BUSCOPAN COMPOSITUM® adalah ubat berdasarkan hyoscine N-butylbromide dan paracetamol.
KUMPULAN TERAPEUTIK: Antispasmodik berkaitan dengan analgesik.
Petunjuk BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® ditunjukkan dalam rawatan senggugut dan sakit spastik dan paroxysmal kerana penyakit saluran gastrointestinal atau genitouriner.
Mekanisme tindakan BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® memerlukan tindakan terapeutiknya kepada dua bahan aktif yang berbeza, yang mampu bertindak secara sinergis, mengurangkan gejala yang menyakitkan.
- Hyoscine N-butylbromide: sebahagiannya diserap oleh usus kecil selepas pentadbiran oral (8%) atau rektum (3%), ia terutama tertumpu pada saluran gastrointestinal, genitourinary dan hepatobiliary, di mana - berkat tindakan antikolinergiknya - membolehkan kelonggaran otot licin dengan kesan spasmolytic.
Pada akhir kesan terapeutiknya, kira-kira 50% diekskresikan di buah pinggang.
- Paracetamol: diambil secara oral, ia diserap ke dalam usus, mencapai puncak plasma setelah 30 - 120 minit, dengan ketersediaan bio yang masih berada pada 65%, walaupun metabolisme lulus pertama. Dengan cara yang sama cepat dan homogen, parasetamol diedarkan ke pelbagai tisu, di mana ia mampu menghasilkan tindakan analgesik, antipiretik dan sedikit anti-radang. Dimetabolisme terutama di hati, ia kemudian dikeluarkan melalui air kencing.
Kajian menunjukkan bahawa pemberian hyoscine N-butylbromide dan paracetamol secara serentak tidak mengganggu profil penyerapan dan bioavailabiliti sebatian yang diambil secara individu.
Kajian yang dijalankan dan keberkesanan klinikal
THEnt J Clin Pharmacol Res. 2001;21:21-9.
Hubungan antispasmodik / analgesik dalam percubaan klinikal terkawal plasebo cross-blind dysmenorrhea.
de los Santos AR, Zmijanovich R, Pérez Macri S, Martí ML, Oleh Girolamo G.
Gabungan parasetamol dan hyoscine N-butylbromide telah berjaya digunakan dalam rawatan simptom menyakitkan berulang dengan senggugut. Kajian yang dilakukan pada 125 pesakit menunjukkan penurunan kesakitan yang ketara sejak hari pertama rawatan.
Fortschr Med. 1990 Ogos 30; 108: 488-92.
[Rawatan usus besar yang mudah marah. Keberkesanan dan toleransi buscopan plus, buscopan, paracetamol dan plasebo pada pesakit rawat jalan dengan kolon yang mudah tersinggung]
Schäfer E, Ewe K.
Satu kajian yang dilakukan pada 712 pesakit dengan sindrom iritasi usus telah menunjukkan bagaimana rawatan yang berpanjangan selama 4 minggu dengan hyoscine N-butylbromide dan paracetamol dapat menjamin peningkatan yang jelas dalam gejala yang menyakitkan (pada 81% pesakit yang dirawat). Hasilnya adalah 10 mata peratusan lebih tinggi daripada yang dicatatkan berikutan rawatan dengan parasetamol sahaja atau dengan hyoscine N-butylbromide sahaja.
J Pak Med Assoc. Disember 1998; 48: 370-2.
Penggunaan tenoxicam intravena untuk rawatan kolik ginjal akut: perbandingan dengan kompositum Buscopan.
NS al-Waili, Saloom KY
Dalam kajian ini, BUSCOPAN COMPOSITUM® digunakan dalam rawatan kolik ginjal akut pada 47 pesakit. Hasil kajian menunjukkan bahawa dalam 72.7% kes terdapat peningkatan yang signifikan dalam gejala menyakitkan setelah 1 jam, dengan kambuh sekitar 24 jam selepas pentadbiran.
Kaedah penggunaan dan dos
BUSCOPAN COMPOSITUM ® 10 mg + 500 mg tablet bersalut: untuk orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 14 tahun, 1-2 tablet 3 kali sehari.
BUSCOPAN COMPOSITUM® 10 mg + 800 mg suppositori: 1 supositori 3-4 kali sehari
Penggunaan BUSCOPAN COMPOSITUM® tidak digalakkan untuk kanak-kanak di bawah umur 10 tahun.
Amaran BUSCOPAN Compositum ®
Oleh itu, penggunaan antikolinergik BUSCOPAN COMPOSITUM ® mesti dilakukan dengan berhati-hati pada orang tua, pada pesakit dengan gangguan sistem saraf autonomi, pada tachyarrhythmias jantung, pada hipertensi arteri, pada kegagalan jantung kongestif, pada hipertiroidisme dan pada pesakit hati dan penyakit buah pinggang.
Memandangkan metabolisme hepatik dan penglibatan langsung buah pinggang BUSCOPAN COMPOSITUM®, penggunaan yang lebih berhati-hati disarankan, di bawah pengawasan perubatan yang ketat, pada pesakit yang menderita kekurangan buah pinggang atau hati dan sindrom Gilbert.
Hubungi doktor anda sebelum mengambil ubat lain pada masa yang sama dengan BUSCOPAN COMPOSITUM®
PREGNANCY AND BREASTFEEDING
Untuk memahami potensi risiko yang berkaitan dengan pengambilan BUSCOPAN COMPOSITUM® semasa mengandung atau menyusu, adalah perlu untuk menilai kesan bahan aktif individu:
Hyoscine N-butylbromide: kajian haiwan telah mengecualikan kesan berbahaya pada kehamilan (kesihatan wanita dan janin); namun, tidak boleh dikecualikan bahawa bahan aktif atau metabolitnya boleh masuk ke dalam susu ibu. Walau bagaimanapun, sangat disyorkan untuk berjumpa dengan doktor anda dan mengelakkan penggunaannya pada trimester pertama kehamilan.
Paracetamol: kajian klinikal yang dilakukan pada pesakit hamil atau menyusui tidak menunjukkan kesan sampingan atau kontraindikasi yang berasal dari penggunaan paracetamol pada ibu dan bayi. Namun, diketahui bahawa parasetamol diekskresikan dalam susu ibu, tetapi ia adalah kesan atau kesan yang tidak diingini pada bayi baru lahir apabila prinsip aktif diambil pada DOS TERAPEUTIK telah berulang kali ditunjukkan.
Walaupun begitu, disarankan untuk menggunakan penggunaan ubat ini hanya sekiranya keperluan sebenar dan selalu setelah mendengar pendapat doktor anda.Selain itu, penggunaan BUSCOPAN COMPOSITUM® semasa trimester pertama kehamilan tidak digalakkan.
Interaksi
Tindakan BUSCOPAN COMPOSITUM ® dapat diubah dengan:
- Chloramphenicol, dapat memanjangkan jangka hayat paracetamol dan meningkatkan ketoksikannya;
- Antikoagulan, ketiadaan data klinikal yang relevan selalu menunjukkan pengawasan perubatan yang dekat;
- Antidepresan trisiklik, menonjolkan kesannya.
- AZT, dengan peningkatan penurunan leukosit.
- Antagonis dopamin, mengurangkan kesan kedua-dua ubat.
- Beta-adrenergics, meningkatkan kesan takikardik.
- Dadah yang melambatkan pengosongan gastrik, dengan perubahan sifat farmakokinetik.
Sebaiknya jangan minum antasid dan alkohol selama rawatan, untuk mengelakkan perubahan metabolisme BUSCOPAN COMPOSITUM®
Kontraindikasi BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® dikontraindikasikan sekiranya berlaku hipersensitiviti terhadap salah satu komponen atau metabolitnya, glaukoma sudut akut, hipertropi prostat atau penyebab lain dari pengekalan kencing, stenosis pilorik dan keadaan lain yang mencetuskan saluran gastrointestinal, ileus lumpuh, kolitis ulseratif, insufisiensi hepatoselular, , esofagitis refluks, atonia usus pada orang tua dan subjek yang lemah, Myasthenia gravis dan pada kanak-kanak di bawah umur 6 tahun dan pada trimester pertama kehamilan.
Kesan yang Tidak Diingini - Kesan Sampingan
Juga dalam kes ini, kesan BUSCOPAN COMPOSITUM ® yang tidak diingini boleh dikaitkan dengan kesan sampingan bahan aktif individu:
Hyoscine N-Butylbromide:
dos terapeutik dapat menentukan:
mulut kering, perubahan berpeluh, perubahan nada mata, kesukaran membuang air kecil dan mengantuk.
Overdosis juga boleh dikaitkan dengan:
penampilan takikardia, gangguan fungsi kardiorespirasi dan kemampuan kognitif.
Ruam kulit dari pelbagai jenis boleh dikaitkan dengan hipersensitiviti terhadap salah satu komponennya.
Parasetamol:
dos terapeutik dapat menentukan:
- reaksi kulit pelbagai jenis dan keparahan (eritema multiforme, sindrom Stevens-Johnson dan nekrolisis epidermis).
- reaksi hipersensitiviti seperti angioedema, edema laring, kekejangan otot bronkus, kejutan anaphylactic;
- kekurangan trombositopenia, leukopenia, fungsi hati dan buah pinggang, reaksi gastro-usus dan pening.
Overdosis boleh berlaku:
Keracunan (dos melebihi 10 g bahan tulen), keruntuhan kardiovaskular, kegagalan buah pinggang, anemia, sianosis, gegaran, insomnia, kehilangan ingatan, kejang dan kecelaruan.
Secara amnya fasa pertama (hari pertama) yang mencirikan keracunan dicirikan oleh rasa mual, berpeluh, muntah, mengantuk dan asthenia, dan diikuti dengan peningkatan sementara dan kemerosotan drastik pada hari ketiga, keempat, dicirikan oleh perubahan fungsi hepatic kepada koma hepatik.
Maklumat mengenai BUSCOPAN Compositum ® yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
