Iruxol - Risalah Pakej

Indikasi Kontraindikasi Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Interaksi Amaran Dos dan kaedah penggunaan Kesan Overdosis Kesan Kehidupan Lebih Masa

Bahan aktif: Collagenase, Chloramphenicol

IRUXOL 1% + 60 I.U. Salap 30G

Mengapa Iruxol digunakan? Untuk apa itu?

KATEGORI FARMACOTHERAPEUTIK

Cicatrizing

Kontraindikasi Apabila Iruxol tidak boleh digunakan

INDIKASI TERAPEUTIK

Membersihkan luka dari mana-mana asal dan lokasi:

  • ulserasi dan nekrosis (ulser varikos, postphlebitic dan tekanan, gangren ekstremitas, terutamanya gangren diabetes dan radang dingin);
  • luka kebas (pasca operasi, dari sinar-X, dari kemalangan);
  • sebelum pemindahan kulit.

Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Iruxol

Individu memastikan hipersensitiviti terhadap produk

Elakkan penggunaan sediaan pembasmi kuman pada masa yang sama (seperti alkohol tak tentu, eter, hidrogen peroksida, permanganat, merbromin, garam amonium kuarter) sabun berubat dan secara amnya semua sediaan penghilang protein, yang mampu mematikan komponen protein-enzimatik IRUXOL®, sejak keberkesanannya akan terganggu.

Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Iruxol

Tidak pernah ada laporan mengenai interaksi negatif dengan ubat lain yang diberikan

Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:

Penggunaan, terutama jika berpanjangan, sediaan topikal dapat menimbulkan kerengsaan atau fenomena kepekaan. Dalam kes ini, rawatan mesti ditangguhkan dan terapi yang sesuai dijalankan. Perkara yang sama berlaku untuk perkembangan kuman yang tidak sensitif. Kes-kes jarang telah dijelaskan. hipoplasia sumsum tulang berikutan penggunaan kloramfenikol yang berpanjangan untuk penggunaan topikal; untuk alasan ini produk harus digunakan untuk jangka masa yang pendek, kecuali jika dinyatakan secara jelas oleh doktor. Pada wanita hamil dan pada awal kanak-kanak, produk harus diberikan dalam kes yang diakui dan petunjuk elektif, di bawah pengawasan perubatan langsung.

Kesan pada kemampuan memandu dan menggunakan mesin

Tidak ada kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin yang pernah dilaporkan.

Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Iruxol: Posologi

Untuk mendapatkan hasil terbaik dengan pembersihan luka dengan enzimatik menggunakan IRUXOL®, peraturan berikut mesti dipatuhi:

  • Salap IRUXOL® mesti diletakkan sama rata dengan permukaan sariawan, menerapkannya dengan ketebalan beberapa milimeter. Sekiranya nekrosis memberontak, kesan IRUXOL® dapat diperbaiki dengan memancingnya di pinggir atau di tengahnya, dengan cara ini menggunakan bahagian salap di bawah nekrosis. Anda harus mengelakkan pengeringan permukaan sakit sejak kelembapan kehadiran meningkatkan aktiviti enzimatik. Oleh itu, kerak kering sepenuhnya, dan juga yang mengeras, harus dilembutkan terlebih dahulu dengan pembalut lembap.
  • Berpakaian dengan IRUXOL® mesti diperbaharui setiap hari.Dengan menerapkannya dua kali sehari adalah mungkin untuk meningkatkan kesan enzimatiknya.
  • Semasa menukar pembalut, bahan nekrotik yang terlepas mesti dikeluarkan dengan pinset, spatula, swab, curette dan dengan mandi. Sebaiknya tutup kawasan periwound dengan pasta zink oksida atau sediaan serupa: ini secara umum atau untuk yang ada. .
  • Bersihkan lesi kulit dengan larutan fisiologi atau air suling steril, sebelum menggunakan IRUXOL®.
  • Aplikasi IRUXOL® ditangguhkan ketika sakit dibersihkan dan granulasi yang baik telah dimulakan.Rawatan diteruskan seperti biasa dengan salap yang mempromosikan granulasi dan epitelisasi semula. Dalam terapi ulser varikos dan postphlebitic, selain penggunaan IRUXOL®, pembalut mampatan dapat digunakan dengan baik dan, dalam hal gangguan aliran darah arteri, ubat yang sesuai.

PENGGUNAAN LUAR.

Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil terlalu banyak Iruxol

Sehingga kini, tidak ada kes masalah berkaitan dengan overdosis bahan aktif yang terkandung dalam sediaan yang dilaporkan.

Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan dari Iruxol

Fenomena kerengsaan atau kepekaan tempatan mungkin berlaku atau, jika berlaku penggunaan yang berpanjangan dalam dos tinggi dan pada permukaan yang besar, fenomena sistemik sekunder antibiotik (perubahan jumlah darah).

Sekiranya kesan yang tidak diingini selain yang dijelaskan di atas berlaku, disarankan untuk melaporkannya kepada doktor

Tamat Tempoh dan Pengekalan

Jangan gunakan ubat selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan. Tarikh luput yang dinyatakan merujuk kepada produk dalam bungkusan utuh, disimpan dengan betul.

Simpan di bawah 25 ºC.

KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

100 g salap mengandungi:

kolagenase (clostridiopeptidase A) 60 unit, kloramfenikol 1 g.

Eksipien: parafin cair, jeli petroleum putih.

BORANG FARMASI

30 g 1% + 60 I.U. salap.

Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.

Maklumat lebih lanjut mengenai Iruxol boleh didapati di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BENTUK FARMASI 04.0 MAKLUMAT KLINIKAL 04.1 Petunjuk terapeutik 04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran 04.3 Kontraindikasi 04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk penggunaan 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan laktasi04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin04.8 Kesan yang tidak diingini04.9 Overdosis05.0 SIFAT-SIFAT FARMAKOLOGI05.1 Sifat farmakodinamik05.2 Sifat farmakokinetik05.3 Data keselamatan praklinikal06.0 FARMAKEUTIKAL MAKLUMAT 06.1 Eksipien 06.2 Kehidupan Khusus 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kehilangan diri untuk simpanan 06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan 06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian 07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN08 .0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN 09.0 TARIKH PERTAMA KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN 10.0 TARIKH ULASAN TEKS 11.0 UNTUK RADIOPFarmaseutikal, DATA PENUH DOSIMETRI RADIASI DALAMAN 12.0 UNTUK DADAH RADIO, ARAHAN LANJUTAN LANJUT MENGENAI PENYEDIAAN ESTEMPORANEA

01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN

IRUXOL 1% + 60 I.U. MINYAK 30 G

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

100 g salap mengandungi:

Prinsip aktif:

Kolagenase (Clostridiopeptidase A) 60 unit

Kloramfenikol 1 g

03.0 BORANG FARMASI

1% + 60 I.U. Salap

04.0 MAKLUMAT KLINIKAL

04.1 Petunjuk terapeutik

Membersihkan luka dari mana-mana asal dan lokasi:

• ulserasi dan nekrosis (ulser varikos, pasca-phlebitic dan tekanan, gangren ekstremitas, terutamanya gangren diabetes dan radang dingin);

• luka kebas (pasca operasi, dari sinar-X, dari kemalangan);

• sebelum pemindahan kulit.

04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran

Untuk mendapatkan hasil terbaik dengan pembersihan luka dengan enzimatik menggunakan IRUXOL, peraturan berikut mesti dipatuhi:

Salap IRUXOL mesti diletakkan sama rata dengan permukaan sariawan, menerapkannya dengan ketebalan beberapa milimeter.

Sekiranya nekrosis memberontak, kesan IRUXOL dapat diperbaiki dengan memotong di bahagian tepi atau di tengahnya, dengan cara ini menggunakan bahagian salap di bawah nekrosis.

Pengeringan permukaan luka harus dielakkan kerana kehadiran kelembapan meningkatkan aktiviti enzimatik. Oleh itu, kering sepenuhnya serta kudis yang mengeras harus dilembutkan terlebih dahulu dengan pembalut lembap.

Pakaian dengan IRUXOL mesti diperbaharui setiap hari. Memohonnya dua kali sehari adalah mungkin untuk meningkatkan kesan enzimatiknya.

Semasa menukar pembalut, bahan nekrotik yang terlepas harus dikeluarkan dengan pinset, spatula, swab, curette dan dengan mandi. Sebaiknya tutup kawasan periwound dengan pasta zink oksida atau sediaan serupa: ini secara amnya atau untuk fenomena kerengsaan yang ada.

Membasmi luka kulit dengan larutan fisiologi atau air suling steril sebelum menggunakan IRUXOL.

Penggunaan IRUXOL ditangguhkan ketika sakit dibersihkan dan granulasi yang baik telah dimulakan.Rawatan diteruskan seperti biasa dengan salap yang mempromosikan granulasi dan epitelisasi semula.

Dalam terapi bisul varikos dan pasca-phlebitic, selain penggunaan IRUXOL, pembalut mampatan dan, dalam kes gangguan aliran darah arteri, ubat yang sesuai dapat digunakan dengan baik.

PENGGUNAAN LUAR

04.3 Kontraindikasi

Individu memastikan hipersensitiviti terhadap produk.

04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan

Penggunaan, terutama jika berpanjangan, sediaan topikal dapat menimbulkan kerengsaan atau fenomena kepekaan. Dalam hal ini, perlu menangguhkan rawatan dan memulakan terapi yang sesuai.

Perkara yang sama berlaku untuk perkembangan kuman yang tidak sensitif.

Kes-kes jarang hipoplasia sumsum tulang telah dijelaskan berikutan penggunaan chloramphenicol topikal yang berpanjangan; untuk alasan ini produk harus digunakan untuk jangka masa yang pendek, kecuali jika dinyatakan secara jelas oleh doktor.

04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain

Tidak pernah ada laporan mengenai interaksi negatif dengan ubat lain yang diberikan.

04.6 Kehamilan dan penyusuan

Pada wanita hamil dan pada awal usia kanak-kanak, produk harus diberikan sekiranya terdapat petunjuk yang diakui dan elektif, di bawah pengawasan perubatan langsung.

04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin

Tidak ada kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin yang pernah dilaporkan.

04.8 Kesan yang tidak diingini

Fenomena kerengsaan atau kepekaan tempatan mungkin berlaku atau, jika berlaku penggunaan yang berpanjangan dalam dos tinggi dan pada permukaan yang besar, fenomena sistemik sekunder antibiotik (perubahan jumlah darah).

04.9 Overdosis

Sehingga kini, tidak ada kes masalah berkaitan dengan overdosis bahan aktif yang terkandung dalam sediaan yang dilaporkan.

05.0 HARTA FARMAKOLOGI

05.1 Sifat farmakodinamik

Kumpulan farmakoterapi: Persediaan untuk rawatan luka dan ulserasi - Enzim protein - Clostridiopeptidases, kombinasi. Kod ATC D03BA52

IRUXOL adalah sediaan enzimatik yang diperoleh dari strain bakteria Clostridium histolyticum: sebagai komponen utama ia mengandungi kolagenase (Clostridiopeptidase A) serta, sebagai enzim pelengkap, peptidase bukan spesifik lain yang terbentuk semasa pembuatan sediaan. Setelah digunakan pada bahagian yang cedera, prinsip aktif menyebar dengan mencerna dan memecahkan serat nekrotik yang terdapat di bahagian bawah lesi kulit; khususnya, kolagen asli yang membetulkan bahan nekrotik ke bahagian bawah lesi dihancurkan. Collagenase telah titik serangan spesifiknya di zon bukan polar dari serat kolagen, yang terdiri daripada banyak tripeptida. Dengan merobohkan zon bukan polar, serat kolagen dipecah menjadi peptida dengan berat molekul rendah yang kemudian dimusnahkan sepenuhnya oleh kolagenopeptidase dan yang bukan berkaitan. protease tertentu.Chloramphenicol adalah antibiotik spektrum luas dengan tindakan bakteriostatik. Ia mempunyai kelebihan larut dalam persekitaran berair dan praktis tidak larut dalam persekitaran lipid. Untuk aplikasi topikal, kepekatan 1% telah terbukti optimum.

05.2 Sifat farmakokinetik

Penentuan tahap kloramfenikol serum dilakukan pada 12 pesakit dengan ulser kerak yang besar. Selepas rawatan selama 5 hari dengan IRUXOL, 10 g pada permukaan cedera 100 cm2, terdapat nilai di bawah had dos (serum).

05.3 Data keselamatan praklinikal

06.0 MAKLUMAT FARMASI

06.1 Eksipien

Parafin cecair, jeli petroleum putih.

06.2 Ketidaksesuaian

Elakkan menggunakan sediaan pembasmi kuman pada masa yang sama (seperti alkohol tak tentu, eter, hidrogen peroksida, permanganat, merbromin, garam amonium kuarter), sabun berubat dan secara umum semua sediaan penyekat ini, yang mampu mematikan komponen protein-enzimatik IRUXOL, kerana keberkesanannya akan terganggu.

06.3 Tempoh sah

3 tahun

06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan

Simpan di bawah 25 ° C.

06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan

Kadbod yang mengandungi tiub aluminium dengan salap 30 g

06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian

Lihat bahagian 4.2 "Posologi dan kaedah pentadbiran"

07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN

TJ Smith & Nephew Ltd - Hull (Britain)

Wakil untuk Itali:

Smith & Nephew S.r.l. - Melalui De Capitani 2A - 20041 AGRATE BRIANZA (MB)

08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN

A.I.C .: n. 023905021

09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN

09.01.1979 / 01.06.2010

10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS

Julai 2010

11.0 UNTUK DADAH RADIO, LENGKAPKAN DATA PADA DOSIMETRI RADIASI DALAMAN

12.0 UNTUK DADAH RADIO, ARAHAN TERPERINCI TAMBAHAN TENTANG PERSEDIAAN YANG LUAR BIASA DAN KAWALAN KUALITI

Tags.:  penyakit berkaitan makanan vaksinasi Jalan