ALIMIX ® adalah ubat berdasarkan cisapride monohydrate.
KUMPULAN TERAPEUTIK: spasmolytics, prokinetics.
Petunjuk ALIMIX ® Cisapride monohydrate
ALIMIX ® ditunjukkan dalam rawatan gangguan dyspeptik dengan ketiadaan lesi organik saluran pencernaan, dalam refluks gastroesophageal dan dalam rawatan gejala gastroparesis pelbagai asal.
Mekanisme tindakan ALIMIX ® Cisapride monohydrate
ALIMIX ® melalui bahan aktifnya cisapride, mampu meningkatkan pembebasan normal asetilkolin pada tahap myenteric plexus, dan untuk merangsang pengecutan otot licin. Lebih tepat lagi, tindakan molekulnya diterjemahkan - pada tahap fungsional - menjadi peningkatan:
- aktiviti esofagus peristaltik dan nada sfinkter esofagus bawah, dengan pencegahan refluks gastroesofagus akibatnya
- kontraktil perut, dengan peningkatan pengosongan gastrik dan koordinasi anthro-duodenal
- aktiviti pendorong usus, dengan transit usus yang lebih cepat.
Cisapride yang terkandung dalam ALIMIX ® diserap dengan cepat dan sepenuhnya setelah pemberian oral, mencapai puncak plasma maksimum sekitar 120 minit setelah pengingesan.Setelah melakukan tindakan biologisnya, cisapride dimetabolisme dan kemudian dikeluarkan di bahagian yang sama melalui air kencing dan tinja.
Kajian yang dijalankan dan keberkesanan klinikal
1. CISAPRIDE TIDAK BERKESAN DALAM RAWATAN REFLUX GASTROESOPHAGUS BAYI
Pangkalan Data Cochrane Syst Rev. 2010 Apr 14; 4: CD002300.
Rawatan Cisapride untuk refluks gastro-esofagus pada kanak-kanak. Maclennan S, Augood C, Cash-Gibson L, Logan S, Gilbert RE.
Kajian ini memberi tumpuan kepada keberkesanan cisapride sebenar dalam rawatan refluks gastroesofagus pada bayi baru lahir. Khususnya, dari kajian yang dilakukan dengan lebih daripada 260 subjek yang direkrut, tidak ada bukti yang signifikan secara statistik mengenai keberkesanan bahan aktif ini dalam pengurangan simptomologi , sebaliknya menekankan adanya kesan sampingan yang penting, seperti cirit-birit dan aritmia Berdasarkan data ini, penulis mencadangkan perlunya penyeliaan pakar yang rapat selama tempoh rawatan.
2. REFLUX CISAPRIDE DAN GASTRO-ESOPHAGEAL
Penyiasatan Ubat Klinik. 1998; 16: 9-18.
Meta-Analisis Cisapride, Omeprazole dan Ranitidine dalam Rawatan GORD: Implikasi untuk Merawat Subkumpulan Pesakit. .
Iskedjian M, Einarson TR.
Kajian meta-analisis ini - yang menilai lebih dari sepuluh tahun literatur - menunjukkan bagaimana cisapride adalah yang kedua setelah omeprazole dalam rawatan farmakologi penyakit refluks gastroesophageal. Walaupun keberkesanan cisapride dalam mengurangkan gejala, peratusan kambuh (33%) adalah jauh lebih tinggi daripada yang diperhatikan untuk omeprazole (17%), yang hari ini tetap menjadi rawatan pilihan pertama.
3. CISAPRIDE Dan dispepsia
J Gastroenterol Hepatol. 2007 Mac; 22: 304-10.
Meta-analisis kesan agen prokinetik pada pesakit dengan dispepsia berfungsi.
Hiyama T, Yoshihara M, Matsuo K, Kusunoki H, Kamada T, Ito M, Tanaka S, Nishi N, Chayama K, Haruma K.
Kajian meta-analisis yang sangat penting, yang pulih lebih dari 50 tahun kajian untuk sejumlah 1844 pesakit dengan dispepsia fungsional, menunjukkan bagaimana penggunaan prokinetik untuk rawatan dispepsia fungsional dapat menjamin peningkatan yang signifikan dalam kesihatan, walaupun pada kenyataannya ia adalah keadaan kronik.
Kaedah penggunaan dan dos
Tablet ALIMIX ® 10 mg: kami mengesyorkan mengambil satu tablet tiga kali sehari, sebaiknya 15 minit sebelum makan
Suspensi oral ALIMIX ® 10mg / 3g: pada kanak-kanak di bawah 25 kg dos 0.2mg / kg tidak boleh melebihi 3-4 kali sehari
Dos harian harus dikurangkan kepada separuh sekiranya terdapat kekurangan hati dan buah pinggang.
Amaran ALIMIX ® Cisapride monohydrate
Penggunaan ALIMIX ® tidak dianjurkan jika terjadi kerusakan organik pada saluran pencernaan, yang mana peningkatan motilitas dapat mengakibatkan gejala yang semakin buruk.
Selanjutnya, bagi pesakit dengan faktor risiko yang berpotensi untuk aritmia jantung, kekurangan buah pinggang, kekurangan pernafasan dan perubahan keseimbangan elektrolit normal, elektrokardiogram kawalan dan penilaian tahap serum beberapa mineral dan fungsi ginjal akan ditunjukkan, sebelum meneruskan pentadbiran ALIMIX ®
Walaupun belum ada data eksperimen yang mencukupi, tidak disarankan untuk mengambil ALIMIX ® pada pasien dengan pheochromocytoma (bentuk tumor yang jarang dicirikan oleh "peningkatan rembesan katekolamin) kerana kemungkinan timbulnya krisis hipertensi.
Sendirian, ALIMIX ® tidak mempengaruhi kemahiran perhatian dan persepsi dan tidak menimbulkan rasa mengantuk; namun, jika diambil bersamaan dengan barbiturat atau alkohol, ini dapat mempercepat masa penyerapan dan mengganggu fungsi normal sistem saraf.
PREGNANCY AND BREASTFEEDING
Kajian eksperimental yang dilakukan pada haiwan dan kajian klinikal yang dilakukan pada manusia tidak menunjukkan kesan embriooksik atau teratogenik ALIMIX ®. Walau bagaimanapun, ia harus dielakkan semasa trimester pertama kehamilan.
Kajian mengenai farmakokinetik ubat menunjukkan kehadiran sejumlah kecil Cisapride dalam susu ibu; oleh itu disarankan untuk menghentikan penyusuan semasa merancang rawatan dengan ALIMIX ®
Interaksi ALIMIX ® Cisapride monohydrate
Memandangkan kapasiti prokinetik ALIMIX ®, profil penyerapan normal pelbagai ubat dapat diubah; lebih tepatnya, penyerapan gastrik dapat dikurangkan (berikut peningkatan motilitas) dan penyerapan usus dipercepat. Akibatnya. ALIMIX ® boleh berinteraksi dengan:
- Benzodiazepin, alkohol dan kecemasan, mempercepat kesannya;
- Antijamur Azole, antibiotik makrolida (eritromisin, clarithromycin dan troleandomycin), inhibitor protease HIV dan nefazodone, dapat menghambat enzim CYP3A4, yang bertanggungjawab untuk metabolisme cisapride, menyebabkan peningkatan tahap plasma ubat dengan peningkatan risiko aritmia jantung Tachycard.
- Antiarrhythmics, antidepresan trisiklik, antidepresan tetrasiklik, antipsikotik, antihistamin, bepidril, halofantrine dan sparfloxacine, yang - dengan memanjangkan selang QT - dapat meletakkan pesakit berisiko untuk kejadian kardiovaskular.
- Jus limau gedang dan cimetidine, yang meningkatkan ketersediaan bio.
Kontraindikasi ALIMIX ® Cisapride monohydrate
ALIMIX ® dikontraindikasikan sekiranya hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau salah satu komponennya, pada pesakit dengan memanjangkan selang QT atau menjalani terapi dengan ubat-ubatan yang mampu memperpanjang selang ini, dalam keadaan hipokalaemia atau hipomagnesemia, pada bayi pramatang untuk tiga bulan pertama kehidupan, pada pesakit dengan kekurangan hati dan buah pinggang, yang mana mungkin untuk mengurangkan separuh dos hanya di bawah pengawasan perubatan yang ketat.
ALIMIX ® mengandungi aspartam; oleh itu terhadap yang ditunjukkan pada pesakit dengan fenilketonuria.
Kesan yang tidak diingini ALIMIX ® Cisapride monohydrate
Memandangkan kesan biologi ALIMIX ® adalah mungkin untuk mencari dengan frekuensi tertentu:
- cirit-birit
- kekejangan perut
- borborigmi.
Kurang kerap berlaku adalah episod hipersensitiviti terhadap cisapride atau salah satu metabolitnya, yang dicirikan oleh ruam kulit, gatal-gatal, gatal-gatal, sakit kepala dan bronkospasme.
Laporan yang dibuat mengenai kesan sampingan CNS, seperti manifestasi kompulsif, perubahan pada gambar hematologi tidak berkaitan langsung dengan pengambilan ALIMIX ®
Sebaliknya, mungkin untuk mengesan kejadian takikardia dan aritmia pada pesakit yang menjalani terapi ubat dengan perencat sistem enzim CYP3A4 atau menderita penyakit jantung atau faktor risiko untuk aritmia yang ada.
Dosis ALIMIX ® yang berlebihan boleh menyebabkan pemanjangan selang QT, cirit-birit dan kekejangan perut, sementara pada kanak-kanak mereka dapat menghasilkan kesan penenang, apatis dan aton.
Catatan
Nota: ubat ALIMIX ® Cisapride monohydrate hanya boleh dibeli setelah memberikan preskripsi perubatan.
Maklumat mengenai ALIMIX ® Cisapride monohydrate yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
