Bahan aktif: Ekstrak berair Triticum vulgare
FITOSTIMOLINE 15% KRIM
Sisipan pakej Fitostimoline tersedia untuk pek:- FITOSTIMOLINE 15% KRIM
- FITOSTIMOLINE 15% GAUZE TINGGI
- FITOSTIMOLINE 20% VAGINAL CREAM
- FITOSTIMOLINE 600 mg Telur
- FITOSTIMOLINE 4% Penyelesaian faraj
Mengapa Fitostimoline digunakan? Untuk apa itu?
Kumpulan farmakoterapeutik
Cicatrizing
Petunjuk terapeutik
Fitostimoline® 15% Cream ditunjukkan untuk rawatan bisul dan luka tekanan
Kontraindikasi Apabila Fitostimoline tidak boleh digunakan
Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau mana-mana eksipien
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Fitostimoline
Penggunaan, terutama jika berpanjangan, dari semua produk untuk penggunaan topikal dapat menimbulkan fenomena kepekaan. Sekiranya ini berlaku, rawatan mesti terganggu dan terapi yang sesuai dimulakan, jika perlu. Perkara yang sama berlaku untuk perkembangan kuman. Tidak sensitif.
Interaksi Dadah atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Fitostimoline
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda baru-baru ini mengambil ubat lain, walaupun ubat tanpa preskripsi. Tidak ada interaksi atau ketidaksesuaian yang diketahui.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Fitostimoline® 15% Cream mengandungi sitil dan stearil alkohol: Boleh menyebabkan reaksi kulit setempat (contohnya dermatitis kontak).
Kehamilan dan Penyusuan
FITOSTIMOLINE® 15% Cream boleh digunakan tanpa masalah semasa mengandung dan menyusu
Kesan pada kemampuan memandu atau menggunakan mesin
Fitostimoline ® 15% Cream tidak mengganggu kemampuan memandu dan menggunakan mesin.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Fitostimoline: Posologi
Rawatan ini melibatkan sekurang-kurangnya dua aplikasi krim setiap hari. Aplikasi ini, sesuai dengan luas, luas dan lokasi manifestasi, dapat dikurangkan menjadi pijat penyerapan sederhana, dan juga mungkin perlu menutup bahagian mengikut kaedah aplikasi yang disarankan.
Prosedur permohonan:
Sebarkan krim yang diperlukan pada bahagian tersebut dan tutup dengan kain kasa steril, mungkin direndam dengan krim yang sama untuk mengekalkan kelembutan dan keplastikan aplikasi.
Dalam pembalut berikutnya, kecuali untuk kontraindikasi tertentu, adalah mungkin untuk melakukan pencucian pencegahan bahagian dengan air steril sederhana, kerana krim benar-benar dapat disebarkan air dan tidak meninggalkan sisa.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil terlalu banyak Phytostimoline
Tidak ada laporan mengenai overdosis.
Sekiranya anda mempunyai pertanyaan mengenai penggunaan Fitostimoline, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Fitostimoline
Seperti semua ubat, Fitostimoline boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya
Tiada kesan yang tidak diingini dilaporkan.
Mematuhi arahan yang terdapat dalam risalah bungkusan mengurangkan risiko kesan yang tidak diingini.
Sekiranya ada kesan sampingan yang serius atau jika anda melihat kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini, sila maklumkan kepada doktor atau ahli farmasi anda.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Luput: lihat tarikh luput yang tercetak pada bungkusan.
Tarikh luput yang dinyatakan merujuk kepada produk dalam bungkusan utuh, disimpan dengan betul.
Amaran: jangan gunakan ubat tersebut selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.
Simpan produk pada suhu tidak melebihi 30 ° C.
Ubat tidak boleh dibuang melalui air sisa atau sampah isi rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Jauhkan ubat ini dari jarak dan jangkauan kanak-kanak
Komposisi
100 g krim mengandungi:
Bahan aktif: ekstrak berair Triticum vulgare (sisa kering sama dengan 200 mg / 100 ml) 15 g.
Eksipien: 2-phenoxyethanol; makrogol 400; makrogol 1500; makrogol 3000; makrogol 4000; parafin cecair; alkohol cetyl; alkohol stearil; gliserin; air yang disucikan
Bentuk dan kandungan farmaseutikal
Krim. Tiub 32 g.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
FITOSTIMOLINE CREAM - GAUZE TERBAIK
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Krim FITOSTIMOLINE 15%
100 g krim mengandungi bahan aktif berikut:
ekstrak berair Triticum vulgare (sisa kering sama dengan 200 mg / 100 ml) 15 g. Pengambilan: alkohol cetyl; alkohol stearil.
FITOSTIMOLINE 15% kain kasa yang diresapi
Setiap kain kasa tepu dengan 4 g krim yang mengandungi, dalam 100 g, bahan aktif berikut:
ekstrak berair Triticum vulgare (sisa kering sama dengan 200 mg / 100 ml) 15 g. Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1
03.0 BORANG FARMASI
Krim - Kasa diresapi.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
FITOSTIMOLINE 15% Krim dan FITOSTIMOLINE 15% Kasa diresapi: rawatan bisul dan luka
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
FITOSTIMOLINE 15% Krim: Rawatan melibatkan sekurang-kurangnya dua aplikasi krim sehari. Aplikasi ini, sesuai dengan luas, luas dan lokasi manifestasi, dapat dikurangkan menjadi pijat penyerapan sederhana, dan juga mungkin perlu menutup bahagian mengikut kaedah aplikasi yang disarankan.
• Prosedur permohonan:
Untuk membuka tiub untuk pertama kalinya, tusukan membran pelindung tiub menggunakan perforator yang terdapat di bahagian atas penutup pengunci.
Sebarkan krim seberapa banyak yang diperlukan pada bahagian tersebut dan tutup dengan kain kasa steril, mungkin direndam dengan krim yang sama untuk mengekalkan kelembutan dan keplastikan penggunaannya. Air steril sederhana, kerana krim itu benar-benar tersebar air dan tidak meninggalkan sisa.
FITOSTIMOLINE 15% kain kasa yang diresapi: Rawatan berkisar antara satu hingga dua aplikasi setiap hari, dengan memastikan bahawa pembalut sentiasa lembap, lembut dan plastik.
• Prosedur permohonan:
Ambil kain kasa dengan forceps steril dan sapukan secara langsung pada bahagian yang sebelumnya dibersihkan dan dibasmi kuman. Tutup dengan kain kasa steril dan kemudian dengan bulu kapas (sekiranya terdapat luka yang sangat merembeskan).
Dalam pembalut berikutnya, kecuali untuk kontraindikasi khusus, adalah mungkin untuk melakukan pencucian pencegahan bahagian hanya dengan air steril, kerana krimnya benar-benar tersebar di air dan tidak meninggalkan sisa.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitiviti terhadap bahan aktif kepada mana-mana eksipien.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Penggunaan, terutama jika berpanjangan, dari semua produk untuk penggunaan topikal, dapat menimbulkan fenomena kepekaan. Sekiranya ini berlaku, rawatan mesti ditangguhkan dan terapi yang sesuai akan dimulakan, jika perlu. Perkara yang sama berlaku sekiranya berlaku perkembangan kuman yang tidak sensitif.
Maklumat penting mengenai beberapa ramuan
Fitostimoline 15% Cream mengandungi sitil dan stearil alkohol: boleh menyebabkan reaksi tempatan pada kulit (contohnya dermatitis kontak).
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Tidak ada interaksi atau ketidaksesuaian yang diketahui.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
FITOSTIMOLINE 15% Krim dan FITOSTIMOLINE 15% Kasa impregnasi boleh digunakan tanpa masalah semasa kehamilan dan penyusuan.
04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin
FITOSTIMOLINE 15% Krim dan FITOSTIMOLINE 15% Kasa impregnasi tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Tidak ada manifestasi sampingan klinikal atau kesan sampingan yang tidak diingini.
04.9 Overdosis
Tidak ada kes berlebihan yang dilaporkan.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Kumpulan farmakoterapi: penyembuhan
Kod ATC: D03AX49
Ekstrak berair Triticum vulgare (ETV) menentukan percepatan intensif proses reparatif tisu, merangsang kemotaksis dan pematangan fibroblastik dan meningkatkan indeks fibroblastik, titik penting dari proses reparatif. Aktiviti ini menemui pengesahan eksperimen baik dalam sintesis protein dipercepat (aktiviti ODCase), dan dalam peningkatan kapasiti pengambilan dan penggabungan prolin yang ditandai oleh tisu.
05.2 Sifat farmakokinetik
Selepas penggunaan topikal, tidak ada penyerapan sistemik ekstrak berair Triticum vulgare yang dikesan secara klinikal.
05.3 Data keselamatan praklinikal
Data bukan klinikal tidak menunjukkan risiko bagi manusia berdasarkan kajian konvensional mengenai farmakologi keselamatan, ketoksikan dos berulang, genotoksisitas, potensi karsinogenik, ketoksikan pembiakan.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Krim FITOSTIMOLINE 15%
2-fenoksietanol; makrogol 400; makrogol 1500; makrogol 3000; makrogol 4000; parafin cecair; alkohol cetyl; alkohol stearil; gliserin; air yang disucikan.
FITOSTIMOLINE 15% kain kasa yang diresapi
2-fenoksietanol; makrogol 400; makrogol 600; makrogol 1500; makrogol 4000; gliserin; air yang disucikan.
06.2 Ketidaksesuaian
Ketidaksesuaian dengan ubat lain tidak diketahui.
06.3 Tempoh sah
FITOSTIMOLINE 15% Krim dan FITOSTIMOLINE 15% Kasa diresapi: 5 tahun.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
FITOSTIMOLINE 15% Krim: pastikan produk pada suhu tidak melebihi 30 ° C.
FITOSTIMOLINE 15% kain kasa yang diresapi: pastikan produk pada suhu tidak melebihi 30 ° C.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
FITOSTIMOLINE 15% Krim: Tiub 32 g aluminium litograf yang dilapisi di bahagian dalam dengan filem plastik pelindung. FITOSTIMOLINE 15% Kasa diresapi: 10 kasa diresapi 10x10 cm, dalam satu sampul surat; setiap sampul surat terdapat dalam kertas / aluminium / polietilena dan mengandungi kain kasa yang diresapi. 10x10 dilampirkan dalam filem plastik polipropilena / polietilena.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Sebelum digunakan, disarankan untuk berkonsultasi dengan apa yang ditunjukkan dalam perenggan "Maklumat klinikal".
Produk dan sisa yang tidak digunakan yang berasal dari ubat ini mesti dibuang sesuai dengan kehendak undang-undang tempatan.
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
FARMACEUTICI DAMOR S.p.A.
Melalui E. Scaglione, 27 - 80145 Naples
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
FITOSTIMOLINE 15% Krim: AIC n ° 009115027.
FITOSTIMOLINE 15% Kasa diresapi: AIC n ° 009115039.
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
FITOSTIMOLINE 15% Krim: Disember 2009.
FITOSTIMOLINE 15% kain kasa yang diresapi: Disember 2009.
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
Penentuan 12-10-2010
.jpg)
