc, gum arabic, gelatin, garam natrium karboksimetil selulosa, warna oren matahari E 110, lilin carnauba, sukrosa.


06.2 Ketidaksesuaian

Tidak ada keserasian khusus yang diketahui setakat ini.


06.3 Tempoh sah

Turun: 12 bulan.

Tablet: 24 bulan.


06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan

Tiada.


06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan

Turun: Botol kaca 10 mL dengan penitis poliena.

Tablet bersalut: lepuh aluminium-polivinil klorida 40 tablet.


06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian

07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN

A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. - Melalui Sette Santi 3, Florence.

08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN

Titisan lisan, penyelesaian: A.I.C. n. 006387132.

Tablet bersalut: A.I.C. n. 006387157.

09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN

Mei 2010.

10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS

Februari 2000.

11.0 UNTUK DADAH RADIO, LENGKAPKAN DATA PADA DOSIMETRI RADIASI DALAMAN

12.0 UNTUK DADAH RADIO, ARAHAN TERPERINCI TAMBAHAN TENTANG PERSEDIAAN YANG LUAR BIASA DAN KAWALAN KUALITI

Tags.:  kosmetologi cacat rempah