UNIPLUS - RISALAH PAKEJ - RISALAH

Utama / risalah / 2021

Uniplus - Risalah Pakej

Petunjuk Kontraindikasi Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Interaksi Amaran Dos dan kaedah penggunaan Kesan yang Tidak Diingini Kehidupan dan Penyimpanan Rak

Bahan aktif: Oxolamine (oxolamine sitrat), Propifenazone

UNIPLUS Dewasa 250 mg + 350 mg Supositoria
UNIPLUS Kanak-kanak 125 mg + 150 mg Supositoria
UNIPLUS Awal Kanak-kanak 60 mg + 50 mg Supositoria

Mengapa Uniplus digunakan? Untuk apa itu?

KATEGORI FARMACOTHERAPEUTIK: Analgesik-antipiretik

INDIKASI TERAPEUTIK: Terapi keradangan saluran udara atas (sinusitis, tonsilitis, faringitis, laringitis, tracheobronchitis); otitis; mimbar; periodontitis; terapi simptomatik terhadap penyakit influenza.

Kontraindikasi Apabila Uniplus tidak boleh digunakan

: Hipersensitiviti yang diketahui terhadap salah satu komponen; kanak-kanak di bawah umur 2 bulan; granulositopenia; porfiria berselang-seli akut; kekurangan glukosa-6-fosfat dehidrogenase.

Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Uniplus

Kerana adanya propiphenazone, pemberian dos yang tinggi, atau rawatan yang berpanjangan dengan produk boleh menyebabkan kerosakan haematologi pada subjek hipersensitif. Walaupun "tidak ada kesan teratogenik pada haiwan, pada wanita hamil produk tersebut hanya boleh diberikan dalam kes keperluan sebenar, di bawah pengawasan perubatan yang ketat. Pada wanita yang menyusui, kemungkinan bahan aktif produk dikeluarkan dengan susu harus diingat.

Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Uniplus

: Tidak ada interaksi negatif yang dilaporkan dengan ubat lain yang biasa digunakan dalam terapi yang berkaitan dengan petunjuk terapi

Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:

: Semasa rawatan berpanjangan, pemeriksaan berkala jumlah darah disyorkan.

Jauhkan produk dari jangkauan kanak-kanak.

Dos dan kaedah penggunaan Cara menggunakan Uniplus: Dos

Suppositori dewasa: 1 supositoria 2-3 kali sehari mengikut pendapat doktor.
Kanak-kanak supositoria - kanak-kanak berumur lebih dari 2 tahun: 1 supositoria 2-3 kali sehari mengikut pendapat doktor.
Suppositori awal kanak-kanak - kanak-kanak dari 6 bulan hingga 2 tahun: 1 supositoria 2-3 kali sehari mengikut umur dan pendapat doktor.

Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Uniplus

Jarang berlaku ruam alahan.

Laporkan kesan yang tidak diingini yang tidak dijelaskan dalam risalah ini kepada doktor atau ahli farmasi anda.

Tamat Tempoh dan Pengekalan

PERHATIAN jangan gunakan ubat tersebut selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan

Simpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C.

KOMPOSISI:

Suppositori dewasa - setiap supositoria mengandungi, bahan aktif: oksolamin sitrat 0.25 g; propiphenazone g 0.35
Suppositori kanak-kanak - setiap supositoria mengandungi, bahan aktif: oksolamin sitrat 0.125 g; propiphenazone g 0.15
Suppositori awal kanak-kanak - setiap mikrosupositori mengandungi, bahan aktif: oksolamin sitrat g 0.06; propiphenazone g 0.05 Eksipien: gliserida semisintetik.

BORANG FARMASI

Suppositori dewasa: kotak 10 suppositori
Suppositori kanak-kanak: kotak 10 suppositori
Suppositori awal kanak-kanak: kotak 10 suppositori.

Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.

Maklumat lebih lanjut mengenai Uniplus terdapat di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BORANG FARMAKEUTIK 04.0 MAKLUMAT KLINIKAL 04.1 Petunjuk terapeutik 04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran 04.3 Kontraindikasi 04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk penggunaan 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan laktasi04.7 Kesan terhadap keupayaan memandu dan menggunakan mesin04.8 Kesan yang tidak diingini04.9 Overdosis05.0 SIFAT FARMAKOLOGI05.1 Sifat farmakodinamik05.2 Sifat farmakokinetik05.3 Data praklinikal 06.0 FARMAKEUTIKAL BAHAGIAN 06.1 Eksipien 06.4 Kehilangan Diri 06.4 Ekspresi diri untuk simpanan 06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan 06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian 07.0 PEMEGANG SEMUA KEBENARAN "MENEMPAT DI PASARAN08.0 NOMBOR KEBENARAN" MENEMPAT DI PASARAN09.0 TARIKH PR KEBENARAN IMA ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN 10.0 TARIKH ULASAN TEKS 11.0 UNTUK RADIOPharmaceuticals, DATA LENGKAP DOSIMETRI RADIASI DALAMAN 12.0 UNTUK DADAH RADIO, ARAHAN LANJUT LANJUT MENGENAI PENYEDIAAN DAN KUALITI

01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN

UNIPLUS

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

Setiap supositoria mengandungi:

Dewasa: oksolamin sitrat g 0.250; propiphenazone g 0.350;

Kanak-kanak: oksolamin sitrat 0.125 g; propiphenazone g 0.150;

Zaman kanak-kanak: oksolamin sitrat g 0.060; propiphenazone g 0.050.

03.0 BORANG FARMASI

Suppositori dewasa; Kanak-kanak suppositori; suppositori Awal kanak-kanak.

04.0 MAKLUMAT KLINIKAL

04.1 Petunjuk terapeutik

Rawatan keradangan saluran udara atas (sinusitis, tonsilitis, faringitis, tracheobronchitis). Otitis. Bentuk reumatik. Mimbar, periodontitis. Terapi simptomatik terhadap jangkitan influenza.

04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran

Supositoria:

Dewasa: 1 supositoria dua hingga tiga kali sehari, menurut pendapat doktor.

Kanak-kanak (lebih dari dua tahun): 1 supositoria dua hingga tiga kali sehari mengikut pendapat doktor.

Awal kanak-kanak (Kanak-kanak berumur 6 bulan hingga dua tahun): 1 supositoria dua hingga tiga kali sehari, mengikut umur dan pendapat doktor.

04.3 Kontraindikasi

Hipersensitiviti sudah diketahui komponennya. Gunakan pada kanak-kanak di bawah umur 2 bulan. Granulositopenia, porphyria intermiten akut, kekurangan glukosa-6-fosfat dehidrogenase.

04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan

Kerana adanya propiphenazone, dos yang tinggi dan rawatan yang berpanjangan dengan produk boleh menyebabkan kerosakan pada darah pada subjek hipersensitif.

Semasa rawatan berpanjangan, pemeriksaan berkala jumlah darah disyorkan. Jauhi dari kanak-kanak.

04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain

Penggunaan ubat lain secara serentak tidak menunjukkan gangguan negatif terhadap Uniplus.

04.6 Kehamilan dan penyusuan

Walaupun tidak ada kesan teratogenik pada haiwan, pada wanita hamil ubat itu harus digunakan hanya jika diperlukan dan di bawah pengawasan perubatan yang ketat; pada wanita yang menyusui, perlu mempertimbangkan kemungkinan bahan aktif yang terkandung dalam produk tersebut dikeluarkan. dengan susu.

04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin

Mengambil ubat tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin lain.

04.8 Kesan yang tidak diingini

Dalam kes yang jarang berlaku, ruam alahan mungkin berlaku.

04.9 Overdosis

Keracunan akut menampakkan diri dengan anoreksia, mual dan muntah dan, dalam kes yang paling teruk, dengan kemerosotan keadaan umum. Langkah-langkahnya termasuk penggunaan kortison, diuresis paksa, hemodialisis.

05.0 HARTA FARMAKOLOGI

05.1 Sifat farmakodinamik

Mekanisme tindakan: Uniplus secara positif mengubah komponen keradangan pada selaput bronkus dan mukosa saluran udara, membendung rembesan catarrhal dan mencegah komplikasi. Pelbagai tindakan ini disebabkan oleh formulasi asli Uniplus yang merangkumi antipiretik-analgesik (propiphenazone) dan anti-radang saluran udara yang dicirikan oleh aktiviti antitusif (oksolamin).

05.2 "Sifat farmakokinetik

Uniplus mudah diserap selepas pentadbiran oral dan rektum. Bahan komponen diedarkan dalam pelbagai tisu; Oxolamina, bagaimanapun, menunjukkan tropisme tertentu untuk sistem pernafasan. Komponen sebahagian besarnya tersingkir dalam air kencing setelah diubah secara besar-besaran di dalam badan.

05.3 Data keselamatan praklinikal

Toksikologi: Ujian toksikologi pada pelbagai spesies haiwan menunjukkan bahawa kedua-dua bahan yang membentuk Uniplus dapat diterima dengan baik dan tidak mempunyai tindakan teratogenik atau mutagenik Aktiviti: pada dos terapeutik Uniplus dapat melakukan tindakan antipiretik, anti-radang dan analgesik.