Apa itu Yentreve?
Yentreve adalah ubat yang mengandungi duloxetine sebagai bahan aktif. Ia boleh didapati dalam bentuk kapsul biru (20 mg) atau oren (40 mg).
Untuk apa Yentreve digunakan?
Yentreve digunakan untuk merawat tekanan kencing yang teruk dan teruk (SUI) pada wanita. Gangguan ini menyebabkan kehilangan air kencing secara tidak sengaja semasa latihan fizikal atau akibat batuk, ketawa, bersin, mengangkat atau bersenam). Ia hanya dapat diperoleh dengan preskripsi.
Bagaimana Yentreve digunakan?
Dos Yentreve yang disyorkan adalah 40 mg dua kali sehari. Bagi sesetengah pesakit, mungkin memberi manfaat untuk memulakan rawatan pada 20 mg dua kali sehari selama dua minggu sebelum beralih kepada 40 mg dua kali sehari untuk mengurangkan rasa mual dan pening. Manfaat rawatan harus dinilai semula secara berkala.
Perkaitan Yentreve dengan program senaman otot dasar panggul mungkin bermanfaat.
Bagaimana Yentreve berfungsi?
Bahan aktif dalam Yentreve adalah duloxetine, gabungan serotonin dan perencat pengambilan semula norepinefrin (SNRI). Duloxetine berfungsi dengan mencegah neurotransmitter 5-hydroxytryptamine (juga disebut serotonin) dan noradrernaline daripada diserap semula oleh sel-sel saraf di otak dan saraf tunjang. Neurotransmitter adalah bahan kimia yang membolehkan sel saraf berkomunikasi antara satu sama lain. Dengan menyekat penyerapan semula mereka, duloxetine meningkatkan bilangan neurotransmitter di ruang antara sel-sel saraf, meningkatkan tahap komunikasi antara sel-sel ini. Cara kerjanya dalam SUI tidak jelas, tetapi dipercayai bahawa dengan meningkatkan kepekatan 5-hydroxytryptamine dan norepinefrin pada saraf yang mengawal otot uretra (saluran yang menghubungkan pundi kencing ke luar), duloxetine menyebabkan penutupan uretra yang lebih kuat semasa mengisi air kencing. Melalui mekanisme ini, Yentreve mencegah kehilangan air kencing tanpa sengaja semasa latihan fizikal seperti batuk atau ketawa.
Bagaimana kajian Yentreve?
Yentreve telah dikaji pada 2,850 wanita dengan SUI. Empat kajian utama yang melibatkan 1,913 pesakit merangkumi 12 minggu dan membandingkan Yentreve (kebanyakan diberikan pada dos 40 mg dua kali sehari) dengan plasebo (rawatan dummy). Ukuran keberkesanan utama adalah kekerapan episod inkontinensia (IEF, iaitu jumlah episod inkontinensia setiap minggu) yang dilaporkan dalam buku harian oleh pesakit dan skor dalam soal selidik kualiti hidup khusus untuk inkontinensia (I -QOL).
Apakah faedah yang ditunjukkan Yentreve semasa kajian?
Dalam keempat-empat kajian, pesakit yang dirawat dengan Yentreve mempunyai episod inkontinensia lebih sedikit setelah 12 minggu, kira-kira empat atau lima episod lebih sedikit setiap minggu daripada kekerapan sebelum permulaan kajian.IEF menurun sebanyak 52% pada kumpulan Yentreve berbanding penurunan 33% yang dilihat pada kumpulan plasebo. Soal selidik pemarkahan bertambah baik dalam kumpulan Yentreve berbanding dengan kumpulan plasebo. Yentreve lebih berkesan daripada plasebo hanya pada pesakit dengan "inkontinensia tekanan yang lebih besar daripada 14 episod inkontinensia setiap minggu (SUI sederhana hingga teruk) pada awal kajian."
Apakah risiko yang berkaitan dengan Yentreve?
Kesan sampingan yang paling kerap dilaporkan pada Yentreve (dilihat pada lebih daripada 1 dari 10 pesakit) adalah loya, mulut kering, sembelit dan letih. Untuk senarai penuh kesan sampingan yang dilaporkan dengan Yentreve, lihat risalah pakej. Yentreve tidak boleh digunakan pada orang yang hipersensitif (alergi) terhadap duloxetine atau bahan-bahan lain. Di samping itu, ubat ini tidak boleh digunakan oleh pesakit dengan jenis tertentu. Penyakit hati atau penyakit buah pinggang yang teruk. Yentreve tidak boleh diambil bersama dengan ubat perencat monoamine oksidase (sejenis antidepresan), fluvoxamine (antidepresan lain) dan ciprofloxacin atau enoxacin (antibiotik). Rawatan dengan Yentreve tidak boleh dimulakan pada pesakit. dengan tekanan darah tinggi yang tidak terkawal kerana risiko krisis hipertensi (kenaikan tekanan darah secara tiba-tiba dan kadang-kadang berbahaya).
Mengapa Yentreve diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa manfaat Yentreve lebih besar daripada risikonya untuk rawatan inkontinensia urat tekanan sederhana hingga teruk. Oleh itu, CHMP mengesyorkan agar ia diberi "kebenaran pemasaran". Perdagangan ubat ini.
Maklumat lain mengenai Yentreve:
Pada 11 Ogos 2004, Suruhanjaya Eropah memberikan kepada Eli Lilly Nedreland B.V. "Kebenaran Pemasaran" untuk Yentreve, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah.
Untuk versi penuh EPAR Yentreve, klik di sini.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 05-2008.
Maklumat mengenai Yentreve - duloxetine yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
