Apa itu Ariclaim?
Ariclaim adalah ubat yang mengandungi bahan aktif duloxetine. Ia boleh didapati dalam bentuk kapsul tahan gastro (putih dan biru: 30 mg; hijau dan biru: 60 mg). "Gastroresistant" bermaksud bahawa kandungan kapsul melewati perut dan tetap utuh sehingga sampai ke usus, sehingga mencegah bahan aktif dimusnahkan oleh asid yang ada di dalam perut.
Untuk apa Ariclaim digunakan?
Ariclaim ditunjukkan untuk rawatan kesakitan akibat neuropati periferi diabetes (kerosakan pada saraf di hujung kaki, yang boleh berlaku pada pesakit diabetes).
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Ariclaim digunakan?
Dos Ariclaim yang disyorkan adalah 60 mg sekali sehari, tetapi sebilangan pesakit mungkin memerlukan dos yang lebih tinggi 120 mg sehari. Respons terhadap rawatan harus dinilai dua bulan setelah permulaan rawatan. Sekiranya rawatan berkesan, ia harus dinilai sekurang-kurangnya setiap tiga bulan. Ariclaim boleh diambil dengan atau tanpa makanan. Dos harus dikurangkan secara beransur-ansur apabila rawatan dihentikan.
Bagaimana Ariclaim berfungsi?
Bahan aktif dalam Ariclaim, duloxetine, adalah perencat pengambilan serotonin dan norepinefrin. Ia berfungsi dengan mencegah neurotransmitter 5-hydroxytrypamine (juga disebut serotonin) dan norepinefrin daripada diambil semula dalam sel-sel saraf di otak dan saraf tunjang. Neurotransmitter adalah bahan kimia yang membolehkan sel saraf berkomunikasi antara satu sama lain. Dengan mencegah pengambilan semula, duloxetine meningkatkan jumlah neurotransmitter di ruang antara sel saraf, meningkatkan tahap komunikasi antara sel.
Oleh kerana neurotransmitter ini juga terlibat dalam pengurangan sensasi rasa sakit, mencegah pengambilannya kembali ke sel saraf juga membantu melegakan gejala kesakitan neuropatik.
Bagaimana kajian Ariclaim?
Ariclaim telah dikaji dalam dua kajian 12 minggu pada 809 orang dewasa dengan diabetes yang mengalami kesakitan setiap hari selama sekurang-kurangnya enam bulan.
Tiga dos Ariclaim yang berbeza dibandingkan dengan plasebo. Ukuran keberkesanan utama adalah perubahan keparahan kesakitan setiap minggu, seperti yang dilaporkan oleh pesakit pada skala 11 mata dalam buku harian.
Apakah faedah yang ditunjukkan oleh Ariclaim semasa kajian?
Ariclaim pada dos 60 mg sekali atau dua kali sehari lebih berkesan daripada plasebo dalam mengurangkan kesakitan. Dalam kedua-dua kajian tersebut, penghilang rasa sakit diperhatikan dari minggu pertama rawatan hingga jangka waktu maksimum 12 minggu dan pesakit yang dirawat dengan Ariclaim melaporkan skor kesakitan 1.17-1.45 mata lebih rendah daripada pesakit yang dirawat dengan plasebo.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Ariclaim?
Kesan sampingan yang paling biasa dengan Amiclaim (dilihat pada lebih daripada 1 dari 10 pesakit) adalah sakit kepala, mengantuk, pening, mual dan mulut kering. Sebilangan besar dari mereka ringan atau sederhana dan dimanifestasikan pada awal rawatan menjadi lebih sederhana ketika rawatan diteruskan. Untuk senarai penuh kesan sampingan yang dilaporkan dengan Ariclaim, lihat Risalah Pakej.
Ariclaim tidak boleh digunakan pada orang yang hipersensitif (alergi) terhadap duloxetine atau bahan-bahan lain. Ariclaim tidak boleh digunakan pada pesakit dengan jenis penyakit hati tertentu atau pada pesakit dengan penyakit ginjal yang teruk. Ia tidak boleh digunakan bersama dengan inhibitor monoamine oxidase (sekumpulan antidepresan), fluvoxamine (antidepresan lain), atau ciprofloxacin atau enoxacin (jenis antibiotik). Rawatan tidak boleh dimulakan pada pasien dengan tekanan darah tinggi yang tidak terkawal kerana risiko krisis hipertensi (kenaikan tekanan darah secara tiba-tiba dan kadang-kadang berbahaya).
Mengapa Ariclaim diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Ariclaim lebih besar daripada risikonya untuk rawatan kesakitan neuropatik periferi diabetes pada orang dewasa. Jawatankuasa itu mengesyorkan pemberian kebenaran pemasaran untuk Ariclaim.
Ariclaim juga pada awalnya dibenarkan pada kekuatan 20 mg dan 40 mg untuk rawatan inkontinensia urin stres sederhana hingga teruk (SUI), tetapi syarikat itu menarik kekuatan ini apabila kebenaran pemasaran diberikan. Ia diperbaharui pada bulan Ogos 2009. bermaksud kehilangan air kencing secara tidak sengaja semasa latihan fizikal atau akibat batuk, ketawa, bersin, mengangkat atau bersenam.
Maklumat lain mengenai Ariclaim:
Pada 11 Ogos 2004, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan "Kebenaran Pemasaran" untuk Ariclaim, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah. Pemegang kebenaran pemasaran adalah Eli Lilly Nederland B.V. Kebenaran pemasaran diperbaharui pada 11 Ogos 2009.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 08-2009
Maklumat mengenai Ariclaim - duloxetine yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
