Apa itu Cetrotide?
Cetrotide terdiri daripada serbuk dan pelarut untuk penyediaan larutan untuk suntikan. Cetrotide mengandungi bahan aktif cetrorelix.
Untuk apa Cetrotide digunakan?
Cetrotide diberikan kepada wanita yang menjalani rangsangan ovari (terapi kemandulan di mana ovari dirangsang untuk menghasilkan lebih dari satu telur). Ia digunakan untuk mencegah ovulasi pramatang (pelepasan telur pramatang dari ovari).
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Cetrotide digunakan?
Rawatan dengan Cetrotide harus dilakukan oleh doktor yang berpengalaman dalam jenis rawatan masalah kesuburan ini.
Cetrodite diberikan dalam dos 0.25 mg atau 3 mg:
- Cetrotide 0.25 mg diambil sekali sehari, pada waktu pagi atau petang pada selang waktu 24 jam. Rawatan bermula pada hari ke-5 atau ke-6 dari rangsangan ovari dan berterusan sepanjang tempoh rangsangan ovari hingga petang sebelum atau pada pagi hari di mana induksi ovulasi (pelepasan telur) dijangka;
- Cetrotide 3 mg diberikan sebagai dos tunggal pada hari ke-7 rangsangan ovari. Sekiranya rawatan lebih lanjut diperlukan, suntikan Cetrotide 0.25 mg setiap hari boleh dimulakan empat hari kemudian.
Cetrotide diberikan dengan suntikan di bawah kulit di kuadran bawah perut (perut). Memandangkan risiko reaksi alergi, yang boleh membahayakan, suntikan pertama mesti diawasi oleh doktor dan pesakit mesti dipantau. 30 minit berikutnya. Suntikan seterusnya boleh dilakukan sendiri, dengan syarat pesakit diberi petunjuk yang mencukupi mengenai tanda-tanda reaksi alergi dan apa yang harus dilakukan sekiranya berlaku. Ubat ini harus disuntik perlahan setiap hari pada titik yang berbeza di perut mengurangkan tindak balas suntikan.
Bagaimana Cetrotide berfungsi?
Bahan aktif dalam Cetrotide, cetrorelix, menyekat kesan hormon semula jadi yang disebut hormon pelepasan hormon luteinizing (LHRH). LHRH mengatur pengeluaran dan rembesan hormon lain, yang disebut hormon luteinisasi (LH), yang semasa kitaran haid mendorong ovulasi. Semasa terapi kemandulan, rangsangan ovari biasanya digunakan untuk mendorong ovari menghasilkan lebih banyak telur. Cetrotide, dengan menyekat "kesan" LHRH, menghentikan pengeluaran LH dan dengan itu mencegah ovulasi pramatang, yang dapat mengakibatkan pembebasan telur yang belum matang dan tidak sesuai dalam teknik seperti persenyawaan. secara in vitro (IVF).
Bagaimana kajian tentang Cetrotide?
Keupayaan Cetrotide untuk mencegah ovulasi pramatang dikaji dalam tiga kajian utama yang melibatkan 814 wanita.Cetrotide dibandingkan dengan semburan hidung buserelin dan suntikan depot triptorelin.Ini adalah ubat-ubatan yang juga bertindak pada rembesan LH, tetapi ia berfungsi dengan merangsang pengeluaran LHRH sehingga badan berhenti menghasilkan LH. Ukuran keberkesanan utama adalah pencegahan pengeluaran LH pramatang.
Apakah faedah yang ditunjukkan oleh Cetrotide semasa kajian?
Cetrotide sama berkesannya dengan rawatan pembanding dalam mencegah lonjakan pengeluaran LH. 95-97% pesakit yang dirawat dengan Cetrotide tidak mengalami lonjakan LH berbanding 98% untuk buserelin dan 97% untuk triptorelin. Setelah menyelesaikan prosedur pembiakan yang dibantu, 23% pesakit yang dirawat dengan Cetrotide mengalami kehamilan, berbanding dengan 32% pada kumpulan pembanding.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Cetrotide?
Kesan sampingan yang paling biasa dilihat pada Cetrotide (dilihat pada 1 hingga 10 daripada 100 pesakit) adalah hiperstimulasi ovari ringan hingga sederhana (yang mungkin berlaku sebagai kesan sampingan prosedur rangsangan ovari itu sendiri) dan reaksi tempatan di tempat suntikan, seperti kemerahan, bengkak dan gatal-gatal. Untuk senarai penuh kesan sampingan yang dilaporkan dengan Cetrotide, lihat risalah pakej.
Cetrotide tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap cetrorelix atau mana-mana bahan lain, kepada hormon yang serupa dengan struktur pelepasan gonadotropin, atau hormon peptida ekstrinsik (ubat berdasarkan hormon yang serupa dengan Cetrotide). Cetrotide tidak boleh digunakan pada wanita hamil atau menyusui, pada wanita yang telah melewati menopaus, atau pada pesakit dengan penyakit ginjal atau hati yang sederhana hingga teruk. Untuk senarai lengkap sekatan penggunaan., Lihat risalah pakej.
Mengapa Cetrotide diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa Cetrotide mewakili "alternatif yang selamat dan berkesan untuk rawatan yang ada untuk pencegahan ovulasi pramatang." CHMP memutuskan bahawa manfaat Cetrotide lebih besar daripada risikonya untuk mencegah ovulasi pramatang pada pesakit yang menjalani rangsangan ovari terkawal, diikuti dengan pengambilan telur dan teknik pembiakan yang dibantu. Jawatankuasa mengesyorkan agar ia dilesenkan.
Maklumat lain mengenai Cetrotide:
Pada 13 April 1999, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan "Kebenaran Pemasaran" untuk Cetrotide, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah. Pemegang "Kebenaran Pemasaran" adalah Merck Serono Europe Limited. "Peletakan di pasaran diperbaharui pada 13 April 2004 dan 13 April 2009.
Untuk versi penuh EPAR Cetrotide, klik di sini.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 09-2009.
Maklumat mengenai Cetrotide - cetrorelix yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.