Forbest - Risalah Pakej

Indikasi Kontraindikasi Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Interaksi Amaran Dos dan kaedah penggunaan Kesan Overdosis Kesan Kehidupan Lebih Masa

Bahan aktif: Flunisolide

Larutan larut dewasa 1 mg / 1 ml untuk disembur
Larutan Kanak-kanak larutan 0.5 mg / 1 ml untuk disembur

Sisipan pakej Forbest tersedia untuk saiz pek:
  • Larutan Forbest Adults 1 mg / 1 ml untuk nebulisasi, Forbest Children 0.5 mg / 1 ml larutan untuk nebulisasi
  • Larutan Forbest Dewasa 2 mg / 2 ml untuk disembur, Larutan Forbest Children 1 mg / 2 ml untuk disembur

Mengapa Forbest digunakan? Untuk apa itu?

KATEGORI FARMACOTHERAPEUTIK

Anti-radang, anti-asma glikokortikoid

INDIKASI TERAPEUTIK

Penyakit alahan saluran pernafasan: asma bronkial, bronkitis asma kronik; rhinitis kronik dan bermusim.

Kontraindikasi Bila Forbest tidak boleh digunakan

Hipersensitiviti individu terhadap bahan aktif atau mana-mana eksipien. Tuberkulosis paru aktif atau tenang. Jangkitan bakteria, virus atau kulat.

Umumnya dikontraindikasikan pada kehamilan dan penyusuan (lihat "Amaran khas")

Langkah berjaga-jaga untuk digunakan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Forbest

Flunisolide, seperti semua kortikosteroid, harus digunakan dengan berhati-hati, jika tidak dielakkan, pada pesakit dengan jangkitan aktif saluran pernafasan aktif, atau tidak aktif, atau dengan jangkitan kulat, bakteria atau virus yang tidak dirawat atau dengan mata herpes simplex.

Oleh kerana kesan penghambatan kortikosteroid pada parut, disarankan untuk menggunakan flunisolide dengan berhati-hati pada pesakit dengan trauma hidung sebelumnya atau baru-baru ini, dengan ulser septum hidung atau dengan epistaksis berulang.

Walaupun dismikrobisme jarang dilaporkan, disarankan untuk mengendalikan, terutama untuk perawatan yang berpanjangan, kemungkinan variasi flora mikroba saluran udara atas dengan menerapkan, jika perlu, terapi penutup.

Kesan FORBEST, seperti semua kortikosteroid yang dihirup, tidak langsung.

Oleh itu, perlu diingat bahawa FORBEST tidak berkesan dalam krisis asma yang berterusan dan disarankan untuk terus menggunakan produk ini selama beberapa hari. Tidak disyorkan untuk diberikan kepada kanak-kanak di bawah usia empat tahun. Sekiranya penggunaan topikal yang berpanjangan dan pada dosis tinggi, ada baiknya diingat kemungkinan penghambatan aktiviti adrenal dan atrofi mukosa, walaupun belum ditunjukkan dalam pengalaman klinikal penyerapan produk yang mencukupi untuk menghasilkan kesan umum.

Pada pesakit dengan kesesakan hidung yang ketara atau dengan rembesan yang banyak, rawatan awal dengan vasokonstriktor topikal mungkin ditunjukkan untuk membolehkan aerosol bersentuhan dengan mukosa.

Jarang, pelbagai kesan psikologi dan tingkah laku mungkin berlaku, termasuk hiperaktif psikomotor, gangguan tidur, kegelisahan, kemurungan, pencerobohan, gangguan tingkah laku (terutama pada anak-anak).

Penting untuk mengambil dos seperti yang diarahkan dalam risalah bungkusan atau seperti yang ditentukan oleh doktor anda. Anda tidak boleh menaikkan atau menurunkan dos tanpa terlebih dahulu berjumpa doktor.

Interaksi Dadah atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Forbest

Tidak diketahui.

Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda baru-baru ini mengambil ubat lain, walaupun ubat tanpa preskripsi.

Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:

Penggunaan produk, terutama jika berpanjangan, boleh menimbulkan fenomena kepekaan dan kesan yang tidak diingini terhadap sistemik klasik yang tidak diingini. Dalam kes ini, perlu untuk menghentikan rawatan dan memulakan terapi yang sesuai.

Setiap kali kortikosteroid digunakan, harus diingat bahawa mereka dapat menyembunyikan beberapa gejala jangkitan dan bahawa selama penggunaannya, proses menular baru dapat dilakukan.

Pemindahan dari terapi steroid sistemik ke terapi flunisolide harus dilakukan dengan berhati-hati jika ada alasan untuk mengesyaki adanya perubahan fungsi adrenal; penghentian secara tiba-tiba rawatan sistemik umumnya harus dielakkan.

Pengendalian rawatan pada pesakit yang sudah menjalani kortikoterapi sistemik memerlukan langkah berjaga-jaga khusus dan pengawasan perubatan yang ketat, kerana pengaktifan semula fungsi adrenal, yang ditekan oleh terapi kortikoid sistemik yang berpanjangan, lambat. Walau bagaimanapun, perlu bahawa penyakit ini relatif "stabil" dengan rawatan sistemik.

Pada mulanya FORBEST harus diberikan semasa meneruskan rawatan sistemik, seterusnya ini harus dikurangkan secara progresif dengan memeriksa pesakit secara berkala dan mengubah dos FORBEST mengikut hasil yang diperoleh. Semasa mengalami tekanan atau serangan asma yang teruk, pesakit yang menjalani pertukaran tersebut perlu menjalani rawatan steroid sistemik tambahan. Pada pesakit ini, pemeriksaan berkala fungsi adrenokortikal juga harus dilakukan, termasuk pengukuran kadar kortisol pada waktu pagi dalam keadaan rehat.

Pada pesakit yang bergantung kepada steroid, disyorkan peralihan secara beransur-ansur dan terkawal dari terapi endobronkial oral ke topikal.

Kesan FORBEST, seperti semua kortikosteroid yang dihirup, tidak langsung.

Oleh itu, perlu diingat bahawa FORBEST tidak berkesan dalam krisis asma yang berterusan dan disarankan untuk terus menggunakan produk ini selama beberapa hari.

Dos yang disyorkan tidak boleh dilebihi. Sebenarnya, peningkatan apa pun, selain tidak meningkatkan keberkesanan terapi produk, berisiko menimbulkan kesan sistemik daripada penyerapan.

Kehamilan dan penyusuan

Produk tidak digalakkan pada tiga bulan pertama kehamilan; dalam tempoh selanjutnya dan semasa menyusui produk harus diberikan hanya dalam kes keperluan sebenar dan di bawah pengawasan langsung doktor.

Bagi mereka yang menjalankan aktiviti sukan: penggunaan ubat tanpa keperluan terapi merupakan doping dan dapat menentukan ujian anti-doping positif.

Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Forbest: Posologi

Dewasa

FORBEST 1 mg / 1 ml: satu bekas (sama dengan 1 mg) dua kali sehari

Anak-anak

FORBEST 0.5 mg / 1 ml: satu bekas (sama dengan 0.5 mg) dua kali sehari

Tidak disyorkan untuk diberikan kepada kanak-kanak di bawah usia empat tahun.

Arahan Penggunaan

Untuk digunakan dengan nebulizer elektrik pneumatik, larutan Forbest yang akan dinyalakan dapat digunakan sebagaimana adanya (tidak dicairkan) atau, lebih baik, diencerkan dengan larutan fisiologi steril kira-kira dalam nisbah 1 hingga 1 (1 ml Forbest + 1 ml larutan fisiologi steril) atau 1 hingga 2 (1 ml larutan fisiologi steril Forbest + 2 ml).

Untuk digunakan dengan nebulizer elektrik ultrasonik, disarankan untuk mencairkan Forbest dengan larutan fisiologi steril dalam nisbah 1 hingga 3 (1 ml Forbest + 3 ml larutan fisiologi steril).

Seperti diketahui, pemberian ubat dalam larutan dengan nebulizer elektrik melibatkan sisa larutan yang, melekat pada dinding phial atau ke bawah, tidak dikeluarkan.

Dengan mengambil kira ini, perlu dilakukan, semasa fasa penyediaan, untuk mempertimbangkan perlunya menggabungkan bahagian yang tidak dibayar.

Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil terlalu banyak Forbest

Pentadbiran flunisolida dalam kuantiti yang banyak dalam jangka masa yang pendek boleh mengakibatkan penekanan fungsi hipotalamik-hipofisis-adrenal. Dalam kes ini, dos yang diberikan harus dikurangkan segera ke dos yang disarankan.

Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Forbest

Hanya sebilangan pesakit, dengan saluran udara yang sangat sensitif, mengalami batuk dan suara serak; kadang-kadang berlaku sedikit dan sementara pembakaran mukosa hidung. Jangkitan kulat di mulut atau tekak jarang diperhatikan dan hilang dengan cepat setelah terapi tempatan yang sesuai. Jangkitan ini dapat dicegah atau dikurangkan jika pesakit membilas mulut dengan bersih setelah setiap kali diberikan.

Kesan sampingan lain yang diperhatikan adalah: kerengsaan hidung, epistaksis, hidung tersumbat, rhinorrhea, sakit tekak, suara serak dan kerengsaan rongga mulut dan rahang. Sekiranya teruk, kesan sampingan ini mungkin memerlukan penghentian terapi.

Hanya sekiranya berlaku penggunaan yang tidak betul, kesan khas kortikosteroid yang ditadbir secara sistematik dapat terjadi, walaupun pada tahap yang lebih rendah.

Kesan yang tidak diingini yang paling biasa dijumpai pada pesakit kortikosteroid adalah bermulanya kesesakan hidung dan polip hidung, disebabkan tepatnya pengurangan kortikoterapi sistemik. Kemungkinan munculnya manifestasi sistemik (osteoporosis, ulser peptik, tanda-tanda kekurangan adrenokortikal sekunder seperti hipotensi dan penurunan berat badan) ) untuk mengelakkan dalam kejadian terakhir kemalangan yang sangat serius kerana hipoadrenalisme akut.

Kesan yang tidak diingini yang mungkin timbul, dengan frekuensi yang tidak diketahui, adalah hiperaktif psikomotor, gangguan tidur, kegelisahan, kemurungan, pencerobohan, gangguan tingkah laku (terutamanya pada kanak-kanak).

Mematuhi arahan yang terdapat dalam risalah bungkusan dapat mengurangkan berlakunya kesan yang tidak diingini.

Penting untuk memberitahu doktor atau ahli farmasi mengenai kesan yang tidak diingini, walaupun tidak dijelaskan dalam risalah pakej.

Tamat Tempoh dan Pengekalan

Luput: lihat tarikh luput yang tertera pada bungkusan.

Tarikh luput yang dinyatakan merujuk kepada produk dalam bungkusan yang tersimpan dengan betul dan betul.

Penyimpanan: Simpan produk dalam bungkusan asal untuk melindunginya dari cahaya.

Amaran: Jangan gunakan produk melebihi tarikh luput yang tertera pada bungkusan.

Ubat tidak boleh dibuang melalui air sisa atau sampah isi rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.

JAUHKAN PRODUK PERUBATAN DARIPADA PENCAPAIAN DAN PENGLIHATAN ANAK

KOMPOSISI

FORBEST Dewasa larutan 1 mg / 1 ml untuk disembur

Bekas dos tunggal 1 ml mengandungi:

Prinsip aktif

Flunisolide 1 mg

FORBEST Kanak-kanak larutan 0.5 mg / 1 ml untuk disembur

Bekas dos tunggal 1 ml mengandungi:

Prinsip aktif

Flunisolide 0.5 mg

Eksipien: Propilena glikol, Natrium klorida, Air untuk suntikan.

BENTUK DAN KANDUNGAN FARMASI

Penyelesaian yang akan disembur dalam pek berikut:

Bungkus 30 bekas dos tunggal 1 mg / 1 ml, dibahagikan kepada 6 sachet aluminium

Pek 30 bekas dos tunggal 0.5 mg / 1 ml, dibahagikan kepada 6 sachet aluminium

Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.

Maklumat lebih lanjut mengenai Forbest boleh didapati di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BENTUK FARMASI 04.0 MAKLUMAT KLINIKAL 04.1 Petunjuk terapeutik 04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran 04.3 Kontraindikasi 04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk penggunaan 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan laktasi04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin04.8 Kesan yang tidak diingini04.9 Overdosis05.0 SIFAT-SIFAT FARMAKOLOGI05.1 Sifat farmakodinamik05.2 Sifat farmakokinetik05.3 Data keselamatan praklinikal06.0 FARMAKEUTIKAL MAKLUMAT 06.1 Eksipien 06.2 Kehidupan Khusus 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kehilangan diri untuk simpanan 06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan 06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian 07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN08 .0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN 09.0 TARIKH PERTAMA KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN 10.0 TARIKH ULASAN TEKS 11.0 UNTUK RADIOPFarmaseutikal, DATA PENUH DOSIMETRI RADIASI DALAMAN 12.0 UNTUK DADAH RADIO, ARAHAN LANJUTAN LANJUT MENGENAI PENYEDIAAN ESTEMPORANEA

01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN

TERBAIK

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

FORBEST Dewasa larutan 1 mg / 1 ml untuk disembur

Bekas dos tunggal 1 ml mengandungi

Prinsip aktif:

Flunisolide 1 mg

FORBEST Kanak-kanak larutan 0,5 mg / 1 ml untuk nebula

Bekas dos tunggal 1 ml mengandungi

Prinsip aktif:

Flunisolide 0.5 mg

FORBEST Larutan dewasa 2 mg / 2 ml untuk disembur

Bekas dos tunggal 2 ml mengandungi

Prinsip aktif:

Flunisolide 2 mg

FORBEST Kanak-kanak larutan 1 mg / 2 ml untuk nebula

Bekas dos tunggal 2 ml mengandungi

Prinsip aktif:

Flunisolide 1 mg

Untuk eksipien lihat bahagian 6.1

03.0 BORANG FARMASI

Penyelesaian yang hendak disembur.

04.0 MAKLUMAT KLINIKAL

04.1 Petunjuk terapeutik

Penyakit alahan saluran pernafasan: asma bronkial, bronkitis asma kronik; rhinitis kronik dan bermusim.

04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran

Dewasa

FORBEST 1 mg / 1 ml: satu bekas (sama dengan 1 mg) dua kali sehari

FORBEST 2 mg / 2 ml: setengah bekas (sama dengan 1 mg) dua kali sehari

Anak-anak

FORBEST 0.5 mg / 1 ml: satu bekas (sama dengan 0.5 mg) dua kali sehari

FORBEST 1 mg / 2 ml: setengah bekas (sama dengan 0.5 mg) dua kali sehari

Tidak disyorkan untuk diberikan kepada kanak-kanak di bawah usia empat tahun.

04.3 Kontraindikasi

Hipersensitiviti individu terhadap bahan aktif atau mana-mana eksipien. Tuberkulosis paru aktif atau tenang. Jangkitan bakteria, virus atau kulat.

Umumnya dikontraindikasikan pada kehamilan dan menyusui (lihat bahagian 4.6)

04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan

Kesan sistemik boleh berlaku dengan kortikosteroid yang dihirup, terutamanya apabila diresepkan dalam dos tinggi untuk jangka masa yang lama. Kesan ini cenderung tidak berlaku berbanding dengan rawatan kortikosteroid oral. Kesan sistemik yang mungkin termasuk sindrom Cushing, aspek Cushingoid, penekanan adrenal, keterbelakangan pertumbuhan pada kanak-kanak dan remaja, penurunan kepadatan mineral tulang, katarak, glaukoma dan jarang sekali terdapat kesan psikologi atau tingkah laku termasuk hiperaktif psikomotor, gangguan tidur, kegelisahan, kemurungan atau pencerobohan. (terutamanya pada kanak-kanak). Oleh itu, adalah mustahak bahawa dos kortikosteroid yang dihirup adalah dos terendah yang dapat dikendalikan dengan berkesan untuk mengawal asma.

Penggunaan produk, terutama jika berpanjangan, boleh menimbulkan fenomena kepekaan dan kesan yang tidak diingini terhadap sistemik klasik yang tidak diingini. Dalam kes ini, perlu untuk menghentikan rawatan dan memulakan terapi yang sesuai.

Setiap kali kortikosteroid digunakan, harus diingat bahawa mereka dapat menyembunyikan beberapa gejala jangkitan dan bahawa selama penggunaannya, proses menular baru dapat dilakukan.

Dos yang disyorkan tidak boleh dilebihi. Kenaikan ini, sebenarnya, selain tidak meningkatkan keberkesanan terapi produk, melibatkan risiko kesan sistemik dari penyerapan.

Pemindahan dari terapi steroid sistemik ke terapi flunisolide harus dilakukan dengan berhati-hati jika ada alasan untuk mengesyaki adanya perubahan fungsi adrenal; penghentian secara tiba-tiba rawatan sistemik umumnya harus dielakkan.

Pengendalian rawatan pada pesakit yang sudah menjalani kortikoterapi sistemik memerlukan langkah berjaga-jaga khusus dan pengawasan perubatan yang ketat, kerana pengaktifan semula fungsi adrenal, yang ditekan oleh terapi kortikoid sistemik yang berpanjangan, lambat. Walau bagaimanapun, perlu bahawa penyakit ini relatif "stabil" dengan rawatan sistemik.

Pada mulanya FORBEST harus diberikan semasa meneruskan rawatan sistemik, seterusnya ini harus dikurangkan secara progresif dengan memeriksa pesakit secara berkala dan mengubah dos FORBEST mengikut hasil yang diperoleh. Semasa mengalami tekanan atau serangan asma yang teruk, pesakit yang menjalani pertukaran tersebut perlu menjalani rawatan steroid sistemik tambahan. Pada pesakit ini, pemeriksaan berkala fungsi adrenokortikal juga harus dilakukan, termasuk pengukuran kadar kortisol pada waktu pagi dalam keadaan rehat.

Pada pesakit yang bergantung kepada steroid, disyorkan peralihan secara beransur-ansur dan terkawal dari terapi endobronkial oral ke topikal.

Sekiranya penggunaan topikal yang berpanjangan dan pada dosis tinggi, ada baiknya diingat kemungkinan penghambatan aktiviti adrenal dan atrofi mukosa, walaupun belum ditunjukkan dalam pengalaman klinikal penyerapan produk yang mencukupi untuk menghasilkan kesan umum.

Pada pesakit dengan kesesakan hidung yang ketara atau dengan rembesan yang banyak, rawatan awal dengan vasokonstriktor topikal mungkin ditunjukkan untuk membolehkan aerosol bersentuhan dengan mukosa.

Flunisolide, seperti semua kortikosteroid, harus digunakan dengan berhati-hati, jika tidak dielakkan, pada pesakit dengan jangkitan aktif saluran pernafasan aktif, atau tidak aktif, atau dengan jangkitan kulat, bakteria atau virus yang tidak dirawat atau dengan mata herpes simplex.

Oleh kerana kesan penghambatan kortikosteroid pada parut, disarankan untuk menggunakan flunisolide dengan berhati-hati pada pesakit dengan trauma hidung sebelumnya atau baru-baru ini, dengan ulser septum hidung atau dengan epistaksis berulang.

Walaupun dismikrobisme jarang dilaporkan, disarankan untuk mengendalikan, terutama untuk perawatan yang berpanjangan, kemungkinan variasi flora mikroba saluran udara atas dengan menerapkan, jika perlu, terapi penutup.

Kesan FORBEST, seperti semua kortikosteroid yang dihirup, tidak langsung.

Oleh itu, perlu diingat bahawa FORBEST tidak berkesan dalam krisis asma yang berterusan dan disarankan untuk terus menggunakan produk ini selama beberapa hari.

Tidak disyorkan untuk diberikan kepada kanak-kanak di bawah usia empat tahun.

04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain

Tidak diketahui.

04.6 Kehamilan dan penyusuan

Produk tidak digalakkan pada tiga bulan pertama kehamilan; dalam tempoh selanjutnya dan semasa menyusui produk harus diberikan hanya dalam kes keperluan sebenar dan di bawah pengawasan langsung doktor.

04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin

Anda tidak perasan.

04.8 Kesan yang tidak diingini

Hanya sebilangan pesakit, dengan saluran udara yang sangat sensitif, mengalami batuk dan suara serak; kadang-kadang berlaku sedikit dan sementara pembakaran mukosa hidung. Jangkitan kulat di mulut atau tekak jarang diperhatikan dan hilang dengan cepat setelah terapi tempatan yang sesuai. Jangkitan ini dapat dicegah atau dikurangkan jika pesakit membilas mulut dengan bersih setelah setiap kali diberikan.

Kesan sampingan lain yang diperhatikan adalah: kerengsaan hidung, epistaksis, hidung tersumbat, rhinorrhea, sakit tekak, suara serak dan kerengsaan rongga mulut dan rahang. Sekiranya teruk, kesan sampingan ini mungkin memerlukan penghentian terapi.

Hanya sekiranya berlaku penggunaan yang tidak betul, kesan khas kortikosteroid yang ditadbir secara sistematik dapat terjadi, walaupun pada tahap yang lebih rendah.

Kesan yang tidak diingini yang paling biasa dijumpai pada pesakit kortikosteroid adalah bermulanya kesesakan hidung dan polip hidung, disebabkan tepatnya pengurangan kortikoterapi sistemik. Kemungkinan munculnya manifestasi sistemik (osteoporosis, ulser peptik, tanda-tanda kekurangan adrenokortikal sekunder seperti hipotensi dan penurunan berat badan) ) untuk mengelakkan dalam kejadian terakhir kemalangan yang sangat serius kerana hipoadrenalisme akut.


Kelas sistemik-organik Kejadian buruk Kekerapan Gangguan psikiatri Hiperaktif psikomotor, gangguan tidur, kegelisahan, kemurungan, pencerobohan, gangguan tingkah laku (terutamanya pada kanak-kanak) tidak diketahui

04.9 Overdosis

Pentadbiran flunisolida dalam kuantiti yang banyak dalam jangka masa yang pendek boleh mengakibatkan penekanan fungsi hipotalamik-hipofisis-adrenal. Dalam kes ini, dos yang diberikan harus dikurangkan segera ke dos yang disarankan.

05.0 HARTA FARMAKOLOGI

05.1 Sifat farmakodinamik

Kumpulan farmakoterapi: Ubat lain untuk sindrom saluran pernafasan obstruktif oleh aerosol - glukokortikoid; Kod ATC: R03BA03

Flunisolide adalah kortikosteroid fluorinasi sintetik, yang dicirikan dari sudut pandang farmakodinamik oleh aktiviti anti-radang yang tinggi untuk aplikasi topikal.

Diberikan kepada haiwan dengan menghirup pada dos terapeutik, ia tidak memberikan kesan sistemik sama ada dari jenis kortikomimetik, dalam arti glukokortikoid atau mineralokortikoid, atau jenis penghambatan pada paksi pituitari-adrenal.

05.2 Sifat farmakokinetik

Flunisolide cepat diserap melalui membran mukus saluran pernafasan; namun, kerana metabolisme yang cepat (metabolit utamanya secara praktikal tidak aktif secara farmakologi), aktiviti sistemik tidak dapat diabaikan.

05.3 Data keselamatan praklinikal

Dalam ujian ketoksikan akut, untuk pentadbiran intramuskular dan penyedutan bukal flunisolide pada pelbagai spesies haiwan, pada dos antara 500 dan 5000 mcg / haiwan, dan untuk pemberian intramuskular pada dos 520 dan 1040 mg / kg pada tikus dan tikus, tanpa gejala toksik diperhatikan.

Begitu juga, tidak ada penemuan yang tidak normal yang diperhatikan dalam ujian ketoksikan subakut, yang berlangsung selama 40 hari, di mana dos 1250-2500 mcg / haiwan sehari diberikan kepada arnab, melalui penyedutan oral, dan dalam ujian ketoksikan kronik, tempoh 120 hari , di mana setiap mati dos flunisolide 150, 300 dan 350 mcg / haiwan diberikan kepada arnab melalui intranasal dan anjing, dengan penyedutan endobronkial, dosis 1250, 2000 dan 2500 mcg / haiwan. Rawatan dengan flunisolide juga dapat diterima dengan baik di dalam negara.

06.0 MAKLUMAT FARMASI

06.1 Eksipien

Propilena glikol, natrium klorida, air untuk suntikan.

06.2 Ketidaksesuaian

Tidak diketahui.

06.3 Tempoh sah

2 tahun.

Larutan Forbest Dewasa 1 mg / 1 ml untuk nebulis - Larutan Forbest Children 0,5 mg / 1 ml untuk nebulis, 30 bekas dos tunggal steril tanpa tanda luaran:

kandungan 1 ml mesti digunakan sepenuhnya dan segera setelah dibuka kerana bekas tidak dapat ditutup lagi.

Larutan Forbest Adults 2 mg / 2 ml untuk nebulis - Larutan Forbest Children 1 mg / 2 ml untuk nebulis, 15 bekas dos tunggal steril dengan tanda luaran:

baki separuh isi kandungan 2 ml mesti digunakan dalam masa 12 jam sejak pertama kali membuka bekas yang boleh ditutup semula. Produk berlebihan yang tidak digunakan dalam masa 12 jam mesti dibuang.

06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan

Simpan bekas dalam bungkusan asal untuk melindungi produk dari cahaya

06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan

Bekas polietilena satu dos.

Sebungkus 30 bekas dos tunggal 1 mg / 1 ml dibahagikan kepada 6 beg aluminium

Pek 30 bekas dos tunggal 0.5 mg / 1 ml dibahagikan kepada 6 sachet aluminium

Pek 15 bekas dos tunggal 2 mg / 2 ml dibahagikan kepada 3 beg aluminium

Pek 15 bekas dos tunggal 1 mg / 2 ml dibahagikan kepada 3 beg aluminium

06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian

- Untuk digunakan dengan nebulizer elektrik pneumatik, larutan Forbest yang akan dinyalakan dapat digunakan sebagaimana adanya (tidak dicairkan) atau, lebih baik, diencerkan dengan larutan fisiologi steril kira-kira dalam nisbah 1 hingga 1 (1 ml Forbest + 1 ml larutan fisiologi steril atau 1 hingga 2 (1 ml larutan fisiologi steril Forbest + 2 ml).

- Untuk digunakan dengan nebulizer elektrik ultrasonik, disarankan untuk mencairkan Forbest dengan larutan fisiologi steril dalam nisbah 1 hingga 3 (1 ml Forbest + 3 ml larutan fisiologi steril).

Seperti diketahui, pemberian ubat dalam larutan dengan nebulizer elektrik melibatkan sisa larutan yang, melekat pada dinding phial atau ke bawah, tidak dikeluarkan.

Dengan mengambil kira ini, perlu dilakukan, semasa fasa penyediaan, untuk mempertimbangkan perlunya menggabungkan bahagian yang tidak dibayar.

07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN

VALEAS SPA - Via Vallisneri, 10 - 20133 Milan

08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN

FORBEST Dewasa larutan 1 mg / 1 ml untuk disembur

30 bekas dos tunggal 1 ml - AIC n ° 036364 038

FORBEST Kanak-kanak larutan 0,5 mg / 1 ml untuk nebula

30 bekas dos tunggal 1 ml - AIC n ° 036364 040

* FORBEST Larutan dewasa 2 mg / 2 ml untuk disembur

15 bekas dos tunggal 2 ml - AIC n ° 036364 026

* FORBEST Anak larutan 1 mg / 2 ml untuk disembur

15 bekas dos tunggal 2 ml - AIC n ° 036364 014

* Tidak secara komersial

09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN

Mei 2010

10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS

14/7/2011

11.0 UNTUK DADAH RADIO, LENGKAPKAN DATA PADA DOSIMETRI RADIASI DALAMAN

12.0 UNTUK DADAH RADIO, ARAHAN TERPERINCI TAMBAHAN TENTANG PERSEDIAAN YANG LUAR BIASA DAN KAWALAN KUALITI

Tags.:  video bola sepak latihan-berjalan