CANTABILIN - RISALAH PAKEJ - RISALAH

Utama / risalah / 2021

Cantabilin - Risalah Pakej

Petunjuk Kontraindikasi Langkah berjaga-jaga Interaksi Amaran Dos dan kaedah penggunaan Overdosis Kesan yang Tidak Diingini Kehidupan dan Penyimpanan Rak

Bahan aktif: Imecromone

Tablet bersalut CANTABILIN 300 mg

Mengapa Cantabilin digunakan? Untuk apa itu?

Cantabilin mengandungi zat aktif imecromone, yang tergolong dalam kumpulan ubat yang digunakan untuk terapi bilier. Ia digunakan untuk merawat gangguan pengeluaran pundi hempedu dan hempedu.

Cantabilin digunakan untuk rawatan:

gangguan aliran hempedu dari pundi hempedu (dyskinesia bilier)
senak (dispepsia) disebabkan oleh pengeluaran hempedu yang terganggu
kekejangan saluran empedu dan injap yang mengatur aliran keluar hempedu (sfinkter Oddi)

Cantabilin juga digunakan sebagai tambahan untuk rawatan:

keradangan pundi hempedu
batu empedu (lithiasis pundi hempedu)
selepas pembedahan membuang pundi hempedu
masalah fungsi hati ringan hingga sederhana (kegagalan hati ringan hingga sederhana)

Kontraindikasi Apabila Cantabilin tidak boleh digunakan

jika anda alah kepada hymecromone atau bahan-bahan lain dari ubat ini

Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Cantabilin

Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil Cantabilin jika anda mempunyai:

a "halangan bilier
masalah fungsi hati yang teruk.

Interaksi Dadah atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Cantabilin

Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil ubat lain.

Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:

Kehamilan, penyusuan dan kesuburan

Sekiranya anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin mengandung atau merancang untuk mempunyai bayi, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil ubat ini.

Kesan Cantabilin pada janin atau bayi yang disusui tidak diketahui, oleh itu penggunaan Cantabilin semasa kehamilan atau penyusuan tidak digalakkan.

Memandu dan menggunakan mesin

Cantabilin tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin.

Cantabilin mengandungi kuning matahari, sukrosa dan glukosa.

Produk ini mengandungi:

matahari terbenam kuning, agen pewarna yang boleh menyebabkan reaksi alahan
glukosa cecair dan sukrosa; jika anda diberitahu oleh doktor bahawa anda mempunyai intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi doktor anda sebelum mengambil produk ubat ini.

Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Cantabilin: Posologi

Sentiasa minum ubat ini sama seperti yang dijelaskan dalam risalah ini atau seperti yang diarahkan oleh doktor atau ahli farmasi anda. Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda. Dos yang disyorkan adalah 1-2 tablet dua atau tiga kali sehari. Jangan melebihi dos harian yang disyorkan.

Sekiranya anda terlupa mengambil Cantabilin

Jangan mengambil dos berganda untuk menebus dos yang dilupakan.

Sekiranya anda mempunyai pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan ubat ini, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.

Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil terlalu banyak Cantabilin

Sekiranya anda atau orang lain secara tidak sengaja mengambil terlalu banyak tablet Cantabilin, beritahu doktor anda atau pergi ke hospital terdekat, bawa pek tersebut jika mungkin.

Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Cantabilin

Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.

Kesan sampingan yang biasa (boleh mempengaruhi antara 1 dan 10 dalam 100 orang):

cirit-birit

Tidak diketahui (frekuensi tidak dapat dianggarkan dari data yang tersedia):

reaksi anafilaksis, termasuk gatal-gatal, gatal-gatal, kesukaran bernafas, pembengkakan muka, bibir, tekak atau lidah (edema), yang boleh menyebabkan kejutan anafilaksis.

Melaporkan kesan sampingan

Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.

Tamat Tempoh dan Pengekalan

Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.

Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang tertera di kadbod selepas Tamat Tempoh. Tarikh luput merujuk pada hari terakhir bulan itu.

Jangan buang ubat melalui air buangan atau sampah rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.

Maklumat lain

Apa yang mengandungi Cantabilin

Bahan aktif adalah imecromone; setiap tablet mengandungi 300 mg

Bahan-bahan lain adalah:

pati jagung, selulosa mikrokristal, gum arab, silika mendapan, magnesium stearat, talc, dextrin, glukosa cair, sukrosa, eritrosin (E 127), kuning matahari terbenam (E 110), lilin carnauba. Lihat hujung bahagian 2 untuk maklumat lebih lanjut mengenai kuning matahari terbenam, sukrosa dan glukosa.

Seperti apa Cantabilin dan kandungan peknya

Tablet bersalut Cantabilin dibungkus dalam lepuh 30 atau 40 tablet. Tidak semua saiz pek boleh dipasarkan.

Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.

Maklumat lebih lanjut mengenai Cantabilin boleh didapati di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BORANG FARMAKEUTIK 04.0 MAKLUMAT KLINIKAL 04.1 Petunjuk terapeutik 04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran 04.3 Kontraindikasi 04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk penggunaan 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan laktasi04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin04.8 Kesan yang tidak diingini04.9 Overdosis05.0 SIFAT-SIFAT FARMAKOLOGI05.1 Sifat farmakodinamik05.2 Sifat farmakokinetik05.3 Data keselamatan praklinikal06.0 FARMAKEUTIKAL MAKLUMAT 06.1 Eksipien 06.2 Kehidupan Khusus 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kehilangan diri untuk simpanan 06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan 06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian 07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN08 .0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN 09.0 TARIKH PERTAMA KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN 10.0 TARIKH ULASAN TEKS 11.0 UNTUK RADIOP Farmasi, DATA LENGKAP DOSIMETRI RADIASI DALAMAN 12.0 UNTUK DADAH RADIO, ARAHAN LANJUT LANJUT MENGENAI PERSEDIAAN DAN PENYEDIAAN ESTEMPORANEA

01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN

JADUAL COATED CANTABILIN 30 MG

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

Satu tablet bersalut mengandungi: prinsip aktif: imecromone 300 mg.

Eksipien: glukosa cecair, kuning matahari terbenam (E110)

Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1

03.0 BORANG FARMASI

Tablet bersalut

04.0 MAKLUMAT KLINIKAL

04.1 Petunjuk terapeutik

Diskinesia bilier. Dispepsia sekunder kerana fungsi biligenetik yang tidak mencukupi. Kekejangan sphincter dan saluran empedu Oddi. Kelebihan pada lithiasis pundi hempedu, kolesistitis dan kesan selepas kolesistektomi. Kelebihan dalam kekurangan hepatik kecil dan sederhana.

04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran

1-2 tablet bersalut 2-3 kali sehari.

04.3 Kontraindikasi

Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau salah satu daripada eksipien.

04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan

Jangan gunakan sekiranya berlaku penyumbatan saluran empedu dan sekiranya kekurangan hati yang teruk. Ubat ini mengandungi kuning matahari, pewarna azo yang boleh menyebabkan reaksi alergi.

Pesakit dengan masalah penyerapan glukosa-galaktosa yang jarang berlaku tidak boleh mengambil ubat ini.

04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain

Penggunaan produk secara meluas tidak menunjukkan interaksi tertentu dengan ubat lain.

04.6 Kehamilan dan penyusuan

Data dari penggunaan Cantabilin pada wanita hamil tidak tersedia. Kajian haiwan tidak menunjukkan kesan teratogenik.

Sebagai langkah berjaga-jaga, lebih baik mengelakkan penggunaan Cantabilin semasa kehamilan.

Tidak diketahui sama ada imecromone atau metabolitnya dikeluarkan dalam susu manusia.

04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin

Cantabilin tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin.

04.8 Kesan yang tidak diingini

Dalam setiap kelas frekuensi, kesan yang tidak diingini disenaraikan mengikut urutan penurunan keparahan. Frekuensi ditakrifkan sebagai: Sangat biasa ≥ 1/10, Biasa ≥1 / 100, Tidak biasa ≥ 1 / .1000 dan

Gangguan saluran gastrousus

Biasa: cirit-birit

Gangguan sistem imun

Tidak Diketahui: Reaksi anafilaksis, termasuk urtikaria, pruritus, dyspnoea, edema Quicke dan hipotensi yang boleh berkembang menjadi kejutan anafilaksis.

Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki

Pelaporan tindak balas buruk yang disyaki berlaku setelah kebenaran produk ubat adalah penting kerana ia memungkinkan pemantauan berterusan terhadap keseimbangan manfaat / risiko produk ubat tersebut. Profesional penjagaan kesihatan diminta untuk melaporkan sebarang reaksi buruk yang disyaki melalui sistem pelaporan nasional. "Alamat: http : //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili

04.9 Overdosis

Tidak ada kes berlebihan yang dilaporkan

05.0 HARTA FARMAKOLOGI

05.1 Sifat farmakodinamik

Kod ATC: A05AX02

Hymecromone adalah prinsip aktif semula jadi yang dihasilkan oleh sintesis asal. Secara definisi, ia adalah koleretik sejati, tetapi juga dikurniakan dengan aktiviti spasmolytic pada pundi hempedu dan lebih khusus pada sfingter Oddi, sementara ia tidak mempunyai kesan spasmolytic pada organ lain. mengembalikan fungsi hempedu secara keseluruhan berkat kaedah tindakan berganda yang disukai:

- Tindakan antispastik elektif pada colicyst dan pada sfinkter Oddi tanpa kesan atropinik.

- tindakan koleretik yang lembut dan berlarutan tanpa kesan cholagogue.

Tindakan antispastik pada tahap sfinkter Oddi dan pundi hempedu dan tindakan koleretik juga telah disahkan pada manusia, semasa operasi pada saluran empedu.

05.2 Sifat farmakokinetik

Hymecromone diserap dengan cukup cepat selepas pemberian oral, mencapai kepekatan serum puncak dalam 2 jam. Hepatofilik yang ketara, ia tertumpu di hati, di mana ia mengikat asid glukuronik; ia dikeluarkan dengan hempedu dan kemudian diserap kembali ke dalam hati. "Kecil usus, mewujudkan lingkaran enterohepatik. Ubat ini dikeluarkan terutamanya melalui saluran kencing.

05.3 Data keselamatan praklinikal

Ujian toksikologi pada haiwan tidak menunjukkan fenomena toksik, pertumbuhan atau kelainan tingkah laku, serta tidak teratogenik atau ketoksikan janin. Sebenarnya, ketoksikan akut sangat rendah: LD50, untuk pentadbiran oral, adalah 7593 mg / Kg dalam tikus dan 6220 mg / Kg pada tikus. Pentadbiran oral yang berpanjangan, pada anjing 800-2400 mg / Kg / hari selama 3 bulan dan pada tikus 400-1000 mg / Kg / hari selama 4 bulan, menunjukkan " toleransi ubat yang sangat baik.

06.0 MAKLUMAT FARMASI

06.1 Eksipien

Pati jagung, selulosa mikrokristal, gum arab, silika mendakan, magnesium stearat, talc, dextrin, lilin carnauba, sukrosa, glukosa cair, eritrosin (E 127), kuning matahari terbenam (E 110).