Apa itu Abilify?
Abilify adalah ubat yang mengandungi bahan aktif aripiprazole. Ia tersedia sebagai tablet (segi empat biru: 5 mg; segi empat tepat berwarna merah jambu: 10 mg; bulat kuning: 15 mg; bulat merah jambu: 30 mg), tablet bulat yang dapat disebarkan (lebur di mulut; merah jambu: 10 dan 30 mg; kuning: 15 mg), dalam larutan oral (1 mg / ml) dan dalam larutan untuk suntikan (7.5 mg / ml).
Untuk apa digunakan Abilify?
Abilify ditunjukkan pada pesakit dengan penyakit mental berikut:
- skizofrenia, penyakit mental yang dicirikan oleh pelbagai gejala, termasuk gangguan pemikiran dan pertuturan, halusinasi (mendengar atau melihat perkara yang tidak ada), kecurigaan dan khayalan (salah faham). Abilify digunakan untuk merawat pesakit berusia 15 tahun ke atas;
- gangguan bipolar I, keadaan mental di mana pesakit menjalani episod manik (tempoh euforia tidak normal) bergantian dengan tempoh mood normal. Episod kemurungan juga boleh berlaku. Abilify digunakan untuk merawat episod manik sederhana hingga teruk dan untuk mencegah episod manik pada pesakit yang telah bertindak balas terhadap ubat ini pada masa lalu. Abilify digunakan pada orang dewasa (berumur 18 tahun ke atas).
Penyelesaian suntikan digunakan untuk kawalan cepat perilaku gelisah atau terganggu pada orang dewasa, di mana dos oral tidak digalakkan.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Abilify digunakan?
Untuk skizofrenia, dos permulaan yang disyorkan adalah 10 atau 15 mg sehari secara lisan pada orang dewasa, diikuti dengan dos pemeliharaan 15 mg sekali sehari. Pada pesakit berusia 15 hingga 17 tahun, dos permulaan adalah 2 mg sehari, dan secara beransur-ansur meningkat kepada dos yang disyorkan 10 mg sekali sehari. Untuk gangguan bipolar, dos permulaan yang disyorkan adalah 15 mg sekali sehari melalui mulut, diambil sendiri atau digabungkan dengan ubat lain. Untuk mengelakkan episod manik, dos yang sama harus dikekalkan. Bagi kedua-dua penyakit tersebut, sebilangan pesakit mungkin mendapat dos yang lebih tinggi.
Larutan oral atau tablet yang dapat disebar secara orodis boleh digunakan pada pesakit yang sukar menelan tablet. Tablet yang dapat disebarkan diambil dengan meletakkannya di lidah,
di mana mereka larut dengan cepat apabila bersentuhan dengan air liur, atau dicairkan dalam air sebelum pengambilan. Penyelesaian suntikan bertujuan untuk penggunaan jangka pendek pada orang dewasa sahaja dan harus diganti dengan tablet, tablet yang dapat disebarkan atau larutan oral secepat mungkin: dos biasa adalah 9,75 mg dalam satu suntikan ke otot bahu atau punggung, tetapi dos berkesan berkisar antara 5.25 mg hingga 15 mg. Suntikan kedua dapat diberikan bermula dua jam setelah yang pertama, jika diperlukan, hingga maksimum tiga suntikan yang disarankan setiap 24 jam.
Ubat itu boleh diberikan dengan atau tanpa makanan. Dos harian tidak boleh melebihi 30 mg. Dos Abilify harus disesuaikan jika pesakit mengambil ubat lain yang dimetabolisme dengan cara yang serupa. Untuk maklumat lebih lanjut, lihat risalah pakej.
Bagaimana Abilify berfungsi?
Bahan aktif dalam Abilify, aripiprazole, adalah ubat antipsikotik. Walaupun mekanisme tindakan yang tepat tidak diketahui, dianggap bahawa bahan ini mengikat kepada serangkaian reseptor yang terdapat di permukaan sel saraf di otak. Ini mengganggu isyarat yang dihantar antara sel otak oleh "neurotransmitter", iaitu bahan kimia yang membenarkan sel saraf untuk berkomunikasi antara satu sama lain.Aripiprazole dianggap bertindak terutamanya sebagai 'agonis separa' untuk reseptor neurotransmitter dopamin dan 5-hydroxytryptamine (juga dikenali sebagai serotonin). Ini bermakna aripiprazole bertindak seperti dopamin dan 5-hydroxytryptamine dengan mengaktifkan reseptor ini, tetapi kurang kuat daripada neurotransmitter. Oleh kerana 5-hydroxytryptamine dan dopamine terlibat dalam skizofrenia dan gangguan bipolar, aripiprazole menyumbang kepada normalisasi "aktiviti otak, mengurangkan psikotik atau manik. simptom dan mencegahnya kembali.
Bagaimana Abilify dikaji?
Untuk rawatan skizofrenia, tiga kajian jangka pendek utama selama empat hingga enam minggu dilakukan, yang melibatkan 1 203 orang dewasa, di mana tablet Abilify dibandingkan dengan plasebo (rawatan dummy). Keberkesanan Abilify dalam mencegah gejala kembali diperiksa dalam tiga kajian yang berlangsung hingga satu tahun. Dalam dua kajian ini, ubat pembanding yang digunakan adalah haloperidol (ubat antipsikotik lain). Tablet Abilify juga dibandingkan. Dengan plasebo dalam kajian yang melibatkan 302 pesakit berusia 13-17 tahun. Penyelesaian untuk suntikan dibandingkan dengan plasebo selama dua jam dalam dua kajian yang melibatkan 805 orang dewasa dengan skizofrenia atau keadaan yang berkaitan. Gelisah Dalam semua kajian, perubahan gejala pesakit diukur menggunakan skizofrenia standard. skala penilaian.
Untuk rawatan gangguan bipolar, lapan kajian utama telah dilakukan mengenai Abilify yang diambil secara lisan. Lima daripada kajian ini membandingkan Abilify dengan plasebo dalam jangka masa tiga minggu dalam jumlah 1,900 pesakit, dan dua kajian ini berlanjutan selama sembilan minggu tambahan untuk menyiasat pemeliharaan kesan, menggunakan haloperidol dan litium (ubat antipsikotik lain) sebagai pembanding. Kajian keenam membandingkan Abilify dengan haloperidol dalam tempoh 12 minggu pada 347 pesakit, dan kajian ketujuh membandingkan Abilify dengan plasebo dalam mencegah kambuh pada 160 pesakit yang gejala maniknya sudah stabil dengan Abilify. Kajian kelapan mengkaji kesan penambahan Abilify atau plasebo untuk rawatan yang ada dengan lithium atau valproate (ubat antipsikotik lain) pada 384 pesakit. Penyelesaian Abilify untuk suntikan dibandingkan dengan lorazepam (ubat antipsikotik lain) dan plasebo selama dua jam dalam satu kajian yang melibatkan 301 pesakit dengan gejala pergolakan. Dalam semua kajian, perubahan gejala pesakit dianggap sebagai fungsi skala penilaian gangguan bipolar standard, iaitu jumlah pesakit yang merespon rawatan.
Syarikat itu juga melakukan kajian untuk memeriksa penyerapan tablet dan larutan oral yang dapat diserap oleh tubuh.
Apakah faedah yang ditunjukkan Abilify semasa kajian?
Abilify lebih berkesan daripada plasebo dalam memperbaiki gejala skizofrenia dalam kajian jangka pendek. Dalam kajian jangka panjang, ubat ini lebih berkesan daripada plasebo dan sama berkesannya dengan haloperidol setelah tidak lebih dari satu tahun rawatan. Abilify juga lebih berkesan daripada plasebo selama enam minggu dalam kajian remaja dan kesannya. enam bulan pada pesakit berusia lebih dari 15 tahun. Dalam kedua kajian penyelesaian-untuk-suntikan, subjek yang menerima Abilify menunjukkan penurunan gejala pergolakan yang jauh lebih besar daripada pesakit yang dirawat dengan plasebo.
Ketika digunakan untuk mengobati gangguan bipolar, Abilify lebih efektif daripada plasebo dalam mengurangkan gejala manik pada empat dari lima kajian jangka pendek. Ubat ini juga melaporkan kesan yang serupa dengan haloperidol dan litium selama tiga minggu. Kesannya berlangsung sehingga 12 minggu. Abilify juga lebih berkesan daripada plasebo dalam mencegah berulang episod manik pada pesakit yang dirawat sebelumnya hingga 74 minggu dan sebagai tambahan kepada rawatan lain yang berterusan. Suntikan Abilify juga lebih berkesan daripada plasebo dalam mengurangkan gejala pergolakan dan sama berkesannya dengan lorazepam.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Abilify?
Pada orang dewasa, kesan sampingan yang paling biasa dari pengambilan Abilify melalui mulut (dilihat pada 1 hingga 10 pesakit dalam 100) adalah kegelisahan, insomnia (sukar tidur), kegelisahan, gangguan ekstrapiramidal (sawan atau kekejangan yang tidak terkawal), akathisia (ketidakupayaan untuk duduk diam) , gegaran, pening, mengantuk, penenang, sakit kepala, penglihatan kabur, dispepsia (pedih ulu hati), muntah, mual, sembelit, hipersekresi air liur (peningkatan pengeluaran air liur) dan keletihan. Akathisia lebih sering berlaku pada pesakit dengan gangguan bipolar. daripada pada pesakit skizofrenia Kesan sampingan serupa pada remaja, tetapi gangguan somnolensi, penenang dan extrapyramidal lebih biasa daripada pada orang dewasa. Kesan sampingan yang paling biasa dengan suntikan (dilihat antara 1 hingga 10 pesakit dalam 100) adalah mengantuk, pening, sakit kepala, akathisia, mual dan muntah. Untuk senarai penuh kesan sampingan yang dilaporkan dengan Abilify, lihat risalah pakej.
Abilify tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap aripiprazole atau bahan-bahan lain.
Mengapa Abilify diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Abilify lebih besar daripada risikonya untuk rawatan skizofrenia pada orang dewasa dan remaja berusia 15 tahun ke atas dan episod manik sederhana hingga teruk. Gangguan bipolar I dan juga untuk pencegahan episod manik baru pada pesakit yang telah mengalami episod manik dan telah bertindak balas terhadap rawatan dengan aripiprazole. Jawatankuasa ini juga memutuskan bahawa faedah penyelesaian untuk suntikan melebihi risiko untuk pengendalian cepat pergolakan dan gangguan tingkah laku pada pesakit dengan skizofrenia atau pada pesakit dengan episod manik dalam konteks gangguan bipolar I, di mana terapi oral Jawatankuasa oleh itu mengesyorkan pemberian kebenaran pemasaran untuk Abilify.
Maklumat lain mengenai Abilify:
Pada 4 Jun 2004, Suruhanjaya Eropah memberikan Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. "Kebenaran Pemasaran" untuk Abilify, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah. "Kebenaran Pemasaran" diperbaharui pada 4 Jun 2009.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 09-2009
Maklumat mengenai Abilify - aripiprazole yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
.jpg)
