Apa itu MicardisPlus?
Micardis Plus adalah ubat yang mengandungi dua bahan aktif telmisartan dan hidroklorotiazida. Ia hadir dalam bentuk tablet bujur (merah dan putih: 40 mg atau 80 mg telmisartan dan 12.5 mg hidroklorotiazida; kuning dan putih: 80 mg telmisartan dan 25 mg hidroklorotiazida).
Untuk apa MicardisPlus digunakan?
MicardisPlus digunakan untuk merawat hipertensi penting (tekanan darah tinggi) yang tidak dapat dikendalikan dengan cukup dengan telmisartan sahaja. Istilah "penting" bermaksud bahawa hipertensi tidak mempunyai sebab yang jelas. MicardisPlus tidak digalakkan digunakan pada pesakit di bawah 18 tahun, kerana tidak ada maklumat mengenai keselamatan dan keberkesanan produk untuk golongan usia ini.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana MicardisPlus digunakan?
MicardisPlus diminum sekali sehari dengan minuman cair, semasa makan atau di antara waktu makan. Dos MicardisPlus untuk digunakan bergantung pada dos telmisartan yang sebelumnya diambil pesakit: pesakit yang menerima 40 mg telmisartan harus mengambil tablet 40 / 12.5 mg dan pesakit yang menerima 80 mg telmisartan harus mengambil tablet. Dari 80 / 12.5 mg. Tablet 80/25 mg diberikan kepada pesakit yang tekanan darahnya tidak terkawal menggunakan tablet 80 / 12.5 mg atau kepada pesakit yang telah stabil menggunakan dua bahan aktif secara berasingan sebelum beralih ke MicardisPlus.
Bagaimana MicardisPlus berfungsi?
MicardisPlus mengandungi dua bahan aktif, telmisartan dan hidroklorotiazida.
Telmisartan adalah "antagonis reseptor angiotensin II", yang bermaksud bahawa ia menghalang tindakan hormon dalam tubuh yang disebut angiotensin II. Angiotensin II adalah vasokonstriktor kuat (bahan yang menyekat saluran darah). Angiotensin II mengikat, telmisartan menghalang kesannya hormon dengan membiarkan saluran darah melebar.
Hydrochlorothiazide adalah diuretik, jenis rawatan lain untuk hipertensi. Ia berfungsi dengan meningkatkan perkumuhan air kencing, mengurangkan jumlah cairan dalam darah dan menurunkan tekanan darah.Kombinasi kedua-dua bahan aktif tersebut mempunyai kesan tambahan, mengurangkan tekanan darah ke tahap yang lebih besar daripada kedua-dua ubat yang diambil secara individu. Apabila tekanan darah menurun, risiko yang berkaitan dengan hipertensi, seperti mengalami strok, akan menurun.
Bagaimana kajian MicardisPlus?
MicardisPlus telah dikaji dalam lima kajian utama yang melibatkan seramai 2,985 pesakit dengan hipertensi ringan hingga sederhana. Dalam empat kajian ini, MicardisPlus dibandingkan dengan plasebo (rawatan dummy) dan dengan telmisartan diambil sendiri dalam jumlah 2.272 pesakit. Kajian kelima membandingkan kesan meneruskan tablet 80 / 12.5 mg dengan kesan beralih ke tablet 80/25 mg pada 713 pesakit yang gagal bertindak balas terhadap tablet 80 / 12.5 mg. Dalam semua kajian, ukuran keberkesanan utama adalah penurunan tekanan darah diastolik (tekanan darah diukur antara dua degupan jantung).
Apakah faedah yang ditunjukkan oleh MicardisPlus semasa kajian?
MicardisPlus lebih berkesan daripada plasebo dan telmisartan sahaja dalam menurunkan tekanan darah diastolik. Pada pesakit yang tidak dikawal pada tablet 80 / 12.5 mg, beralih ke tablet 80/25 mg lebih berkesan daripada meneruskan dos yang lebih rendah dalam menurunkan tekanan darah diastolik.
Apakah risiko yang berkaitan dengan MicardisPlus?
Kesan sampingan yang paling biasa dengan MicardisPlus (dilihat pada 1 hingga 10 pesakit dalam 100) adalah pening. Untuk senarai penuh kesan sampingan yang dilaporkan dengan MicardisPlus, lihat Leaflet Pakej.
MicardisPlus tidak boleh digunakan pada pesakit yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap telmisartan, hydrochlorothiazide, sulphonamides atau bahan-bahan lain (termasuk sorbitol). Ia tidak boleh digunakan pada wanita yang mengandung lebih dari tiga bulan. Penggunaannya tidak disyorkan semasa tiga bulan pertama kehamilan. MicardisPlus juga tidak boleh digunakan pada pasien yang mengalami masalah hati, ginjal atau empedu yang teruk, yang mempunyai kadar kalium darah yang terlalu rendah atau kadar kalsium darah yang terlalu tinggi.
Perhatian khusus harus diberikan jika MicardisPlus diambil pada masa yang sama dengan ubat lain yang mempengaruhi tahap kalium dalam darah. Untuk senarai lengkap ubat ini, lihat Risalah Pakej.
Mengapa MicardisPlus diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubat untuk Kegunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat MicardisPlus lebih besar daripada risikonya untuk rawatan hipertensi penting pada pesakit yang tekanan darahnya tidak dapat dikawal dengan cukup pada telmisartan sahaja. Jawatankuasa mengesyorkan agar ia digunakan. kebenaran pemasaran untuk MicardisPlus.
Maklumat lain mengenai MicardisPlus:
Pada 19 April 2002, Suruhanjaya Eropah memberikan Boehringer Ingelheim International GmbH "Kebenaran Pemasaran" untuk MicardisPlus, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah. "Kebenaran Pemasaran" diperbaharui pada 19 April 2007.
Untuk versi penuh EPAR MicardisPlus, klik di sini.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 03-2009.
Maklumat mengenai Micardis Plus yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
