Apa itu Varuby - Rolapitant dan untuk apa ia digunakan?
Varuby adalah ubat yang digunakan untuk mencegah mual (merasa sakit) dan muntah pada pesakit barah dewasa yang dirawat dengan kemoterapi (terapi barah). Oleh kerana potensi mual dan muntah berbeza antara ubat kemoterapi, Varuby digunakan pada pesakit yang menjalani kemoterapi sederhana atau sangat emetogenik (muntah).
Varuby berfungsi melawan mual dan muntah yang tertunda (iaitu apabila gejala muncul 24 jam atau lebih selepas terapi antikanker) dan diberikan bersama ubat lain yang membantu mengawal mual dan muntah yang lebih cepat.
Varuby mengandungi bahan aktif rolapitant.
Bagaimana Varuby - Rolapitant digunakan?
Varuby hanya boleh didapati dengan preskripsi dan boleh didapati sebagai tablet 90 mg. Dua tablet harus diambil pada hari pertama setiap kitaran kemoterapi, (hampir) dua jam selepas permulaan kemoterapi. Varuby diberikan dalam kombinasi dengan dexamethasone dan antagonis reseptor 5-HT3 (dua jenis ubat lain yang mencegah mual dan muntah tetapi bagaimana ia diberikan bergantung pada jenis kemoterapi.
Untuk maklumat lebih lanjut, lihat Ringkasan Karakteristik Produk (termasuk dalam EPAR).
Bagaimana Varuby - Rolapitant berfungsi?
Bahan aktif dalam Varuby, rolapitant, berfungsi dengan menyekat reseptor neurchinin 1 (NK1). Kemoterapi dapat melepaskan zat di dalam badan (bahan P) yang mengikat reseptor ini, merangsang mual dan muntah yang tertunda. Dengan menyekat reseptor ini, Varuby dapat mencegah kesan ini. Apabila diberikan bersama dengan ubat-ubatan yang berfungsi oleh mekanisme lain. loya dan muntah segera, Varuby dapat membantu mengawal gejala ini secara berpanjangan selepas sesi kemoterapi.
Apakah faedah yang ditunjukkan oleh Varuby - Rolapitant semasa kajian?
Dalam dua kajian utama, Varuby lebih berkesan daripada plasebo (rawatan dummy) dalam mencegah mual dan muntah yang tertunda selepas sesi kemoterapi yang sangat emetogenik. Dalam kedua-dua kajian, satu melibatkan 532 pesakit dan yang lain melibatkan 555 pesakit, peserta juga diberi dexamethasone dan granisetron (antagonis reseptor 5-HT3). Menggabungkan hasil kedua-dua kajian, tidak ada loya dan tidak ada mual yang dikesan. Muntah dalam masa 24- 120 jam selepas rawatan kemoterapi pada 71% pesakit (382 dari 535) dirawat dengan Varuby berbanding 60% pesakit yang dirawat dengan plasebo (322 dari 535).
Dalam kajian utama ketiga, Varuby juga didapati lebih efektif daripada plasebo apabila digabungkan dengan dexamethasone dan granisetron pada pesakit yang menerima kemoterapi emetogenik yang sederhana. Mual dan muntah yang tertunda tidak diperhatikan pada 71% pesakit yang dirawat dengan Varuby (475 daripada 666) berbanding dengan 62% pesakit yang dirawat dengan plasebo (410 daripada 666).
Apakah risiko yang berkaitan dengan Varuby - Rolapitant?
Kesan sampingan yang paling biasa dengan Varuby (yang mungkin mempengaruhi antara 1 dan 2 dalam 100 orang) adalah keletihan dan sakit kepala. Pesakit yang menggunakan Varuby tidak boleh menggunakan St. John's wort (ubat herba untuk kemurungan ringan) kerana boleh mengurangkan kesan terapi Varuby.
Untuk senarai penuh kesan sampingan yang dilaporkan dengan Varuby, lihat risalah pakej.
Mengapa Varuby - Rolapitant diluluskan?
Varuby meningkatkan kawalan mual dan muntah yang ditangguhkan dalam kombinasi dengan terapi standard yang lain. Di samping itu, sebarang kesan sampingan dapat diatasi dan serupa dengan ubat-ubatan yang ditunjukkan untuk mual dan muntah. Walaupun pelbagai ubat untuk mengawal loya dan muntah yang disebabkan oleh rawatan kemoterapi diluluskan di EU, banyak pesakit terus melaporkan kesan tersebut dan kawalan mual secara khusus tetap menjadi cabaran. Secara keseluruhan, manfaat Varuby lebih tinggi. Risiko dan ia disyorkan agar diluluskan untuk digunakan di EU
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Varuby - Rolapitant yang selamat dan berkesan?
Cadangan dan langkah berjaga-jaga yang perlu dipatuhi oleh profesional dan pesakit kesihatan agar Varuby dapat digunakan dengan selamat dan berkesan telah dinyatakan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej.
Maklumat lanjut mengenai Varuby - Rolapitant
Versi lengkap EPAR Varuby boleh didapati di laman web Agensi: ema.europa.eu/Cari ubat / Ubat manusia / laporan penilaian awam Eropah. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai terapi Varuby, baca risalah pakej (disertakan bersama EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
Maklumat mengenai Varuby - Rolapitant yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.