ENTEROGERMINA - RISALAH PAKEJ - RISALAH

Utama / risalah / 2021

Enterogermina - Risalah Pakej

Petunjuk Kontraindikasi Langkah berjaga-jaga Interaksi Amaran Dos dan kaedah penggunaan Overdosis Kesan yang Tidak Diingini Kehidupan dan Penyimpanan Rak

Bahan aktif: Spora B. clausii yang tahan polibiotik

ENTEROGERMINA penggantungan oral 2 bilion / 5 ml ENTEROGERMINA 2 bilion kapsul keras

Sisipan pakej Enterogermina tersedia untuk saiz pek:

ENTEROGERMINA penggantungan oral 2 bilion / 5 ml ENTEROGERMINA 2 bilion kapsul keras
ENTEROGERMINA penggantungan oral 1 bilion / 5 ml

Petunjuk Mengapa Enterogermina digunakan? Untuk apa itu?

ENTEROGERMINA adalah sediaan yang terdiri daripada penggantungan spora Bacillus clausii, inang usus biasa, tanpa daya patogen.

Rawatan dan profilaksis dysmicrobism usus dan vitaminosis endogen akibatnya. Terapi tambahan untuk pemulihan flora mikroba usus, diubah semasa rawatan antibiotik atau kemoterapi. Gangguan gastro-enterik akut dan kronik pada bayi, disebabkan keracunan usus atau dismikrobisme dan disvitaminosis.

Kontraindikasi Apabila Enterogermina tidak boleh digunakan

Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau mana-mana eksipien.

Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Enterogermina

Semasa terapi antibiotik, disarankan untuk memberikan Enterogermina dalam selang antara satu antibiotik dengan yang lain.

Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Enterogermina

Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda baru-baru ini mengambil ubat lain, walaupun ubat tanpa preskripsi. Tidak ada ubat atau makanan yang diketahui yang dapat mengubah kesan Enterogermina.

Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:

Penting untuk diketahui bahawa: Sekiranya anda melihat kemungkinan adanya mayat, iaitu zarah-zarah kecil di dalam botol Enterogermina, ini tidak bermaksud produk tersebut diubah, tetapi hanya merupakan agregat spora Bacillus clausii.

Apa yang perlu dilakukan semasa mengandung dan menyusu

Minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil sebarang ubat.

Enterogermina boleh digunakan semasa mengandung dan menyusu.

Kesan pada kemampuan memandu dan menggunakan mesin

Enterogermina tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin.

Nota pendidikan kesihatan

Flora bakteria usus merupakan penghalang pertahanan sebenar terhadap bakteria berbahaya. Keseimbangannya dapat dirosakkan oleh jangkitan usus, keracunan, gangguan makan, perubahan diet, penggunaan antibiotik. Ketidakseimbangan ini menampakkan diri dengan cirit-birit, sakit perut, peningkatan udara di dalam usus.

Dos dan kaedah penggunaan Cara menggunakan Enterogermina: Dos

Berapa banyak:

Dewasa: 2 - 3 botol sehari atau 2 - 3 kapsul sehari

Kanak-kanak: 1 - 2 botol sehari atau 1-2 kapsul sehari

Bayi: 1-2 botol sehari

Amaran: jangan melebihi dos yang dinyatakan tanpa nasihat perubatan.

Bila dan berapa lama

Ambil Enterogermina secara berkala sepanjang hari. Berunding dengan doktor anda jika gangguan itu berulang kali atau jika anda melihat perubahan ciri-ciri baru-baru ini.

Amaran: gunakan hanya untuk rawatan jangka pendek. Suka

Botol

Ubat ini hanya untuk penggunaan oral sahaja. Jangan suntik atau diberikan dengan cara lain.

Sebaiknya goncangkan sebelum digunakan. Untuk membuka botol, putar bahagian atas dan lepaskan. Ambil kandungan seperti itu atau cairkan ke dalam air atau minuman lain (contohnya susu, teh, jus oren).

Setelah dibuka, ambil ubat dalam masa yang singkat untuk mengelakkan pencemaran penggantungan.

Kapsul

Telan kapsul yang disertakan dengan seteguk air atau minuman lain. Terutama pada anak-anak yang lebih muda, sekiranya kesukaran menelan kapsul keras, disarankan untuk menggunakan suspensi oral.

Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil terlalu banyak Enterogermina

Dosis Enterogermina yang berlebihan biasanya tidak menyebabkan kesan sampingan. Walau bagaimanapun, adalah baik untuk mematuhi dos yang disyorkan.

Sekiranya pengambilan / pengambilan dos Enterogermina yang berlebihan secara tidak sengaja, beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat.

Apa yang perlu dilakukan jika anda terlupa mengambil satu atau lebih dos Tidak ada masalah tertentu. Walau bagaimanapun, harus diingat bahawa pengambilan ubat yang betul dan teliti akan memberikan kesan terapeutik.

Kesan akibat penghentian rawatan Tidak ada kesan tertentu yang dilaporkan, selain kekurangan kesan terapi.

Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan dari Enterogermina

Seperti semua ubat, Enterogermina boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mengalaminya.

Semasa pemasaran produk, kes reaksi hipersensitiviti, termasuk ruam dan urtikaria, telah dilaporkan.

Mematuhi arahan yang terdapat dalam risalah bungkusan mengurangkan risiko kesan yang tidak diingini.

Tamat Tempoh dan Pengekalan

Luput: lihat tarikh luput yang tercetak pada bungkusan.

Tarikh luput merujuk kepada produk dalam bungkusan utuh, disimpan dengan betul.

Amaran: jangan gunakan ubat tersebut selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.

Simpan di bawah 30 ° C.

Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.

Maklumat lebih lanjut mengenai Enterogermina terdapat di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BENTUK FARMASI 04.0 MAKLUMAT KLINIKAL 04.1 Petunjuk terapeutik 04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran 04.3 Kontraindikasi 04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk penggunaan 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan laktasi04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin04.8 Kesan yang tidak diingini04.9 Overdosis05.0 SIFAT-SIFAT FARMAKOLOGI05.1 Sifat farmakodinamik05.2 Sifat farmakokinetik05.3 Data keselamatan praklinikal06.0 FARMAKEUTIKAL MAKLUMAT 06.1 Eksipien 06.2 Kehidupan Khusus 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kehilangan diri untuk simpanan 06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan 06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian 07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN08 .0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN 09.0 TARIKH PERTAMA KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN 10.0 TARIKH ULASAN TEKS 11.0 UNTUK RADIOPFarmaseutikal, DATA PENUH DOSIMETRI RADIASI DALAMAN 12.0 UNTUK DADAH RADIO, ARAHAN LANJUTAN LANJUT MENGENAI PENYEDIAAN ESTEMPORANEA

01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN

ENTEROGERMINA 2 bilion

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

Satu botol mengandungi, prinsip aktif:

Spora tahan polyantibiotik Bacillus clausii 2 bilion

Satu kapsul keras mengandungi, prinsip aktif:

Spora tahan polyantibiotik Bacillus clausii 2 bilion

Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1

03.0 BORANG FARMASI

Penangguhan lisan.

Kapsul keras.

04.0 MAKLUMAT KLINIKAL

04.1 Petunjuk terapeutik

Rawatan dan profilaksis dysmicrobism usus dan vitaminosis endogen akibatnya.

Terapi tambahan untuk pemulihan flora mikroba usus, diubah semasa rawatan antibiotik atau kemoterapi.

Gangguan gastro-enterik akut dan kronik pada bayi, disebabkan keracunan usus atau dismikrobisme dan disvitaminosis.

04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran

Dewasa: 2-3 botol sehari atau 2-3 kapsul sehari; kanak-kanak: 1-2 botol sehari atau 1-2 kapsul sehari; bayi: 1-2 botol sehari.

Botol: diberikan secara berkala (3-4 jam), mengambil kandungan botol seperti sedia ada atau dicairkan dalam air atau minuman lain (contohnya susu, teh, jus oren).

Kapsul: telan dengan seteguk air atau minuman lain.

Terutama pada anak-anak yang lebih muda, sekiranya kesukaran menelan kapsul keras, suntikan oral harus digunakan.

Ubat ini hanya untuk penggunaan oral sahaja. Jangan suntik atau diberikan dengan cara lain.

04.3 Kontraindikasi

Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau mana-mana eksipien.

04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan

Amaran khas

Kemungkinan kehadiran mayat yang kelihatan di dalam botol ENTEROGERMINA disebabkan oleh agregat spora Bacillus clausii; oleh itu ia bukan merupakan petunjuk produk berubah.

Goncangkan botol sebelum digunakan.

Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan

Semasa terapi antibiotik, disyorkan untuk mengatur sediaan dalam selang antara satu antibiotik dengan yang lain.

04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain

Tidak ada interaksi ubat yang diketahui berikutan penggunaan ubat lain secara bersamaan.

04.6 Kehamilan dan penyusuan

Tidak ada batasan penggunaan sediaan semasa mengandung atau semasa menyusu.

04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin

Ubat itu tidak mengganggu kemampuan memandu dan menggunakan mesin.

04.8 Kesan yang tidak diingini

Semasa pemasaran produk, kes reaksi hipersensitiviti, termasuk ruam dan urtikaria, telah dilaporkan.

04.9 Overdosis

Sehingga kini, belum ada manifestasi klinikal overdosis yang dilaporkan.

05.0 HARTA FARMAKOLOGI

05.1 Sifat farmakodinamik

Kumpulan farmakoterapeutik: A07FA49 - mikroorganisma antidiarrheal.

ENTEROGERMINA adalah sediaan yang terdiri daripada penggantungan spora Bacillus clausii, inang usus biasa, tanpa daya patogen.

Diberikan secara lisan, spora Bacillus clausii, berkat ketahanan yang tinggi terhadap agen kimia dan fizikal, mengatasi penghalang jus gastrik asid, sampai ke saluran usus tanpa luka di mana mereka berubah menjadi sel aktif vegetatif dan metabolik.

Pentadbiran ENTEROGERMINA menyumbang kepada pemulihan flora mikroba usus yang diubah semasa dismikrobisme dari pelbagai asal, berdasarkan aktiviti yang dilakukan oleh Bacillus clausii. Selanjutnya, kerana Bacillus clausii mampu menghasilkan pelbagai vitamin khususnya kumpulan B, ENTEROGERMINA membantu memperbaiki disvitaminosis dari antibiotik dan kemoterapi secara umum. ENTEROGERMINA memungkinkan untuk mendapatkan tindakan antigenik yang tidak spesifik dan antitoksik, yang berkaitan dengan tindakan metabolik clausii.

Selanjutnya, tahap ketahanan heterologi yang tinggi terhadap antibiotik yang disebabkan secara artifisial, memungkinkan untuk mewujudkan premis terapi untuk mencegah perubahan flora mikroba usus, berikutan tindakan selektif antibiotik, terutama yang mempunyai spektrum tindakan yang luas, atau untuk memulihkannya .

ENTEROGERMINA, kerana ketahanan antibiotik ini, dapat diberikan antara dua pemberian antibiotik berturut-turut. Rintangan antibiotik merujuk kepada: penisilin, cephalosporins, tetracyclines, macrolides, aminoglycosides, novobiocin, chloramphenicol, thiamphenicol, lincomycin, isoniazid, cycloserine, rifampicin, asam nalidixic dan asam pipemidic.