Bahan aktif: Metoclopramide (metoclopramide hidroklorida), Dimethicone, Kalium (Kalium sitrat), Asid sitrik, Natrium bikarbonat
Butiran effervescent Geffer
Mengapa Geffer digunakan? Untuk apa itu?
Geffer tergolong dalam kategori terapi prokinetik (ubat-ubatan yang mempercepat pengosongan gastrik): ia adalah ubat gabungan yang bertujuan untuk merawat gangguan yang disebabkan oleh hiperasidasi gastrik (berlebihan asid di dalam perut), makan berlebihan, kehadiran udara dan gas yang tidak normal di dalam perut dan pencernaan secara sukar.
Geffer digunakan untuk rawatan gejala hiperasiditas (sakit dan pedih ulu hati), apabila disertai dengan kelewatan transit gastrik (pencernaan lambat), mual, aerofagia dan meteorisme (situasi yang dicirikan oleh pengumpulan gas yang tidak normal di dalam perut atau usus. Yang menyebabkan belching , ketegangan dan pembengkakan perut).
Bercakap dengan doktor anda jika anda tidak merasa lebih baik atau jika anda merasa lebih teruk selepas 3 hari.
Kontraindikasi Apabila Geffer tidak boleh digunakan
Jangan ambil Geffer
- jika anda alah kepada bahan aktif atau ramuan lain dari ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6);
- jika anda hamil atau menyusu (lihat "Kehamilan dan penyusuan susu ibu");
- jika anda berusia di bawah 16 tahun (lihat "Kanak-kanak dan remaja");
- jika anda mengambil ubat-ubatan yang tergolong dalam kumpulan antikolinergik (ubat-ubatan yang menghalang kesan asetilkolin, neurotransmitter);
- dalam kes di mana rangsangan motilitas usus boleh membahayakan, misalnya apabila terdapat pendarahan gastrointestinal, perforasi, penyumbatan mekanikal (penyumbatan saluran usus).
- Sekiranya anda menderita salah satu penyakit berikut: glaukoma (penyakit mata yang ditandai dengan peningkatan tekanan pada mata), pheochromocytoma (tumor kelenjar adrenal), epilepsi, penyakit Parkinson dan kesan ekstrapiramidal lain (gangguan pergerakan sukarela), porphyria, jarang berlaku penyakit di mana aktiviti enzim tertentu terganggu.
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Geffer
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil Geffer.
Sekiranya anda seorang tua anda tidak boleh melebihi 3 hari rawatan berturut-turut dan anda mesti mengikuti dos minimum yang ditunjukkan (lihat "Cara mengambil Geffer" dan "Kemungkinan kesan yang tidak diingini"). Kanak-kanak dan remaja Geffer tidak boleh diberikan kepada kanak-kanak di bawah usia 16 tahun (lihat "Jangan ambil Geffer").
Interaksi Dadah atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Geffer
Ubat-ubatan lain dan Geffer
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil ubat lain.
Elakkan pengambilan neuroleptik serentak (ubat antipsikotik, seperti fenotiazin, butirofenon, thioxanthenes, dll.) Dan ubat penenang (ubat penenang), jika anda mengambil Geffer.
Kesan sedatif dari depresan sistem saraf pusat (derivatif morna, pil tidur, anxiolytics, antihistamin sedatif, antidepresan sedatif, barbiturat, dll.) Dan metoklopramida diperkuat. Metoklopramida yang terkandung dalam Geffer meningkatkan kesan ubat-ubatan perencat monoamine oksidase (digunakan dalam kemurungan), simpatomimetik (digunakan untuk meningkatkan tekanan darah) dan antidepresan trisiklik. Oleh kerana percepatan transit usus metoclopramide yang terkandung dalam Geffer, penyerapan beberapa ubat mungkin terganggu.
Metoclopramide dapat mengurangkan jumlah digoxin (digunakan untuk kegagalan jantung) dalam darah, sementara itu meningkatkan siklosporin (digunakan untuk penolakan pemindahan organ). Mengurangkan kesan sistem saraf pusat apomorne (digunakan dalam penyakit Parkinson dan disfungsi ereksi).
Ini mengurangkan jumlah cimetidine (ubat ulser) dalam darah, tetapi tidak mengubah keberkesanannya. Metoclopramide berinteraksi dengan ubat-ubatan serotonergik (contohnya perencat pengambilan serotonin selektif, digunakan untuk mengatasi kemurungan), meningkatkan risiko sindrom serotonin (bentuk mabuk yang teruk).
Geffer dengan makanan, minuman dan alkohol
Oleh kerana kesan sedatif metoclopramide ditingkatkan dengan alkohol, jangan minum alkohol semasa mengambil Geffer.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Kehamilan dan penyusuan
Sekiranya anda hamil, fikir anda mungkin hamil atau merancang untuk hamil, atau jika anda menyusu jangan minum ubat ini.
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil sebarang ubat.
Memandu dan menggunakan mesin
Penggunaan ubat ini, terutama dalam dosis tinggi, dapat menimbulkan gangguan yang dapat menurunkan kewaspadaan; mempertimbangkan ini ketika memandu kenderaan atau mesin yang berpotensi berbahaya.
Geffer mengandungi natrium
Satu sachet Geffer mengandungi 287 mg (12.5 mmol) natrium. Untuk dipertimbangkan pada orang yang diet rendah natrium.
Geffer mengandungi sukrosa
Sekiranya anda diberitahu oleh doktor bahawa anda mempunyai "intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi doktor anda sebelum mengambil ubat ini.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Geffer: Posologi
Sentiasa minum ubat ini sama seperti yang dijelaskan dalam risalah ini atau seperti yang diarahkan oleh doktor atau ahli farmasi anda. Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Penggunaan produk terhad kepada pesakit dewasa.
Dos yang disyorkan adalah: 1 sachet dilarutkan dalam setengah gelas air, 2-3 kali sehari.
Jangan melebihi dos yang dinyatakan tanpa nasihat doktor anda. Khususnya, pesakit tua harus mematuhi dos minimum yang dinyatakan di atas (lihat "Amaran dan langkah berjaga-jaga" dan "Kemungkinan kesan yang tidak diingini").
Geffer harus diambil sebelum makan atau pada waktu permulaan gangguan.
Amaran: setelah maksimum 3 hari rawatan tanpa hasil yang memuaskan, berjumpa dengan doktor anda.
Berunding dengan doktor anda jika gangguan itu berulang kali atau jika anda melihat perubahan ciri-ciri baru-baru ini.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil terlalu banyak Geffer
Sekiranya pengambilan / pengambilan berlebihan Geffer berlebihan, beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat.
Metoclopramide dapat menyebabkan perubahan dalam keadaan kesedaran seperti mengantuk dan disorientasi dan pergerakan sukarela juga mungkin muncul yang berlaku terutamanya pada otot-otot anggota badan.
Penggunaan metoclopramide yang berpanjangan boleh menyebabkan galaktorea (rembesan susu pada lelaki atau wanita yang tidak menyusu) dan amenorea (ketiadaan haid).
Sekiranya anda mempunyai pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan ubat ini, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Geffer
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Kesan sampingan berikut jarang berlaku (boleh mempengaruhi sehingga 1 dari 1.000 pesakit):
- hiperprolaktinemia (peningkatan tahap darah prolaktin, hormon yang dirembeskan oleh kelenjar endokrin);
- gangguan kitaran haid;
- galaktorea (rembesan susu pada lelaki atau wanita yang tidak menyusu);
- ginekomastia (perkembangan payudara) pada lelaki;
- mengantuk;
- penat;
- pening;
- porphyria (penyakit jarang berlaku di mana aktiviti enzim tertentu diubah);
- tindak balas extrapyramidal dari pelbagai jenis, biasanya dari jenis dystonic. Mereka mungkin termasuk kekejangan wajah, trismus (kekejangan mandibula yang menghalang mulut daripada terbuka), kekejangan otot ekstra okular dengan krisis oculogyric (mata dan kelopak mata digulung), kedudukan kepala yang tidak normal; reaksi ini biasanya mereda selepas itu. 24 jam dari gangguan rawatan.
Krisis hipertensi, kadang-kadang membawa maut, telah dilaporkan pada pesakit dengan pheochromocytoma (tumor kelenjar adrenal); oleh itu penggunaan Geffer dikontraindikasikan pada pesakit ini (lihat "Jangan ambil Geffer").
Perkembangan dyskinesia tardive (reaksi jenis extrapyramidal yang teruk yang dicirikan oleh pergerakan badan yang tidak disengajakan), yang berpotensi tidak dapat dipulihkan, telah dilaporkan pada beberapa pesakit tua yang dirawat untuk jangka masa yang lama; oleh itu, pesakit tua mesti mengelakkan terapi yang melebihi jangka masa 3 hari.
Mematuhi arahan yang terdapat dalam risalah bungkusan mengurangkan risiko kesan yang tidak diingini. Kesan sampingan ini biasanya bersifat sementara. Walau bagaimanapun, apabila ia berlaku, disarankan untuk berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Melaporkan kesan sampingan
Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang tertera pada sachet dan kadbod. Tarikh luput merujuk pada hari terakhir bulan itu.
Jangan simpan di atas 25 ° C.
Jangan membuang ubat-ubatan melalui air buangan atau sampah isi rumah.
Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan.
Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Bentuk komposisi dan farmaseutikal
Apa yang dikandung oleh Geffer
- Bahan aktifnya ialah: metoclopramide hidroklorida, dimethicone, kalium sitrat, asid sitrik, asid tartarik, natrium bikarbonat. Satu sachet granul dan ervescent mengandungi 5 mg metoclopramide hidroklorida, 50 mg dimethicone, 94.45 mg kalium sitrat, 670 mg asid sitrik, 152 mg asam tartarik, 1050 mg sodium bikarbonat.
- Bahan-bahan lain adalah: rasa oren, sukrosa.
Penerangan tentang rupa Geffer dan kandungan peknya
Geffer disajikan dalam bentuk butiran dan ervescent dengan rasa oren, dibungkus dalam sachet dosis tunggal. Isi pakej adalah 24 sachet.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
GEFFER BERGANTI BERKESAN
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Setiap sachet butiran effervescent mengandungi:
bahan aktif: metoclopramide hidroklorida 5 mg, dimethicone 50 mg, kalium sitrat 94.45 mg, asid sitrik 670 mg, asid tartarik 152 mg, natrium bikarbonat 1050 mg.
Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1.
03.0 BORANG FARMASI
Butiran effervescent
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Rawatan simptomatik hiperasiditas (sakit dan pedih ulu hati), apabila disertai dengan kelambatan transit gastrik, mual, aerofagia dan meteorisme.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
1 sachet dalam setengah gelas air sebelum makan atau pada waktu permulaan gangguan, 2-3 kali sehari.
Jangan melebihi dos yang disyorkan: khususnya pesakit tua mesti mengikuti dos minimum yang dinyatakan di atas.
Penggunaan produk terhad kepada pesakit dewasa.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitiviti terhadap salah satu bahan aktif atau eksipien.
Pesakit yang menderita glaukoma, pheochromocytoma, penyakit epilepsi, penyakit Parkinson dan penyakit ekstrapiramidal yang lain atau menjalani terapi antikolinergik.
Kes di mana rangsangan motilitas usus boleh membahayakan, misalnya apabila terdapat pendarahan gastrointestinal, perforasi, penyumbatan mekanikal.
Pesakit dengan Porphyria.
Kanak-kanak di bawah umur 16 tahun.
Kehamilan dan penyusuan (lihat bahagian 4.6).
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Elakkan penggunaan neuroleptik serentak - fenotiazin, butirofenon, thioxanthenes, dll. - ubat penenang dan alkohol (lihat bahagian 4.5).
Penggunaan produk dapat menimbulkan gangguan seperti mengubah keadaan kewaspadaan yang normal; ini harus diambil kira oleh pesakit yang terlibat dalam memandu kenderaan atau beroperasi dengan mesin yang berpotensi berbahaya (lihat bahagian 4.7).
Setelah maksimum 3 hari rawatan tanpa hasil yang memuaskan, berjumpa dengan doktor anda.
Pesakit tua tidak boleh melebihi 3 hari rawatan berturut-turut (lihat bahagian 4.8) dan harus mematuhi dos minimum yang ditunjukkan (lihat bahagian 4.2).
Satu sachet Geffer mengandungi 287 mg (12.5 mmol) natrium: ini harus diambil kira sekiranya berlaku hipertensi dan dalam semua keadaan yang memerlukan pengambilan natrium terkawal (pesakit dengan kegagalan jantung kongestif, kekurangan buah pinggang, sindrom nefrotik, dll.) .
Produk ini mengandungi sukrosa, oleh itu pesakit dengan masalah keturunan yang jarang terjadi iaitu intoleransi fruktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa, atau kekurangan isomaltase sukrase, tidak boleh mengambil ubat ini. Kandungan sukrosa adalah 2,95 g per sachet: ini mesti diambil kira sekiranya diabetes atau diet rendah kalori.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Kesan sedatif metoclopramide ditingkatkan dengan alkohol.
Derivatif antikolinergik dan morfin menentang pengaruh metoclopramide pada motilitas usus.
Kesan sedatif dari depresi CNS (turunan morfin, hypnoinducer, anxiolytics, antihistamin sedatif, antidepresan sedatif, barbiturat, dll.) Dan metoclopramide dipertingkatkan.
Perkaitan metoclopramide dengan ubat-ubatan yang menimbulkan kesan extrapyramidal seperti phenothiazines, butyrophenones dan thioxanthenes (khususnya, aktiviti phenothiazines meningkat, tanpa mengira penampilan atau peningkatan kesan extrapyramidal) harus dielakkan.
Ia meningkatkan kesan MAOI, simpatomimetik, antidepresan trisiklik.
Kerana kesan prokinetik metoclopramide, penyerapan beberapa ubat mungkin terganggu.
Metoclopramide dapat mengurangkan ketersediaan bio digoxin, sambil meningkatkan ketersediaan bio siklosporin.
Ini mengurangkan kesan CNS dari apomorphine, mengurangkan bioavailabiliti cimetidine sekitar 22% secara purata, namun tanpa akibat yang relevan secara klinikal.
Metoclopramide berinteraksi dengan ubat-ubatan serotonergik (contohnya perencat pengambilan serotonin selektif), meningkatkan risiko sindrom serotonin.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Produk tidak boleh digunakan semasa kehamilan dan semasa menyusui (lihat bahagian 4.3).
04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Metoclopramide, dalam dos yang tinggi, dapat mengurangkan kewaspadaan; ini harus diambil kira semasa memandu kenderaan atau mesin yang berpotensi berbahaya (lihat bahagian 4.4).
04.8 Kesan yang tidak diingini
Berikutan penggunaan Geffer mereka jarang berlaku (frekuensi
Kesan sistemik
Penat
Kesan endokrin dan metabolik
Krisis hipertensi, kadang-kadang dengan hasil yang membawa maut, telah dilaporkan pada pesakit dengan pheochromocytoma; oleh itu penggunaan Geffer dikontraindikasikan pada pesakit ini.
Berikutan penggunaan produk, berkaitan dengan aktiviti yang memihak kepada rembesan prolaktin metoclopramide, perkara berikut mungkin berlaku: hiperprolaktinemia, gangguan kitaran haid, galaktorea dan ginekomastia pada lelaki.
Kesan pada sistem saraf
Kesunyian, keletihan, pening dan pelbagai jenis reaksi extrapyramidal, biasanya jenis dystonic, telah dilaporkan dengan penggunaan metoclopramide. Ini mungkin termasuk kekejangan wajah, trismus, kekejangan otot ekstra okular dengan krisis oculogyric, kedudukan kepala yang tidak normal ; reaksi biasanya reda 24 jam setelah menghentikan rawatan.
Perkembangan dyskinesia tardive yang berpotensi tidak dapat dipulihkan telah dilaporkan pada beberapa pesakit tua yang dirawat untuk jangka masa yang lama; oleh itu, pada pesakit tua, terapi yang melebihi jangka masa 3 hari mesti dihindari.
Kesan pada metabolisme dan pemakanan
Kes porphyria telah dilaporkan
Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki
Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki berlaku setelah kebenaran produk ubat adalah penting kerana ia memungkinkan pemantauan berterusan terhadap keseimbangan manfaat / risiko produk ubat tersebut. Profesional penjagaan kesihatan diminta untuk melaporkan sebarang reaksi buruk yang disyaki melalui sistem pelaporan nasional. "Alamat https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Overdosis
Metoclopramide dapat menyebabkan reaksi neurodistonik, somnolensi, disorientasi, terutama pada tahap plasma> 100 ng / ml.
Dyskinesias yang bertindak balas terhadap rawatan dengan diazepam atau antikolinergik mungkin muncul. Penggunaan metoclopramide yang berpanjangan juga boleh menyebabkan galaktorea dan amenorea, yang berkaitan dengan rangsangan rembesan prolaktin.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Kumpulan farmakoterapi: Prokinetik
Kod ATC: A03FA99
Geffer adalah produk gabungan yang bertujuan untuk merawat gangguan akibat hiperasiditas gastrik, makan berlebihan, kehadiran udara dan gas yang tidak normal di dalam perut dan kesukaran pencernaan.
Dalam keadaan ini, gejala seperti pembakaran, ketegangan perut dan pembengkakan gastrik, mual boleh berlaku.
Metoclopramide yang terkandung dalam Geffer dikurniakan aktiviti percepatan motilitas gastrointestinal yang mengakibatkan pengosongan perut yang lebih cepat, serta tindakan anti-mual dan anti-emetik yang ketara.
Dimethicone memberikan kesan antifoam, yang mendorong penghancuran dan penghapusan gelembung udara yang terdapat di dalam perut dan cenderung mengurangkan gejala yang berkaitan.
Kalium sitrat, asid sitrik, asid tartarik dan natrium bikarbonat mempunyai tindakan antasid tempatan di dalam perut.
05.2 Sifat farmakokinetik
Permulaan aktiviti farmakologi metoclopramide berlaku 30 hingga 60 minit selepas pengambilan oral.
Ubat ini dimetabolisme di hati dengan proses konjugasi sederhana.
Perkumuhan adalah terutamanya kencing.
05.3 Data keselamatan praklinikal
Metoklopramida
Ketoksikan akut (LD50)
os tetikus> 5000 mg / kg
os tikus> 5000 mg / kg
os arnab> 5000 mg / kg
Ketoksikan kronik
arnab os 30 hari hingga 250 mg / kg / hari tiada ketoksikan
guinea pig os 48 hari sehingga 250 mg / kg / hari ketiadaan ketoksikan
os tikus 182 hari hingga 300 mg / kg / hari tiada ketoksikan
anjing os 120 hari sehingga 20 mg / kg / hari ketiadaan ketoksikan
Teratogenesis
Tikus SD dan arnab NZ (tidak hadir hingga 300 mg / kg per os).
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Rasa oren, sukrosa
06.2 Ketidaksesuaian
Tiada.
06.3 Tempoh sah
18 bulan
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Beg kertas / aluminium / polietilena dalam kotak kadbod litograf.
Kotak 24 sachet granul effervescent.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Tiada arahan khas
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
Bayer S.p.A. Viale Certosa 130, 20156 Milan
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
AIC. n. 023358068
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
Pembaharuan: Jun 2010
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
April 2015