Olanzapine Teva

Apa itu Olanzapine Teva?

Olanzapine Teva adalah ubat yang mengandungi zat aktif olanzapine, dan boleh didapati dalam bentuk tablet (putih dan bulat: 2,5, 5, 7,5 dan 10 mg; biru dan lonjong: 15 mg; merah jambu dan lonjong: 20 mg dan sebagai tablet yang dapat disebarkan bulat (kuning : 5 dan 10; oren: 15; hijau 20 mg) Tablet yang dapat disebarkan adalah tablet yang larut di dalam mulut.
Olanzapine Teva adalah 'ubat generik'. atau ubat yang serupa dengan "ubat rujukan", yang telah dibenarkan di Kesatuan Eropah (EU) yang disebut Zyprexa dan Zyprexa Velotab. Untuk maklumat lanjut mengenai ubat generik, rujuk soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.

Untuk apa Olanzapine Teva digunakan?

Olanzapine Teva ditunjukkan untuk rawatan orang dewasa dengan skizofrenia. Skizofrenia adalah penyakit mental yang dicirikan oleh sejumlah gejala, termasuk gangguan pemikiran dan pertuturan, halusinasi (melihat atau mendengar perkara yang tidak ada), kecurigaan dan khayalan. Olanzapine Teva juga berkesan dalam menjaga peningkatan klinikal pada pesakit yang memberi respons positif terhadap rawatan awal.
Ubat ini juga digunakan untuk merawat episod manik sederhana hingga teruk (terutama mood tinggi) pada orang dewasa. Ia juga dapat digunakan untuk mencegah berulang episod manik (pengembalian gejala) pada orang dewasa dengan gangguan bipolar (penyakit
dicirikan oleh penggantian fasa manik dan depresi) pada pesakit yang bertindak balas terhadap rawatan awal.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.

Bagaimana Olanzapine Teva digunakan?

Dos permulaan Olanzapine Teva yang disyorkan bergantung pada penyakit yang dirawat: untuk skizofrenia dan pencegahan episod manik adalah 10 mg sehari, untuk rawatan episod manik adalah 15 mg sehari, kecuali jika digunakan bersama dengan ubat lain, dalam kes ini dos permulaan mungkin 10 mg sehari. Dos dapat disesuaikan dengan tindak balas pesakit dan toleransi terapi. Dos biasa berbeza antara 5 hingga 20 mg sehari. Tablet yang dapat disebarkan, yang dapat diberikan sebagai alternatif untuk tablet tradisional, mesti diletakkan di atas lidah, di mana ia cepat tersebar di air liur, atau mereka boleh larut dalam air sebelum diambil. Mungkin perlu untuk mengurangkan dos awal dengan 5 mg sehari. Pada pesakit berusia lebih dari 65 tahun dan pada orang yang mempunyai masalah hati atau buah pinggang.

Bagaimana Olanzapine Teva berfungsi?

Bahan aktif dalam Olanzapine Teva, olanzapine, adalah ubat antipsikotik, yang dikenali sebagai antipsikotik "atipikal", kerana ia berbeza dengan ubat antipsikotik yang lebih tua yang tersedia sejak tahun 1950-an. Walaupun mekanisme tindakannya yang tepat tidak diketahui, ia tetap tidak diketahui. disambungkan ke beberapa reseptor di permukaan sel saraf di otak. Ini mengganggu isyarat yang dihantar antara sel otak melalui neurotransmitter, bahan kimia yang membolehkan sel saraf berkomunikasi antara satu sama lain. Manfaat olanzapine adalah kerana kemampuannya untuk menyekat reseptor untuk neurotransmitter 5-hydroxytryptamine (juga disebut serotonin) dan dopamin. Oleh kerana neurotransmitter ini terlibat dalam skizofrenia dan gangguan bipolar, olanzapine menyumbang kepada normalisasi aktiviti otak, mengurangkan gejala penyakit ini.

Bagaimana kajian Olanzapine Teva?

Oleh kerana Olanzapine Teva adalah ubat generik, kajian telah membatasi diri untuk menunjukkan bahawa ubat itu sama dengan ubat rujukan (iaitu bahawa ubat-ubatan tersebut menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan).

Apa faedah dan risiko Olanzapine Teva?

Oleh kerana Olanzapine Teva adalah ubat generik dan bio setara dengan ubat-ubatan rujukan, ya
menganggap bahawa faedah dan risiko ubat adalah sama.

Mengapa Olanzapine Teva diluluskan?

Jawatankuasa Produk Ubat untuk Kegunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, sesuai dengan kehendak undang-undang EU yang diperlukan, Olanzapine Teva telah terbukti memiliki kualiti yang setara dan setara dengan Zyprexa dan Zyprexa Velotab. Oleh itu, pandangan CHMP bahawa , seperti dalam kasus Zyprexa dan Zyprexa Velotab, manfaatnya melebihi risiko yang telah diketahui.Komite mengesyorkan agar Olanzapine Teva diberi izin pemasaran.

Maklumat lain mengenai Olanzapine Teva

Pada 12 Disember 2007, Suruhanjaya Eropah memberi Teva Pharma BV "Kebenaran Pemasaran" untuk Olanzapine Teva yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah.
Versi penuh EPAR untuk Olanzapine Teva boleh didapati di sini.
Versi lengkap EPAR untuk ubat rujukan boleh didapati di laman web EMEA.

Kemas kini terakhir ringkasan ini: 09-2008

Maklumat mengenai Olanzapine Teva yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.