Fitostimoline - Risalah Pakej

Indikasi Kontraindikasi Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Interaksi Amaran Dos dan kaedah penggunaan Kesan Overdosis Kesan Kehidupan Lebih Masa

Bahan aktif: Ekstrak berair Triticum vulgare

FITOSTIMOLINE 15% KRIM

Sisipan pakej Fitostimoline tersedia untuk pek:
  • FITOSTIMOLINE 15% KRIM
  • FITOSTIMOLINE 15% GAUZE TINGGI
  • FITOSTIMOLINE 20% VAGINAL CREAM
  • FITOSTIMOLINE 600 mg Telur
  • FITOSTIMOLINE 4% Penyelesaian faraj

Mengapa Fitostimoline digunakan? Untuk apa itu?

Kumpulan farmakoterapeutik

Cicatrizing

Petunjuk terapeutik

Fitostimoline® 15% Cream ditunjukkan untuk rawatan bisul dan luka tekanan

Kontraindikasi Apabila Fitostimoline tidak boleh digunakan

Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau mana-mana eksipien

Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Fitostimoline

Penggunaan, terutama jika berpanjangan, dari semua produk untuk penggunaan topikal dapat menimbulkan fenomena kepekaan. Sekiranya ini berlaku, rawatan mesti terganggu dan terapi yang sesuai dimulakan, jika perlu. Perkara yang sama berlaku untuk perkembangan kuman. Tidak sensitif.

Interaksi Dadah atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Fitostimoline

Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda baru-baru ini mengambil ubat lain, walaupun ubat tanpa preskripsi. Tidak ada interaksi atau ketidaksesuaian yang diketahui.

Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:

Fitostimoline® 15% Cream mengandungi sitil dan stearil alkohol: Boleh menyebabkan reaksi kulit setempat (contohnya dermatitis kontak).

Kehamilan dan Penyusuan

FITOSTIMOLINE® 15% Cream boleh digunakan tanpa masalah semasa mengandung dan menyusu

Kesan pada kemampuan memandu atau menggunakan mesin

Fitostimoline ® 15% Cream tidak mengganggu kemampuan memandu dan menggunakan mesin.

Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Fitostimoline: Posologi

Rawatan ini melibatkan sekurang-kurangnya dua aplikasi krim setiap hari. Aplikasi ini, sesuai dengan luas, luas dan lokasi manifestasi, dapat dikurangkan menjadi pijat penyerapan sederhana, dan juga mungkin perlu menutup bahagian mengikut kaedah aplikasi yang disarankan.

Prosedur permohonan:

Sebarkan krim yang diperlukan pada bahagian tersebut dan tutup dengan kain kasa steril, mungkin direndam dengan krim yang sama untuk mengekalkan kelembutan dan keplastikan aplikasi.

Dalam pembalut berikutnya, kecuali untuk kontraindikasi tertentu, adalah mungkin untuk melakukan pencucian pencegahan bahagian dengan air steril sederhana, kerana krim benar-benar dapat disebarkan air dan tidak meninggalkan sisa.

Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil terlalu banyak Phytostimoline

Tidak ada laporan mengenai overdosis.

Sekiranya anda mempunyai pertanyaan mengenai penggunaan Fitostimoline, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.

Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Fitostimoline

Seperti semua ubat, Fitostimoline boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya

Tiada kesan yang tidak diingini dilaporkan.

Mematuhi arahan yang terdapat dalam risalah bungkusan mengurangkan risiko kesan yang tidak diingini.

Sekiranya ada kesan sampingan yang serius atau jika anda melihat kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini, sila maklumkan kepada doktor atau ahli farmasi anda.

Tamat Tempoh dan Pengekalan

Luput: lihat tarikh luput yang tercetak pada bungkusan.

Tarikh luput yang dinyatakan merujuk kepada produk dalam bungkusan utuh, disimpan dengan betul.

Amaran: jangan gunakan ubat tersebut selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.

Simpan produk pada suhu tidak melebihi 30 ° C.

Ubat tidak boleh dibuang melalui air sisa atau sampah isi rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.

Jauhkan ubat ini dari jarak dan jangkauan kanak-kanak

Komposisi

100 g krim mengandungi:

Bahan aktif: ekstrak berair Triticum vulgare (sisa kering sama dengan 200 mg / 100 ml) 15 g.

Eksipien: 2-phenoxyethanol; makrogol 400; makrogol 1500; makrogol 3000; makrogol 4000; parafin cecair; alkohol cetyl; alkohol stearil; gliserin; air yang disucikan

Bentuk dan kandungan farmaseutikal

Krim. Tiub 32 g.

Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.

Maklumat lebih lanjut mengenai Fitostimoline terdapat di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BENTUK FARMASI 04.0 MAKLUMAT KLINIKAL 04.1 Petunjuk terapeutik 04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran 04.3 Kontraindikasi 04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk penggunaan 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan laktasi04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin04.8 Kesan yang tidak diingini04.9 Overdosis05.0 SIFAT-SIFAT FARMAKOLOGI05.1 Sifat farmakodinamik05.2 Sifat farmakokinetik05.3 Data keselamatan praklinikal06.0 FARMAKEUTIKAL MAKLUMAT 06.1 Eksipien 06.2 Kehidupan Khusus 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kehilangan diri untuk simpanan 06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan 06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian 07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN08 .0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN 09.0 TARIKH PERTAMA KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN 10.0 TARIKH ULASAN TEKS 11.0 UNTUK RADIOPFarmaseutikal, DATA PENUH DOSIMETRI RADIASI DALAMAN 12.0 UNTUK DADAH RADIO, ARAHAN LANJUTAN LANJUT MENGENAI PENYEDIAAN ESTEMPORANEA

01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN

FITOSTIMOLINE CREAM - GAUZE TERBAIK

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

Krim FITOSTIMOLINE 15%

100 g krim mengandungi bahan aktif berikut:

ekstrak berair Triticum vulgare (sisa kering sama dengan 200 mg / 100 ml) 15 g. Pengambilan: alkohol cetyl; alkohol stearil.

FITOSTIMOLINE 15% kain kasa yang diresapi

Setiap kain kasa tepu dengan 4 g krim yang mengandungi, dalam 100 g, bahan aktif berikut:

ekstrak berair Triticum vulgare (sisa kering sama dengan 200 mg / 100 ml) 15 g. Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1

03.0 BORANG FARMASI

Krim - Kasa diresapi.

04.0 MAKLUMAT KLINIKAL

04.1 Petunjuk terapeutik

FITOSTIMOLINE 15% Krim dan FITOSTIMOLINE 15% Kasa diresapi: rawatan bisul dan luka

04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran

FITOSTIMOLINE 15% Krim: Rawatan melibatkan sekurang-kurangnya dua aplikasi krim sehari. Aplikasi ini, sesuai dengan luas, luas dan lokasi manifestasi, dapat dikurangkan menjadi pijat penyerapan sederhana, dan juga mungkin perlu menutup bahagian mengikut kaedah aplikasi yang disarankan.

Prosedur permohonan:

Untuk membuka tiub untuk pertama kalinya, tusukan membran pelindung tiub menggunakan perforator yang terdapat di bahagian atas penutup pengunci.

Sebarkan krim seberapa banyak yang diperlukan pada bahagian tersebut dan tutup dengan kain kasa steril, mungkin direndam dengan krim yang sama untuk mengekalkan kelembutan dan keplastikan penggunaannya. Air steril sederhana, kerana krim itu benar-benar tersebar air dan tidak meninggalkan sisa.

FITOSTIMOLINE 15% kain kasa yang diresapi: Rawatan berkisar antara satu hingga dua aplikasi setiap hari, dengan memastikan bahawa pembalut sentiasa lembap, lembut dan plastik.

Prosedur permohonan:

Ambil kain kasa dengan forceps steril dan sapukan secara langsung pada bahagian yang sebelumnya dibersihkan dan dibasmi kuman. Tutup dengan kain kasa steril dan kemudian dengan bulu kapas (sekiranya terdapat luka yang sangat merembeskan).

Dalam pembalut berikutnya, kecuali untuk kontraindikasi khusus, adalah mungkin untuk melakukan pencucian pencegahan bahagian hanya dengan air steril, kerana krimnya benar-benar tersebar di air dan tidak meninggalkan sisa.

04.3 Kontraindikasi

Hipersensitiviti terhadap bahan aktif kepada mana-mana eksipien.

04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan

Penggunaan, terutama jika berpanjangan, dari semua produk untuk penggunaan topikal, dapat menimbulkan fenomena kepekaan. Sekiranya ini berlaku, rawatan mesti ditangguhkan dan terapi yang sesuai akan dimulakan, jika perlu. Perkara yang sama berlaku sekiranya berlaku perkembangan kuman yang tidak sensitif.

Maklumat penting mengenai beberapa ramuan

Fitostimoline 15% Cream mengandungi sitil dan stearil alkohol: boleh menyebabkan reaksi tempatan pada kulit (contohnya dermatitis kontak).

04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain

Tidak ada interaksi atau ketidaksesuaian yang diketahui.

04.6 Kehamilan dan penyusuan

FITOSTIMOLINE 15% Krim dan FITOSTIMOLINE 15% Kasa impregnasi boleh digunakan tanpa masalah semasa kehamilan dan penyusuan.

04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin

FITOSTIMOLINE 15% Krim dan FITOSTIMOLINE 15% Kasa impregnasi tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin.

04.8 Kesan yang tidak diingini

Tidak ada manifestasi sampingan klinikal atau kesan sampingan yang tidak diingini.

04.9 Overdosis

Tidak ada kes berlebihan yang dilaporkan.

05.0 HARTA FARMAKOLOGI

05.1 Sifat farmakodinamik

Kumpulan farmakoterapi: penyembuhan

Kod ATC: D03AX49

Ekstrak berair Triticum vulgare (ETV) menentukan percepatan intensif proses reparatif tisu, merangsang kemotaksis dan pematangan fibroblastik dan meningkatkan indeks fibroblastik, titik penting dari proses reparatif. Aktiviti ini menemui pengesahan eksperimen baik dalam sintesis protein dipercepat (aktiviti ODCase), dan dalam peningkatan kapasiti pengambilan dan penggabungan prolin yang ditandai oleh tisu.

05.2 Sifat farmakokinetik

Selepas penggunaan topikal, tidak ada penyerapan sistemik ekstrak berair Triticum vulgare yang dikesan secara klinikal.

05.3 Data keselamatan praklinikal

Data bukan klinikal tidak menunjukkan risiko bagi manusia berdasarkan kajian konvensional mengenai farmakologi keselamatan, ketoksikan dos berulang, genotoksisitas, potensi karsinogenik, ketoksikan pembiakan.

06.0 MAKLUMAT FARMASI

06.1 Eksipien

Krim FITOSTIMOLINE 15%

2-fenoksietanol; makrogol 400; makrogol 1500; makrogol 3000; makrogol 4000; parafin cecair; alkohol cetyl; alkohol stearil; gliserin; air yang disucikan.

FITOSTIMOLINE 15% kain kasa yang diresapi

2-fenoksietanol; makrogol 400; makrogol 600; makrogol 1500; makrogol 4000; gliserin; air yang disucikan.

06.2 Ketidaksesuaian

Ketidaksesuaian dengan ubat lain tidak diketahui.

06.3 Tempoh sah

FITOSTIMOLINE 15% Krim dan FITOSTIMOLINE 15% Kasa diresapi: 5 tahun.

06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan

FITOSTIMOLINE 15% Krim: pastikan produk pada suhu tidak melebihi 30 ° C.

FITOSTIMOLINE 15% kain kasa yang diresapi: pastikan produk pada suhu tidak melebihi 30 ° C.

06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan

FITOSTIMOLINE 15% Krim: Tiub 32 g aluminium litograf yang dilapisi di bahagian dalam dengan filem plastik pelindung. FITOSTIMOLINE 15% Kasa diresapi: 10 kasa diresapi 10x10 cm, dalam satu sampul surat; setiap sampul surat terdapat dalam kertas / aluminium / polietilena dan mengandungi kain kasa yang diresapi. 10x10 dilampirkan dalam filem plastik polipropilena / polietilena.

06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian

Sebelum digunakan, disarankan untuk berkonsultasi dengan apa yang ditunjukkan dalam perenggan "Maklumat klinikal".

Produk dan sisa yang tidak digunakan yang berasal dari ubat ini mesti dibuang sesuai dengan kehendak undang-undang tempatan.

07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN

FARMACEUTICI DAMOR S.p.A.

Melalui E. Scaglione, 27 - 80145 Naples

08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN

FITOSTIMOLINE 15% Krim: AIC n ° 009115027.

FITOSTIMOLINE 15% Kasa diresapi: AIC n ° 009115039.

09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN

FITOSTIMOLINE 15% Krim: Disember 2009.

FITOSTIMOLINE 15% kain kasa yang diresapi: Disember 2009.

10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS

Penentuan 12-10-2010

11.0 UNTUK DADAH RADIO, LENGKAPKAN DATA PADA DOSIMETRI RADIASI DALAMAN

12.0 UNTUK DADAH RADIO, ARAHAN TERPERINCI TAMBAHAN TENTANG PERSEDIAAN YANG LUAR BIASA DAN KAWALAN KUALITI

Tags.:  kesihatan darah kehamilan ujian