Bahan aktif: asid acetylsalicylic
Tablet ASPIRIN 325 mg
Sisipan pakej Aspirin tersedia untuk saiz pek:- Tablet ASPIRIN 325 mg
- ASPIRIN 400 mg butiran effervescent dengan vitamin C
- Tablet ASPIRIN 500 mg
- ASPIRIN 500 mg butiran asid acetylsalicylic
- Tablet cepat dikunyah ASPIRIN 500 mg
Mengapa Aspirin digunakan? Untuk apa itu?
Aspirin 325 mg adalah analgesik (ubat penahan sakit: mengurangkan kesakitan), anti-radang dan antipiretik (antipiretik: mengurangkan demam).
Aspirin 325 mg digunakan untuk rawatan simptomatik sakit kepala dan sakit gigi, neuralgia, sakit haid, sakit reumatik dan otot dan untuk rawatan simptom demam dan sindrom selesema dan selesema.
Kontraindikasi Apabila Aspirin tidak boleh digunakan
- hipersensitiviti terhadap bahan aktif (asid acetylsalicylic) atau analgesik lain (ubat penahan sakit) / antipiretik (antipiretik) / ubat anti-radang bukan steroid (NSAID) atau kepada mana-mana eksipien;
- ulser gastroduodenal;
- diatesis hemoragik;
- kegagalan buah pinggang, jantung atau hati yang teruk;
- kekurangan glukosa-6 fosfat dehidrogenase (enzim yang ketiadaannya, ditentukan secara genetik, membawa kepada penyakit yang dicirikan oleh pengurangan kelangsungan hidup sel darah merah);
- rawatan bersamaan dengan methotrexate (pada dos 15 mg / minggu atau lebih) atau dengan warfarin (lihat: Interaksi);
- sejarah asma disebabkan oleh pemberian salisilat atau bahan dengan aktiviti yang serupa, khususnya ubat anti-radang bukan steroid;
- trimester terakhir kehamilan dan penyusuan (lihat: Apa yang harus dilakukan semasa kehamilan dan penyusuan)
- kanak-kanak dan orang muda di bawah umur 16 tahun.
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Aspirin
Sebelum memberikan sebarang ubat, semua langkah berjaga-jaga perlu diambil untuk mengelakkan reaksi yang tidak diingini:
- menolak kewujudan reaksi hipersensitiviti sebelumnya terhadap ubat ini atau ubat lain
- mengecualikan adanya kontraindikasi atau keadaan lain yang boleh mendedahkan anda kepada risiko kesan sampingan yang berpotensi serius.
Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda. Produk mesti diambil semasa perut penuh.
Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Aspirin
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil atau baru-baru ini mengambil ubat lain, walaupun ubat-ubatan tanpa preskripsi. Aspirin 325 mg tidak boleh digunakan bersama dengan ubat-ubatan ini (lihat: Bila tidak boleh digunakan):
- Methotrexate (dos lebih besar daripada atau sama dengan 15 mg / minggu);
- Warfarin
Aspirin 325 mg boleh digunakan bersama dengan ubat-ubatan ini hanya dengan preskripsi dan di bawah pengawasan perubatan:
Inhibitor Pengambilan Serotonin Selektif (SSRI)
Inhibitor Ace;
Acetazolamide;
Asid Valproik;
NSAID lain (tidak termasuk untuk penggunaan topikal);
Antasid;
Ejen antiplatelet;
Trombolitik oral atau parenteral atau antikoagulan;
Antidiabetics (mis. Insulin dan agen hipoglikemik oral);
Digoxin;
Diuretik;
Phenytoin;
Kortikosteroid (tidak termasuk yang digunakan untuk penggunaan topikal dan yang digunakan dalam terapi penggantian dalam kekurangan adrenokortikal);
Metoklopramida;
Methotrexate (dos di bawah 15 mg / minggu);
Uricosurics (contohnya probenecid, benzbromarone);
Zafirlukast
Aspirin 325 mg mengandungi sistem penyangga yang dapat mengurangkan kesan hormon tiroid Levothyroxine. Sekiranya anda menggunakan ubat lain, mintalah nasihat doktor atau ahli farmasi anda.
Alkohol
Jumlah kesan alkohol dan asid asetilsalisilat menyebabkan peningkatan risiko pendarahan gastrousus.
Namun disarankan untuk tidak memberikan ubat lain melalui mulut dalam 1-2 jam sejak penggunaan produk.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Penggunaan produk ini dikhaskan untuk pesakit dewasa sahaja.
Jangan gunakan asid acetylsalicylic bersama dengan NSAID lain atau, dalam keadaan apa pun, jangan gunakan lebih daripada satu NSAID pada satu masa.
Kesuburan
Penggunaan asid acetylsalicylic, seperti ubat lain yang menghalang sintesis prostaglandin dan siklooksigenase, boleh mengganggu kesuburan, dan wanita yang mengalami masalah kesuburan atau yang sedang menjalani penyelidikan kesuburan harus mengetahui hal ini.
Reaksi hipersensitiviti
Asid asetilsalisilat dan NSAID lain boleh menyebabkan reaksi hipersensitiviti (termasuk serangan asma, rhinitis, angioedema atau urtikaria).
Risiko lebih besar pada subjek yang telah mengalami reaksi hipersensitiviti pada masa lalu setelah penggunaan ubat jenis ini (lihat: Bila tidak boleh digunakan) dan pada subjek yang mempunyai reaksi alergi terhadap bahan lain (contohnya reaksi kulit, gatal-gatal , gatal-gatal).
Pada subjek dengan asma dan / atau rhinitis (dengan atau tanpa poliposis hidung) dan / atau urtikaria, reaksi mungkin lebih kerap dan teruk.
Umur geriatrik (terutamanya lebih dari 75 tahun)
Risiko kesan sampingan yang serius lebih besar pada orang yang berumur geriatrik.
Anda harus memberitahu doktor anda sekiranya:
Anda mesti menjalani pembedahan [walaupun yang kecil seperti pencabutan gigi] kerana penggunaan sebelum operasi dapat menghambat hemostasis intraoperatif.
Oleh kerana asid acetylsalicylic dapat menyebabkan pendarahan gastrointestinal, ia mesti diambil kira sekiranya perlu untuk mencari darah tersembunyi. Apabila ia dapat digunakan hanya setelah berunding dengan doktor. Dalam kes berikut, pemberian ubat memerlukan preskripsi doktor. setelah menilai nisbah risiko / faedah dengan teliti:
Anda berisiko tinggi mengalami reaksi hipersensitiviti:
- jika anda menghidap asma dan / atau rhinitis (dengan atau tanpa poliposis hidung) dan / atau gatal-gatal;
Anda menghadapi peningkatan risiko kecederaan gastrousus:
- asid asetilsalisilat dan NSAID lain boleh menyebabkan kesan sampingan gastrousus yang serius (pendarahan, ulser, perforasi); untuk alasan ini ubat ini tidak boleh digunakan pada subjek yang menderita atau pernah menderita pada masa lalu akibat ulser gastrointestinal atau pendarahan gastrousus;
- jika anda menggunakan alkohol dalam jumlah besar;
- jika anda menggunakan asid acetylsalicylic dos yang lebih tinggi (kesan yang berkaitan dengan dos);
Anda adalah orang yang mengalami kecacatan pembekuan darah atau mengambil ubat antikoagulan
- Anda adalah orang yang mengalami gangguan fungsi ginjal atau jantung atau hati
- Anda menghidap asma
- Anda adalah penghidap hiperurisemia / gout
- Gabungan ubat tidak digalakkan atau memerlukan pencegahan khas atau penyesuaian dos (lihat: Ubat atau makanan mana yang dapat mengubah kesan ubat).
Kanak-kanak dan orang muda di bawah usia 16 tahun (lihat: Bila tidak boleh digunakan).
Individu yang berusia lebih dari 70 tahun, terutamanya jika terdapat terapi bersamaan, harus menggunakan Aspirin 325 mg hanya setelah berunding dengan doktor.
Semasa trimester pertama dan kedua kehamilan, ubat hanya boleh digunakan setelah berunding dengan doktor anda (lihat: Apa yang harus dilakukan semasa kehamilan dan penyusuan).
Pesakit menjalani diet rendah sodium.
Sebaiknya berjumpa doktor walaupun dalam kes di mana gangguan ini juga pernah berlaku pada masa lalu.
Apa yang perlu dilakukan semasa mengandung dan menyusu
Aspirin 325 mg dikontraindikasikan pada trimester terakhir kehamilan dan penyusuan.
Pada trimester pertama dan kedua kehamilan, Aspirin 325 mg hanya boleh digunakan setelah berunding dengan doktor anda dan menilai dengannya nisbah risiko / faedah dalam kes anda.
Rujuk doktor anda jika anda mengesyaki kehamilan atau ingin merancang cuti bersalin.
Aspirin 325 mg dikontraindikasikan semasa penyusuan.
Memandu dan menggunakan mesin
Oleh kerana kemungkinan timbulnya sakit kepala atau pening, ubat ini boleh merosakkan keupayaan untuk memandu dan menggunakan mesin.
Maklumat penting mengenai beberapa ramuan
Natrium
Produk ubat ini mengandungi natrium: mungkin tidak sesuai untuk orang yang mesti mengikuti diet rendah natrium.
Dos dan kaedah penggunaan Cara menggunakan Aspirin: Dos
Berapa banyak
1 atau 2 tablet Aspirin 325 mg sebagai dos tunggal, mengulangi dos pada selang 4-8 jam hingga 2-3 kali sehari jika perlu.
Amaran: jangan melebihi dos yang dinyatakan tanpa nasihat perubatan. Pesakit warga tua harus mematuhi dos minimum yang dinyatakan di atas.
Bila dan berapa lama
Produk harus diminum semasa kenyang, sebaiknya selepas makan utama. Sentiasa gunakan dos efektif minimum dan tingkatkan hanya jika tidak mencukupi untuk menghilangkan gejala (sakit dan demam). Subjek yang paling terdedah kepada risiko kesan sampingan yang serius, yang boleh menggunakan ubat itu hanya jika ditetapkan oleh doktor mereka, mesti mengikut arahannya dengan tegas.
Gunakan ubat untuk masa sesingkat mungkin. Jangan mengambil produk selama lebih dari 3-5 hari tanpa nasihat perubatan. Lihat doktor anda jika gejala berterusan.
Berunding dengan doktor anda jika gangguan itu berulang kali atau jika anda melihat perubahan ciri-ciri baru-baru ini.
Suka
Tablet Aspirin 325 mg harus diambil bersama air.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil Aspirin terlalu banyak
Sekiranya pengambilan Aspirin 325 mg yang berlebihan secara tidak sengaja, beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat.
Ketoksikan salisilat (dos yang melebihi 100 mg / kg / hari selama 2 hari berturut-turut boleh menyebabkan ketoksikan) mungkin disebabkan oleh "overdosis kronik atau overdosis akut, berpotensi mengancam nyawa dan yang juga termasuk" pengambilan secara tidak sengaja pada kanak-kanak.
Keracunan salisilat kronik boleh menjadi berbahaya kerana tanda dan gejala tidak spesifik. Keracunan salisilat kronik ringan, atau salisilisme, biasanya berlaku hanya setelah penggunaan dos besar berulang. Gejala termasuk pening., Pening, tinitus, tuli, berpeluh, mual dan muntah, sakit kepala dan kekeliruan. Gejala ini dapat dikawal dengan mengurangkan dos. Tinnitus boleh berlaku pada kepekatan plasma antara 150 hingga 300 mikrogram / ml, sementara kejadian buruk yang lebih serius berlaku pada kepekatan melebihi 300 mikrogram / ml.
Ciri utama keracunan akut ialah perubahan keseimbangan asid-basa yang teruk, yang boleh berubah mengikut usia dan tahap keracunan; persembahan yang paling biasa pada kanak-kanak adalah asidosis metabolik. Tidak mungkin untuk mengira tahap keracunan dari kepekatan plasma sahaja; Penyerapan asid acetylsalicylic mungkin ditangguhkan kerana pengosongan gastrik yang berkurang, pembentukan konsentrasi di dalam perut, atau sebagai akibat daripada pengambilan sediaan tahan gastro.Pengurusan "keracunan asid asetilsalisilat ditentukan oleh" entiti, tahap dan gejala klinikal yang terakhir ", dan mesti dilaksanakan mengikut teknik pengurusan keracunan konvensional. Langkah utama yang harus diambil adalah" percepatan "perkumuhan ubat dan dalam pemulihan metabolisme elektrolit dan asid-asas.
Oleh kerana kesan patofisiologi kompleks yang berkaitan dengan keracunan salisilat, tanda dan gejala / hasil penyelidikan biokimia dan instrumental mungkin termasuk:
Tanda dan gejala overdosis ringan / sederhana: takipnea, hiperventilasi, alkalosis pernafasan, berpeluh, mual, muntah, sakit kepala, pening.
Tanda dan gejala overdosis sederhana / teruk: alkalosis pernafasan dengan asidosis metabolik kompensasi, demam, hiperventilasi, edema paru, kegagalan pernafasan, asfiksia, aritmia, hipotensi, penangkapan kardiovaskular, dehidrasi, oliguria hingga gagal ginjal, ketosis, hiperglikemia, hipoglikemia teruk, tinnitus, tuli, pendarahan gastrousus, pendarahan ulser, ulser gastrousus gastrik, koagulopati, ensefalopati, dan kemurungan CNS dengan manifestasi mulai dari kelesuan dan kekeliruan hingga koma dan kejang, edema serebrum, kerosakan hati.
Pada dos yang tinggi, yang berikut juga boleh muncul:
Anemia kekurangan zat besi (hanya selepas rawatan yang berpanjangan).
Perubahan rasa.
Ruam kulit (jerawatiform, eritematosa, mirip merah, ekzematoid, desquamative, bulous, purpuric), gatal-gatal.
Lain-lain:
Konjungtivitis, anoreksia, ketajaman penglihatan menurun, mengantuk.
Jarang: anemia aplastik, agranulositosis, pembekuan intravaskular yang disebarkan, pancytopenia, leukopenia, trombositopenia, eosinopenia, purpura, eosinofilia yang berkaitan dengan hepatotoksisitas akibat ubat, nefrotoksisitas (nefritis tubulointerstitial alergi), hematuria
Reaksi alergi akut berikutan pengambilan asid asetilsalisat dapat dirawat, jika perlu, dengan pemberian adrenalin, kortikosteroid dan antihistamin.
Sekiranya berlaku kecemasan dan sekiranya tidak terdapat kontraindikasi (seperti: keadaan pengurangan / ketiadaan refleks pelindung di saluran udara atau kurang sedar atau subjek yang berisiko mengalami pendarahan atau perforasi gastrointestinal atau sekiranya pengambilan karat secara serentak) ia mungkin berlaku cubaan untuk mempromosikan penghapusan asid asetilsalisilat yang diambil secara lisan dengan memberi arang aktif atau melakukan lavage gastrik. Pengurusan cecair dan elektrolit dan diuresis alkali paksa mungkin diperlukan.
Asid asetilsalisilat boleh dializisis.
Apa yang perlu dilakukan sekiranya anda terlupa mengambil satu atau lebih dos
Teruskan terapi mengikut dos yang disyorkan.
Kesan kerana penghentian rawatan
Tiada kesan.
Sekiranya anda mempunyai pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan Aspirin 325 mg tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Aspirin
Seperti semua ubat, ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Kesan yang tidak diingini yang paling kerap diperhatikan adalah berkaitan dengan saluran gastrousus. Gangguan ini dapat diatasi sebahagiannya dengan mengambil ubat pada perut penuh. Sebilangan besar kesan yang tidak diingini bergantung kepada dos dan tempoh rawatan. umumnya biasa dengan NSAID lain.
Gangguan sistem darah dan limfa
Masa pendarahan yang berpanjangan, anemia pendarahan gastrousus, platelet berkurang (trombositopenia), dalam kes yang sangat jarang berlaku. Selepas pendarahan, anemia kekurangan zat besi / zat besi pasca-hemoragik akut dan kronik mungkin berlaku (misalnya, disebabkan oleh pendarahan mikro tersembunyi) dengan perubahan relatif parameter makmal dan tanda-tanda dan gejala klinikal relatif seperti asthenia, pucat dan hipoperfusi.
Gangguan sistem saraf
Sakit kepala, pening.
Jarang: Sindrom Reye (*)
Jarang hingga jarang sekali: pendarahan otak, terutama pada pesakit dengan hipertensi yang tidak terkawal dan / atau pada terapi antikoagulan yang, dalam kes terpencil, boleh mengancam nyawa.
Gangguan telinga dan labirin
Tinnitus (berdengung, gemerisik, berdering, bersiul).
Gangguan pernafasan, toraks, dan mediastinum
Sindrom asma, rhinitis (rhinorrhea yang teruk), kesesakan hidung (berkaitan dengan reaksi hipersensitiviti).
Patologi jantung
Tekanan kardiorespirasi (berkaitan dengan reaksi hipersensitiviti).
Gangguan mata
Konjungtivitis (berkaitan dengan reaksi hipersensitiviti).
Gangguan saluran gastrousus
Pendarahan gastrointestinal (ghaib), sakit gastrik, pedih ulu hati, sakit gastrousus, gingivorrhagia.
Muntah, cirit-birit, loya, sakit perut yang sempit (berkaitan dengan reaksi hipersensitiviti).
Jarang: keradangan gastrointestinal, hakisan gastrousus, ulserasi gastrousus, haematemesis (muntah darah atau bahan "kopi"), melaena (pelepasan najis hitam, picee), esofagitis.
Sangat jarang: ulser gastrointestinal hemoragik dan / atau perforasi gastrointestinal dengan tanda-tanda dan gejala klinikal yang berkaitan dan perubahan parameter makmal.
Gangguan hepatobiliari
Jarang: hepatoksisitas (biasanya kecederaan hepatoselular ringan dan tanpa gejala) dimanifestasikan oleh peningkatan transaminase.
Gangguan tisu kulit dan subkutan
Ruam, edema, urtikaria, pruritus, eritema, angioedema (berkaitan dengan reaksi hipersensitiviti).
Gangguan ginjal dan kencing
Fungsi buah pinggang yang berubah (sekiranya terdapat keadaan hemodinamik buah pinggang yang terganggu), pendarahan urogenital.
Gangguan umum dan keadaan tapak pentadbiran
Pendarahan peri-operasi, hematoma.
Gangguan sistem imun
Jarang: kejutan anafilaksis dengan perubahan yang berkaitan dalam parameter makmal dan manifestasi klinikal.
(*) Sindrom Reye (SDR)
SdR pada mulanya menampakkan diri dengan muntah (berterusan atau berulang) dan dengan tanda-tanda sakit otak yang lain dari entiti yang berbeza: dari kelalaian, mengantuk atau perubahan keperibadian (mudah marah atau pencerobohan) hingga disorientasi, kekeliruan atau kecelaruan hingga kejang atau kehilangan kesedaran. Kebolehubahan gambaran klinikal harus diingat: muntah mungkin juga tidak ada atau digantikan oleh cirit-birit.
Sekiranya gejala-gejala ini timbul pada hari-hari segera setelah episod selesema (atau seperti selesema atau cacar air atau jangkitan virus lain), di mana asid acetylsalicylic atau produk ubat lain yang mengandungi salisilat telah diberikan, perhatian doktor harus segera ditujukan kepada kemungkinan SDR.
Melaporkan kesan sampingan
Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Kesan yang tidak diingini juga dapat dilaporkan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan. Ubat ini
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Amaran: jangan gunakan ubat tersebut selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.
Simpan pada suhu di bawah 30 ° C.
Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak
Penting untuk selalu mempunyai maklumat mengenai ubat yang ada, jadi simpan kotak dan risalah bungkusan.
Ubat tidak boleh dibuang melalui air sisa atau sampah isi rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Komposisi
Satu tablet mengandungi: bahan aktif: asid asetilsalisilat 325 mg, eksipien: magnesium hidroksida 100 mg, dihydroxyaluminiumaminoacetate 50 mg, pati jagung, natrium croscarmellose
Bagaimana ia kelihatan
Aspirin 325 mg terdapat dalam bentuk tablet.
Kandungan peknya adalah 4, 10 dan 20 tablet.
Tidak semua saiz pek boleh dipasarkan
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
TABEL ASPIRINA 325 MG
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Satu tablet mengandungi:
prinsip aktif:
asid asetilsalisilat 325.0 mg
Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1
03.0 BORANG FARMASI
Tablet.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Rawatan simptomatik sakit kepala, neuralgia, sakit gigi, sakit haid, sakit reumatik dan otot.
Terapi simptomatik keadaan demam dan sindrom selesema dan selesema.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Dewasa
1-2 tablet sebagai satu dos, ulangi, jika perlu, dos pada selang 4-8 jam hingga 2-3 kali sehari.
Penggunaan produk ini dikhaskan untuk pesakit dewasa sahaja.
Sentiasa gunakan dos efektif paling rendah dan hanya meningkatkannya jika tidak mencukupi untuk menghilangkan gejala (sakit dan demam).
Jangan melebihi dos yang disyorkan: khususnya pesakit tua harus mengikuti dos minimum yang dinyatakan di atas.
Mereka yang paling berisiko mendapat kesan sampingan yang serius, yang hanya boleh menggunakan ubat ini jika diresepkan oleh doktor, mesti mematuhi arahannya dengan ketat (lihat bahagian 4.4).
Gunakan ubat untuk masa sesingkat mungkin. Jangan mengambil produk selama lebih dari 3-5 hari tanpa nasihat perubatan. Rujuk doktor anda sekiranya gejala berterusan.
Minum ubat sebaiknya selepas makan utama atau, dalam keadaan apa pun, semasa perut penuh.
Populasi kanak-kanak
Tablet Aspirin 325 mg tidak ditunjukkan untuk digunakan pada populasi pediatrik (lihat bahagian 4.4).
04.3 Kontraindikasi
Aspirin 325 mg dikontraindikasikan sekiranya:
- hipersensitiviti terhadap bahan aktif (asid acetylsalicylic), kepada analgesik lain (ubat penahan sakit) / antipiretik (antipiretik) / ubat anti-radang bukan steroid (NSAID) atau kepada mana-mana eksipien;
- ulser gastroduodenal;
- diatesis hemoragik;
- Kekurangan buah pinggang, jantung atau hati yang teruk;
- kekurangan glukosa -6-fosfat dehidrogenase (G6PD / favism);
- rawatan bersamaan dengan methotrexate (pada dos 15 mg / minggu atau lebih) atau dengan warfarin (lihat bahagian 4.5);
- sejarah asma yang disebabkan oleh pemberian salisilat atau bahan dengan aktiviti yang serupa, khususnya ubat anti-radang bukan steroid;
- trimester kehamilan dan penyusuan terakhir (lihat bahagian 4.6);
- kanak-kanak dan orang muda di bawah umur 16 tahun.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Reaksi hipersensitiviti
Asid asetilsalisilat dan NSAID lain boleh menyebabkan reaksi hipersensitiviti (termasuk serangan asma, rhinitis, angioedema atau urtikaria).
Risiko lebih besar pada subjek yang pernah mengalami reaksi hipersensitiviti pada masa lalu setelah penggunaan ubat jenis ini (lihat bahagian 4.3) dan pada subjek yang mempunyai reaksi alergi terhadap bahan lain (seperti reaksi kulit, gatal-gatal, gatal-gatal).
Pada subjek dengan asma dan / atau rhinitis (dengan atau tanpa poliposis hidung) dan / atau urtikaria, reaksi mungkin lebih kerap dan teruk.
Dalam kes yang jarang berlaku, reaksi boleh menjadi sangat serius dan berpotensi membawa maut.
Dalam kes berikut, pentadbiran ubat memerlukan preskripsi doktor setelah penilaian nisbah risiko / faedah dilakukan dengan teliti:
- Orang yang berisiko tinggi mengalami reaksi hipersensitiviti (lihat di atas)
- Subjek berisiko mengalami lesi gastrousus
Asid asetilsalisilat dan NSAID lain boleh menyebabkan kesan sampingan gastrousus yang serius (pendarahan, ulser, perforasi). Atas sebab ini ubat ini tidak boleh digunakan oleh pesakit yang menderita ulser gastrointestinal atau pendarahan gastrointestinal. Berhati-hati jika mereka menghindarinya ". Saya juga menggunakan mereka yang pada masa lalu menderita ulser gastrousus atau pendarahan gastrousus. Risiko lesi gastrointestinal adalah kesan yang berkaitan dengan dos, kerana kecederaan gastrik lebih besar pada subjek yang menggunakan asid acetylsalicylic dengan dos yang lebih tinggi.
Bahkan subjek yang mempunyai kebiasaan minum alkohol dalam jumlah besar lebih terdedah kepada risiko lesi gastrousus (pendarahan khususnya) (lihat bahagian 4.5).
- Subjek dengan kecacatan pembekuan atau dirawat dengan antikoagulan
Pada subjek yang mengalami kecacatan pembekuan atau dirawat dengan antikoagulan, asid asetilsalisilat dan NSAID lain boleh menyebabkan penurunan kapasiti hemostatik yang serius, sehingga mendedahkan mereka kepada risiko pendarahan.
- Subjek dengan fungsi buah pinggang atau jantung atau hati yang terganggu
Asid asetilsalisilat dan NSAID lain boleh menyebabkan pengurangan fungsi ginjal dan pengekalan air yang kritikal; risikonya lebih besar pada subjek yang dirawat dengan diuretik. Ini boleh membahayakan orang tua dan orang yang mengalami gangguan fungsi. Ginjal atau jantung atau hepatik.
- Orang yang menghidap asma
Asid asetilsalisilat dan NSAID lain boleh menyebabkan pemburukan asma.
- Umur geriatrik (terutamanya lebih dari 75 tahun)
Risiko kesan sampingan yang serius lebih besar pada orang yang berumur geriatrik.
Orang yang berumur 70 tahun ke atas, terutamanya jika terdapat terapi bersamaan, harus menggunakan Aspirin 325 mg hanya setelah berunding dengan doktor mereka.
Aspirin 325 mg tidak boleh digunakan pada populasi pediatrik (lihat bahagian 4.3).
Produk yang mengandungi asid acetylsalicylic tidak boleh digunakan pada kanak-kanak dan remaja di bawah usia 16 tahun dengan jangkitan virus, tidak kira mereka demam atau tidak. Dalam penyakit virus tertentu, terutama influenza A, influenza B dan cacar air, ada risiko Reye's Syndrome, penyakit yang sangat jarang tetapi mengancam nyawa yang memerlukan perhatian perubatan segera. Risikonya mungkin meningkat sekiranya pengambilan asid acetylsalicylic bersamaan, walaupun hubungan kausal belum ditunjukkan. Muntah berterusan pada pesakit dengan penyakit ini boleh menjadi tanda Sindrom Reye.
- Subjek dengan hiperurisemia / gout
Asid asetilsalisilat dapat mengganggu penghapusan asid urik: dos tinggi mempunyai kesan urikosurik sementara (sangat) dos rendah dapat mengurangkan perkumuhannya. Ia juga harus dipertimbangkan bahawa asid asetilsalisilat dan NSAID lain dapat menyembunyikan gejala gout dengan menunda diagnosisnya. Kesan antagonis dengan ubat urikosurik juga mungkin (lihat bahagian 4.5).
- Gabungan ubat tidak digalakkan atau memerlukan pencegahan khas atau penyesuaian dos
Penggunaan asid acetylsalicylic bersama beberapa ubat boleh meningkatkan risiko kesan sampingan yang serius (lihat bahagian 4.5).
Jangan gunakan asid acetylsalicylic bersama dengan NSAID lain atau, dalam keadaan apa pun, jangan gunakan lebih daripada satu NSAID pada satu masa.
Kesuburan
Penggunaan asid acetylsalicylic serta ubat-ubatan yang menghalang sintesis prostaglandin dan cyclooxygenase boleh mengganggu kesuburan; subjek wanita mesti diberitahu tentang hal ini dan khususnya wanita yang mempunyai masalah kesuburan atau yang sedang menjalani penyelidikan. Mengenai kesuburan (lihat bahagian 4.6 ).
Natrium
Ubat ini mengandungi sodium: mungkin tidak sesuai untuk orang yang mesti mengikuti diet rendah sodium.
Sekiranya anda perlu menjalani pembedahan (walaupun yang kecil, misalnya pencabutan gigi) dan pada hari-hari sebelumnya anda telah menggunakan asid asetilsalisilat atau NSAID lain, anda mesti memaklumkan kepada pakar bedah untuk kemungkinan kesan pada pembekuan.
Oleh kerana asid acetylsalicylic dapat menyebabkan pendarahan gastrointestinal, ia mesti diambil kira sekiranya diperlukan untuk mencari darah ghaib.
Sebelum memberikan sebarang ubat, semua langkah berjaga-jaga perlu diambil untuk mengelakkan reaksi yang tidak diingini; sangat penting ialah pengecualian reaksi hipersensitiviti sebelumnya terhadap produk ubat ini dan pengecualian kontraindikasi atau keadaan lain yang boleh mendedahkan anda kepada risiko kesan sampingan yang berpotensi serius yang disenaraikan di atas. Sekiranya ragu-ragu berjumpa doktor atau ahli farmasi anda.
Produk mesti diambil semasa perut penuh.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Kombinasi kontraindikasi (elakkan penggunaan bersamaan - lihat bahagian 4.3)
Methotrexate (dos lebih besar daripada atau sama dengan 15 mg / minggu): peningkatan tahap plasma dan ketoksikan metotreksat; risiko kesan toksik lebih besar sekiranya fungsi ginjal terganggu.
Warfarin: peningkatan serius dalam risiko pendarahan kerana peningkatan kesan antikoagulan.
Gabungan tidak digalakkan (penggunaan dua ubat secara bersamaan memerlukan preskripsi doktor setelah penilaian yang teliti terhadap nisbah risiko / faedah - lihat bahagian 4.4)
Ejen antiplatelet: peningkatan risiko pendarahan kerana jumlah kesan antiplatelet.
Thrombolytics atau antikoagulan oral atau parenteral: peningkatan risiko pendarahan kerana peningkatan kesan farmakologi.
NSAID (penggunaan topikal tidak termasuk): peningkatan risiko kesan sampingan yang serius.
Methotrexate (dos di bawah 15mg / minggu): Peningkatan risiko kesan toksik (lihat di atas) juga harus dipertimbangkan untuk rawatan dengan metotreksat dosis rendah.
Inhibitor Pengambilan Serotonin Selektif (SSRI):
peningkatan risiko pendarahan gastrointestinal atas kerana kemungkinan kesan sinergi.
Kombinasi yang memerlukan langkah berjaga-jaga khas atau penyesuaian dos (penggunaan dua ubat secara bersamaan memerlukan preskripsi doktor setelah penilaian yang teliti mengenai nisbah faedah / risiko - lihat 4.4)
Perencat ACE: mengurangkan kesan hipotensi; peningkatan risiko gangguan fungsi buah pinggang.
Asid Valproik: peningkatan kesan asid valproik (risiko ketoksikan).
Antasid: antasid yang diambil pada masa yang sama dengan ubat lain dapat mengurangkan penyerapannya; perkumuhan asid acetylsalicylic meningkat dalam air kencing alkali.
Antidiabetik (mis. Insulin dan agen hipoglikemik oral): peningkatan kesan hipoglikemik; penggunaan asid asetilsalisilat pada subjek yang dirawat dengan antidiabetik mesti mengambil kira risiko menyebabkan hipoglikemia.
Digoxin: peningkatan kepekatan plasma digoxin kerana penurunan penghapusan buah pinggang.
Diuretik: peningkatan risiko nefrotoksisiti asid asetilsalisilat dan NSAID lain; penurunan kesan diuretik.
Asetazolamida: mengurangkan penghapusan asetazolamida (risiko ketoksikan).
Phenytoin: peningkatan kesan fenitoin.
Kortikosteroid (tidak termasuk untuk penggunaan topikal dan yang digunakan untuk rawatan kekurangan adrenokortikal):
a) peningkatan risiko luka gastrousus;
b) kerana peningkatan penghapusan salisilat yang disebabkan oleh kortikosteroid terdapat penurunan kadar salisilat plasma. Sebaliknya, setelah penghentian rawatan kortikosteroid, mungkin berlaku overdosis salisilat.
Metoklopramida: peningkatan kesan asid acetylsalicylic dengan meningkatkan kadar penyerapan.
Uricosurics (cth: probenecid, benzbromarone): penurunan kesan urikosurik.
Zafirlukast: peningkatan kepekatan plasma zafirlukast.
Aspirin 325 mg mengandungi sistem penyangga yang dapat mengurangkan kesan hormon tiroid Levothyroxine.
Alkohol (lihat bahagian 4.4)
Jumlah kesan alkohol dan asid acetylsalicylic menyebabkan peningkatan kerosakan pada mukosa gastrointestinal dan masa pendarahan yang berpanjangan.
Namun disarankan untuk tidak memberikan ubat lain melalui mulut dalam 1-2 jam sejak penggunaan produk.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Kesuburan
Penggunaan asid acetylsalicylic serta ubat-ubatan yang menghalang sintesis prostaglandin dan cyclooxygenase boleh mengganggu kesuburan; subjek wanita mesti diberitahu mengenai hal ini dan khususnya wanita yang mempunyai masalah kesuburan atau yang sedang menjalani penyelidikan. Mengenai kesuburan (lihat bahagian 4.4 )
Kehamilan
Penghambatan sintesis prostaglandin boleh memberi kesan buruk kepada kehamilan dan / atau perkembangan embrio / janin. Hasil kajian epidemiologi menunjukkan peningkatan risiko pengguguran dan malformasi jantung dan gastroskisis setelah penggunaan perencat sintesis prostaglandin. Pada peringkat awal kehamilan.
Risiko mutlak malformasi jantung meningkat dari kurang dari 1% menjadi kira-kira 1.5%. Risiko dianggarkan meningkat dengan dos dan tempoh terapi.
Pada haiwan, pemberian inhibitor sintesis prostaglandin telah terbukti menyebabkan peningkatan kehilangan pra dan selepas implantasi dan kematian embrio-janin. Selanjutnya, peningkatan kejadian pelbagai malformasi, termasuk kardiovaskular, telah dilaporkan pada haiwan yang diberi perencat sintesis prostaglandin selama tempoh organogenetik.
Semasa trimester pertama dan kedua kehamilan, asid acetylsalicylic tidak boleh diberikan melainkan jika diperlukan dengan jelas. Sekiranya ubat-ubatan yang mengandungi asid acetylsalicylic digunakan oleh seorang wanita yang ingin hamil, atau semasa trimester pertama dan kedua kehamilan. Kehamilan, rawatan harus seperti sesingkat mungkin dan dos serendah mungkin.
Semasa trimester ketiga kehamilan, semua perencat sintesis prostaglandin dapat mendedahkan janin kepada:
- ketoksikan kardiopulmonari (dengan penutupan saluran arteri dan hipertensi paru-paru);
- disfungsi buah pinggang, yang boleh mengalami kegagalan buah pinggang dengan oligo-hydroamnios;
& bul; ibu dan anak yang belum lahir, pada akhir kehamilan, untuk:
- kemungkinan berlanjutannya masa pendarahan, kesan antiplatelet yang boleh berlaku walaupun pada dos yang sangat rendah;
- penghambatan pengecutan rahim yang mengakibatkan persalinan tertunda atau berpanjangan.
Akibatnya, asid acetylsalicylic dikontraindikasikan pada trimester ketiga kehamilan.
Masa makan
Aspirin 325 mg dikontraindikasikan semasa penyusuan (lihat bahagian 4.3).
04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Oleh kerana kemungkinan timbulnya sakit kepala atau pening, ubat ini boleh
merosakkan keupayaan untuk memandu dan menggunakan mesin.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Kesan yang tidak diingini yang paling kerap diperhatikan berkaitan dengan saluran gastrointestinal dan boleh berlaku pada kira-kira 4% subjek yang mengambil asid acetylsalicylic sebagai analgesik-antipiretik Peratusan ini meningkat dengan ketara pada subjek yang berisiko mengalami gangguan gastrousus.
Gangguan ini dapat diatasi sebahagiannya dengan mengambil ubat semasa perut penuh. Sebilangan besar kesan yang tidak diingini bergantung pada dos dan tempoh rawatan.
Kesan sampingan yang dilihat dengan asid acetylsalicylic biasanya berlaku pada NSAID lain.
Gangguan sistem darah dan limfa
Masa pendarahan yang berpanjangan, anemia pendarahan gastrousus, penurunan platelet (trombositopenia) dalam kes yang sangat jarang berlaku. Selepas pendarahan, anemia kekurangan zat besi / zat besi pasca-hemoragik akut dan kronik mungkin berlaku (misalnya, disebabkan oleh pendarahan mikro tersembunyi) dengan perubahan relatif parameter makmal dan tanda-tanda dan gejala klinikal relatif seperti asthenia, pucat dan hipoperfusi.
Gangguan sistem saraf
Sakit kepala, pening.
Jarang: Sindrom Reye (*)
Jarang hingga jarang sekali: pendarahan otak, terutama pada pesakit dengan hipertensi yang tidak terkawal dan / atau pada terapi antikoagulan yang, dalam kes terpencil, boleh mengancam nyawa.
Gangguan telinga dan labirin
Tinnitus (berdengung / gemerisik / berdering / berdering di telinga).
Gangguan pernafasan, toraks dan mediastinum
Sindrom asma, rhinitis (rhinorrhea yang teruk), kesesakan hidung (berkaitan dengan reaksi hipersensitiviti).
Epistaksis.
Patologi jantung
Tekanan kardiorespirasi (berkaitan dengan reaksi hipersensitiviti).
Gangguan mata
Konjungtivitis (berkaitan dengan reaksi hipersensitiviti).
Gangguan saluran gastrousus
Pendarahan gastrointestinal (ghaib), sakit gastrik, pedih ulu hati, sakit gastrousus, gingivorrhagia.
Muntah, cirit-birit, loya, sakit perut yang sempit (berkaitan dengan reaksi hipersensitiviti).
Jarang: keradangan gastrointestinal, hakisan gastrousus, haematemesis ulserasi gastrousus (muntah darah atau bahan "kopi"), melaena (pelepasan najis hitam, picee), esofagitis.
Sangat jarang: ulser gastrointestinal hemoragik dan / atau perforasi gastrointestinal dengan tanda-tanda dan gejala klinikal yang berkaitan dan perubahan parameter makmal.
Gangguan hepatobiliari
Jarang: hepatotoksisitas (biasanya kecederaan hepatoselular ringan dan tidak simptomatik) dimanifestasikan oleh peningkatan transaminase.
Gangguan tisu kulit dan subkutan
Ruam, edema, urtikaria, pruritus, eritema, angioedema (berkaitan dengan reaksi hipersensitiviti).
Gangguan ginjal dan kencing
Fungsi buah pinggang yang berubah (sekiranya terdapat keadaan hemodinamik buah pinggang yang terganggu), pendarahan urogenital.
Gangguan umum dan keadaan tapak pentadbiran
Pendarahan peri-operasi, hematoma.
Gangguan sistem imun
Jarang: kejutan anafilaksis dengan perubahan yang berkaitan dalam parameter makmal dan manifestasi klinikal.
Sindrom Reye (SdR)
SdR pada mulanya menampakkan diri dengan muntah (berterusan atau berulang) dan dengan tanda-tanda sakit otak yang lain dari entiti yang berbeza: dari kelalaian, mengantuk atau perubahan keperibadian (mudah marah atau pencerobohan) hingga disorientasi, kekeliruan atau kecelaruan hingga kejang atau kehilangan kesedaran. Kebolehubahan gambaran klinikal harus diingat: muntah mungkin juga tidak ada atau digantikan oleh cirit-birit.
Sekiranya simptom-simptom ini timbul pada hari-hari segera setelah episod selesema (atau selesema atau cacar air atau "jangkitan virus lain) di mana asid acetylsalicylic atau produk ubat lain yang mengandungi salisilat telah diberikan, perhatian perubatan harus segera diarahkan. SDR.
Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki
Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki berlaku setelah kebenaran produk ubat adalah penting kerana ia memungkinkan pemantauan berterusan terhadap keseimbangan manfaat / risiko produk ubat tersebut. Profesional penjagaan kesihatan diminta untuk melaporkan sebarang reaksi buruk yang disyaki melalui sistem pelaporan nasional. "Badan Perubatan Itali .
laman web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Overdosis
Ketoksikan salisilat (dos yang melebihi 100 mg / kg / hari selama 2 hari berturut-turut boleh menyebabkan ketoksikan) mungkin disebabkan oleh "overdosis kronik, atau overdosis akut, yang berpotensi mengancam nyawa dan juga termasuk pengambilan makanan secara tidak sengaja pada kanak-kanak.
Keracunan salisilat kronik boleh menjadi berbahaya kerana tanda dan gejala tidak spesifik. Keracunan salisilat kronik ringan, atau salisilisme, biasanya berlaku hanya setelah penggunaan dos besar berulang. Gejala termasuk pening., Pening, tinitus, tuli, berpeluh, mual dan muntah, sakit kepala dan kekeliruan. Gejala ini dapat dikawal dengan mengurangkan dos. Tinnitus boleh berlaku pada kepekatan plasma antara 150 hingga 300 mikrogram / ml, sementara kejadian buruk yang lebih serius berlaku pada kepekatan melebihi 300 mikrogram / ml.
Ciri utama keracunan akut ialah perubahan keseimbangan asid-basa yang teruk, yang boleh berubah mengikut usia dan tahap keracunan; persembahan yang paling biasa pada kanak-kanak adalah asidosis metabolik. Tidak mungkin untuk mengira tahap keracunan dari kepekatan plasma sahaja; Penyerapan asid acetylsalicylic mungkin ditangguhkan kerana pengosongan gastrik yang berkurang, pembentukan konsentrasi di dalam perut, atau sebagai akibat daripada pengambilan sediaan tahan gastro. Pengurusan keracunan asid acetylsalicylic ditentukan oleh tahap, dari tahap dan gejala klinikal yang terakhir, dan mesti dilaksanakan mengikut teknik pengurusan keracunan konvensional. Langkah-langkah utama yang harus diambil adalah "mempercepat" perkumuhan ubat dan memulihkan metabolisme elektrolit dan asid-basa.
Oleh kerana kesan patofisiologi kompleks yang berkaitan dengan keracunan salisilat, tanda dan gejala / hasil penyelidikan biokimia dan instrumental mungkin termasuk:
Pada dos yang tinggi, yang berikut juga boleh muncul:
Perubahan rasa.
Ruam kulit (jerawatiform, eritematosa, mirip merah, ekzematoid, desquamative, bulous, purpuric), gatal-gatal.
Lain-lain:
Konjungtivitis, anoreksia, ketajaman penglihatan menurun, mengantuk.
Jarang: anemia aplastik, agranulositosis, pembekuan intravaskular yang disebarkan, pancytopenia, leukopenia, trombositopenia, eosinopenia, purpura, eosinofilia yang berkaitan dengan hepatotoksisitas akibat ubat, nefrotoksisitas (nefritis tubulointerstitial alergi), hematuria
Reaksi alergi akut berikutan pengambilan asid asetilsalisilat dapat dirawat, jika perlu, dengan pemberian adrenalin, kortikosteroid dan antihistamin.
Sekiranya berlaku overdosis, segera hubungi pusat kawalan racun atau hospital terdekat.
Asid asetilsalisilat boleh dializisis.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Kumpulan farmakoterapi: Analgesik; analgesik lain (bukan opioid) dan antipiretik; asid dan turunan asetilalsilat. Kod ATC: N02BA01.
Asid asetilsalisilat tergolong dalam kumpulan ubat anti-radang bukan steroid berasid dengan sifat analgesik, antipiretik dan anti-radang.
Mekanisme tindakannya didasarkan pada penghambatan enzim siklo-oksigenase yang tidak dapat dipulihkan yang terlibat dalam sintesis prostaglandin. Asid asetilsalisilat dalam dos oral dari 0,3 hingga 1,0 g umumnya digunakan untuk menghilangkan rasa sakit pada umumnya, untuk penurunan suhu badan dan untuk melegakan sakit sendi dan otot.
ASPIRIN 325 mg melakukan tindakan melegakan kesakitan yang cepat.
ASPIRIN 325 mg mempunyai toleransi yang baik berkat "sistem penyangga" yang terdiri daripada magnesium hidroksida dan aluminium glisinat yang, melindungi mukosa gastro-duodenum, cenderung untuk membatasi kesan tempatan yang tidak diingini.
05.2 Sifat farmakokinetik
Selepas pemberian oral, asid acetylsalicylic diserap dengan cepat dan sepenuhnya dari saluran gastrousus. Semasa dan selepas penyerapan, asid asetilsalisilat ditukar menjadi metabolit utamanya, asid salisilat. Tahap maksimum plasma dicapai selepas 10-20 minit untuk asid asetilalsilat dan selepas 0.3 - 2 jam untuk asid salisilik.
Asid asetilsalisilat dan asid salisilik mengikat secara meluas ke protein plasma dan disebarkan dengan cepat ke seluruh badan. Asid salisilik muncul dalam susu ibu dan menyeberangi plasenta.
Asid salisilat dihilangkan terutamanya oleh metabolisme di hati; metabolit termasuk asid salisilat, salurilat glikuronida fenolik, asik glukuronida salisilik, asid gentisik dan asid gentisurik.
Kinetik penghapusan asid salisilik bergantung kepada dos, kerana metabolisme dibatasi oleh kapasiti enzim hati. Oleh itu, separuh hayat penghapusan berkisar antara 2 - 3 jam setelah dos rendah hingga kira-kira 15 jam setelah dos tinggi. Asid salisilat dan metabolitnya dikeluarkan melalui buah pinggang.
Kehadiran zat penyangga dalam formulasi ASPIRIN 325 mg mengubah farmakokinetik asid asetilsalisilat: bahan ini sebenarnya meningkatkan kadar pembubaran tablet menjadikan prinsip aktif lebih cepat tersedia untuk penyerapan. Kesan penampan yang diberikan pada kandungan gastrik juga memudahkan pengosongan perut. Akibatnya, penyerapan asid asetilsalisilat berlaku lebih cepat dan mencapai puncak plasma yang lebih tinggi.
05.3 Data keselamatan praklinikal
Tidak ada maklumat lebih lanjut mengenai data praklinis selain yang telah dilaporkan di tempat lain dalam Ringkasan Karakteristik Produk ini (lihat bahagian 4.6).
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Penerima:
Magnesium hidroksida 100.0 mg; dihydroxyaluminium aminoacetate 50.0 mg; pati jagung 54.0 mg; natrium croscarmellose 11.0 mg.
06.2 Ketidaksesuaian
Tidak relevan.
06.3 Tempoh sah
3 tahun.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Simpan pada suhu di bawah 30 ° C.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Lepuh poliamida / aluminium / PVC / aluminium
4 tablet 0.325 g
10 tablet 0.325 g
20 tablet 0.325 g
Tidak semua saiz pek boleh dipasarkan.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Tiada arahan khas.
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
Bayer S.p.A. - Viale Certosa 130 - Milan
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
4 tablet - AIC: 004763241
10 tablet - AIC: 004763254
20 tablet - AIC: 004763266
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
4 tablet: 20.07.1989 / 31.05.2010
10 tablet: 20.07.1989 / 31.05.2010
20 tablet: 20.07.1989 / 31.05.2010
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
Penentuan AIFA pada: Oktober 2014
