Apa itu Insulin Human Winthrop?
Insulin Human Winthrop merangkumi sejumlah larutan dan suntikan insulin yang boleh disuntik. Insulin Human Winthrop boleh didapati dalam botol sekali pakai, kartrij atau pena yang sudah diisi (OptiSet dan SoloStar).
Insulin Human Winthrop mengandungi bahan aktif insulin manusia. Rangkaian Insulin Human Winthrop merangkumi larutan insulin bertindak pantas (Insulin Human Winthrop Rapid dan Insulin Human Winthrop Infusat) yang mengandungi insulin larut, suspensi insulin bertindak menengah (Insulin Human Winthrop Basal) yang mengandungi insulin isofana, dan gabungan cepat- insulin bertindak dan insulin bertindak perantaraan dalam pelbagai bahagian (Insulin Human Winthrop Comb):
- Insulin Human Winthrop Comb 15: 15% insulin larut dan 85% protamine crystalline;
- Insulin Human Winthrop Comb 25: 25% insulin larut dan 75% insulin protamine kristal;
- Insulin Human Winthrop Comb 30: 30% insulin larut dan 70% protamine crystalline;
- Insulin Human Winthrop Comb 50: 50% insulin larut dan 50% protamine crystalline.
Ubat ini serupa dengan Insuman, yang sudah mendapat izin di Kesatuan Eropah (EU). Syarikat yang membuat Insuman telah bersetuju bahawa data saintifiknya dapat digunakan untuk Insulin Human Winthrop.
Untuk apa Insulin Human Winthrop digunakan?
Insulin Human Winthrop ditunjukkan pada pesakit diabetes ketika rawatan insulin diperlukan.
Insulin Human Winthrop juga sesuai untuk rawatan koma hiperglikemik (koma yang disebabkan oleh tahap glukosa [gula] dalam darah yang berlebihan) dan ketoasidosis (kepekatan tinggi keton [asid] dalam darah) dan untuk mencapai penstabilan glukosa darah. sebelum, selepas atau semasa pembedahan.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Insulin Human Winthrop digunakan?
Insulin Human Winthrop disuntik di bawah kulit, biasanya di dinding perut (perut) atau paha seperti yang disarankan oleh doktor. Tapak suntikan hendaklah dipusingkan antara
satu suntikan dan yang berikutnya. Kadar glukosa darah yang diharapkan, jenis Insulin Human Winthrop yang akan digunakan, dos dan masa pentadbiran ditentukan oleh doktor untuk setiap pesakit dan disesuaikan mengikut diet, aktiviti fizikal dan gaya hidup pesakit. . Untuk mendapatkan dos efektif paling rendah, glukosa darah pesakit harus dipantau secara berkala. Insulin Human Winthrop mesti diambil sebelum makan. Sila rujuk risalah pakej untuk waktu pentadbiran yang betul.
Insulin Human Winthrop Rapid juga dapat diberikan ke pembuluh darah, dengan syarat ini dilakukan di rumah sakit, di mana pesakit dapat dipantau dengan teliti. Insulin Human Winthrop Infusat telah dirancang dalam pam infusi siap pakai khusus.
Bagaimana Insulin Human Winthrop berfungsi?
Diabetes adalah penyakit yang disebabkan oleh tubuh yang tidak menghasilkan insulin yang mencukupi untuk mengawal tahap glukosa dalam darah. Insulin Human Winthrop adalah analog insulin yang serupa dengan insulin yang dihasilkan oleh badan.
Bahan aktif dalam Insulin Human Winthrop, insulin manusia, dihasilkan dengan kaedah yang dikenali sebagai 'teknologi DNA rekombinan': ia dibuat oleh bakteria dengan gen (DNA) yang dapat menghasilkan insulin. Insulin Human Winthrop mengandungi insulin dalam bentuk yang berbeza: insulin larut, yang bertindak dengan cepat (dalam masa 30 minit suntikan), dan insulin protamine isofan dan kristal, yang diserap dengan lebih perlahan pada siang hari memberikan kesan tahan lama.
Analog insulin bertindak seperti insulin yang dihasilkan secara semula jadi dan mendorong penembusan glukosa ke dalam sel dari darah.Dengan mengawal tahap glukosa dalam darah, gejala dan komplikasi diabetes dikurangkan.
Bagaimana kajian tentang Insulin Human Winthrop?
Insulin Human Winthrop telah dikaji dalam dua percubaan yang melibatkan 611 pesakit dengan diabetes jenis 1 (di mana badan tidak dapat menghasilkan insulin) atau diabetes jenis 2 (di mana badan tidak dapat menghasilkan insulin). Untuk menggunakan insulin dengan berkesan). Dalam salah satu kajian, Insulin Human Winthrop digunakan dalam pam insulin. Dalam kajian lain, Insulin Human Winthrop Comb 25 dibandingkan dengan insulin manusia semi-sintetik. Kajian ini mengukur kepekatan glukosa darah puasa (diukur ketika pesakit berpuasa sekurang-kurangnya lapan jam) atau tahap zat dalam darah yang disebut hemoglobin glikosilasi (HbA1c) yang memberikan "petunjuk keberkesanan kawalan glukosa dalam darah" darah. Kajian juga melihat jumlah pesakit yang mengalami hipoglikemia (tahap glukosa darah rendah).
Apakah faedah yang ditunjukkan oleh Insulin Human Winthrop semasa kajian?
Insulin Human Winthrop menyebabkan penurunan tahap HbA1c, menunjukkan bahawa kepekatan glukosa darah dipertahankan pada tahap yang serupa dengan yang dijamin oleh insulin manusia semi-sintetik. Insulin Human Winthrop berkesan pada kedua-dua jenis diabetes. 1 dan diabetes jenis 2.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Insulin Human Winthrop?
Insulin Human Winthrop boleh menyebabkan hipoglikemia. Untuk senarai penuh kesan sampingan yang dilaporkan dengan Insulin Human Winthrop, lihat risalah pakej.
Insulin Human Winthrop tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap insulin manusia atau bahan-bahan lain. Dosis Insulin Human Winthrop mungkin mencukupi apabila diberikan dengan ubat lain yang mungkin memberi kesan pada tahap darah. glukosa. Senarai lengkap ubat ini terdapat dalam risalah pakej.
Mengapa Insulin Human Winthrop diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Insulin Human Winthrop lebih besar daripada risikonya untuk rawatan diabetes mellitus. Oleh itu, Jawatankuasa mengesyorkan pemberian kebenaran pemasaran untuk Insulin Human Winthrop.
Maklumat lanjut mengenai Insulin Human Winthrop
Pada 17 Januari 2007, Suruhanjaya Eropah memberikan kepada Sanofi-Aventis Deutschland GmbH "Kebenaran Pemasaran" di seluruh EU untuk Insulin Human Winthrop.
Untuk EPAR Insulin Human Winthrop versi penuh, klik di sini.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 12-2008.
Maklumat mengenai Insulin Human Winthrop - insulin manusia yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
