Apa itu Aloxi?
Aloxi adalah larutan suntikan yang mengandungi bahan aktif palonosetron.
Untuk apa Aloxi digunakan?
Aloxi adalah antiemetik (ubat yang mencegah mual dan muntah). Ia digunakan untuk pencegahan mual dan muntah yang disebabkan oleh kemoterapi (ubat yang diberikan untuk merawat barah). Aloxi digunakan dalam kemoterapi yang sangat emetogenik (mual dan muntah) (misalnya cisplatin) dan kemoterapi emetogenik yang sederhana (mis. Siklofosfamid, doxorubicin atau karboplatin).
Bagaimana Aloxi digunakan?
Aloxi disuntik oleh doktor atau jururawat kira-kira 30 minit sebelum permulaan kemoterapi. Dos Aloxi yang biasa adalah 250 mikrogram yang diberikan melalui suntikan ke dalam vena selama 30 saat. Keberkesanan Aloxi dapat ditingkatkan dengan menambahkan kortikosteroid (sejenis ubat yang boleh digunakan sebagai antiemetik). Aloxi hanya boleh diberikan sebelum kemoterapi. Ia tidak digalakkan pada pesakit di bawah usia 18 tahun kerana maklumatnya tidak mencukupi mengenai kesannya pada kumpulan usia ini.
Bagaimana Aloxi berfungsi?
Bahan aktif dalam Aloxi, palonosetron, adalah 'antagonis 5HT3', yang bermaksud ia menghalang bahan kimia yang disebut 5-hydroxytryptamine (5HT, juga dikenali sebagai serotonin) daripada mengikat reseptornya dalam usus. Apabila ia mengikat reseptor ini, 5HT biasanya menyebabkan mual dan muntah. Dengan menghalang reseptor ini, Aloxi mencegah mual dan muntah yang sering berlaku selepas kemoterapi.
Bagaimana Aloxi dikaji?
Aloxi telah dikaji dalam tiga kajian utama yang melibatkan 1.842 orang dewasa yang menjalani kemoterapi emetogenik yang tinggi atau sederhana. Aloxi, diberikan pada dua dos yang berbeza, dibandingkan dengan ubat anti-emetik lain dari jenis yang sama (ondansetron dan dolasetron). Kajian mengukur jumlah pesakit yang tidak muntah dalam 24 jam selepas pemberian kemoterapi. Dalam kajian lain, keberkesanan Aloxi dalam mencegah mual dan muntah dengan kemoterapi berulang kali dikaji.Dalam kajian ini, Aloxi tidak dibandingkan dengan antiemetik lain.
Apakah faedah yang ditunjukkan oleh Aloxi semasa kajian?
Aloxi terbukti selamat dan berkesan seperti antiemetik lain. Dalam kemoterapi yang sangat emetogenik, 59% pesakit yang dirawat dengan Aloxi tidak muntah dalam 24 kemoterapi berikut (132 dari 223), berbanding dengan 57% daripada mereka yang dirawat dengan ondansetron (126 dari 221).
Dalam kemoterapi emetogenik yang sederhana, 81% pesakit yang dirawat dengan Aloxi tidak muntah dalam 24 kemoterapi berikut (153 dari 189), berbanding dengan 69% daripada mereka yang dirawat dengan ondansetron (127 dari 185). Jika dibandingkan dengan dolasetron, nilai yang sesuai adalah 63% untuk Aloxi (119 dari 189 pesakit) dan 53% untuk dolasetron (101 dari 191 pesakit). Aloxi juga terbukti berkesan dalam menjalani kemoterapi berulang.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Aloxi?
Kesan sampingan Aloxi yang paling biasa (dilihat pada 1 hingga 10 pesakit dalam 100) adalah sakit kepala, pening, sembelit dan cirit-birit. Untuk senarai penuh kesan sampingan yang dilaporkan dengan Aloxi, lihat Risalah Pakej.
Aloxi tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap palonosetron atau ramuan lain dari ubat tersebut.
Mengapa Aloxi diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Aloxy lebih besar daripada risikonya dalam mencegah mual dan muntah yang disebabkan oleh kemoterapi kanser emetogenik yang tinggi atau sederhana. Jawatankuasa ini mengesyorkan pemberian kebenaran pemasaran untuk Aloxi.
Maklumat lanjut mengenai Aloxi
Pada 22 Mac 2005, Suruhanjaya Eropah memberi Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. sebuah "Kebenaran Pemasaran" untuk Aloxi, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah.
Untuk versi penuh EPAR Aloxy klik di sini
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 01-2009.
Maklumat mengenai Aloxi - palonosetron yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
