Bahan aktif: Natrium fusidate
DERMOMYCIN 2% KRIM
Mengapa Dermomycin digunakan? Untuk apa itu?
Kumpulan farmakoterapeutik
Natrium fusidat yang terkandung dalam DERMOMYCIN adalah antibiotik dengan struktur steroid, aktif pada cocci gram-positif, staphylococci, (termasuk strain yang tahan terhadap penisilin dan antibiotik lain) pneumokokus dan streptokokus.
Petunjuk
Pyoderma secara umum: impetigo, bisul, folliculitis, abses, hydroxyadenitis, sycosis janggut, luka dan lecet, semuanya dijangkiti jika disebabkan oleh staphylococcus.
Kontraindikasi Apabila Dermomycin tidak boleh digunakan
Individu memastikan hipersensitiviti terhadap produk. Rosaceae.
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Dermomycin
Produk ini tidak boleh digunakan sekiranya berlaku jangkitan Piocianeo atau Proteus, kerana kuman ini selalu tahan terhadap antibiotik. Penggunaan produk topikal, terutama jika berpanjangan atau berulang, boleh menimbulkan kerengsaan atau fenomena kepekaan; dalam kes ini adalah perlu untuk menghentikan rawatan dan menjalankan terapi yang sesuai, di bawah pengawasan perubatan langsung. Seperti semua antibiotik, terdapat risiko superinfeksi atau mikosis.
Gunakan sekiranya mengandung dan menyusui
Pada wanita hamil dan pada awal usia kanak-kanak, produk tersebut harus diberikan dalam kes keperluan sebenar, di bawah pengawasan langsung doktor.
Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Dermomycin
Natrium fusidate dapat dikaitkan dengan antibiotik lain untuk meningkatkan aktiviti antibakteria, memperluas spektrum tindakan dan meminimumkan risiko munculnya mutan bakteria yang kurang sensitif atau tahan.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Sekiranya krim DERMOMYCIN digunakan untuk merawat luka wajah, berhati-hati agar krim itu sendiri tidak masuk ke mata. Produk ini boleh digunakan dalam eksim hanya jika kering dan berada di tempat superinfeksi. Seperti antibiotik lain, rawatan dengan DERMOMYCIN dapat mengakibatkan superinfeksi dengan agen bakteria atau jamur yang tahan, yang memerlukan pengambilan langkah-langkah terapi yang mencukupi.
Produk ubat ini mengandungi hidroksianisol butilasi dan cetyl alkohol yang boleh menyebabkan reaksi kulit tempatan (contohnya dermatitis kontak); butylhydroxyanisole juga boleh menyebabkan kerengsaan mata dan membran mukus.
Kesan pada kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Tidak ada kesan buruk ubat yang diketahui terhadap kemampuan memandu atau menggunakan mesin.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Dermomycin: Posologi
2-3 permohonan sehari di kawasan yang terjejas
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil Dermomycin terlalu banyak
Tidak ada fenomena overdosis natrium fusidat yang diketahui.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Dermomycin
Krim DERMOMYCIN biasanya boleh diterima dengan baik; ruam kulit berasaskan alahan kadang-kadang boleh berlaku.
Sebarang kejadian kesan tidak diingini yang tidak dijelaskan dalam risalah bungkusan mesti segera dilaporkan kepada doktor atau ahli farmasi yang hadir.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
JAUHKAN PRODUK PERUBATAN DARIPADA PENCAPAIAN DAN PENGLIHATAN ANAK
Amaran: jangan gunakan ubat selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.
Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
Ubat tidak boleh dibuang melalui air sisa atau sampah isi rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Bentuk komposisi dan farmaseutikal
Komposisi
100 g krim mengandungi: Bahan aktif: 2 g natrium fusidat.Eksipien: parafin cair ringan, parafin putih lembut, cetyl alkohol, butylhydroxyanisole, polysorbate 60, air yang disucikan, gliserol, kalium sorbat.
Bentuk dan pembungkusan farmaseutikal
20 g krim 2%.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
DERMOMYCIN 2% KRIM
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
100 g krim mengandungi:
Prinsip aktif:
natrium fusidat 2 g.
03.0 BORANG FARMASI
Krim.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Pyoderma secara umum: impetigo, bisul, folliculitis, abses, hydroxyadenitis, sycosis janggut, luka dan lecet yang dijangkiti, semuanya jika disebabkan oleh staphylococcus.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
2 - 3 permohonan sehari di kawasan yang terjejas.
04.3 Kontraindikasi
Individu memastikan hipersensitiviti terhadap produk. Rosaceae.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Produk ini tidak boleh digunakan dalam kes jangkitan pyocyanin atau proteus kerana kuman ini selalu tahan terhadap antibiotik.Penggunaan produk topikal, terutama jika berpanjangan atau berulang, boleh menimbulkan kerengsaan atau fenomena kepekaan; dalam kes ini adalah perlu untuk menghentikan rawatan dan menjalankan terapi yang sesuai, di bawah pengawasan perubatan langsung.
Sekiranya krim DERMOMYCIN digunakan untuk merawat luka wajah, berhati-hati agar krim itu sendiri tidak masuk ke mata. Produk ini boleh digunakan dalam eksim hanya jika kering dan berada di tempat superinfeksi. Seperti antibiotik lain, rawatan dengan DERMOMYCIN dapat mengakibatkan superinfeksi dengan agen bakteria atau jamur yang tahan, yang memerlukan pengambilan langkah-langkah terapi yang mencukupi.
Produk ubat ini mengandungi hidroksianisol butilasi dan cetyl alkohol yang boleh menyebabkan reaksi kulit tempatan (contohnya dermatitis kontak); butylhydroxyanisole juga boleh menyebabkan kerengsaan mata dan membran mukus.
Jauhkan ubat ini dari jarak dan jangkauan kanak-kanak
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Natrium fusidate dapat dikaitkan dengan antibiotik lain untuk meningkatkan aktiviti antibakteria, memperluas spektrum tindakan dan meminimumkan risiko munculnya mutan bakteria yang kurang sensitif atau tahan.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Pada wanita hamil dan pada awal usia kanak-kanak, produk harus diberikan dalam kes keperluan sebenar dan di bawah pengawasan perubatan langsung.
04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Tidak ada kesan buruk ubat yang diketahui terhadap kemampuan memandu atau menggunakan mesin.
04.8 Kesan yang tidak diingini
DERMOMYCIN biasanya boleh diterima dengan baik; kadangkala ruam kulit yang berasaskan alahan mungkin berlaku.
04.9 Overdosis
Tidak ada fenomena overdosis yang diketahui dari sodium fusidate.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
DERMOMYCIN adalah antibiotik yang diasingkan dari kultur kulat, Fusidium coccineum, sangat aktif pada gram positif cocci, staphylococci (termasuk strain yang tahan terhadap penisilin dan antibiotik lain), pneumococci dan streptococci. Khususnya, untuk staphylococcus, C.M.I. ia sangat rendah antara 0.03 dan 0.12 mcg / ml. Struktur steroid memberikan sifat surfaktan.
05.2 Sifat farmakokinetik
Penyerapan gastro-enterik cepat. Kadar serum yang sangat tinggi mencapai tahap maksimum setelah 1 - 2 jam dan kekal pada tahap aktif selama 6 - 8 jam. Waktu hayat plasma adalah 4 - 6 jam.
Kepekatan tisu maksimum pada tisu hati dan tulang. Dalam darah, DERMOMYCIN mengikat 90 - 95% kepada protein plasma sehingga penghapusan ginjal lambat. Hanya 1% daripada dos yang diambil terdapat dalam air kencing. Penghapusan utama berlaku melalui kitaran entero-hepatik dalam bentuk metabolisme.
05.3 Data keselamatan praklinikal
Ketoksikan akut dan kronik, teratogenesis dan pengubahsuaian hematologi telah dikaji pada pelbagai spesies haiwan (tikus, tikus, arnab, anjing). Pada tikus, LD50 per os adalah 975 mg / kg, per s.c. sebanyak 313 mg / kg, oleh i.v. 205 mg / kg, untuk i.p. sebanyak 170 mg / kg. Secara amnya, natrium fusidat tidak menghasilkan perubahan fungsi atau anatomi yang signifikan pada organ yang diperiksa.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Parafin cair ringan, parafin putih lembut, cetyl alkohol, butil hidroksianisol, polysorbate 60, air yang disucikan, gliserol, kalium sorbat.
06.2 Ketidaksesuaian
Natrium fusidate tidak mempunyai keserasian mutlak dengan ubat lain.
06.3 Tempoh sah
3 tahun.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
20 g tiub krim natrium fusidat 2%
30 g tiub krim natrium fusidat 2%
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Tiada arahan khas.
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
Avantgarde S.p.A.
Melalui Pontina km 30,400 - 00040 Pomezia (Rom)
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
20 g krim 2% AIC n. 021266022
30 g krim 2% AIC n. 021266059
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
Dibenar: September 1981 (20 g)
Julai 2014 (30 hari)
Pembaharuan: Jun 2010
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
Julai 2014