Apa itu Lantus?
Lantus adalah larutan suntikan yang jelas yang mengandungi bahan aktif insulin glargine. Ia boleh didapati dalam botol, kartrij dan pen yang sudah diisi sebelumnya (OptiSet dan SoloStar).
Untuk apa Lantus digunakan?
Lantus digunakan untuk merawat diabetes pada orang dewasa, remaja dan kanak-kanak dari usia enam tahun ketika mereka memerlukan insulin.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Lantus digunakan?
Lantus diberikan melalui suntikan di bawah kulit di dinding perut (perut), kawasan paha atau deltoid (bahu). Pada setiap suntikan, disarankan untuk mengubah lokasi suntikan untuk mengelakkan perubahan kulit (seperti penebalan) yang mungkin berasal dari aktiviti insulin yang lebih rendah daripada yang diharapkan.Untuk mencari dos efektif minimum, tahap insulin harus dipantau secara berkala. glukosa (gula) dalam darah pesakit.
Lantus diberikan sekali sehari pada bila-bila masa, tetapi pada masa yang sama setiap hari. Pada kanak-kanak ini mesti berlaku pada waktu petang. Pada pesakit dengan diabetes yang tidak bergantung kepada insulin (diabetes jenis 2), Lantus juga dapat diberikan bersama dengan ubat antidiabetik yang diambil melalui mulut.
Bagaimana Lantus berfungsi?
Diabetes adalah penyakit di mana tubuh tidak menghasilkan cukup insulin untuk mengawal tahap glukosa dalam darah. Lantus adalah "insulin pengganti yang sangat mirip dengan insulin yang dihasilkan oleh tubuh".
Bahan aktif dalam Lantus, insulin glargine, dihasilkan dengan kaedah yang dikenali sebagai 'teknik DNA rekombinan': ia dibuat oleh bakteria yang menerima gen (DNA), yang membuatnya dapat menghasilkan insulin glargine.
Insulin glargine sedikit berbeza dengan insulin manusia. Perbezaan ini menunjukkan bahawa ia diserap dengan lebih perlahan dan kerap oleh badan selepas suntikan dan tindakannya tahan lama. Penggantian insulin bertindak seperti insulin yang dihasilkan secara semula jadi dan membantu glukosa memasuki sel dari darah. Dengan mengawal tahap glukosa dalam darah, gejala dan komplikasi diabetes dapat dikurangkan.
Bagaimana kajian Lantus?
Lantus pada mulanya dikaji dalam 10 kajian, baik pada pesakit diabetes jenis 1 dan pada pesakit diabetes jenis 2. Sebanyak 2 106 pesakit dirawat dengan Lantus dalam semua kajian. Kajian-kajian utama membandingkan Lantus, diberikan sekali sehari pada waktu tidur, dan insulin manusia NPH (insulin yang bertindak sebagai perantaraan) yang diberikan sekali atau dua kali sehari. Suntikan insulin yang bertindak pantas juga digunakan semasa makan. Dalam satu kajian, pesakit diabetes jenis 2 juga menerima ubat antidiabetik melalui mulut.
Kajian tambahan dilakukan untuk membandingkan Lantus dan insulin NPH manusia pada kanak-kanak dan remaja berusia antara lima hingga 18 tahun, 200 di antaranya diberi Lantus. Kajian pada 1.400 pesakit dewasa dengan diabetes jenis 1 atau jenis 2, untuk mengukur keberkesanan Lantus disuntik pada bila-bila masa sepanjang hari dan dibandingkan dengan suntikan malam. Semua kajian mengukur tahap glukosa darah "puasa" (diukur selepas sekurang-kurangnya lapan jam berpuasa) atau zat dalam darah yang disebut hemoglobin glikosilasi (HbA1c), yang memberikan "menunjukkan seberapa baik glukosa darah dikawal.
Apakah faedah yang ditunjukkan oleh Lantus semasa kajian?
Lantus menyebabkan penurunan tahap HbA1c, menunjukkan bahawa tahap glukosa darah dipertahankan pada tahap yang serupa dengan yang dilihat dengan insulin manusia. Lantus berkesan pada diabetes jenis 1 dan jenis 2. Walau bagaimanapun, kanak-kanak di bawah usia enam tahun tidak cukup banyak untuk menentukan keberkesanan ubat dalam kumpulan ini. Keberkesanan Lantus tidak berbeza berdasarkan masa pentadbiran.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Lantus?
Kesan sampingan yang paling biasa dilihat pada Lantus (dilihat pada lebih daripada 1 dari 10 pesakit) adalah hipoglikemia (tahap glukosa darah rendah). Reaksi di tempat suntikan (kemerahan, sakit, gatal dan bengkak) lebih kerap dilihat pada kanak-kanak daripada pada orang dewasa. Untuk senarai penuh kesan sampingan yang dilaporkan dengan Lantus, lihat risalah pakej.
Lantus tidak boleh digunakan pada orang yang hipersensitif (alergi) terhadap insulin glargine atau bahan-bahan lain. Dosis Lantus mungkin perlu disesuaikan apabila diberikan dengan ubat-ubatan lain yang boleh mempengaruhi kadar glukosa darah. Senarai penuh, lihat pakej risalah.
Mengapa Lantus diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Lantus lebih besar daripada risikonya untuk rawatan diabetes mellitus pada orang dewasa, remaja dan kanak-kanak berumur enam tahun ke atas di mana rawatan dengan insulin diperlukan. Jawatankuasa itu mengesyorkan pemberian kebenaran pemasaran untuk Lantus.
Maklumat lain mengenai Lantus:
Pada 9 Jun 2000, Suruhanjaya Eropah memberikan kepada Sanofi-Aventis Deutschland GmbH "Kebenaran Pemasaran" untuk Lantus, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah. "Kebenaran Pemasaran" diperbaharui pada 9 Jun 2005.
Untuk versi penuh EPAR Lantus, klik di sini.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 03-2009.
Maklumat mengenai Lantus - insulin glargine yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
