Bahan aktif: Enterococcus SF68
Kapsul keras bioflorin
Mengapa Bioflorin digunakan? Untuk apa itu?
Bioflorin mengandungi bahan aktif enterococcus SF68. Ini adalah mikroorganisma yang biasanya terdapat di usus manusia dan digunakan untuk merawat cirit-birit (mikroorganisma antidiarrheal).
Ubat ini ditunjukkan dalam semua penyakit yang berkaitan dengan perubahan flora bakteria usus. Khususnya, Bioflorin digunakan dalam rawatan dari fasa awal penyakit berikut:
- keradangan usus (enteritis) dan cirit-birit berjangkit (enterocolitis) orang dewasa;
- keradangan usus (enteritis) dan cirit-birit berjangkit (enterocolitis), gangguan pencernaan yang teruk (dispepsia toksik) kanak-kanak;
- perubahan bakteria yang biasanya terdapat di usus (dismikrobisme usus) yang berlainan, seperti yang disebabkan oleh antibiotik atau ubat lain dan oleh diet yang tidak seimbang (ketidakseimbangan pemakanan-pemakanan).
Bercakap dengan doktor anda jika anda tidak merasa lebih baik atau jika anda merasa lebih teruk.
Kontraindikasi Apabila Bioflorin tidak boleh digunakan
Jangan mengambil Bioflorin
- jika anda alah terhadap enterococcus SF68 atau mana-mana ramuan lain dari ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6).
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Bioflorin
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil Bioflorin.
Berhati-hatilah jika anda mengambil antibiotik pada masa yang sama (lihat "Ubat-ubatan lain dan Bioflorin").
Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Bioflorin
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil ubat lain.
Bioflorin boleh mengganggu tindakan beberapa antibiotik, terutama tetrasiklin dan, pada tahap yang lebih rendah, dengan ampisilin, kloramfenikol dan sefaloridin.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Kehamilan dan penyusuan
Sekiranya anda hamil, fikir anda mungkin mengandung atau merancang untuk mengandung, atau jika anda menyusu, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil ubat ini, walaupun Bioflorin biasanya boleh diambil dengan selamat semasa kehamilan dan semasa kehamilan tempoh penyusuan.
Memandu dan menggunakan mesin
Bioflorin tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin.
Bioflorin mengandungi laktosa
Sekiranya anda diberitahu oleh doktor bahawa anda mempunyai "intoleransi terhadap gula, hubungi doktor anda sebelum mengambil ubat ini.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Bioflorin: Posologi
Sentiasa minum ubat ini sama seperti yang dijelaskan dalam risalah ini atau seperti yang diarahkan oleh doktor atau ahli farmasi anda. Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Jangan melebihi dos yang dinyatakan.
Purata dos yang disyorkan untuk orang dewasa ialah: 3 kapsul sehari
Gunakan pada kanak-kanak: 1-2 kapsul sehari. Pada kanak-kanak, pengambilan ubat boleh difasilitasi dengan melarutkan kandungan kapsul dalam cecair (air, susu, teh, dll.).
Pada pendapat doktor dan berkaitan dengan keparahan penyakit, dos yang ditunjukkan juga dapat dua kali lipat tanpa risiko intoleransi.
Tempoh purata rawatan adalah 5-7 hari
Overdosis Apa yang perlu dilakukan sekiranya anda mengambil terlalu banyak Bioflorin
Sekiranya pengambilan / pengambilan Bioflorin yang berlebihan secara tidak sengaja, beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat.
Tidak ada reaksi yang diketahui dari overdosis produk ubat.
Sekiranya anda mempunyai pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan ubat ini, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Bioflorin
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Tidak pernah ada kesan yang tidak diingini dengan penggunaan Bioflorin.
Melaporkan kesan sampingan
Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang tertera di kadbod selepas "Tamat Tempoh".Tarikh luput merujuk pada hari terakhir bulan tersebut. Tarikh luput merujuk kepada produk utuh yang disimpan dengan betul.
Simpan pada suhu di bawah 25 ° C.
Jangan buang ubat melalui air buangan atau sampah rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Apa yang mengandungi Bioflorin
- Bahan aktif ialah: enterokocci dari L.A.B. (Bakteria Asid Laktik) strain SF68 yang dikeringkan dengan beku. Satu kapsul keras mengandungi tidak kurang dari 75 juta enterokocci.
- Bahan-bahan lain adalah: laktosa, magnesium stearat, silika mendakan.
Penerangan tentang rupa Bioflorin dan kandungan peknya
Kotak 25 kapsul keras.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
CAPSULES KERAS BIOFLORIN
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Setiap kapsul keras mengandungi:
Prinsip aktif: enterokocci dari jenis L.A.B. ("Bakteria Asid Laktik") strain SF68 liofilisasi, tidak kurang dari 75 juta.
Eksipien: laktosa
Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1.
03.0 BORANG FARMASI
Kapsul gelatin keras untuk penggunaan oral.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Bioflorin sangat berguna untuk membetulkan perubahan mikroflora usus disebabkan oleh pelbagai penyebab diet-pemakanan, toksik, persekitaran, iklim, dan lain-lain ...
Bioflorin ditunjukkan dalam semua keadaan klinikal di mana perubahan mikroflora usus memainkan peranan yang menentukan. Khususnya, ia dapat mewakili rawatan sejak awal:
• enteritis dan cirit-birit berjangkit secara umum seperti:
enterokolitis pada orang dewasa;
enteritis, enterocolitis, dispepsia toksik kanak-kanak.
• Dismikrobisme usus yang berlainan, seperti yang disebabkan oleh antibiotik atau ubat lain dan ketidakseimbangan pemakanan-diet dan gambaran klinikal yang bergantung.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Dos rata-rata adalah 3 kapsul sehari pada orang dewasa dan 1-2 kapsul sehari pada kanak-kanak; yang terakhir pengambilan dapat difasilitasi dengan menyebarkan kandungan kapsul dalam cecair (air, susu, teh, dll ...). Pada pendapat doktor, sehubungan dengan keparahan bentuk klinikal, dos yang ditunjukkan juga dapat dua kali lipat tanpa risiko intoleransi. Tempoh purata rawatan adalah 5-7 hari.
04.3 Kontraindikasi
Tidak ada kontraindikasi terhadap rawatan yang diketahui setakat ini, kecuali keadaan hipersensitiviti yang diketahui terhadap bahan aktif atau salah satu daripada eksipien.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Elakkan penggunaan bersamaan dengan antibiotik yang sensitif terhadap strain enterococcus SF68.
Kapsul mengandungi laktosa oleh itu Pesakit dengan masalah keturunan yang jarang berlaku kerana intoleransi galaktosa, kekurangan laktase, atau penyerapan glukosa-galaktosa tidak boleh mengambil ubat ini.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Bahan aktif BIOFLORIN sensitif terhadap tindakan antibiotik tertentu, terutamanya tetrasiklin dan, pada tahap yang lebih rendah, terhadap ampisilin, kloramfenikol dan cephaloridine.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Penyediaannya boleh digunakan tanpa masalah baik semasa kehamilan dan penyusuan.
04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin
BIOFLORIN tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Tiada kesan sekunder berikutan rawatan yang dilaporkan setakat ini.
04.9 Overdosis
Tidak ada reaksi yang diketahui terhadap overdosis produk.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Kumpulan farmakoterapeutik: mikroorganisma antidiarrheal.
Kod ATC: A07FA01.
BIOFLORIN terdiri daripada budaya yang sangat murni dalam bentuk lyophilized Enterococci jenis L.A.B. (Bakteria Asid Laktik) strain SF68. Enterococcus strain SF68 tidak peduli dengan pelbagai jenis antibiotik, ia tahan terhadap pelbagai agen kimia-fizikal dan, khususnya, terhadap nilai pH yang rendah; ia dikurniakan dengan "kelajuan replikasi yang tinggi (penggandaan koloni setiap 19 minit.) . SF68 menghasilkan asid laktik dan menghalang pertumbuhan pelbagai enteropatogen melalui mekanisme pengasidan persekitaran, persaingan biologi pada tahap luminal dan dinding dan penghasilan bahan aktif secara biologi. Enterococcus strain SF68 mampu mengatasi penghalang gastrik selepas pemberian oral dan dengan cepat menjajah usus manusia baik pada tahap ileum dan, terutama sekali, pada tahap usus besar; ia diekskresikan dengan najis. Biasanya ia berterusan dalam usus dan najis manusia walaupun selama beberapa hari selepas penangguhan pemberian oral. Akhirnya, BIOFLORIN dicirikan oleh toleransi klinikal yang sangat tinggi dan kekurangan ketoksikan. SF68 bukan kuman invasif dan tergolong dalam genus yang merupakan unsur normal mikroflora usus manusia; oleh itu ia kelihatan tanpa sifat patogen seperti yang ditunjukkan oleh dokumentasi eksperimen pada produk.
05.2 "Sifat farmakokinetik
05.3 Data keselamatan praklinikal
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Laktosa, magnesium stearat, silika mendakan.
06.2 Ketidaksesuaian
Bentuk farmaseutikal tidak termasuk kehadiran ketidaksesuaian.
06.3 Tempoh sah
18 bulan.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Simpan di bawah 25 ° C. Tarikh luput yang dinyatakan merujuk kepada produk dalam bungkusan yang tersimpan dengan betul dan betul.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Botol kaca dengan penutup keselamatan plastik. Sebotol 25 kapsul keras.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Tiada arahan khas
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
Sanofi-aventis S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / B - Milan
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
Kapsul keras BIOFLORIN A.I.C. n. 024274019
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
Pembaharuan: 01.06.2010
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
DISEMBER 2011