Apa itu Abilify Maintena - aripiprazole dan untuk apa ia digunakan?
Abilify Maintena adalah ubat yang mengandungi bahan aktif aripiprazole. Ia ditunjukkan untuk terapi pemeliharaan skizofrenia pada orang dewasa yang kondisinya telah stabil dengan terapi aripiprazole oral. Skizofrenia adalah penyakit mental yang dicirikan oleh sejumlah gejala, termasuk gangguan pemikiran dan pertuturan, halusinasi (melihat atau mendengar perkara yang tidak ada), kecurigaan dan khayalan (kepercayaan palsu).
Bagaimana Abilify Maintena digunakan - aripiprazole?
Abilify Maintena boleh didapati sebagai serbuk (300 mg dan 400 mg) dan pelarut untuk disusun semula menjadi larutan berpanjangan untuk suntikan. Istilah "pelepasan berterusan" bermaksud bahawa bahan aktif dilepaskan secara perlahan selama beberapa minggu selepas suntikan. Ubat ini diberikan sebulan sekali dengan suntikan perlahan ke otot gluteal atau otot deltoid (bahu)., Dilakukan oleh doktor atau jururawat . Produk ubat tidak boleh diberikan secara intravena atau subkutan. Dos yang disyorkan ialah 400 mg sebulan sekali. Sekiranya berlaku kesan yang tidak diingini, dosnya dapat dikurangkan menjadi 300 mg. Dos juga dapat dikurangkan pada pesakit yang mengambil ubat-ubatan lain yang memperlambat pemecahan aripiprazole dalam badan. Rawatan melebihi dua minggu dengan ubat-ubatan yang mempercepat pemecahan aripiprazole harus dielakkan. Selepas suntikan pertama, rawatan harian dengan aripiprazole. 20 mg oral aripiprazole harus diteruskan selama 2 minggu.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Abilify Maintena berfungsi - aripiprazole?
Bahan aktif dalam Abilify Maintena, aripiprazole, adalah ubat antipsikotik. Walaupun mekanisme tindakannya yang tepat tidak diketahui, ia pasti mengikat reseptor yang terdapat di permukaan sel saraf otak, sehingga mengganggu penghantaran isyarat antara sel-sel otak yang dikendalikan oleh "neurotransmitter", bahan kimia yang membolehkan sel saraf berkomunikasi antara satu sama lain. Aripiprazole dipercayai bertindak sebagai "agonis separa" reseptor neurotransmitter dopamine dan 5-hydroxytryptamine (juga disebut serotonin). Ia bertindak seperti dopamin dan 5-hydroxytryptamine dengan mengaktifkan reseptor ini, tetapi kurang kuat daripada neurotransmitter ini. Oleh kerana dopamin dan 5-hydroxytryptamine terlibat dalam skizofrenia, aripiprazole menyumbang kepada normalisasi aktiviti otak, mengurangkan gejala psikotik dan mencegahnya berulang.
Apakah faedah yang ditunjukkan Abilify Maintena - aripiprazole semasa kajian?
Abilify Maintena telah terbukti berkesan seperti aripiprazole oral dalam mencegah gejala skizofrenia daripada kembali. Dalam satu kajian utama yang melibatkan orang dewasa di mana penyakit ini sudah stabil dengan rawatan dengan aripiprazole oral, gejala kembali dalam 26 minggu pada 22 daripada 265 pesakit (8.3%) yang dirawat dengan Abilify Maintena berbanding 21 daripada 266 pesakit (7.9%) yang dirawat aripiprazole oral.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Abilify Maintena - aripiprazole?
Kesan sampingan yang paling biasa dengan Abilify Maintena (yang mungkin mempengaruhi 5 atau lebih dalam 100 orang) adalah kenaikan berat badan, akathisia (keadaan kegelisahan motor), insomnia dan sakit di tempat suntikan. Untuk senarai penuh kesan sampingan yang dilaporkan dengan Abilify Maintena, lihat risalah pakej.
Mengapa Abilify Maintena - aripiprazole diluluskan?
Jawatankuasa Agensi untuk Produk Ubat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Abilify Maintena lebih besar daripada risikonya dan mengesyorkan agar ia diluluskan untuk digunakan di EU. CHMP menyatakan bahawa Abilify Maintena sama berkesannya dengan aripiprazole oral dan mempunyai yang serupa profil keselamatan, kecuali kesakitan di tempat suntikan, yang dianggap dapat diatasi.Komite berpendapat bahawa pemberian produk ubat secara bulanan dapat memudahkan pesakit mematuhi rejimen.
Maklumat apa yang masih ditunggu untuk Abilify Maintena - aripiprazole?
Rancangan pengurusan risiko telah dikembangkan untuk memastikan Abilify Maintena digunakan dengan selamat mungkin. Berdasarkan rancangan ini, maklumat keselamatan telah ditambahkan ke ringkasan ciri produk dan risalah paket untuk Abilify Maintena, termasuk langkah berjaga-jaga yang harus diikuti oleh profesional dan pesakit kesihatan.
Maklumat lanjut mengenai Abilify Maintena - aripiprazole
Pada 15 November 2013, Suruhanjaya Eropah memberikan "Kebenaran Pemasaran" untuk Abilify Maintena, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai terapi Abilify Maintena, baca risalah pakej (disertakan dengan EPAR) atau berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda. Kemas kini terakhir ringkasan ini: 02-2015.
Maklumat mengenai Abilify Maintena - aripiprazole yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.