Apa itu Wakix - Pitolisant dan untuk apa ia digunakan?
Rasagiline Mylan adalah ubat yang digunakan untuk merawat pesakit dewasa dengan penyakit Parkinson (penyakit otak progresif yang menyebabkan gegaran, pergerakan perlahan dan kekakuan otot).
Rasagiline Mylan boleh digunakan sendiri atau sebagai tambahan untuk levodopa (ubat lain yang digunakan untuk penyakit Parkinson) pada pesakit dengan turun naik dalam pengendalian penyakit mereka. Fluktuasi berlaku apabila kesan ubat hilang dan gejala kembali sebelum dos seterusnya. Mereka disebabkan oleh penurunan efek levodopa, ketika pasien tiba-tiba beralih dari fasa "on" di mana dia dapat bergerak, ke fasa "off" di mana dia mengalami kesukaran bergerak.
Rasagiline Mylan adalah 'ubat generik'. Ini bermaksud bahawa Rasagiline Mylan mirip dengan 'ubat rujukan' yang sudah dibenarkan di Kesatuan Eropah (EU) yang disebut Azilect. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai ubat generik, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.
Rasagiline Mylan mengandungi bahan aktif rasagiline.
Bagaimana Wakix - Pitolisant digunakan?
Rasagiline Mylan boleh didapati dalam bentuk tablet (1 mg).Dos standard adalah satu tablet sekali sehari.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Wakix - Pitolisant berfungsi?
Bahan aktif dalam Rasagiline Mylan, rasagiline, adalah perencat monoamine oksidase B. Ia menyekat enzim monoamine oksidase jenis B yang menurunkan zat yang disebut dopamin di otak. Dopamin penting untuk kawalan pergerakan dan koordinasi. Pada pesakit dengan Parkinson penyakit terdapat kehilangan sel yang menghasilkan dopamin dan, oleh itu, pengurangan jumlah zat ini yang terdapat di otak. Oleh itu, pesakit kehilangan keupayaan untuk mengawal pergerakannya dengan pasti. Rasagiline Mylan mengurangkan gejala penyakit Parkinson, seperti kekakuan dan kelambatan pergerakan, dengan meningkatkan tahap dopamin di kawasan otak yang mengawal pergerakan dan koordinasi.
Apakah faedah yang ditunjukkan oleh Wakix - Pitolisant semasa kajian?
Oleh kerana Rasagiline Mylan adalah ubat generik, kajian pada pesakit hanya terbatas pada ujian untuk menentukan bahawa itu adalah bioivalen dengan obat rujukan, Azilect. Dua ubat adalah bioekivalen apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan
Apakah risiko yang berkaitan dengan Wakix - Pitolisant?
Oleh kerana Rasagiline Mylan adalah ubat generik dan sama dengan ubat rujukan, maka manfaat dan risikonya dianggap sama dengan ubat rujukan.
Mengapa Wakix - Pitolisant diluluskan?
Jawatankuasa Agensi untuk Produk Ubat untuk Kegunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, sesuai dengan keperluan EU, Rasagiline Mylan telah terbukti mempunyai kualiti yang setara dan bio setara dengan Azilect. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam kes Azilect, manfaatnya melebihi risiko yang telah dikenal pasti dan mengesyorkan agar Rasagiline Mylan diluluskan untuk digunakan di EU.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Wakix - Pitolisant yang selamat dan berkesan?
Rancangan pengurusan risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahawa Rasagiline Mylan digunakan seaman mungkin. Berdasarkan rancangan ini, maklumat keselamatan telah ditambahkan ke ringkasan ciri produk dan risalah pakej untuk Rasagiline Mylan, termasuk langkah berjaga-jaga yang harus diikuti oleh profesional dan pesakit kesihatan.
Maklumat lanjut mengenai Wakix - Pitolisant
Untuk versi lengkap EPAR Rasagiline Mylan, rujuk laman web Agensi: ema.europa.eu/Cari ubat / Ubat manusia / laporan penilaian awam Eropah. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai terapi Rasagiline Mylan, baca risalah pakej (disertakan bersama EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda. Versi EPAR lengkap ubat rujukan juga boleh didapati di laman web Agensi.
Maklumat mengenai Wakix - Pitolisant yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
