Apa itu Vimpat?
Vimpat adalah ubat yang mengandungi zat aktif lacosamide dan boleh didapati dalam bentuk tablet berbentuk bujur (merah jambu: 50 mg; kuning: 100 mg; salmon: 150 mg; biru: 200 mg), sebagai sirap (15 mg / ml) dan sebagai penyelesaiannya. untuk penyediaan infus (tetes ke urat, 10 mg / ml).
Untuk apa Vimpat digunakan?
Vimpat digunakan untuk merawat sawan separa (sawan yang berasal dari kawasan otak tertentu) dan sebagai tambahan ubat antiepileptik lain pada pesakit berusia 16 tahun atau lebih. Ia boleh digunakan pada pesakit dengan sawan separa dengan atau tanpa generalisasi sekunder (iaitu penyebaran serangan seterusnya ke seluruh otak).
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Vimpat digunakan?
Vimpat diambil dua kali sehari dengan atau tanpa makanan. Dos permulaan yang disyorkan ialah 50 mg dua kali sehari. Selepas satu minggu, dos harus dinaikkan menjadi 100 mg dua kali sehari; selepas itu, berdasarkan tindak balas pesakit, ia dapat ditingkatkan lagi setiap minggu sebanyak 50 mg dua kali sehari hingga dos maksimum 200 mg dua kali sehari. Untuk memudahkan permulaan rawatan, paket khas disediakan yang mengandungi tablet dalam keempat kekuatan yang ada. Dos yang lebih rendah boleh digunakan pada pesakit yang mengalami masalah buah pinggang. Sekiranya pesakit tidak dapat mengambil pil atau sirap buat sementara waktu, Vimpat dapat diberikan dalam dos yang sama dengan infus yang berlangsung antara 15 minit dan satu jam. Walau bagaimanapun, pentadbiran ini hanya dapat berlangsung selama beberapa hari.
Bagaimana Vimpat berfungsi?
Bahan aktif dalam Vimpat, lacosamide, adalah ubat anti-epilepsi. Epilepsi disebabkan oleh aktiviti elektrik yang berlebihan di otak. Cara tindakan lacosamide yang tepat belum jelas, namun nampaknya dapat mengurangkan aktiviti saluran natrium (liang pada permukaan neuron) yang memungkinkan penghantaran impuls elektrik antara neuron. Lacosamide juga dipercayai terlibat dalam pengembangan neuron yang telah rosak. Gabungan tindakan ini dapat mencegah penyebaran aktiviti elektrik yang tidak normal ke seluruh otak, mengurangkan kemungkinan serangan.
Bagaimana kajian Vimpat?
Kesan Vimpat pertama kali diuji dalam model eksperimen sebelum dikaji pada manusia.
Keberkesanan Vimpat yang diambil dari mulut dibandingkan dengan plasebo (rawatan dummy) dalam tiga kajian utama yang melibatkan sejumlah 1308 pesakit. Pesakit diberi Vimpat pada dos 200 mg, 400 mg atau 600. mg sehari, atau plasebo, selain rawatan berterusan termasuk hingga 3 antiepileptik lain. Ukuran keberkesanan utama adalah jumlah pesakit yang jumlah kejang sekurang-kurangnya separuh setelah 12 minggu rawatan dos stabil.
Dua kajian lain, yang melibatkan sejumlah 199 pesakit, melihat jangka masa yang paling tepat untuk penyerapan larutan Vimpat, membandingkan keselamatannya dengan infus dengan plasebo.
Apakah faedah yang ditunjukkan oleh Vimpat semasa kajian?
Vimpat, pada dos 200 atau 400 mg sehari, lebih berkesan daripada plasebo dalam mengurangkan jumlah serangan. Secara keseluruhan, hasil dari tiga kajian utama menunjukkan bahawa 34% pesakit yang menambahkan Vimpat 200 mg / hari dan 40% pesakit yang menambahkan Vimpat 400 mg / hari pada rawatan mereka sekarang mengalami penurunan jumlah serangan. sekurang-kurangnya 50%. Nilai serupa yang diperoleh dengan penambahan plasebo adalah 23%. Dosis 600 mg menunjukkan keberkesanan yang sama dengan dos 400 mg, namun dengan lebih banyak kesan sampingan.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Vimpat?
Kesan sampingan yang paling biasa berkaitan dengan Vimpat (iaitu yang dilihat pada lebih daripada 1 dari 10 pesakit) adalah pening, sakit kepala, diplopia (penglihatan berganda) dan loya. Untuk senarai penuh kesan sampingan yang dilaporkan dengan Vimpat, lihat risalah pakej.
Vimpat tidak boleh digunakan oleh orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap lacosamide atau mana-mana bahan lain atau dengan blok atrioventricular darjah kedua atau ketiga (gangguan irama jantung). Tablet Vimpat tidak boleh digunakan pada orang yang sensitif terhadap kacang atau kacang soya.
Mengapa Vimpat diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Vimpat lebih besar daripada risikonya sebagai terapi tambahan untuk sawan separa dengan atau tanpa generalisasi sekunder pada pesakit epilepsi berusia 16 tahun ke atas. Jawatankuasa ini mengesyorkan pemberian kebenaran pemasaran untuk Vimpat.
Maklumat lain mengenai Vimpat:
Pada 29 Ogos 2008, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan UCB Pharma S.A. "kebenaran pemasaran" untuk Vimpat, berlaku di seluruh Kesatuan Eropah.
Untuk versi penuh EPAR Vimpat, klik di sini.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 07-2008.
Maklumat mengenai Vimpat - lacosamide yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
