Circadin - melatonin

Apa itu Circadin?

Circadin adalah ubat yang mengandungi bahan aktif melatonin. Ia boleh didapati sebagai tablet pelepasan berpanjangan putih (2 mg). Istilah "pelepasan berterusan" bermaksud melatonin dilepaskan secara perlahan dari tablet selama beberapa jam.

Untuk apa Circadin digunakan?

Circadin ditunjukkan sebagai monoterapi (sendirian) untuk rawatan jangka pendek insomnia primer (tidur berkualiti rendah) pada pesakit berusia 55 tahun ke atas. Istilah "primer" bermaksud bahawa insomnia tidak mempunyai sebab, termasuk penyebab persekitaran atau perubatan lain atau keadaan mental.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.

Bagaimana Circadin digunakan?

Dos Circadin yang disyorkan adalah satu tablet sehari, diambil 1-2 jam sebelum tidur dan perut penuh. Dos ini harus dikekalkan selama tiga minggu. Circadin tidak digalakkan pada pesakit yang mempunyai masalah hati dan harus digunakan dengan berhati-hati pada pasien dengan masalah ginjal.

Bagaimana Circadin berfungsi?

Bahan aktif dalam Circadin, melatonin, adalah hormon yang terdapat secara semula jadi di dalam badan, biasanya dihasilkan oleh kelenjar yang terletak di otak dan disebut "kelenjar pineal." Melatonin terlibat dalam mengkoordinasikan kitaran tidur dengan bertindak pada sel-sel yang terletak di kawasan tertentu kadar zat ini dalam darah biasanya meningkat dengan timbulnya kegelapan dan puncak di tengah malam untuk mendorong tidur. Orang tua mungkin kurang menghasilkan melatonin dan, akibatnya, menderita insomnia. Dengan menggantikan hormon., Circadin meningkatkan tahap melatonin darah, mendorong tidur. Tablet Circadin melepaskan melatonin perlahan selama beberapa jam, meniru pengeluaran melatonin semula jadi tubuh.

Bagaimana kajian tentang Circadin?

Kesan Circadin pertama kali diuji dalam model eksperimen sebelum dikaji pada manusia. Syarikat itu juga menyampaikan data dari literatur ilmiah. Kesan Circadin juga diteliti dalam tiga kajian utama yang melibatkan sejumlah 681
pesakit berumur lebih dari 55 tahun dengan insomnia primer. Kajian membandingkan kesan Circadin dengan plasebo (rawatan dummy). Ukuran keberkesanan utama adalah peratusan pesakit yang melaporkan peningkatan kualiti tidur dan fungsi siang hari yang signifikan setelah tiga minggu rawatan.Pasien menilai tahap keparahan gejala mereka berdasarkan soal selidik standard.

Apakah faedah yang ditunjukkan oleh Circadin semasa kajian?

Circadin lebih berkesan daripada plasebo dalam meningkatkan kualiti dan fungsi tidur pesakit sepanjang hari. Melihat ketiga-tiga kajian bersama, 86 (32.4%) daripada 265 pesakit yang dirawat dengan Circadin melaporkan peningkatan gejala yang ketara berbanding dengan 51 (18.7%) daripada 272 subjek yang menerima plasebo.

Apakah risiko yang berkaitan dengan Circadin?

Kesan sampingan pada pesakit yang dirawat dengan Circadin jarang berlaku, tetapi yang paling biasa (dilaporkan pada 1 hingga 10 pesakit dalam 1000) adalah kerengsaan, kegelisahan, kegelisahan, insomnia, mimpi yang tidak normal, migrain, hiperaktif psikomotor (kegelisahan yang berkaitan dengan "peningkatan aktiviti)., pening, mengantuk, sakit perut, sembelit, penurunan air liur, hiperbilirubinaemia (peningkatan tahap bilirubin dalam darah, produk metabolisme sel darah merah, yang boleh menyebabkan kulit dan mata menguning), hiperhidrosis (berpeluh berlebihan), asthenia (kelemahan dan berat badan. Untuk senarai penuh kesan sampingan yang dilaporkan dengan Circadin, lihat risalah pakej. Oleh kerana Circadin boleh menyebabkan rasa mengantuk, ubat ini harus digunakan dengan berhati-hati pada orang yang kesannya boleh menimbulkan risiko keselamatan, termasuk mereka yang perlu memandu atau mengoperasikan mesin. Pengambilan alkohol harus dielakkan sebelum, semasa dan setelah mengambil Circadin. Circadin tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap melatonin atau bahan lain.

Mengapa Circadin diluluskan?

Jawatankuasa Produk Ubat untuk Kegunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa walaupun Circadin terbukti mempunyai kesan terhad pada sebilangan kecil pesakit, manfaatnya melebihi risiko dalam rawatan jangka pendek "Insomnia primer yang dicirikan oleh kualiti buruk tidur pada pesakit berusia 55 tahun ke atas Jawatankuasa mengesyorkan pembebasan

"kebenaran pemasaran" untuk Circadin.

Maklumat lain mengenai Circadin:

Pada 29 Jun 2007, Suruhanjaya Eropah melancarkan EEC Limited kepada Neurim Pharmaceuticals
"kebenaran pemasaran" untuk Circadin, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah.
Untuk versi lengkap EPAR Circadin klik di sini.

Kemas kini terakhir ringkasan ini: 05-2007

Maklumat mengenai Circadin - melatonin yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.