KYTRIL ® Granisetron

KYTRIL ® adalah ubat berdasarkan Granisetron hidroklorida.

KUMPULAN TERAPEUTIK: Antiemetik - Antinausean - Antagonis Serotonin.

Petunjuk KYTRIL ® Granisetron

KYTRIL ® digunakan dalam fasa pencegahan dan terapi episod mual dan muntah akut dan tertunda yang disebabkan oleh kemoterapi, radioterapi dan pembedahan.

Mekanisme tindakan KYTRIL ® Granisetron

KYTRIL ® adalah ubat berasaskan granisetron, bahan aktif yang, diambil secara lisan, diserap dengan cepat dan sepenuhnya oleh sistem gastro-usus, dan kemudian diedarkan 65% terikat pada protein plasma.
Selepas separuh hayat kira-kira 9 jam, berlaku untuk pengambilan bahan aktif parenteral dan oral, granisetron dimetabolisme di hati dan kemudian dikeluarkan sebahagiannya dalam air kencing dan sebahagiannya dalam tinja.
Tindakan antiemetik KYTRIL ® dijamin dengan adanya bahan aktif granisetron yang bertindak sebagai antagonis selektif reseptor serotonin 5HT3 baik pada tahap saluran gastrointestinal dan di peringkat pusat, yang terlibat dalam genesis muntah.
Kekhususan tindakan yang tinggi meminimumkan permulaan kesan sampingan, dan tindakan yang bertentangan terhadap reseptor ini, memungkinkan penggunaan yang sangat berkesan dalam rawatan mual yang berkaitan dengan kemoterapi atau radioterapi, yang dicirikan oleh peningkatan kepekatan serotonin pada tahap periferal.

Kajian yang dijalankan dan keberkesanan klinikal

1. FORMULASI BARU GRANISETRON

Cancer Manag Res. 2009 16 Dis; 2: 1-12.

Penggunaan sistem transdermal granisetron dalam pencegahan mual dan muntah yang disebabkan oleh kemoterapi: ulasan.

Tuca A.

Baru-baru ini FDA telah meluluskan pemasaran formulasi baru granisetron, yang diwakili oleh tambalan kulit. Kajian farmakokinetik telah menunjukkan bagaimana cara penyerapan ini dapat bertindih dalam ciri-ciri farmakokinetik dan keberkesanan klinikal dengan formulasi tablet, menjadikan terapi lebih mudah.

2. GRANISETRON TIDAK HANYA ANTIEMETIK

Acta Anaesthesiol Taiwan. 2008 Dis; 46: 166-70.

Keberkesanan granisetron dalam mencegah menggigil postanestetik.

Sajedi P, Yaraghi A, Moseli HA.

Kegunaan granisetron dalam kursus pasca operasi sepertinya tidak berkaitan hanya dengan keupayaan anti-emetik dan pencegahan, tetapi juga dengan kemungkinan mengurangkan keseronokan pasca-anestetik, sehingga memendekkan waktu masuk ke hospital.

3. TINDAKAN ANTIEMETIK GRANISETRON

Penyiasatan Ubat Klinik. 2006; 26: 203-8.

Keberkesanan granisetron untuk rawatan mual dan muntah pasca operasi pada wanita yang menjalani pembedahan payudara: percubaan rawak, buta ganda, kawalan plasebo.

Fujii Y, Tanaka H.

Dalam kajian ini keberkesanan antiemetik dari pelbagai dos granisetron diuji pada wanita yang menjalani pembedahan payudara. Data menunjukkan bahawa kesan antiemetik yang signifikan sudah dapat diperhatikan pada dos 20 mikrogram / kg granisetron, dan kerana dos yang lebih tinggi., Jelas tidak berkaitan dengan peningkatan keberkesanan terapi ubat. Dos minimum berkesan juga tidak mempunyai kesan sampingan yang berkaitan secara klinikal.

Kaedah penggunaan dan dos

KYTRIL ® Tablet bersalut 1 mg granisetron; Larutan oral granisetron 0.2 / ml; 3mg / ml - 1mg / ml - 3mg / 5ml penyelesaian untuk penggunaan granisetron secara intravena; penyelesaian granisetron 3mg / ml untuk suntikan untuk penggunaan intramuskular:
dos yang disyorkan berguna untuk mengurangkan emesis yang berkaitan dengan kemoterapi atau radioterapi ialah 3mg granisetron yang diambil dalam bentuk penyelesaian untuk suntikan (jika infus lambat intravena), sebelum memulakan terapi sitostatik. Sekiranya sensasi loya, dan ada muntah relatif, disarankan untuk melanjutkan protokol terapi hingga dos maksimum maksimum 9mg.
Untuk formulasi tablet, dos yang disyorkan adalah 1 mg dua kali sehari, atau dua mg sekali sehari, yang akan dilanjutkan hingga hari ketujuh setelah terapi.
Dos turun dengan ketara apabila KYTRIL ® diberikan dengan tujuan mengurangkan loya dan muntah yang berkaitan dengan pembedahan.
Walau bagaimanapun, perumusan dos yang betul hanya boleh dilakukan oleh doktor, berdasarkan ciri fisiologi dan klinikal pesakit.

Amaran KYTRIL ® Granisetron

Seperti semua antagonis, bahkan selektif, dari reseptor serotonin, granisetron yang terkandung dalam KYTRIL ® dapat mengurangkan motilitas segmen usus, berpotensi memperburuk keadaan klinikal pesakit yang menderita penyumbatan usus dan halangan.
Walaupun granisetron hanya sedikit mengubah ciri kekonduksian miokardium, perubahan seperti pemanjangan selang QT atau permulaan aritmia dan gangguan konduksi dapat ditonjolkan secara signifikan pada pesakit dengan penyakit kardiovaskular.
Pelbagai formulasi yang diramalkan untuk KYTRIL ® mungkin mengandungi sorbitol dan laktosa, sehingga berbahaya bagi individu yang menderita intoleransi fruktosa, penyerapan glukosa / galaktosa atau kekurangan laktase enzimatik.
Kehadiran sakit kepala, pening dan mengantuk setelah pengambilan granisetron, dapat mengurangkan kemampuan persepsi normal pesakit, menjadikan penggunaan mesin dan kenderaan memandu berbahaya.

PREGNANCY AND BREASTFEEDING

Ketiadaan ujian klinikal yang berkaitan dengan eksperimen granisetron pada wanita hamil tidak memungkinkan untuk memahami profil keselamatan KYTRIL ® semasa diambil semasa kehamilan.
Sehubungan dengan itu, secara amnya tidak digalakkan mengambil ubat ini sepanjang tempoh kehamilan dan tempoh menyusui berikutnya.

Interaksi

Kajian farmakokinetik yang berbeza menunjukkan bagaimana granisetron dapat menyesuaikan diri dengan baik dengan penggunaan bahan aktif lain, terutamanya yang biasa digunakan semasa rawatan antiemetik, tanpa perubahan ketara pada sifat farmakokinetik dan farmakodinamik ubat tersebut.

Kontraindikasi KYTRIL ® Granisetron

KYTRIL ® dikontraindikasikan sekiranya berlaku hipersensitiviti terhadap salah satu komponennya atau sekiranya mengandung dan menyusui.

Kesan yang Tidak Diingini - Kesan Sampingan

Ujian klinikal telah dikaitkan dengan pengambilan KYTRIL ® walaupun pada dos terapeutik, kemunculan perubahan sistem saraf, terutamanya sakit kepala dan mengantuk, gangguan umum seperti asthenia, dan gangguan sistem gastro-usus seperti cirit-birit atau sembelit.
Perubahan yang mempengaruhi sistem kardiovaskular jelas jarang berlaku.
Hanya dalam beberapa kes, pyrexia, peningkatan transaminase dan ruam kulit juga telah diperhatikan yang cenderung secara spontan mundur setelah terapi ditangguhkan.

Catatan

KYTRIL ® adalah ubat yang hanya dapat dijual dengan preskripsi.

Maklumat mengenai KYTRIL ® Granisetron yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.