Untuk apa Ivabradine JensonR dan untuk apa ia digunakan?
Ivabradine JensonR adalah ubat jantung yang digunakan untuk rawatan simptomatik angina pectoris stabil kronik (sakit di dada, rahang dan punggung berikutan latihan fizikal) pada pesakit dewasa dengan penyakit arteri koronari (penyakit jantung yang disebabkan oleh penyumbatan saluran darah yang membekalkan jantung otot). Ubat ini digunakan pada pesakit dengan irama jantung normal yang degup jantungnya sekurang-kurangnya 70 denyut seminit. Ia digunakan pada pesakit yang tidak dapat mengambil beta-blocker (jenis ubat lain untuk merawat "angina) atau dalam kombinasi dengan beta-blocker pada pesakit yang penyakitnya tidak dikawal oleh beta-blocker sahaja.
Ivabradine JensonR juga digunakan pada pesakit dengan kegagalan jantung kronik (ketika jantung tidak dapat mengepam darah yang cukup ke seluruh badan) dan dengan irama jantung yang normal yang kadar denyutan jantungnya sekurang-kurangnya 75 denyut seminit.Ia digunakan bersama dengan terapi standard, yang mungkin termasuk beta blocker.
Ivabradine JensonR mengandungi bahan aktif ivabradine. Ia adalah 'ubat generik'. Ini bermaksud bahawa Ivabradine JensonR mirip dengan 'ubat rujukan' yang telah dibenarkan di Kesatuan Eropah (EU) yang disebut Procoralan. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai ubat generik, sila lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.
Bagaimana Ivabradine JensonR digunakan?
Ivabradine JensonR tersedia dalam bentuk tablet (5 dan 7,5 mg) dan hanya boleh didapati dengan preskripsi. Dos permulaan yang disyorkan adalah 5 mg dua kali sehari dengan makanan, yang boleh dinaikkan oleh doktor anda kepada 7.5 mg dua kali sehari atau dikurangkan menjadi 2.5 mg (setengah tablet 5 mg) dua kali sehari bergantung pada kadar jantung dan gejala pesakit. Pada pesakit berusia lebih dari 75 tahun, dos permulaan yang lebih rendah sebanyak 2.5 mg dua kali sehari boleh digunakan. Rawatan harus dihentikan sekiranya degupan jantung menurun secara berterusan di bawah 50 denyut seminit atau jika gejala bradikardia (degupan jantung perlahan) berterusan. Apabila digunakan untuk angina, rawatan harus dihentikan jika gejala tidak membaik setelah 3 bulan.Selain itu, doktor harus mempertimbangkan untuk menghentikan rawatan jika ubat hanya mempunyai kesan terhad untuk mengurangkan gejala atau frekuensi.
Bagaimana Ivabradine JensonR berfungsi?
Gejala-gejala angina disebabkan oleh jantung yang tidak mendapat cukup darah beroksigen.Dalam angina stabil, gejala-gejala ini berlaku semasa latihan fizikal. Bahan aktif dalam Ivabradine JensonR, ivabradine, menyekat 'Jika arus' di simpul sinus, 'alat pacu jantung' semula jadi yang mengatur kadar denyutan jantung. Apabila arus ini tersekat, denyut jantung diturunkan, sehingga jantung tidak banyak melakukan pekerjaan dan memerlukan darah yang kurang beroksigen. Oleh itu, Ivabradine JensonR mengurangkan atau mencegah gejala angina.
Gejala kegagalan jantung disebabkan oleh jantung yang tidak mengepam darah yang cukup ke seluruh badan. Dengan menurunkan degupan jantung, Ivabradine JensonR mengurangkan tekanan pada jantung, sehingga memperlambat perkembangan kegagalan jantung dan memperbaiki gejala.
Apakah faedah yang ditunjukkan Ivabradine JensonR semasa kajian?
Oleh kerana Ivabradine JensonR adalah ubat generik, kajian pada pesakit hanya terbatas pada ujian untuk menentukan bioekivalensinya dengan ubat rujukan, Procoralan. Dua ubat adalah bioekivalen apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.
Oleh kerana Ivabradine JensonR adalah ubat generik dan sama dengan ubat rujukan, maka manfaat dan risikonya dianggap sama dengan ubat rujukan.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Ivabradine JensonR?
Oleh kerana Ivabradine JensonR adalah ubat generik dan sama dengan ubat rujukan, maka manfaat dan risikonya dianggap sama dengan ubat rujukan.
Mengapa Ivabradine JensonR diluluskan?
Jawatankuasa Agensi untuk Produk Ubat untuk Kegunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, sesuai dengan keperluan EU, Ivabradine JensonR telah terbukti mempunyai kualiti yang setara dan bio setara dengan Procoralan. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam kasus Procoralan, manfaatnya melebihi risiko yang telah dikenal pasti dan mengesyorkan agar Ivabradine JensonR diluluskan untuk digunakan di EU.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Ivabradine JensonR yang selamat dan berkesan?
Cadangan dan langkah berjaga-jaga yang harus diperhatikan oleh profesional penjagaan kesihatan dan pesakit agar Ivabradine JensonR dapat digunakan dengan selamat dan berkesan telah dinyatakan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej.
Maklumat lain mengenai Ivabradine JensonR
Untuk versi lengkap EPAR Ivabradina JensonR, rujuk laman web Agensi: ema.europa.eu/Cari ubat / Ubat manusia / laporan penilaian awam Eropah. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai terapi Ivabradine JensonR, baca risalah pakej (disertakan bersama EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda. Versi lengkap EPAR untuk ubat rujukan juga boleh didapati di laman web Agensi.
Maklumat mengenai Ivabradine JensonR yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
