Apa itu Azomyr?
Azomyr adalah ubat yang mengandungi bahan aktif desloratadine. Ini boleh didapati sebagai tablet 5 mg, sebagai lyophilisate oral 5 mg (tablet yang boleh disebarkan), tablet yang dapat disebarkan orodispersi 2,5 dan 5 mg (tablet cair-dalam-mulut), sirap 0,5 mg / ml, dan sebagai larutan oral dari 0,5 mg / ml.
Untuk apa Azomyr digunakan?
Azomyr digunakan untuk melegakan gejala rhinitis alergi (radang saluran hidung yang disebabkan oleh alergi, seperti demam hay atau alergi tungau debu) atau gatal-gatal (keadaan kulit disebabkan oleh alergi). Gejala termasuk gatal-gatal dan ruam).
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Azomyr digunakan?
Dos yang disyorkan untuk orang dewasa dan remaja (12 ke atas) adalah 5 mg sekali sehari. Dos untuk kanak-kanak bergantung pada usia. Bagi kanak-kanak berumur satu hingga lima tahun, dosnya adalah 1,25 mg sekali sehari, diambil sebagai 2.5 ml sirap atau larutan oral. Untuk kanak-kanak berumur enam hingga sebelas tahun, dosnya adalah 2,5 mg sekali sehari, diambil sama ada sebagai sirap 5 ml atau larutan oral atau sebagai tablet boleh larut orospersi 2.5 mg Orang dewasa dan remaja boleh mengambil ubat dalam bentuk apa pun.
Azomyr boleh diambil dengan atau tanpa makanan.
Bagaimana Azomyr berfungsi?
Desloratadine, bahan aktif dalam Azomyr, adalah antihistamin yang berfungsi dengan menyekat reseptor yang mana histamin, bahan yang terdapat di dalam badan, biasanya melekat pada gejala alahan. Apabila reseptor tersekat, histamin tidak lagi berkesan dan ini menyebabkan penurunan gejala alahan.
Bagaimana kajian Azomyr?
Secara keseluruhan, Azomyr dikaji dalam lapan kajian yang melibatkan 4.800 pesakit dewasa dan remaja dengan rhinitis alergi (termasuk empat kajian pada rhinitis alergi bermusim dan dua kajian dengan pesakit yang juga menderita asma). Keberkesanan Azomyr diukur dengan memerhatikan perubahan gejala (pendarahan hidung, gatal, bersin dan kesesakan) sebelum dan setelah dua hingga empat minggu rawatan. Azomyr juga dikaji pada 416 pesakit dengan urtikaria. Keberkesanannya diukur dengan melihat perubahan dalam gejala (gatal, bilangan dan saiz ruam, gangguan pada fungsi tidur dan siang hari) sebelum dan selepas enam minggu rawatan.
Dalam semua kajian, keberkesanan Azomyr dibandingkan dengan plasebo (rawatan dummy).
Kajian tambahan telah dikemukakan untuk menunjukkan bahawa sirap, larutan oral dan tablet yang dapat disebarkan orod diperlakukan oleh tubuh dengan cara yang sama seperti tablet dan untuk menunjukkan bahawa ubat ini dapat diberikan dengan selamat kepada anak-anak.
Apakah faedah yang ditunjukkan oleh Azomyr semasa kajian?
Pada rhinitis alergi, melihat hasil dari semua kajian yang diambil bersama, dua minggu rawatan dengan Azomyr 5 mg menghasilkan penurunan skor skor rata-rata 25 - 32%, dibandingkan dengan penurunan 12 - 26% pada pesakit. plasebo. Untuk dua kajian urtikaria, penurunan skor gejala setelah enam minggu rawatan dengan Azomyr adalah 58% dan 67% berbanding dengan 40% dan 33% pada pesakit yang menjalani rawatan plasebo.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Azomyr?
Kesan sampingan yang paling biasa pada orang dewasa dan remaja adalah keletihan (1.2% keletihan), mulut kering (0.8%) dan sakit kepala (0.6%). Kesan sampingan yang dilihat pada kanak-kanak adalah serupa. Pada kanak-kanak di bawah usia dua tahun, kesan sampingan yang paling biasa adalah cirit-birit (3.7%), demam (2.3%) dan insomnia (2.3%). Untuk senarai penuh kesan sampingan yang dilaporkan dengan Azomyr, lihat risalah pakej.
Azomyr tidak boleh digunakan oleh orang yang hipersensitif (alergi) terhadap desloratadine, loratadine atau bahan-bahan lain.
Mengapa Azomyr diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Azomyr lebih besar daripada risikonya dalam melegakan gejala yang berkaitan dengan rinitis alergi atau urtikaria. Jawatankuasa itu mengesyorkan pemberian kebenaran pemasaran untuk Azomyr.
Ketahui lebih lanjut mengenai Azomyr
Pada 15 Januari 2001, Suruhanjaya Eropah memberikan SP Europe "Kebenaran Pemasaran" untuk Azomyr, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah. Kebenaran tersebut diperbaharui pada 15 Januari 2006.
Untuk EPAR versi penuh Azomyr, klik di sini.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 04-2008.
Maklumat mengenai Azomyr - desloratadine yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
