Apa itu Sildenafil Teva?
Sildenafil Teva adalah ubat yang mengandungi bahan aktif sildenafil. Ia boleh didapati dalam bentuk tablet berbentuk biru, bulat, berlian (25, 50 dan 100 mg).
Sildenafil Teva adalah 'ubat generik'. Ini bermaksud bahawa ia serupa dengan 'ubat rujukan' yang telah dibenarkan di Kesatuan Eropah (EU) yang disebut Viagra. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai ubat generik, sila lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.
Untuk apa Sildenafil Teva digunakan?
Sildenafil Teva digunakan untuk merawat lelaki dewasa dengan disfungsi ereksi (juga kadang-kadang disebut mati pucuk), iaitu ketidakupayaan untuk mencapai atau mengekalkan ereksi yang cukup untuk aktiviti seksual yang memuaskan.Rangsangan seksual diperlukan agar Sildenafil Teva berkesan.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Sildenafil Teva digunakan?
Dos Sildenafil Teva yang disyorkan adalah 50 mg mengikut keperluan, diambil kira-kira satu jam sebelum aktiviti seksual. Sekiranya Sildenafil Teva diambil dengan makanan, permulaan tindakan mungkin ditangguhkan berbanding dengan mengambilnya dalam keadaan berpuasa. Bergantung pada keberkesanan dan kesan sampingan, dos dapat ditingkatkan hingga 100 mg atau menurun menjadi 25 mg. Pesakit dengan masalah hati atau masalah buah pinggang yang teruk harus memulakan rawatan dengan dos 25 mg. Dos maksimum yang disyorkan adalah satu tablet sehari.
Bagaimana Sildenafil Teva berfungsi?
Bahan aktif dalam Sildenafil Teva, sildenafil, tergolong dalam kumpulan ubat-ubatan yang disebut perencat fosfodiesterase jenis 5 (PDE5). Bahan ini berfungsi dengan menyekat enzim fosfodiesterase yang biasanya memecah bahan yang disebut sikuan guanosin monofosfat (cGMP). Semasa rangsangan seksual yang normal, zakar menghasilkan cGMP yang menyebabkan kelonggaran otot-otot tisu spongy zakar (corpora cavernosa), memungkinkan kemasukan darah di badan-badan yang disebutkan di atas, yang menghasilkan ereksi. Dengan menyekat pemecahan cGMP, Sildenafil Teva mengembalikan fungsi ereksi. Rangsangan seksual selalu diperlukan untuk menghasilkan ereksi.
Bagaimana kajian Sildenafil Teva?
Oleh kerana Sildenafil Teva adalah ubat generik, maka kajian ini hanya terbatas pada ujian untuk membuktikan bahawa ubat itu bioivalen dengan obat rujukan Viagra. Dua ubat adalah bioekivalen apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.
Apa faedah dan risiko Sildenafil Teva?
Oleh kerana Sildenafil Teva adalah ubat generik dan sama dengan ubat rujukan, maka manfaat dan risikonya dianggap sama dengan ubat rujukan.
Mengapa Sildenafil Teva diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubat untuk Kegunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, sesuai dengan kehendak undang-undang EU, Sildenafil Teva telah terbukti memiliki kualiti yang setara dan setara dengan Viagra. Oleh itu, pandangan CHMP adalah, sebagai dalam kes Viagra, manfaatnya melebihi risiko yang telah dikenalpasti.Komite mengesyorkan agar Sildenafil Teva diberi Kebenaran Pemasaran.
Maklumat lain mengenai Sildenafil Teva:
Pada 30 November 2009, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan Teva Pharma B.V. "Kebenaran Pemasaran" untuk Sildenafil Teva, berlaku di seluruh Kesatuan Eropah. "Kebenaran Pemasaran" sah selama lima tahun, selepas itu ia dapat diperbaharui.
Untuk versi penuh EPAR Sildenafil Teva klik di sini.
Versi EPAR lengkap ubat rujukan juga boleh didapati di laman web Agensi.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 10-2009
Maklumat mengenai Sildenafil Teva yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
