GRACIAL ® - Ethinylestradiol + Desogestrel

GRACIAL ® adalah ubat berdasarkan ethinylestradiol + desogestrel

KUMPULAN TERAPEUTIK: Kontraseptif hormon biphasic sistemik berdasarkan progestogen dan estrogen

Petunjuk GRACIAL® - Pil Kontraseptif

GRACIAL ® digunakan sebagai kontraseptif oral.

Mekanisme tindakan GRACIAL® - Pil Kontraseptif

GRACIAL ® adalah kontraseptif oral biphasic kerana adanya ethinylestradiol dan desogestrel pada kepekatan yang berbeza antara pelbagai tablet.
Rasional formulasi biphasic terdiri daripada pemberian estrogen dan progestogen dalam nisbah sedemikian rupa untuk mencerminkan keadaan fisiologi semasa kitaran haid, sehingga memastikan kawalan kitaran yang lebih baik, pengurangan kesakitan yang berkaitan dan penurunan bintik pendarahan antara haid.
Dari sudut pandang kontraseptif, sebaliknya, GRACIAL ® menjalankan aktivitinya melalui tindakan penghambatan pada paksi hipotalamus-hipofisis yang membawa kepada penurunan ketara dalam kepekatan endogen gonadotropin yang diperlukan untuk pematangan folikel yang betul dan ovulasi berikutnya.
Sebagai tambahan kepada kesan hormon, kombinasi etinil estradiol / desogestrel memungkinkan untuk menyebabkan perubahan besar pada tahap rahim, baik pada komposisi kimia-fizikal lendir serviks dan pada endometrium, sehingga menjadikannya lebih sukar bagi spermatozoa meningkat di saluran kemaluan wanita.sarang embrio.

Kajian yang dijalankan dan keberkesanan klinikal

1. KONTRAKEPTIF LISAN BIPAS DAN PARAMETER METABOLIK

Penjagaan Kesihatan Contracept Reprod Eur J. 1997 Sep; 2: 173-80.

Kajian cross-over rawak yang membandingkan pemboleh ubah farmakodinamik dan metabolik kombifasik baru dan kontraseptif oral triphasik yang mapan.

van den Ende A, Geurts TB, Kloosterboer HJ.

Kajian menarik yang menunjukkan bagaimana kontraseptif oral biphasic seperti GRACIAL ® dapat menjamin penghambatan pematangan folikel yang sama dari kontraseptif triphasik, sambil meningkatkan beberapa parameter metabolik seperti nisbah HDL / LDL

2. KONTRAKEPTIF BIPHASIK DALAM AMALAN KLINIKAL

Penjagaan Kesihatan Contracept Reprod Eur J. 2001 Jun; 6: 108-14.

Penilaian klinikal pemerhatian yang besar terhadap alat kontraseptif oral yang mengandungi desogestrel di Jerman.

Vree ML, Schmidt J.

Kajian klinikal yang besar dilakukan pada lebih dari 2200 pesakit yang menunjukkan bagaimana beralih ke kontraseptif oral biphasic yang mengandungi etinil estradiol dan desogestrel dapat meningkatkan toleransi kontrasepsi sambil meningkatkan kawalan kitaran dan gangguan kulit seperti jerawat.

3. KONTRAKEPTIF LISAN BIPHASIK DAN HEMOSTASIS

Kontraseptif Adv. 1995 Sep; 11: 227-37.

Kesan dua pil perancang oral pada fungsi hemostasis dan platelet.

Weinges KF, Wenzel E, Hellstern P, Geurts TB, Dieben TO.

Hasil kajian yang menunjukkan bagaimana andaian penggunaan kontraseptif oral biphasic berdasarkan etinilestradiol dan desogestrel tidak menimbulkan sebarang variasi pada parameter darah yang berkaitan dengan keseimbangan hemostatik.

Kaedah penggunaan dan dos

GRACIAL ®
7 tablet bersalut biru muda 40 mcg etinil estradiol dan 25 mcg desogestrel;
15 tablet bersalut putih 30 mcg etinil estradiol dan 125 mcg desogestrel;
tujuh tablet biru mesti diambil setiap hari, mungkin pada masa yang sama, pada minggu pertama dan segera diikuti dengan yang putih selama 15 hari berikutnya.
Oleh itu, kitaran pengambilan 21 hari mesti diselingi dengan penangguhan selama seminggu, di mana penampilan pendarahan penarikan yang berkaitan dengan perubahan histologi yang disebabkan oleh endometrium adalah fisiologi.
Permulaan kitaran pengambilan normal, yang biasanya bertepatan dengan hari pertama haid, dapat mengalami variasi dalam hal kehamilan atau pengguguran baru-baru ini atau jika ia berasal dari kaedah kontrasepsi alternatif.
Dalam kes-kes yang disebutkan di atas dan setelah terlupa, anda perlu berjumpa doktor dan mematuhi arahannya dengan tegas.

Amaran GRACIAL® - Pil Kontraseptif

Pentadbiran GRACIAL ® mesti didahului dengan "pemeriksaan perubatan-ginekologi yang teliti yang bertujuan untuk menilai kesesuaian penentuan dan kemungkinan adanya keadaan yang cenderung kepada perkembangan reaksi buruk yang serius.
Risiko kardiovaskular yang lebih besar, gangguan yang mempengaruhi sistem metabolik endokrin dan psikiatri di mana pesakit yang menjalani terapi kontraseptif oral hormon, memerlukan "penilaian yang teliti terhadap keadaan kesihatan yang sama dan terutama bagi mereka yang menderita diabetes; berat badan berlebihan ; hipertensi; kecacatan injap jantung atau gangguan irama jantung tertentu; phlebitis dangkal (radang vena); vena varikos; migrain; kemurungan; epilepsi; tahap kolesterol dan trigliserida yang tinggi dalam darah, sekarang atau yang lalu, walaupun pada anggota keluarga dekat; benjolan payudara ahli keluarga kanser payudara atau penyakit pundi hempedu sebelumnya penyakit Crohn atau kolitis ulseratif (penyakit radang usus kronik); lupus erythematosus sistemik (penyakit yang mempengaruhi kulit seluruh badan); sindrom hemolitik-uremik (gangguan pembekuan darah yang menyebabkan kegagalan buah pinggang); anemia sel sabit; porfiria; Chloasma, ada atau sebelumnya (tampalan pada kulit dengan pigmentasi coklat kekuningan, terutama pada wajah.
Dalam kes-kes yang disebutkan di atas, doktor harus memberitahu pesakit dengan berhati-hati tentang semua kemungkinan kesan sampingan yang berkaitan dengan pengambilan GRACIAL ® dan memilih sistem kontraseptif ini hanya setelah menilai nisbah risiko / faedah dengan teliti dan membuat satu siri pemeriksaan perubatan berkala.
GRACIAL ® mengandung laktosa sehingga pengambilannya pada pasien dengan kekurangan enzim laktase, malabsorpsi glukosa / galaktosa atau intoleransi laktosa, dapat dikaitkan dengan gangguan gastrointestinal yang serius.

PREGNANCY AND BREASTFEEDING

Penggunaan alat kontraseptif oral estrogen-progestogen seperti GRACIAL ® dikontraindikasikan semasa kehamilan, kerana ketiadaan kajian yang dapat mencirikan profil keselamatan ubat untuk kesihatan janin.
Tambahan pula, kemampuan etinilestradiol dan desogestrel untuk menyeberangi penapis payudara dan memusatkan perhatian ke dalam susu ibu memperluas kontraindikasi yang disebutkan di atas hingga ke tempoh penyusuan seterusnya.

Interaksi

Etinilestradiol dan desogestrel adalah dua bahan aktif yang dimetabolisme di hati oleh enzim sitokromial, kelas enzim yang tertakluk kepada induksi dan penghambatan.
Lebih tepat lagi, bahan aktif seperti primidone, phenytoin, barbiturat, carbamazepine (digunakan untuk rawatan epilepsi), rifampisin (digunakan untuk rawatan tuberkulosis), ampisilin, tetrasiklin, griseofulvin (antibiotik yang digunakan untuk rawatan penyakit berjangkit), ritonavir , modafinil dan kadang-kadang St. John's wort (hypericum perforatum), dapat meningkatkan metabolisme estrogen-progestogen hepatik, sehingga mengurangkan keberkesanan kontraseptif GRACIAL ®
Dalam kes ini, berguna untuk menggunakan kaedah kontrasepsi alternatif, yang dapat meningkatkan cakupan.
Penggunaan alat kontraseptif oral sering kali dikaitkan dengan variasi beberapa parameter makmal, dengan perubahan ketara pada penanda fungsi hepatik, tiroid, adrenal dan buah pinggang.

Kontraindikasi GRACIAL® - Pil Kontraseptif

GRACIAL ® dikontraindikasikan sekiranya trombosis vena semasa atau sebelumnya, strok, hipertensi, penyakit metabolik seperti diabetes mellitus, hipertensi dan dislipidemia, gangguan fungsi hati dan ginjal, penyakit ganas, gangguan neuro-psikiatri, gangguan motorik, penyakit ginekologi yang tidak didiagnosis dan di kes hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau salah satu eksipiennya.

Kesan yang Tidak Diingini - Kesan Sampingan

Kehadiran progestogen inovatif seperti desogestrel dan formulasi biphasic, seperti untuk menghasilkan lebih kurang sama dengan turun naik hormon fisiologi, tidak dapat menghilangkan beberapa kesan sampingan yang sangat tidak menyenangkan.
Perubahan mood, sakit kepala, mual dan sakit perut, peningkatan kelembutan dan kelembutan payudara, kenaikan berat badan, muntah dan cirit-birit, migrain dan penyakit kulit sebenarnya adalah gangguan yang paling sering dikaitkan dengan penggunaan kontraseptif oral estrogen-progestogen seperti GRACIAL ®
Nasib baik, kes hipersensitiviti, gangguan tromboemboli arteri dan vena, hipertensi dan penyakit jantung koronari, lithiasis bilier, tumor hati dan karsinoma payudara jarang berlaku, yang memerlukan penangguhan rawatan segera.

Catatan

GRACIAL ® hanya boleh dijual dengan preskripsi perubatan.

Maklumat mengenai GRACIAL® - Pil Kawalan Kelahiran yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.