Bahan aktif: Minoxidil
MINOXIMEN 5% penyelesaian kulit
Sisip pakej Minoximen tersedia untuk saiz pek:- MINOXIMEN 5% penyelesaian kulit
- MINOXIMEN 2% penyelesaian kulit
Mengapa Minoximen digunakan? Untuk apa itu?
Minoximen mengandungi bahan aktif minoxidil dan merupakan ubat topikal untuk merangsang pertumbuhan rambut, untuk disapu pada kulit kepala.
Ubat ini ditunjukkan untuk rawatan simptomatik alopecia androgenik (kebotakan).
Keberkesanan Minoximen belum ditentukan dalam bentuk berikut: alopecia kongenital (hadir sejak lahir) dilokalisasi atau digeneralisasikan; alopecia cicatricial (keguguran rambut yang tidak dapat dipulihkan yang berkaitan dengan pembentukan parut, biasanya mempengaruhi kulit kepala) pelbagai jenis (pasca trauma, asal psikik atau berjangkit); alopecia meresap akut yang disebabkan oleh bahan toksik atau ubat-ubatan di mana pertumbuhan semula rambut dikondisikan oleh penekanan penyebab tertentu; kawasan celsi (keguguran rambut secara amnya boleh diterbalikkan di kawasan yang jelas, yang biasanya melibatkan janggut dan kulit kepala).
Bercakap dengan doktor anda jika anda tidak merasa lebih baik atau jika anda merasa lebih teruk selepas 3-4 bulan rawatan.
Kontraindikasi Apabila Minoximen tidak boleh digunakan
Jangan gunakan Minoximen
- Sekiranya anda alah kepada minoxidil atau bahan-bahan lain dari ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6).
- Sekiranya anda menghidap penyakit arteri koronari (perubahan pada saluran darah yang membawa darah ke jantung), aritmia (perubahan irama jantung), kegagalan jantung kongestif (ketidakupayaan jantung untuk menyediakan oksigen yang mencukupi untuk seluruh tubuh) atau penyakit jantung (penyakit yang mempengaruhi injap jantung).
- Sekiranya anda hamil atau menyusu (lihat "Kehamilan dan penyusuan susu ibu").
Sekiranya anda mempunyai masalah peredaran darah atau jantung lain, termasuk darah tinggi (tekanan darah tinggi), doktor anda akan memutuskan apakah Minoximen sesuai untuk anda.
Sekiranya anda menghidap hipertensi (tekanan darah tinggi), walaupun anda dirawat untuk keadaan ini, doktor anda perlu memantau anda dengan teliti semasa menggunakan Minoximen.
Ia tidak digalakkan untuk digunakan pada kanak-kanak dan remaja di bawah 18 tahun (lihat "Kanak-kanak dan remaja") dan pada pesakit dewasa yang berumur lebih dari 55 tahun.
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Minoximen
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil Minoximen.
Sebelum memulakan rawatan dengan Minoximen, anda mesti menjalani pemeriksaan perubatan di mana doktor anda akan memastikan bahawa anda mempunyai kulit kepala yang normal.
Penggunaan, terutama jika berpanjangan, produk untuk kegunaan tempatan dapat menimbulkan fenomena kepekaan (peningkatan kereaktifan) (lihat bahagian 4 "Kemungkinan kesan sampingan"). Dalam kes ini, hentikan rawatan dan berjumpa dengan doktor anda untuk menetapkan "mencukupi" terapi.
Sekiranya bersentuhan secara tidak sengaja dengan permukaan sensitif (mata, luka kulit, selaput lendir) Minoximen menyebabkan pembakaran dan kerengsaan. Dalam kes ini, basuh kawasan itu dengan banyak air tawar.
Sekiranya anda mempunyai masalah kardiovaskular lain, termasuk hipertensi (tekanan darah tinggi), hanya minum Minoximen di bawah pengawasan perubatan yang ketat.
Walaupun pengalaman menggunakan Minoximen tidak menunjukkan bahawa terdapat penyerapan minoxidil yang mencukupi untuk menyebabkan kesan sistemik (keseluruhan organisma), beberapa penyerapan minoxidil berlaku melalui kulit kepala dan terdapat potensi risiko kesan. Sistemik seperti pengekalan garam dan cecair , edema umum dan tempatan (pengekalan cecair), efusi perikardial (pengumpulan cecair dalam kantung perikardial), perikarditis (radang perikardium), tamponade jantung (pengumpulan cecair atau darah di dalam rongga perikardial), takikardia, angina (sakit dada disebabkan oleh bekalan oksigen ke jantung yang tidak mencukupi) atau peningkatan hipotensi ortostatik (penurunan tekanan secara tiba-tiba ketika bergerak dari berbaring ke posisi berdiri) yang disebabkan oleh ubat-ubatan yang digunakan untuk merawat tekanan darah tinggi, seperti guanethidine dan turunannya (lihat "Ubat-ubatan lain dan Minoximen" dan "Jika anda menggunakan lebih banyak Minoximen daripada yang sepatutnya ").
Sekiranya anda pernah mengalami masalah jantung pendam (tersembunyi) pada masa lalu, doktor anda akan memberi amaran bahawa Minoximen dapat memperburuk masalah ini. Doktor anda secara berkala akan memeriksa sebarang kecurigaan kesan sistemik yang disebabkan oleh minoxidil.
Berhenti mengambil Minoximen dan berjumpa doktor jika anda mengalami kesan sampingan sistematik atau reaksi dermatologi (kulit).
Kanak-kanak dan remaja
Penggunaan Minoximen tidak digalakkan pada individu di bawah usia 18 tahun kerana toleransi dan keberkesanannya belum terbukti.
Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Minoximen
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil ubat lain.
Tidak ada interaksi yang berkaitan dengan penggunaan Minoximen yang diketahui.
Berunding dengan doktor anda dan gunakan Minoximen dengan berhati-hati sekiranya rawatan dengan kortikosteroid topikal (ubat anti-radang tempatan) atau sekiranya terdapat penyakit dermatologi bersamaan, kerana kesan Minoximen pada pesakit dengan penyakit ini belum diketahui.
Walaupun tidak terbukti secara klinikal, hipotensi ortostatik anda mungkin meningkat jika anda dirawat bersamaan dengan vasodilator periferal (ubat-ubatan yang digunakan untuk merawat keadaan yang mempengaruhi saluran darah pada bahagian badan seperti lengan dan kaki).
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Kehamilan dan penyusuan
Sekiranya anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin mengandung atau merancang untuk mempunyai bayi, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil ubat ini.
Kehamilan
Minoximen tidak boleh digunakan selama kehamilan (lihat "Jangan gunakan Minoximen"). Kesan Minoximen pada kehamilan tidak diketahui.
Masa makan
Minoximen tidak boleh digunakan jika anda menyusu (lihat "Jangan gunakan Minoximen").
Memandu dan menggunakan mesin
Minoximen tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin.
Larutan kulit Minoximen 5% mengandungi propilena glikol yang boleh menyebabkan kerengsaan kulit.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Minoximen: Posologi
Sentiasa minum ubat ini sama seperti yang dijelaskan dalam risalah ini atau seperti yang diarahkan oleh doktor atau ahli farmasi anda. Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Dos yang disyorkan adalah 1 ml dua kali sehari, untuk disapu pada kulit kepala, bermula dari pusat kawasan yang terjejas.
Dosnya tidak bergantung pada ukuran kawasan yang akan dirawat.
Jumlah dos harian tidak boleh melebihi 2 ml.
Selepas menggunakan Minoximen basuh tangan anda dengan berhati-hati.
Sapukan Minoximen hanya pada rambut dan kulit kepala yang kering sepenuhnya. Jangan sapukan Minoximen ke kawasan lain di badan.
Buka penutup dan masukkan penitis bergraduat di botol. Setelah mengisinya hingga tanda 1ml, sapukan beberapa tetes Minoximen ke kulit kepala dan sebarkan cecair dengan hujung jari anda ke seluruh kawasan botak (tanpa rambut).
Ulangi sehingga dos penuh 1 ml digunakan. Pada akhir penggunaan, skru penitis dengan kuat ke botol.
Pengalaman klinikal dengan Minoximen menunjukkan bahawa 2 aplikasi sehari mungkin diperlukan selama 3-4 bulan sebelum terdapat tanda-tanda pertumbuhan rambut yang jelas. Permulaan tanda-tanda ini dan intensiti mereka berbeza-beza dari pesakit ke pesakit. Per pesakit. Dalam semua kes, doktor harus menilai peluang untuk menangguhkan rawatan jika tidak ada hasil terapi yang diperhatikan dalam tempoh ini
Setelah penghentian terapi, pengembalian ke keadaan pra-rawatan berlaku dalam 3-4 bulan.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil Minoximen terlalu banyak
Sekiranya anda menggunakan lebih banyak Minoximen daripada yang sepatutnya
Pengambilan Minoximen secara tidak sengaja boleh menyebabkan kesan yang tidak diingini yang serius.Pengambilan ubat secara tidak sengaja menyebabkan penyerapan totalnya dari saluran gastrointestinal, dengan akibat sistemik yang berkaitan dengan tindakan vasodilasinya.
Tanda dan gejala pengambilan minoxidil terlalu banyak boleh menjadi kesan kardiovaskular (mempengaruhi jantung dan saluran darah) yang berkaitan dengan pengekalan cecair, penurunan tekanan darah dan takikardia.
Sekiranya gejala di atas berlaku, sila hubungi doktor anda yang akan memberikan rawatan yang paling sesuai untuk anda.
Sebagai contoh, pengekalan cecair dapat dirawat dengan terapi diuretik yang sesuai (terapi ubat yang meningkatkan pengeluaran air kencing dan, oleh itu, penghapusan).Takikardia dapat dikawal dengan memberikan agen penyekat beta (ubat-ubatan yang bertindak pada sistem kardiovaskular, mengurangkan kadar jantung dan tekanan darah). Hipotensi dapat diatasi dengan pemberian garam normal secara intravena. Ubat simpatomimetik (ubat yang mampu meniru kesan sistem saraf simpatik pada pelbagai organ dan tisu), seperti norepinefrin dan adrenalin, harus dihindari kerana aktiviti rangsangan jantung mereka yang berlebihan.
Sekiranya anda terlupa menggunakan Minoximen
Jangan gunakan dos berganda untuk menebus dos yang dilupakan.
Sekiranya anda mempunyai pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan ubat ini, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Minoximen
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Kesan sampingan yang mungkin berlaku adalah:
Kesan sampingan yang kerap
- kerengsaan tempatan yang terdiri daripada mengelupas (kehilangan lapisan atas kulit), eritema, dermatitis (radang kulit), gatal-gatal, kulit kering, hipertrikosis (rambut meningkat) di kawasan selain yang dirawat dengan Minoximen, sensasi terbakar dan ruam
Dalam kajian klinikal, menunjukkan bahawa reaksi dermatologi lebih kerap terjadi pada pesakit yang mendapat larutan kulit Minoximen 5% daripada pada pesakit yang dirawat dengan larutan kulit Minoximen 2%.
Kesan sampingan yang jarang berlaku
- reaksi alahan (pemekaan, urtikaria, eritema umum dan edema muka).
- pening, kesemutan, sakit kepala (sakit kepala), kelemahan, neuritis (radang saraf).
- edema (pengumpulan cecair).
- ekzema (reaksi kulit radang).
- kerengsaan mata.
- berubah rasa.
- jangkitan telinga (terutamanya otitis externa).
- gangguan visual.
Kesan sampingan yang jarang berlaku
- keabnormalan rambut, keguguran (peningkatan) keguguran rambut, alopecia (penurunan jumlah rambut).
- sakit dada, perubahan tekanan darah, perubahan degupan jantung.
- hepatitis (keradangan hati), batu ginjal.
- disfungsi seksual.
Melaporkan kesan sampingan
Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan. Tarikh luput merujuk pada hari terakhir bulan itu.
Ubat ini tidak memerlukan syarat penyimpanan khas.
Jangan buang ubat melalui air buangan atau sampah rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Apa yang mengandungi Minoximen
1 ml larutan kulit mengandungi 50 mg minoxidil
Komponen lain adalah propilena glikol, alkohol, air yang disucikan.
Seperti apa Minoximen dan kandungan peknya
Botol 60 ml dengan penutup skru, mengandungi larutan jernih, tidak berwarna atau sedikit kuning, dengan bau khas etanol (etil alkohol).
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
PENYELESAIAN KULIT MINOXIMEN 5%
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
100 mL larutan kulit mengandungi:
Bahan aktif: minoxidil 5 g
Eksipien dengan kesan yang diketahui: propilena glikol
Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1.
03.0 BORANG FARMASI
Penyelesaian kulit.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
MINOXIMEN ditunjukkan untuk rawatan simptomatik alopecia androgenik.
Keberkesanan MINOXIMEN dalam bentuk berikut belum dapat dipastikan: alopecia kongenital tempatan atau umum; alopecia cicatricial pelbagai jenis (asal-usul trauma, psikik atau berjangkit); alopecia akut disebarkan oleh bahan toksik, oleh ubat-ubatan di mana pertumbuhan semula rambut dikondisikan oleh penindasan penyebab khusus; kawasan celsi.
Selanjutnya, toleransi dan keberkesanan MINOXIMEN pada pesakit di bawah usia 18 tahun dan pada pesakit yang berumur lebih dari 55 tahun belum terbukti.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
UNTUK KEGUNAAN LUAR SAHAJA. Gunakan MINOXIMEN hanya mengikut arahan.
Dos
Dosis MINOXIMEN 1 mL harus digunakan dua kali sehari ke kulit kepala, bermula dari pusat kawasan yang terjejas. Dosnya tidak bergantung pada ukuran kawasan yang akan dirawat. Jumlah dos harian tidak boleh melebihi 2 mL. Selepas menggunakan MINOXIMEN, basuh tangan anda dengan berhati-hati.
Sapukan MINOXIMEN hanya pada rambut dan kulit kepala yang kering sepenuhnya. Jangan sapukan MINOXIMEN ke kawasan badan yang lain.
Pengalaman klinikal dengan MINOXIMEN menunjukkan bahawa penggunaan dua hari sehari 3-4 bulan mungkin diperlukan sebelum terdapat tanda-tanda pertumbuhan rambut yang jelas. Permulaan tanda-tanda ini dan intensiti mereka berbeza-beza dari pesakit ke pesakit. Dalam semua kes, doktor perlu menilai kemungkinan menghentikan rawatan jika tidak ada hasil terapi yang diperhatikan dalam tempoh ini. Kambuh ke keadaan pra-rawatan berikutan penangguhan terapi berlaku dalam 3-4 bulan.
Kaedah pentadbiran
Langkah berjaga-jaga yang harus diambil sebelum mengendalikan atau mentadbir produk ubat
Buka penutup penutup dan masukkan penitis. Setelah mengisinya ke tanda 1 mL, sapukan beberapa tetes MINOXIMEN ke kulit kepala dan sebarkan cecair dengan hujung jari anda ke seluruh kawasan botak. Ulangi sehingga dos 1 mL penuh digunakan. "Gunakan, skru penitis dengan kuat ke botol itu.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau salah satu daripada eksipien yang disenaraikan dalam bahagian 6.1.
MINOXIMEN tidak boleh digunakan sekiranya terdapat penyakit jantung koronari, aritmia, kegagalan jantung kongestif atau valvulopati. Menghadapi gangguan kardiovaskular yang lain, penggunaan MINOXIMEN adalah tertakluk kepada pertimbangan doktor.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Pesakit yang direncanakan untuk menjalani terapi dengan MINOXIMEN harus mempunyai sejarah perubatan dan menjalani pemeriksaan fizikal. Doktor harus memastikan bahawa pesakit mempunyai kulit kepala yang normal.
Walaupun kajian klinikal yang luas yang dilakukan dengan MINOXIMEN tidak menunjukkan bahawa terdapat penyerapan minoxidil yang mencukupi untuk menyebabkan kesan sistemik, beberapa penyerapan minoxidil berlaku melalui kulit kepala dan ada potensi risiko kesan sistemik seperti pengekalan garam dan cecair, edema. tempatan, efusi perikardial, perikarditis, tamponade jantung, takikardia, angina atau peningkatan hipotensi ortostatik yang disebabkan oleh ubat antihipertensi seperti guanethidine dan derivatif.
Pesakit dengan sejarah penyakit jantung yang mendasari harus diberitahu bahawa MINOXIMEN boleh memburukkan lagi gangguan ini. Pesakit harus dipantau secara berkala untuk sebarang kecurigaan kesan sistemik yang disebabkan oleh minoxidil.
Sekiranya terdapat kesan sampingan sistemik atau reaksi dermatologi, hentikan pemberian ubat dan berjumpa doktor.
Kes tumor pada tikus betina dan tumor kelenjar adrenal dan kulup pada tikus jantan telah dilaporkan dalam eksperimen karsinogenisiti yang dilakukan pada tikus dan tikus. Walau bagaimanapun, tidak ada bukti bahawa hasil ini meramalkan risiko yang serupa untuk manusia.
Jauhkan ubat ini dari jangkauan kanak-kanak.
Penggunaan, terutama jika berpanjangan, produk untuk penggunaan topikal dapat menimbulkan fenomena kepekaan. Dalam kes ini, hentikan rawatan dan berjumpa doktor untuk memulakan terapi yang sesuai.
Sekiranya bersentuhan secara tidak sengaja dengan permukaan sensitif (mata, lecet kulit, selaput lendir) Minoximen menyebabkan pembakaran dan kerengsaan. Oleh itu, kawasan tersebut harus dibasuh dengan banyak air tawar.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Kesan MINOXIMEN pada pesakit dengan penyakit dermatologi bersamaan, atau pesakit yang dirawat dengan terapi kortikosteroid topikal atau persiapan dermatologi lain, kini tidak diketahui.
Tidak ada interaksi yang berkaitan dengan penggunaan MINOXIMEN saat ini. Walaupun tidak ditunjukkan secara klinikal, ada potensi peningkatan hipotensi ortostatik pada pesakit yang menerima terapi bersamaan dengan vasodilator periferal.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Kesan MINOXIMEN pada kehamilan tidak diketahui. Minoxidil yang diberikan secara sistematik diekskresikan dalam susu manusia. MINOXIMEN tidak boleh digunakan pada wanita hamil atau menyusui.
04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin
MINOXIMEN tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Kesan sampingan yang paling kerap berlaku semasa ujian klinikal dengan MINOXIMEN adalah reaksi dermatologi kecil. Kesan sampingan yang paling kerap berlaku adalah kerengsaan tempatan, yang terdiri daripada pengelupasan, eritema, dermatitis, gatal-gatal, kulit kering, hipertrikosis (di kawasan selain yang dirawat dengan MINOXIMEN), sensasi terbakar dan ruam. Dalam kajian klinikal yang dilakukan dengan larutan kutaneus MINOXIMEN 5%, larutan kutaneus MINOXIMEN 2% dan plasebo, reaksi dermatologi, umumnya dengan keparahan sederhana, lebih kerap berlaku pada kumpulan yang dirawat dengan larutan 5%. Sifat dan keparahan reaksi yang berlaku dalam kumpulan Penyelesaian 2% dan Penyelesaian 5% adalah serupa, tetapi kejadiannya lebih tinggi pada yang terakhir. Kesan yang tidak diingini yang lain, yang jarang berlaku, termasuk: reaksi alergi (pemekaan, gatal-gatal, eritema umum dan wajah) edema), pening, kesemutan, sakit kepala, kelemahan, neuritis, edema, eksim, kerengsaan mata, gangguan rasa, jangkitan telinga (terutamanya otitis externa) dan gangguan penglihatan.
Kesan sampingan yang jarang berlaku termasuk keabnormalan rambut, peningkatan rambut gugur, alopecia, sakit dada, perubahan tekanan darah, perubahan degupan jantung, hepatitis, batu ginjal dan disfungsi seksual.
Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki
Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki berlaku setelah kebenaran produk ubat adalah penting kerana ia memungkinkan pemantauan berterusan terhadap keseimbangan manfaat / risiko produk ubat tersebut. Profesional penjagaan kesihatan diminta untuk melaporkan sebarang reaksi buruk yang disyaki melalui sistem pelaporan nasional. "Alamat https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Overdosis
Pengambilan MINOXIMEN secara tidak sengaja boleh menyebabkan kesan yang tidak diingini yang serius.
Selepas pengambilan secara tidak sengaja, minoxidil benar-benar diserap melalui saluran gastrointestinal dan boleh menyebabkan kesan sistemik yang berkaitan dengan tindakan vasodilatingnya. Tanda-tanda dan gejala overdosis ubat mungkin merupakan kesan kardiovaskular yang berkaitan dengan pengekalan cecair, menurunkan tekanan darah, dan takikardia. Pengekalan cecair dapat diatasi dengan terapi diuretik yang sesuai. Tachycardia dapat dikawal dengan memberikan agen penyekat b. Hipotensi dapat diatasi dengan pemberian garam normal secara intravena.Ubat simpatomimetik, seperti norepinefrin dan adrenalin, harus dihindari kerana aktiviti rangsangan jantung mereka yang berlebihan.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Minoxidil, dengan aplikasi topikal, terbukti dapat mendorong pertumbuhan rambut pada individu dengan alopecia androgenik. Rangsangan pertumbuhan rambut biasanya bermula setelah sekitar 3-4 bulan penggunaan produk dan berbeza dari pesakit ke pesakit.Berdasarkan jumlah rambut "tanpa bulu", rangsangan untuk pertumbuhan semula didapati lebih tinggi berikutan penggunaan larutan MINOXIMEN 5% dan bukannya larutan 2%. Dengan penangguhan penggunaan MINOXIMEN, pertumbuhan rambut baru dan berulang gejala pra-rawatan berlaku dalam 3-4 bulan. Mekanisme tindakan MINOXIMEN yang tepat dalam rawatan kebotakan androgenik tidak diketahui.
05.2 "Sifat farmakokinetik
MINOXIMEN, digunakan secara topikal, sedikit diserap oleh kulit normal dan sihat dan kurang dari 2% daripada jumlah dos yang digunakan mencapai peredaran sistemik. Kesan penyakit dermatologi bersamaan pada penyerapan tidak diketahui.
Setelah menghentikan penggunaan topikal MINOXIMEN, kira-kira 95% daripada minoxidil yang diserap secara sistematik dihapuskan dalam masa 4 hari. Proses biotransformasi yang dilalui minoxidil setelah penggunaan topikal MINOXIMEN belum dapat ditentukan sepenuhnya.
Minoxidil tidak melintasi penghalang otak darah.
Minoxidil dan metabolitnya dapat hemodialisis dan terutamanya dikeluarkan dalam air kencing.
05.3 Data keselamatan praklinikal
Data yang berkaitan dengan haiwan eksperimen adalah seperti berikut:
LD50, pentadbiran lisan:
• tikus: antara 1321 dan 3492 mg / kg
• tetikus: antara 2456 dan 2648 mg / kg
LD50, pentadbiran kulit:
• tikus:> 2007 mg / kg.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Propilena glikol, alkohol, air yang disucikan.
06.2 Ketidaksesuaian
Sekiranya tidak ada kajian keserasian, produk ubat ini tidak boleh dicampurkan dengan produk ubat lain.
06.3 Tempoh sah
2 tahun.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Ubat ini tidak memerlukan syarat penyimpanan khas ..
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Botol polietilena; penutup skru dalam polipropilena dengan gasket polietilena dengan penitis bergraduat.
60 ml botol.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Ubat yang tidak digunakan dan sisa yang berasal dari ubat ini mesti dibuang sesuai dengan peraturan tempatan.
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. - Melalui Sette Santi 3, Florence.
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
A.I.C. n. 026729032.
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
Tarikh kebenaran pertama: 15 November 1994
Tarikh pembaharuan terkini: Mei 2010.
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
Julai 2015