Bahan aktif: Ambroxol
Larutan MUCOSOLVAN 15 mg / 2 ml untuk nebula
Sisip pakej Mucosolvan tersedia untuk saiz pek:- Larutan MUCOSOLVAN 15 mg / 2 ml untuk nebula
- Larutan MUCOSOLVAN 7.5 mg / ml yang akan disekat
- Tablet Mucosolvan 30 mg
- Kanak-kanak Mucosolvan 30 mg suppositori
- Mucosolvan 75 mg kapsul keras pelepasan berpanjangan
- Sirap Mucosolvan 15 mg / 5 ml
- Mucosolvan 60 mg butiran untuk larutan oral
- Sirap Mucosolvan 30 mg / 5 ml
- Tablet bergetah Mucosolvan 15 mg
Mengapa Mucosolvan digunakan? Untuk apa itu?
KATEGORI FARMACOTHERAPEUTIK
Mukolitik.
INDIKASI TERAPEUTIK
Rawatan gangguan rembesan pada penyakit bronkopulmonari akut dan kronik (iaitu jika terdapat batuk dan sekiranya kesukaran mengeluarkan kahak dari bronkus kerana ia meningkat atau menebal).
Kontraindikasi Apabila Mucosolvan tidak boleh digunakan
Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau mana-mana eksipien. Gangguan hati dan buah pinggang yang teruk.
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Mucosolvan
Ambroxol hidroklorida harus diberikan dengan berhati-hati kepada pesakit dengan ulser peptik.
Interaksi Dadah atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Mucosolvan
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda baru-baru ini mengambil ubat lain, walaupun ubat tanpa preskripsi.
Selepas pemberian ambroxol, kepekatan antibiotik (amoxicillin, cefuroxime, eritromisin) dalam rembesan bronkopulmonari dan air liur meningkat.
Tidak ada interaksi dengan produk ubat lain yang dilaporkan.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Dalam beberapa kes, luka kulit yang teruk seperti sindrom Stevens Johnson dan nekrolisis epidermis toksik (NET) telah diperhatikan bersamaan dengan pemberian ekspektoran seperti ambroxol hidroklorida. Sebilangan besarnya dapat dijelaskan oleh keparahan penyakit yang mendasari. Sebagai tambahan, pada fasa awal sindrom Stevens Johnson atau nekrolisis epidermis toksik (NET), pesakit pada awalnya mungkin mengalami gejala seperti selesema yang tidak spesifik, seperti demam, menggigil, rinitis, batuk dan sakit tekak. Oleh kerana gejala-gejala yang mengelirukan ini, rawatan simptomatik dengan terapi batuk dan selsema mungkin dilakukan.
Sekiranya terdapat luka baru pada kulit atau selaput lendir, berjumpa doktor dengan segera dan hentikan rawatan dengan ambroxol sebagai langkah berjaga-jaga. Sekiranya fungsi buah pinggang terganggu, Mucosolvan hanya boleh digunakan setelah berunding dengan doktor anda.
Kehamilan dan penyusuan
Minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil sebarang ubat.
Kehamilan
Ambroxol hidroklorida melintasi penghalang plasenta. Kajian praklinikal tidak menunjukkan kesan berbahaya langsung atau tidak langsung pada kehamilan, perkembangan embrio / janin, kelahiran atau selepas kelahiran.
Walaupun kajian praklinikal dan pengalaman klinikal yang luas tidak menunjukkan kesan berbahaya setelah kehamilan minggu ke-28, disarankan untuk mengambil langkah berjaga-jaga yang biasa semasa mengambil ubat semasa kehamilan. Terutama semasa trimester pertama tidak digalakkan mengambil Mucosolvan.
Masa makan
Ambroxol hidroklorida diekskresikan dalam susu ibu. Walaupun tidak dijangkakan kesan buruk pada bayi yang disusui, Mucosolvan tidak digalakkan digunakan semasa menyusu.
Kesuburan
Kajian praklinikal tidak menunjukkan kesan yang berbahaya secara langsung atau tidak langsung kepada kesuburan.
Kesan pada kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Dari pengalaman pasca pemasaran tidak ada bukti yang mempengaruhi kemampuan memandu dan menggunakan mesin.
Belum ada kajian mengenai kemampuan memandu dan menggunakan mesin.
Dos dan kaedah penggunaan Cara menggunakan Mucosolvan: Dos
Dos berikut disyorkan melainkan dinyatakan sebaliknya:
Penggunaan penyedutan:
Dewasa: 2-3 ampul sehari.
Kanak-kanak berumur lebih dari 5 tahun: 2-3 ampul sehari.
Kanak-kanak sehingga 5 tahun: 1-2 ampul sehari.
Dalam keadaan pernafasan akut, dapatkan rawatan perubatan sekiranya gejala tidak membaik atau bertambah buruk semasa rawatan dengan Mucosolvan.
Arahan Penggunaan
Penyelesaian nebuliser Mucosolvan dapat digunakan dalam pelbagai alat penyedutan. Ini dapat dicampur dengan larutan garam fisiologi dan disarankan untuk mencairkannya dalam bahagian yang sama (nisbah 1: 1) untuk mendapatkan "pelembapan optimum udara yang dikeluarkan oleh" inhaler.
Larutan Mucosolvan 15 mg / 2 ml untuk nebulasi tidak boleh dicampurkan dengan larutan lain yang campurannya menghasilkan pH lebih besar daripada 6.3, seperti larutan alkali untuk nebulisasi (garam Emser), kerana peningkatan pH melibatkan pemendakan pangkalan bebas ambroxol atau pengaburan larutan.
Botol pra-potong, fail tidak diperlukan.
Oleh kerana penyedutan itu sendiri boleh menyebabkan batuk, disarankan agar anda bernafas secara normal semasa menghirup.
Dianjurkan untuk memanaskan larutan ke suhu badan sebelum penyedutan.Pada pesakit dengan asma bronkial disyorkan untuk memberikan bronkospasmolitik biasa sebelum penyedutan.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil terlalu banyak Mucosolvan
Sekiranya pengambilan / pengambilan Mucosolvan yang berlebihan secara tidak sengaja, beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat.
Sekiranya anda mempunyai pertanyaan mengenai penggunaan Mucosolvan, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.
Tidak ada gejala overdosis khusus yang dilaporkan pada manusia hingga kini. Gejala yang diperhatikan dalam kes kesalahan dos berlebihan dan / atau kesalahan ubat sesuai dengan jangkaan kesan sampingan Mucosolvan pada dos yang disyorkan dan mungkin memerlukan rawatan.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Mucosolvan
Seperti semua ubat, Mucosolvan boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Reaksi buruk disenaraikan di bawah mengikut kelas dan sistem organ sistem, mengikut kategori berikut:
Sangat biasa ≥ 1/10
Biasa ≥ 1/100, <1/10
Tidak biasa ≥ 1 / 1,000 hingga <1/100
Jarang ≥ 1 / 10,000, <1 / 1,000
Sangat jarang <1 / 10,000
Kekerapan yang tidak diketahui tidak dapat dianggarkan dari data yang ada.Gangguan sistem imun:
Tidak diketahui: reaksi anaphylactic termasuk kejutan anaphylactic, angioedema dan reaksi hipersensitiviti lain.
Gangguan tisu kulit dan subkutan:
Jarang: ruam, gatal-gatal.
Tidak diketahui: gatal.
Gangguan sistem saraf:
Biasa: dysgeusia (gangguan rasa).
Gangguan gastrousus:
Biasa: loya, hypoesthesia oral (mati rasa mulut dan lidah).
Tidak biasa: muntah, cirit-birit, dispepsia, sakit perut, mulut kering.
Jarang: tekak kering.
Pedih ulu hati juga telah dilaporkan.
Gangguan pernafasan, toraks dan mediastinum:
Biasa: hypoesthesia faring (kebas pada tekak).
Mematuhi arahan yang terdapat dalam risalah bungkusan mengurangkan risiko kesan yang tidak diingini. Sekiranya ada kesan sampingan yang serius atau jika anda melihat kesan sampingan yang tidak dijelaskan dalam risalah ini, sila maklumkan kepada doktor atau ahli farmasi anda.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Luput: lihat tarikh luput yang tertera pada bungkusan.
Tarikh luput merujuk kepada produk dalam bungkusan utuh, disimpan dengan betul.
Amaran: jangan gunakan ubat tersebut selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.
Ubat tidak boleh dibuang melalui air sisa atau sampah isi rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Jauhkan ubat ini dari jarak dan jangkauan kanak-kanak.
Bentuk komposisi dan farmaseutikal
KOMPOSISI
Satu ampul mengandungi: bahan aktif: ambroxol hidroklorida 15 mg.
Eksipien: asid sitrik; disodium fosfat; natrium klorida; air untuk suntikan.
BENTUK DAN KANDUNGAN FARMASI
Penyelesaian Nebulizer - 6 ampul 2 ml.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
PENYELESAIAN MUCOSOLVAN 15 MG / 2 ML UNTUK MENGHILANGKAN
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Satu botol mengandungi:
bahan aktif: ambroxol hidroklorida 15 mg.
Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1.
03.0 BORANG FARMASI
Penyelesaian yang hendak disembur.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Rawatan gangguan rembesan pada penyakit bronkopulmonari akut dan kronik.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Dos berikut disyorkan melainkan dinyatakan sebaliknya:
Penggunaan penyedutan:
Dewasa: 2-3 ampul sehari.
Kanak-kanak sehingga 5 tahun: 1-2 ampul sehari.
Kanak-kanak berumur lebih dari 5 tahun: 2-3 ampul sehari.
Penyelesaian nebuliser Mucosolvan dapat digunakan dalam pelbagai alat penyedutan. Ini dapat dicampur dengan larutan garam fisiologi dan disarankan untuk mencairkannya dalam bahagian yang sama (nisbah 1: 1) untuk mendapatkan "pelembapan optimum udara yang dikeluarkan oleh" inhaler.
Larutan nebuliser Mucosolvan tidak boleh dicampurkan dengan larutan lain yang campurannya menghasilkan pH lebih besar daripada 6.3, seperti larutan nebuliser alkali (garam Emser). Pemendakan asas bebas ambroxol hidroklorida atau pengaburan larutan mungkin berlaku kerana peningkatan pH.
Oleh kerana penyedutan itu sendiri boleh menyebabkan batuk, disarankan agar anda bernafas secara normal semasa menghirup.
Dianjurkan untuk memanaskan larutan ke suhu badan sebelum penyedutan.Pada pesakit dengan asma bronkial disyorkan untuk memberikan bronkospasmolitik biasa sebelum penyedutan.
Dalam keadaan pernafasan akut, dapatkan rawatan perubatan sekiranya gejala tidak membaik atau bertambah buruk semasa rawatan dengan Mucosolvan.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau mana-mana eksipien.
Gangguan hati dan buah pinggang yang teruk.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Ambroxol hidroklorida harus diberikan dengan berhati-hati kepada pesakit dengan ulser peptik.
Sekiranya fungsi buah pinggang terganggu, Mucosolvan hanya boleh digunakan setelah berunding dengan doktor anda.
Produk ubat ini mengandungi kurang daripada satu mmol sodium (23 mg) setiap dos tunggal yang disyorkan, iaitu bebas natrium.
Dalam beberapa kes, luka kulit yang teruk seperti sindrom Stevens Johnson dan nekrolisis epidermis toksik (NET) telah diperhatikan bersamaan dengan pemberian ekspektoran seperti ambroxol hidroklorida. Sebilangan besarnya dapat dijelaskan oleh keparahan penyakit yang mendasari. Sebagai tambahan, pada fasa awal sindrom Stevens Johnson atau nekrolisis epidermis toksik (NET), pesakit pada awalnya mungkin mengalami gejala seperti selesema yang tidak spesifik, seperti demam, menggigil, rinitis, batuk dan sakit tekak. Oleh kerana gejala-gejala yang mengelirukan ini, rawatan simptomatik dengan terapi batuk dan selsema mungkin dilakukan.
Sekiranya terdapat luka baru pada kulit atau selaput lendir, berjumpa doktor dengan segera dan hentikan rawatan dengan ambroxol sebagai langkah berjaga-jaga.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Selepas pemberian ambroxol, kepekatan antibiotik (amoxicillin, cefuroxime, eritromisin) dalam rembesan bronkopulmonari dan air liur meningkat.
Tidak ada interaksi dengan produk ubat lain yang dilaporkan.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Kehamilan
Ambroxol hidroklorida melintasi penghalang plasenta. Kajian praklinikal tidak menunjukkan kesan berbahaya langsung atau tidak langsung pada kehamilan, perkembangan embrio / janin, kelahiran atau selepas kelahiran.
Walaupun kajian praklinikal dan pengalaman klinikal yang luas tidak menunjukkan kesan berbahaya setelah kehamilan minggu ke-28, disarankan untuk mengambil langkah berjaga-jaga yang biasa semasa mengambil ubat semasa kehamilan. Terutama semasa trimester pertama tidak digalakkan mengambil Mucosolvan.
Masa makan
Ambroxol hidroklorida diekskresikan dalam susu ibu. Walaupun tidak dijangkakan kesan buruk pada bayi yang disusui, Mucosolvan tidak digalakkan digunakan semasa menyusu.
Kesuburan
Kajian praklinikal tidak menunjukkan kesan yang berbahaya secara langsung atau tidak langsung kepada kesuburan.
04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Dari pengalaman pasca pemasaran tidak ada bukti yang mempengaruhi kemampuan memandu dan menggunakan mesin.
Tidak ada kajian mengenai kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin yang dilakukan.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Reaksi buruk disenaraikan di bawah mengikut kelas dan sistem organ sistem, mengikut kategori berikut:
Sangat biasa ≥ 1/10
Biasa ≥ 1/100,
Tidak biasa ≥ 1 / 1,000,
Jarang ≥ 1 / 10,000,
Sangat jarang
Kekerapan yang tidak diketahui tidak dapat dianggarkan dari data yang ada.
Gangguan sistem imun:
Tidak diketahui: reaksi anaphylactic termasuk kejutan anaphylactic, angioedema dan reaksi hipersensitiviti lain.
Gangguan tisu kulit dan subkutan:
Jarang: ruam, gatal-gatal.
Tidak diketahui: gatal.
Gangguan sistem saraf:
Biasa: dysgeusia.
Gangguan saluran gastrousus:
Biasa: loya, hypoesthesia oral.
Tidak biasa: muntah, cirit-birit, dispepsia, sakit perut, mulut kering.
Jarang: tekak kering.
Pedih ulu hati juga telah dilaporkan.
Gangguan pernafasan, toraks dan mediastinum:
Biasa: hypoesthesia faring.
04.9 Overdosis
Tidak ada gejala overdosis khusus yang dilaporkan pada manusia hingga kini. Gejala yang diperhatikan dalam kes kesalahan dos berlebihan dan / atau kesalahan ubat sesuai dengan jangkaan kesan sampingan Mucosolvan pada dos yang disyorkan dan mungkin memerlukan rawatan.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Kumpulan farmakoterapi: ekspektoran, tidak termasuk kombinasi dengan penekan batuk; mukolitik; Kod ATC: R05CB06.
Kajian praklinikal menunjukkan bahawa ambroxol, komponen aktif Mucosolvan, meningkatkan rembesan saluran pernafasan, meningkatkan pengeluaran surfaktan paru dan merangsang aktiviti silia. Ini menghasilkan peningkatan aliran dan pengangkutan lendir (pelepasan mukosiliari). Kajian farmakologi klinikal mengesahkan peningkatan pembersihan mukosiliari. Meningkatnya kelembapan rembesan dan pelepasan mukosa menyokong ekspektasi dan mengurangkan gangguan yang disebabkan oleh batuk.
Pada pesakit COPD, rawatan jangka panjang (6 bulan) dengan Mucosolvan (Mucosolvan 75 mg kapsul keras pelepasan berpanjangan) mengakibatkan penurunan eksaserbasi yang ketara selepas 2 bulan rawatan. Bilangan hari cuti sakit dan juga hari terapi antibiotik jauh lebih rendah pada kumpulan pesakit yang dirawat dengan kapsul keras pelepasan berpanjangan Mucosolvan. Rawatan dengan Mucosolvan kapsul keras pelepasan berpanjangan juga mengakibatkan peningkatan gejala yang signifikan secara statistik (kesukaran ekspektasi, batuk, dyspnoea, tanda-tanda pertapaan) berbanding dengan plasebo.
Kesan anestetik tempatan ambroxol hidroklorida telah dikaji dalam model penyerapan okular pada arnab dan dapat dijelaskan oleh sifat penyekat saluran natriumnya. Ambroxol hidroklorida ditunjukkan secara in vitro untuk menyekat saluran natrium neuron yang diklon; pengikatannya boleh diterbalikkan dan bergantung kepada kepekatan.
In vitro, pembebasan sitokin dari darah, tetapi juga sel mononuklear yang terikat dengan tisu dan sel polimorfonuklear dikurangkan dengan ketara oleh ambroxol hidroklorida.
05.2 Sifat farmakokinetik
Penyerapan:
Penyerapan semua bentuk oral ambroxol hidroklorida pelepasan segera adalah cepat dan lengkap, juga berkadar linear dengan dos, dalam julat terapi. Tahap plasma maksimum dicapai 1 hingga 2.5 jam selepas pemberian. Formulasi pelepasan segera dan setelah rata-rata 6.5 jam untuk formulasi pelepasan perlahan. Ketersediaan bio mutlak tablet 30 mg adalah 79%. Kapsul pelepasan lambat menunjukkan ketersediaan bio relatif 95% (dos dinormalisasi) berbanding dengan dos harian 60 mg (30 mg dua kali sehari) diberikan sebagai tablet pelepas segera.
Pembahagian:
Pengagihan ambroxol hidroklorida dari plasma ke tisu cepat dan ketara: paru-paru adalah salah satu organ dengan kepekatan ubat tertinggi. Jumlah pengedaran selepas pemberian oral telah dianggarkan pada 552 L. Dalam julat terapi., Pengikatan protein plasma ambroxol telah dilaporkan sekitar 90%.
Metabolisme dan penghapusan:
Kira-kira 30% daripada dos yang diberikan secara oral dihilangkan oleh kesan lulus pertama. Ambroxol hidroklorida dimetabolisme terutamanya di hati oleh glukuronidasi dan sebahagiannya dibelah menjadi asid dibromoantranilik (kira-kira 10% daripada dos) sebagai tambahan kepada metabolit lain. Kajian dalam mikrosom hati manusia menunjukkan bahawa CYP3A4 bertanggungjawab untuk metabolisme ambroxol hidroklorida kepada asid dibromoantranilic.
Dalam masa 3 hari dari pemberian oral, kira-kira 6% daripada dos didapati dalam bentuk bebas, sementara sekitar 26% dari dos tersebut pulih dalam bentuk konjugasi dalam air kencing.
Ambroxol hidroklorida dihilangkan dengan jangka hayat kira-kira 10 jam.
Jumlah pelepasan berada dalam julat 660 ml / min, pelepasan ginjal adalah sekitar 83% dari jumlah pelepasan.
Farmakokinetik pada populasi tertentu:
Pada pesakit dengan disfungsi hepatik penghapusan ambroxol hidroklorida dikurangkan, menghasilkan sekitar 1,3 hingga 2 kali lipat kadar plasma lebih besar.
Yang lain:
Umur dan jantina tidak mempengaruhi farmakokinetik ambroxol hidroklorida dan oleh itu tidak memerlukan penyesuaian dos.
Makanan tidak mempengaruhi ketersediaan bio ambroksol hidroklorida.
05.3 Data keselamatan praklinikal
Ambroxol hidroklorida mempunyai indeks ketoksikan akut yang rendah. Dalam kajian dos berulang, dos oral 150 mg / kg / hari (tikus 4 minggu), 50 mg / kg / hari (tikus 52 dan 78 minggu), 40 mg / hari kg / hari hari (arnab 26 minggu) dan 10 mg / kg / hari (anjing 52 minggu) tidak menunjukkan tahap dos kesan buruk yang dapat dilihat (NOAEL) Tidak ada organ sasaran untuk kesan toksikologi yang dikenal pasti.
Kajian ketoksikan intravena dengan ambroxol hidroklorida pada tikus, menggunakan 4, 16 dan 64 mg / kg / hari, dan pada anjing yang menggunakan 45, 90 dan 120 mg / kg / hari (infus 3 jam / hari), tidak menunjukkan sistemik dan oral yang teruk ketoksikan termasuk histopatologi. Semua kesan buruk boleh dibalikkan.
Ambroxol hidroklorida terbukti bukan embriooksik dan tidak teratogenik dalam kajian yang dilakukan pada tikus dan arnab ketika diuji pada dos oral hingga 3000 mg / kg / hari dan 200 mg / kg / hari, masing-masing. Kesuburan pada tikus jantan dan betina tidak dipengaruhi oleh dos hingga 500 mg / kg / hari. "Tahap kesan buruk yang tidak diperhatikan" (NOAEL) semasa perkembangan peri dan selepas bersalin sama dengan 50 mg / kg / hari, sementara dos 500 mg / kg / hari telah menunjukkan sedikit ketoksikan pada wanita hamil dan keturunan, yang menampakkan dirinya dengan kelewatan kenaikan berat badan dan dengan pengurangan ukuran kelahiran.
Kajian genotoksisiti in vitro (ujian Ames dan ujian penyimpangan kromosom) dan in vivo (ujian mikronukleus tikus) tidak menunjukkan potensi mutagenik ambroksol hidroklorida.
Ambroxol hidroklorida tidak terbukti berpotensi karsinogenik dalam kajian karsinogenisiti yang dilakukan pada tikus (50, 200 dan 800 mg / kg / hari) dan pada tikus (65, 250 dan 1000 mg / kg / hari) ketika dirawat dengan diet untuk 105 dan 116 minggu masing-masing.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
asid sitrik, disodium fosfat, natrium klorida, air untuk suntikan.
06.2 Ketidaksesuaian
Larutan Mucosolvan 15 mg / 2 ml yang harus disamarkan tidak boleh dicampurkan dengan larutan lain yang campurannya menghasilkan pH lebih besar daripada 6.3, kerana kenaikan pH menyebabkan pemendakan asas bebas ambroxol.
06.3 Tempoh sah
5 tahun.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Ubat ini tidak memerlukan syarat penyimpanan khas.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Botol kaca amber.
Kotak 6 botol 2 ml.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Untuk penggunaan penyedutan: ke 1 botol Mucosolvan adalah mungkin untuk menambah:
beclomethasone dipropionate 2 ml susp. 0.4%; betamethasone disodiophosphate 1 tablet 0.5 mg atau 1 botol 1.5 mg; fenoterol turun 1 ml sol. 0.1%; ipratropium bromida 1 ml sol. 0.025%, salbutamol 1 tab. 2 mg atau 5 tetes sol. 0.5%.
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.
Melalui Lorenzini, 8
20139 Milan.
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
MUCOSOLVAN larutan 15 mg / 2 ml untuk nebulisasi, ampul 2 ml AIC n ° 024428043
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
Jun 1981
Pembaharuan
01.06.2010
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
Penentuan AIFA pada 29 Oktober 2013
