ELITEN ® adalah ubat berdasarkan garam natrium fosinopril
KUMPULAN TERAPEUTIK: Antihipertensi - perencat ACE tidak berkaitan
Petunjuk ELITEN ® Fosinopril
ELITEN ® ditunjukkan dalam rawatan hipertensi arteri dan kegagalan jantung. Dalam kedua kes ini juga memungkinkan untuk memilih rawatan terapi gabungan.
Mekanisme tindakan ELITEN ® Fosinopril
Fosinopril dalam garam natrium, bahan aktif ELITEN ® diserap dalam saluran pertama usus kecil untuk kira-kira 36% daripada jumlah dos yang diambil secara oral. Bahan aktif yang terdapat dalam ubat cepat dimetabolisme baik pada mukosa gastro-usus dan tahap hepatik, di mana ia berubah menjadi bentuk aktif secara biologi yang dikenali sebagai fosinoprilat Molekul ini mencapai kepekatan darah maksimum 3 jam selepas pemberian oral dari prodrug.
Tindakan antihipertensi yang dilakukan oleh fosinoprilat mengakibatkan penghambatan enzim penukaran angiotensin I, yang bertanggungjawab untuk penurunan deapeptida yang disebutkan sebelumnya menjadi angiotensin II, aktif secara biologi kerana bertanggungjawab untuk tindakan vasokonstriktif pada tahap arteriolar dan merangsang rembesan aldosteron, kedua-duanya adalah faktor penting dalam genesis hipertensi. Sebagai tambahan kepada tindakan di atas, fosinoprilat tampaknya terlibat dalam penghambatan enzim kedua, yang dikenali sebagai kininase II, yang diperlukan untuk menurunkan molekul (bradykinin) dengan kualiti vasodilatori yang kuat.
Selanjutnya, beberapa kajian telah menunjukkan kesan kardioprotektif bahan aktif ELITEN dari segi pencegahan dan terapi hipertrofi jantung.
Fosinoprilat dibezakan daripada perencat ACE lain - sebagai tambahan kepada jangka hayat yang berpanjangan - kerana merupakan turunan fosfin yang dapat dihilangkan dengan berkesan oleh buah pinggang dan hati. Cara ekskresi dua kali ganda ubat ini memungkinkan, sekiranya fungsi yang salah dari salah satu daripada dua organ tersebut, dapat memanfaatkan fungsi pengganti yang lain, yang menjamin pemeliharaan kinetik penghapusan yang baik.
Kajian yang dijalankan dan keberkesanan klinikal
1. FOSINOPRIL DAN OSTEPOPOROSIS
Klinik Med (Barc). 2006 11 Nov; 127: 692-4.
Evolusi jisim tulang wanita menopaus hipertensi dalam rawatan dengan fosinopril
García-Testal A, Monzó A, Rabanaque G, González A, Romeu A.
Menurut kajian ini, yang dilakukan pada sekitar 50 wanita pascamenopause, tidak semua menderita tekanan darah tinggi, pemberian fosinopril dapat mengurangkan demineralisasi tulang normal yang diamati pada menopaus, yang bertanggungjawab untuk peningkatan kejadian kejadian osteoporotik. Sekiranya hasilnya disahkan oleh yang lain kajian, hipotesis penglibatan sistem renin-angiotensin dalam metabolisme tulang dapat menjadi semakin terakreditasi.
2. PEMANDU FOSINOPRIL DAN INFLAMMATORI
Am J Cardiol. 2008 15 Jul 102: 223-5. Epub 2008 28 Mei.
Kesan rawatan fosinopril pada tahap protein C-reaktif serum pada pesakit dengan mikroalbuminuria.
van der P Harst, FW Asselbergs, Hillege HL, AA Voors, van Veldhuisen DJ, WH van Gilst
Kajian baru-baru ini juga berkaitan dengan pemberian fosinopril kesan anti-radang, yang dibuktikan dengan penurunan kadar protein reaktif C dalam plasma. Tindakan pencegahan terhadap aterosklerosis dan penyakit kardiovaskular telah dibantah oleh kajian baru-baru ini, yang dilakukan pada 621 pesakit di mana penurunan yang signifikan secara statistik dalam faktor ini tidak diperhatikan, walaupun setelah 3 bulan menjalani rawatan.
Acta Cardiol. 2010 Jun; 65: 309-14.
Kesan terapi kombinasi dengan amlodipine dan fosinopril diberikan pada masa yang berbeza terhadap tekanan darah dan corak tekanan darah sirkadian pada pesakit dengan hipertensi penting.
Meng Y, Zhang Z, Liang X, Wu C, Qi G.
Kajian yang dimaksudkan menilai keberkesanan terapi gabungan dengan amlodipine dan fosinopril dalam satu dos berbanding dengan kronoterapi, iaitu dengan mengambil kedua-dua ubat tersebut pada waktu yang berlainan dalam sehari. Hasilnya menunjukkan bagaimana kronoterapi dapat lebih efektif dalam mengurangkan tekanan darah pada waktu malam dan dalam pemulihan irama tekanan Cicardian yang betul.
Kaedah penggunaan dan dos
ELITEN ® 10mg tablet garam natrium fosinopril:
untuk rawatan hipertensi arteri, dos yang paling berkesan adalah dos 20 mg sehari, diambil dengan satu cara; namun, pada fasa awal, terapi harus merangkumi pemberian hanya satu tablet sehari. disarankan untuk menyesuaikan dos atau juga menggabungkan ubat antihipertensi lain, misalnya diuretik.
Rumusan dos yang betul harus dibuat oleh doktor setelah "penilaian yang teliti terhadap gambaran patologi, kemungkinan pemberian ubat antihipertensi lain dan keadaan fisiologi pesakit, untuk mengelakkan munculnya kesan sampingan dan memaksimumkan keberkesanan terapi. "
DALAM SEBARANG KES, SEBELUM MENGAMBIL ELITEN ® Fosinopril - ANDA HARUS DIPEROLEHI DAN DIPERIKSA OLEH DOKTOR ANDA.
Amaran ELITEN ® Fosinopril
Pemberian inhibitor ACE, oleh itu juga ELITEN ® dapat disertai dengan angioedema wajah, labial, lingual dan laring, mencegah pernafasan normal. Dalam kes-kes ini, perlu untuk segera menghentikan terapi dan pelaksanaan praktik yang diperlukan untuk mengelakkan mati lemas. Selanjutnya, reaksi ini, seperti yang dilakukan oleh dermatologi, boleh berlaku dengan kejadian yang lebih besar sekiranya berlaku hipersensitiviti terhadap prinsip aktif, yang sepertinya ditonjolkan oleh gigitan beberapa serangga dan oleh penggunaan membran dialisis tertentu.
Sebelum memulakan terapi dengan ELITEN ® perlu memantau elektrolit dan tekanan darah, untuk menentukan dos yang tepat dan, jika perlu, untuk memperbaiki parameter kimia darah.
Terutama pada fasa awal rawatan, ada kemungkinan mengalami penurunan tekanan darah, yang dapat menentukan bermulanya krisis hipotensi, bagaimanapun sementara; dalam kes ini, disarankan untuk mengkaji semula dos, untuk mengoptimumkan keberkesanan terapi dan mengelakkan berlakunya kesan. Oleh itu, pada pesakit dengan kegagalan jantung, yang mana risiko krisis hipotensi meningkat, pemberian ubat harus dilakukan di bawah pengawasan perubatan yang ketat dan mungkin di persekitaran hospital.
Perkara yang sama harus dilakukan untuk kategori pesakit tertentu yang berisiko, seperti imunosupresi, pesakit yang mengalami kekurangan buah pinggang dan hepatik pelbagai jenis, dan kolagenopati, di mana nilai plasma lain juga harus dipantau, seperti azotemia, kreatininemia dan bilangan granulosit.
Beberapa kesan sampingan ubat antihipertensi dan penghambat ACE, seperti pening, sakit kepala dan mengantuk, dapat mengurangkan kemampuan reaktif dan persepsi normal pesakit, menjadikannya berbahaya untuk menggunakan mesin dan memandu kenderaan.
PREGNANCY AND BREASTFEEDING
Kesan sampingan pada kesihatan janin, yang dijelaskan dalam literatur mengenai model eksperimen dan kerana pemberian perencat ACE semasa kehamilan, sangat menyarankan agar tidak mengambil ELITEN ® dalam tempoh ini. Selanjutnya, dengan mempertimbangkan ketoksikan neonatal yang diamati, disarankan untuk hentikan penyusuan sekiranya berlaku permulaan terapi ubat dengan perencat ACE.
Interaksi
Keberkesanan terapi fosinoprilat dapat ditingkatkan dengan pemberian ubat antihipertensi bersamaan, antidepresan trisiklik, antipsikotik, anestetik dan diuretik. Tindakan ini dapat digunakan untuk tujuan terapeutik, sekiranya terdapat formulasi dos yang betul, tetapi dapat menyebabkan krisis hipotensi sebagai hasil dos yang tidak betul. Atas sebab ini, disarankan untuk menyesuaikan dos yang diberikan dan memantau tahap tekanan darah. Sekiranya terdapat pemberian diuretik kalium, pemantauan tahap kalium darah juga harus dilakukan, untuk mengelakkan situasi hiperkalemia yang berpotensi membahayakan kesihatan pesakit.
Kesan antihipertensi ELITEN ® dapat dihambat dengan pemberian ubat-ubatan anti-radang bukan steroid dan ubat-ubatan yang mampu meningkatkan pengekalan hidro-garam.
Fosinoprilat, serta perencat ACE lain, dapat membantu fungsi ubat hipoglikemik, yang memungkinkan kawalan glisemik yang lebih baik, mungkin melalui peningkatan kepekaan insulin.
ELITEN ® juga dapat meningkatkan sitotoksisiti litium.
Kontraindikasi ELITEN ® Fosinopril
ELITEN ® dikontraindikasikan sekiranya berlaku hipersensitiviti terhadap salah satu komponennya, jika terjadi angioedema keturunan atau dikaitkan dengan rawatan farmakologi sebelumnya dengan perencat ACE, sekiranya terdapat gangguan ginjal dan hati yang teruk dan semasa kehamilan dan menyusui.
Kesan yang Tidak Diingini - Kesan Sampingan
Kesan yang tidak diingini yang dijelaskan untuk ELITEN ® umumnya ringan dan sementara. Lebih kerap terdapat penyakit asthenia, sakit dada, edema periferal, sakit kepala dan batuk kering.
Gangguan yang lebih relevan secara klinikal jelas jarang berlaku dan terutama mempengaruhi kategori pesakit tertentu yang berisiko (imunosupresi, pesakit dengan jantung, kekurangan buah pinggang dan hepatik), menunjukkan dirinya dengan neutropenia diikuti oleh jangkitan berulang saluran pernafasan dan gastrointestinal, perubahan frekuensi jantung, ortostatik hipotensi dan perubahan beberapa parameter hematoklinikal.
Hipersensitiviti terhadap prinsip aktif terutamanya berlaku dengan reaksi angioedema dan dermatologi.
Catatan
ELITEN ® hanya dapat dijual dengan preskripsi perubatan.
Maklumat mengenai ELITEN ® Fosinopril yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.