Apa itu Ivemend?
Ivemend adalah serbuk yang disusun menjadi larutan infus (meneteskan urat). Mengandungi bahan aktif fosaprepitant (115 mg).
Untuk apa Ivemend digunakan?
Ivemend adalah antiemetik (ubat yang digunakan untuk mencegah mual dan muntah). Ivemend digunakan bersama dengan ubat lain untuk mencegah mual dan muntah yang disebabkan oleh kemoterapi (ubat yang diberikan untuk merawat barah) pada orang dewasa. Ivemend berkesan dalam kemoterapi dengan cisplatin (dengan potensi emetogenik yang tinggi, iaitu mampu menyebabkan mual dan muntah) dan dalam kemoterapi emetogenik yang sederhana (berdasarkan siklofosfamid, doxorubicin atau epirubicin). Ivemend menjadikan kemoterapi lebih bertoleransi bagi pesakit.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Ivemend digunakan?
Ivemend diberikan sebagai infus yang berlangsung 15 minit setengah jam sebelum permulaan kemoterapi pada hari pertama kemoterapi. Ubat ini harus selalu diberikan bersama dengan ubat lain yang mencegah mual dan muntah, termasuk kortikosteroid (seperti dexamethasone) dan "antagonis 5HT3" (seperti "ondansetron). Pesakit harus terus menerima rawatan untuk mencegah mual. Dan muntah dari mulut selama dua hingga tiga hari lagi selepas pentadbiran Ivemend.
Bagaimana Ivemend berfungsi?
Bahan aktif dalam Ivemend, fosaprepitant, adalah "prodrug" aprepitant: iaitu, ia berubah menjadi aprepitant di dalam badan. Apripitant adalah antagonis reseptor neurokinin 1 (NK1), yang menghalang bahan kimia dalam tubuh daripada disebut "zat P" ", untuk mengikat reseptor NK1. Apabila bahan P mengikat reseptor ini, mual dan muntah berlaku. Dengan menyekat reseptor, Ivemend dapat mencegah mual dan muntah yang sering berlaku semasa dan selepas kemoterapi. Openspitant telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) dengan nama Emend sejak tahun 2003.
Bagaimana Ivemend dikaji?
Syarikat farmaseutikal menyampaikan maklumat yang menyokong penggunaan Ivemend untuk menunjukkan bahawa infus 115 mg Ivemend menghasilkan dalam tubuh sejumlah aprepitant yang serupa dengan kapsul Emend 125 mg, serta maklumat dari kajian di mana Emend 125 kapsul mg diberikan pada hari pertama kemoterapi. Dua kajian melibatkan sejumlah 1 094 orang dewasa yang dirawat dengan kemoterapi yang merangkumi cisplatin, sementara satu lagi kajian melibatkan 866 pesakit barah payudara yang dirawat dengan siklofosfamid, dengan atau tanpa doxorubicin atau epirubicin. Ketiga kajian membandingkan Emend, diambil bersama dengan dexamethasone dan ondansetron, dengan kombinasi standard dexamethasone dan ondansetron. Ukuran keberkesanan utama adalah peratusan pesakit yang mengalami mual dan muntah. Dalam lima hari selepas rawatan kemoterapi.
Apakah faedah yang ditunjukkan Ivemend semasa kajian?
Oleh kerana kapsul Emend 125 mg dan Ivemend menghasilkan kadar aprepitant yang setara di dalam badan, faedah yang diperhatikan untuk Emend yang diberikan pada hari pertama kemoterapi dapat ditransfer ke Ivemend.
Kajian menunjukkan bahawa menambahkan Emend pada kombinasi standard lebih berkesan daripada kombinasi standard sahaja. Apabila digabungkan dengan hasil dua kajian cisplatin, 68% pesakit yang menggunakan Emend tidak mengalami gejala mual atau muntah selama lima hari (352 dari 520), dibandingkan dengan 48% pesakit yang tidak mengambil ubat (250 dari 523). Dalam kajian dengan kemoterapi dengan kesan emetik sederhana, 51% pesakit yang menggunakan Emend tidak merasa sakit atau muntah (220 dari 433)), berbanding dengan 43% pesakit yang tidak mengambil ubat (180 daripada 424).
Apakah risiko yang berkaitan dengan Ivemend?
Kesan sampingan yang paling biasa dilihat pada Ivemend (dilihat pada 1 hingga 10 pesakit dalam 100) adalah: peningkatan enzim hati, sakit kepala, pening, cegukan, sembelit, cirit-birit, dispepsia (pedih ulu hati), sendawa, kehilangan selera makan, asthenia atau keletihan (kelemahan dan keletihan), pengerasan dan kesakitan di tapak infusi. Untuk senarai penuh kesan sampingan yang dilaporkan dengan Ivemend, lihat risalah pakej.
Ivemend tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap fosaprepitant, aprepitant, polysorbate 80 atau bahan-bahan lain. Ia tidak boleh diberikan bersamaan dengan produk ubat berikut:
- pimozide (digunakan untuk merawat penyakit mental);
- terfenadine, astemizole (biasanya digunakan untuk merawat gejala alergi; ubat-ubatan ini boleh diperolehi tanpa resep);
- cisapride (digunakan untuk melegakan masalah perut tertentu).
Mengapa Ivemend diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubat untuk Kegunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Ivemend lebih besar daripada risikonya dalam pencegahan mual dan muntah akut dan tertunda yang berkaitan dengan rejimen kemoterapi antikanker berasaskan cisplatin yang sangat emetogenik, serta dalam pencegahan mual dan muntah yang berkaitan dengan rejimen kemoterapi antikanker emetogenik yang sederhana. Oleh itu, jawatankuasa tersebut mengesyorkan pemberian kebenaran pemasaran untuk Ivemend.
Maklumat lain mengenai Ivemend:
Pada 11 Januari 2008, Suruhanjaya Eropah memberikan Merck Sharp & Dohme Ltd "Kebenaran Pemasaran" untuk Ivemend, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah.
Untuk versi penuh EPAR Ivemend, klik di sini.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 07-2009.
Maklumat mengenai Ivemend - fosaprepitant yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
.jpg)
